Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Оксибутинина гидрохлорид (Oxybutynin hydrochlorid)	1 таблетка	5 мг
соответствует оксибутинину (Oxybutynin)	1 таблетка	4,54 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Лактозы моногидрат	1 таблетка	+
Порошок целлюлозы	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+
Магния стеарат	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент препарата?

Действующее вещество оксибутинин, с одной стороны, угнетает действие собственного медиатора организма (ацетилхолина) на определенные рецепторы (мускариновые рецепторы) в области мочевого пузыря, а с другой стороны, тормозит проникновение кальция в мышечные клетки и тем самым оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочеточников и мочевого пузыря. Оксибутинин облегчает симптомы гиперактивного мочевого пузыря, включая частоту мочеиспускания, емкость мочевого пузыря, а также частоту и выраженность позывов к мочеиспусканию.

Показания к применению

- Энурез (недержание мочи в постели)
- Непроизвольное подтекание мочи и сильные позывы к мочеиспусканию
- Непроизвольное подтекание мочи со спазмами (судорогами) вследствие неврологического заболевания
- Частое мочеиспускание и позывы к мочеиспусканию (гиперактивный мочевой пузырь, раздраженный мочевой пузырь)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Нарушение оттока мочи, вызванное сужением или обструкцией мочевыводящих путей, например:
- Сужение в области остальных отделов мочевыводящих путей
- Сужение в желудочно-кишечном тракте (стеноз желудочно-кишечного тракта)
- Паралич кишечника
- Непроходимость кишечника вследствие паралича кишечника
- Острое расширение толстой кишки с воспалением
- Тяжелое воспаление слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит)
- Неврологическое заболевание с мышечной слабостью (миастения гравис)
- Закрытоугольная глаукома
- Пациенты с мелкой передней камерой глаза

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети в возрасте до 5 лет: Препарат применять нельзя.
- Дети в возрасте от 5 лет: Препарат следует применять с особой осторожностью.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы, определяющие, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Период грудного вскармливания: По современным данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Оглушенность (сонливость)
- Головная боль
- Сонливость
- Запор
- Тошнота
- Сухость во рту
- Сухость кожи (ксеродермия)
- Спутанность сознания
- Головокружение
- Сухость глаз
- Нечеткость зрения
- Преходящее внезапное покраснение кожи (красные щеки) с чувством жара (приливы)
- Диарея
- Рвота
- Боль в животе
- Нарушение пищеварения
- Затрудненное мочеиспускание
- Нарушения мочеиспускания
- Дезориентация
- Апатия
- Утомляемость
- Светочувствительность глаз
- Потеря аппетита
- Нарушение глотания
- Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
- Учащенное сердцебиение

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Текст	Категория пациентов	Разовая доза	Общая доза	Время приема
Начало лечения: дети и подростки:	Дети старше 5 лет	1/2 таблетки	2 раза в день	независимо от приема пищи
Последующее лечение: дети и подростки: Для детей и подростков дозу препарата определяет врач в соответствии с массой тела и возрастом. Предлагаются следующие ориентировочные схемы:	Дети в возрасте 5-9 лет (с массой тела 20-30 кг)	1/2 таблетки	3 раза в день	независимо от приема пищи
Последующее лечение: дети и подростки: Для детей и подростков дозу препарата определяет врач в соответствии с массой тела и возрастом. Предлагаются следующие ориентировочные схемы:	Дети в возрасте 9-12 лет (с массой тела 30-38 кг)	1 таблетка	2 раза в день	независимо от приема пищи
Последующее лечение: дети и подростки: Для детей и подростков дозу препарата определяет врач в соответствии с массой тела и возрастом. Предлагаются следующие ориентировочные схемы:	Подростки старше 12 лет (с массой тела более 38 кг)	1 таблетка	3 раза в день	независимо от приема пищи
Начало лечения: взрослые:	Взрослые	1/2 таблетки	3 раза в день	независимо от приема пищи
Последующее лечение: взрослые:	Взрослые	1/2-1 таблетка	3 раза в день	независимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат не разжевывая, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, среди которых беспокойство, возбуждение вплоть до психотического поведения, ощущение жара, падение артериального давления, нарушения дыхания, параличи вплоть до комы, расширение зрачков, лихорадка, покрасневшая горячая кожа и сухость слизистых оболочек. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат необходимо хранить в защищенном от тепла месте.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: Способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание, если вы управляете транспортным средством или работаете с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать источником травм.
- Осторожно: Избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно: Пациенты с закрытоугольной глаукомой подвергаются повышенному риску — особенно при остром приступе.
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому перед началом терапии новым препаратом вы должны сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете время от времени или принимали некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.