PALIPERIDON AL 100MG DIS

PALIPERIDON AL 100MG DIS
PZN 19236165
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Суспензия для депо-инъекций
Ёмкость 1 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение & показания

  • Лечение шизофрении

Указания по применению

Способ применения?
Применение должно осуществляться только медицинским персоналом или под его наблюдением.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, оглушенность, седативный эффект, учащенный пульс, низкое артериальное давление, а также фибрилляция желудочков. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Поскольку дозировка лекарственного препарата зависит от различных факторов, она должна подбираться вашим врачом индивидуально для вас. Проконсультируйтесь по поводу дозировки со своим врачом или фармацевтом.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в пересчете на 1 шприц
Вспомогательное веществопалиперидона пальмитат (Paliperidon palmitat)155,9 мг
соответствуетПалиперидон (Paliperidon)100 мг
Вспомогательное веществоПолисорбат 20+
Вспомогательное веществоМакрогол 4000+
Вспомогательное веществоЛимонной кислоты моногидрат+
Вспомогательное веществоДинатрия гидрофосфат+
Вспомогательное веществоНатрия дигидрофосфата моногидрат+
Вспомогательное веществоНатрия гидроксид для регулирования pH+
Вспомогательное веществоВода для инъекций+

Хранение

Хранение

Лекарственный препарат после вскрытия/приготовления предназначен только для однократного применения. Остатки подлежат уничтожению!

Противопоказания и беременность

Что свидетельствует против применения?

  • Повышенная чувствительность к ингредиентам

Какую возрастную категорию необходимо учитывать?
  • Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть при беременности и грудном вскармливании?
  • Беременность: обратитесь к своему врачу. При решении вопроса о том, можно ли применять лекарственный препарат во время беременности и как именно, играют роль различные факторы.
  • Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, который сопряжен с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты и взаимодействия

Какие нежелательные эффекты могут возникать?

  • Бессонница
  • Симптомы болезни Паркинсона
  • Акатизия (двигательное беспокойство)
  • Седативный эффект
  • Сонливость
  • Головная боль
  • Бронхит
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Воспаление придаточных пазух носа (синусит)
  • Инфекция мочевыводящих путей
  • Грипп
  • Увеличение массы тела
  • Повышенный аппетит
  • Снижение массы тела
  • Сниженный аппетит
  • Мания
  • Беспокойство
  • Депрессия
  • Тревога
  • Двигательное расстройство
  • Головокружение
  • Двигательные расстройства
  • Тремор
  • Нечеткость зрения
  • АВ-блокада (нарушение проведения импульса от предсердий к желудочкам)
  • Нарушения сердечной проводимости
  • Изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT)
  • Замедление пульса
  • Учащение пульса
  • Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
  • Повышенное артериальное давление
  • Боль в области гортани
  • Кашель
  • Заложенность носа
  • Боль в животе
  • Рвота
  • Тошнота
  • Запор
  • Диарея
  • Желудочно-кишечные жалобы
  • Сухость во рту
  • Зубная боль
  • Нарушения функции печени
  • Зуд
  • Кожная сыпь
  • Боль в опорно-двигательном аппарате
  • Боль в спине
  • Боль в суставах
  • Отсутствие менструаций
  • Лихорадка
  • Упадок сил
  • Утомляемость
  • Воспаление легких
  • Инфекция дыхательных путей
  • Воспаление мочевого пузыря
  • Воспаление уха
  • Воспаление миндалин (тонзиллит)
  • Сниженное количество белых кровяных телец (лейкоцитов)
  • Тромбоцитопения (уменьшение количества кровяных пластинок)
  • Анемия (малокровие)
  • Изменение красных кровяных телец
  • Повышенный уровень пролактина в крови
  • Сахарный диабет (Diabetes mellitus)
  • Повышение уровня сахара в крови
  • Увеличение окружности талии
  • Потеря аппетита
  • Повышенный уровень липидов в крови
  • Нарушения сна
  • Спутанность сознания
  • Снижение либидо
  • Неспособность достичь оргазма
  • Нервозность
  • Кошмарные сновидения
  • Двигательные расстройства
  • Судорожные припадки
  • Кратковременная потеря сознания
  • Психическое перевозбуждение с двигательным беспокойством
  • Головокружение при вставании
  • Нарушение внимания
  • Речевые расстройства
  • Нарушения вкуса
  • Чувство онемения
  • Парестезии (неприятные ощущения в теле)
  • Повышенная светочувствительность глаз
  • Воспаление конъюнктивы (конъюнктивит)
  • Сухость глаз
  • Тиннитус (шум в ушах)
  • Боль в ушах
  • Нарушения сердечного ритма
  • Изменения на ЭКГ
  • Усиленное сердцебиение
  • Низкое артериальное давление
  • Приступы одышки
  • Свистящее дыхание
  • Носовые кровотечения
  • Отек языка
  • Инфекция желудочно-кишечного тракта
  • Нарушения глотания
  • Вздутие живота

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Информация в данном разделе учитывает главным образом побочные эффекты, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: способность к реакциям может ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (включая домашнее хозяйство), которыми можно травмироваться.
  • Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на сложные эфиры жирных кислот и сорбитана и полисорбаты!
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на лимонную кислоту и подобные вещества!
  • Существуют лекарственные средства, с которыми могут возникать взаимодействия. Поэтому в целом перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам следует сообщить врачу или фармацевту обо всех других препаратах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых был завершен некоторое время назад.

Механизм действия

Как действует компонент лекарственного препарата?

Действующее вещество обладает антипсихотическим, противорвотным и седативным действием. Группа нейролептиков, к которым относится палиперидон, уменьшает психомоторное возбуждение, а также снижает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и нарушения собственного «Я». Определенные нейролептики дополнительно оказывают благоприятное влияние, например, на возбудимость и эмоциональное состояние.

Anwendung & Indikation

  • Behandlung der Schizophrenie

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Benommenheit, Sedierung, beschleunigtem Puls, niedrigem Blutdruck sowie zu Kammerflimmern kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Spritze
HilfsstoffPaliperidon palmitat155,9 mg
entsprichtPaliperidon100 mg
HilfsstoffPolysorbat 20+
HilfsstoffMacrogol 4000+
HilfsstoffCitronensäure monohydrat+
HilfsstoffDinatriumhydrogenphosphat+
HilfsstoffNatriumdihydrogenphosphat-1-Wasser+
HilfsstoffNatriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung+
HilfsstoffWasser für Injektionszwecke+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Schlaflosigkeit
  • Symptome der Parkinsonschen Krankheit
  • Sitzunruhe
  • Sedierung
  • Schläfrigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Bronchitis
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Nebenhöhlenentzündung
  • Harnwegsinfektion
  • Grippe
  • Gewichtszunahme
  • Gesteigerter Appetit
  • Gewichtsabnahme
  • Verminderter Appetit
  • Manie
  • Unruhe
  • Depression
  • Angst
  • Bewegungsstörung
  • Schwindel
  • Bewegungsstörungen
  • Zittern
  • Verschwommenes Sehen
  • AV-Block (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
  • Erregungsleitungsstörungen am Herzen
  • Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
  • Pulserniedrigung
  • Pulsbeschleunigung
  • Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
  • Bluthochdruck
  • Kehlkopfschmerz
  • Husten
  • Verstopfte Nase
  • Bauchschmerzen
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Mundtrockenheit
  • Zahnschmerzen
  • Leberfunktionsstörungen
  • Juckreiz
  • Hautausschlag
  • Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
  • Rückenschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Ausbleibende Monatsblutung
  • Fieber
  • Kraftlosigkeit
  • Müdigkeit
  • Lungenentzündung
  • Atemwegsinfektion
  • Blasenentzündung
  • Entzündung des Ohres
  • Mandelentzündung
  • Erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozyten)
  • Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
  • Anämie (Blutarmut)
  • Veränderung der roten Blutkörperchen
  • Erhöhte Prolaktin-Werte im Blut
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Anstieg des Blutzuckers
  • Vergrößerter Taillenumfang
  • Appetitlosigkeit
  • Erhöhte Blutfettwerte
  • Schlafstörungen
  • Verwirrtheit
  • Verminderte Libido
  • Orgasmusunfähigkeit
  • Nervosität
  • Albträume
  • Bewegungsstörungen
  • Krampfanfälle
  • Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
  • Psychische Übererregung mit motorischer Unruhe
  • Schwindel beim Aufstehen
  • Aufmerksamkeitsstörung
  • Sprachstörungen
  • Geschmacksstörungen
  • Taubheitsgefühl
  • Missempfindungen
  • Erhöhte Lichtempfindlichkeit am Auge
  • Bindehautentzündung
  • Trockenes Auge
  • Tinnitus (Ohrgeräusche)
  • Ohrenschmerzen
  • Herzrhythmusstörungen
  • EKG-Veränderungen
  • Herzklopfen
  • Niedriger Blutdruck
  • Anfälle von Atemnot
  • Pfeifende Atemgeräusche
  • Nasenbluten
  • Geschwollene Zunge
  • Infektion des Magen-Darm-Traktes
  • Schluckstörungen
  • Blähungen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, brechreizhemmende und sedierende Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Paliperidon gehört, verringern psychomotorische Erregungszustände und verringern Spannungen, Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage.