OXYBUTYNIN AL 5 Tabletten
| PZN | 00739509 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 30 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 4.54 мг оксибутинина
- 5 мг оксибутинина гидрохлорида
- Магния стеарат
- Целлюлозный порошок
- Лактозы моногидрат
- Тальк
Показания к применению препарата OXYBUTYNIN AL 5, таблетки
Средство для расслабления гладкой мускулатуры мышцы мочевого пузыря. Применяется для лечения симптомов гиперактивности мышцы мочевого пузыря (идиопатическая или нейрогенная гиперактивность детрузора, т.е. гиперактивность мышцы мочевого пузыря с неясной причиной или обусловленная неврологическим заболеванием), которая проявляется:
- частыми позывами к мочеиспусканию.
- учащенными ночными позывами к мочеиспусканию.
- неотложными (императивными) позывами к мочеиспусканию.
- непроизвольным подтеканием мочи (недержанием мочи).
Дозировка препарата OXYBUTYNIN AL 5, таблетки
Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.
Если не назначено иначе, действуют следующие рекомендации:
Взрослые:
Взрослые в начале лечения принимают 3 раза в день по ½ таблетки (соотв. 7,5 мг оксибутинина гидрохлорида в день). Обычная доза для взрослых затем составляет 3 раза в день от ½ до 1 таблетки (соотв. 7,5 - 15 мг оксибутинина гидрохлорида в день). После этого следует выбрать наименьшую эффективную поддерживающую дозу.
При недостаточном успехе терапии дозу можно увеличить максимум до 4 раз в день по 1 таблетке (соотв. 20 мг оксибутинина гидрохлорида в день).
Препарат следует принимать, распределяя на 2 - 3 (максимум 4) разовые дозы в день.
Пожилые люди:
Пожилые люди в качестве начальной дозы получают 2 раза в день по ½ таблетки (соотв. 5 мг оксибутинина гидрохлорида в день). После этого следует выбрать наименьшую эффективную поддерживающую дозу. При недостаточном терапевтическом успехе дозу можно увеличить максимум до 4 раз в день по 1 таблетке (соотв. 20 мг оксибутинина гидрохлорида в день).
У пожилых людей часто бывает достаточной доза 10 мг в день.
Дети старше 5 лет:
Дети старше 5 лет в качестве начальной дозы получают 2 раза в день по ½ таблетки (соотв. 5 мг оксибутинина гидрохлорида в день). После этого следует выбрать наименьшую эффективную поддерживающую дозу. В зависимости от возраста и массы тела действуют следующие рекомендации по дозированию:
- 5-9 лет (20-30 кг): 7,5 мг, разделенные на 3 приема
- 9-12 лет (30-38 кг): 10 мг, разделенные на 2 приема
- 12 лет и старше (>38 кг): 15 мг, разделенные на 3 приема
Максимальная суточная доза на кг массы тела составляет 0,3 - 0,4 мг, однако доза для детей не должна превышать 3 таблеток в день (соотв. 15 мг оксибутинина гидрохлорида в день).
Длительность применения:
Длительность лечения зависит от проявления симптомов и определяется лечащим врачом.
Передозировка:
Если препарат был принят в слишком больших количествах, немедленно обратитесь к врачу/в скорую помощь. Врач сможет принять решение о необходимых мерах в соответствии с тяжестью признаков передозировки и выраженностью интоксикации.
Передозировка оксибутинина может проявляться усилением антихолинергических (побочных) эффектов. Они также могут быть тяжелыми.
Держите упаковку лекарственного средства под рукой, чтобы врач мог ознакомиться с принятым действующим веществом.
Для лечащего врача/медицинского персонала:
Терапия тяжелой передозировки: немедленное промывание желудка и назначение активированного угля. В тяжелых случаях — инъекция физостигмина. Внутривенное введение физостигмина следует проводить медленно.
- Взрослые: 0,5 - 2 мг физостигмина в/в; при необходимости введение физостигмина можно повторить несколько раз, вплоть до суточной дозы 5 мг.
- Дети: 30 мкг физостигмина/кг массы тела в/в; при необходимости введение физостигмина можно повторить, вплоть до максимальной суточной дозы 2 мг. Лихорадку следует лечить симптоматически.
Лихорадку следует лечить симптоматически.
При выраженном нервном беспокойстве или возбуждении можно ввести 10 мг диазепама внутривенно.
Тахикардию можно купировать внутривенным введением пропранолола, острую задержку мочи можно устранить катетеризацией мочевого пузыря.
При угрозе паралича дыхательной мускулатуры необходима искусственная вентиляция легких.
Пропуск приема:
Если вы забыли принять препарат: не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте прием в обычном режиме.
Прекращение лечения:
Если вы прекращаете прием препарата: пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или преждевременно прекращать лечение — например, из-за появления побочных эффектов! Любое изменение дозы или отмена препарата должны всегда осуществляться только после консультации с лечащим врачом.
Взаимодействия препарата OXYBUTYNIN AL 5, таблетки
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Антихолинергическое действие (действие, обусловленное специфическим влиянием оксибутинина на места передачи нервных импульсов) оксибутинина усиливается при одновременном лечении препаратами, которые сами являются так называемыми антихолинергическими средствами или обладают антихолинергическим действием, такими как:
- амантадин и другие средства для лечения болезни Паркинсона' (например, бипериден, леводопа).
- антигистаминные препараты (средства для лечения аллергии).
- нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны; средства для лечения психических заболеваний).
- хинидин (средство для лечения нарушений сердечного ритма).
- трициклические антидепрессанты.
- атропин и родственные соединения.
Вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта (движений желудочно-кишечного тракта) оксибутинин может влиять на всасывание других лекарственных средств из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с прокинетиками (например, метоклопрамидом, домперидоном; средствами для стимуляции моторики желудка и кишечника) возможно взаимное ослабление действия на двигательную активность желудочно-кишечного тракта.
Ввиду возможных метаболических взаимодействий одновременное лечение определенными противогрибковыми средствами (например, кетоконазолом) или определенными антибиотиками (например, эритромицином) должно проводиться только с осторожностью.
Из-за возможной сухости во рту некоторые лекарственные средства (нитраты), которые принимаются под язык (сублингвально) до полного рассасывания при стенокардии (чувстве стеснения в груди вследствие снижения кровоснабжения коронарных сосудов), могут не раствориться. Поэтому перед приемом следует увлажнить слизистую оболочку полости рта небольшим количеством воды.
Побочные действия препарата OXYBUTYNIN AL 5, таблетки
При указании частоты побочных эффектов в основу положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Нарушения психики:
Нечасто: галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация, возбуждение, тревожные состояния, апатия.
Редко: снижение концентрации внимания, поведенческие нарушения, бред преследования.
Очень редко: кошмарные сновидения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, оглушенность.
Нечасто: головная боль, утомляемость, сонливость.
Очень редко: судороги.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто: расширение зрачков, нечеткость зрения.
Нечасто: сухость глаз, светочувствительность.
Очень редко: провокация глаукомы.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: учащенное сердцебиение.
Редко: ощущение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение (аритмия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, запор, боли в животе, дискомфорт в эпигастрии.
Нечасто: диарея, рвота, потеря аппетита. Редко: изжога, воспаление пищевода вследствие заброса желудочной кислоты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: покраснение кожи или приливы крови к лицу.
Нечасто: сухость кожи.
Очень редко: ангионевротический отек (отек тканей, преимущественно лица), аллергические кожные реакции (например, пятнистая эритема, крапивница), светочувствительность.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто: затруднение мочеиспускания.
Редко: задержка мочи (невозможность самостоятельного мочеиспускания).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Очень редко: импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень часто: сухость во рту.
Очень редко: тепловой удар.
Меры противодействия: Снижение дозы может уменьшить частоту возникновения большинства побочных эффектов.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Противопоказания к препарату OXYBUTYNIN AL 5, таблетки
Нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу оксибутинину или любому из вспомогательных веществ.
- если вы страдаете определенной формой глаукомы (повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома").
- если вы страдаете особой формой мышечной слабости (миастения гравис [Myasthenia gravis]").
- если у вас сужение просвета в области желудочно-кишечного тракта, или если у вас паралич кишечника либо кишечная непроходимость (паралитический илеус; атония кишечника).
- если у вас нарушение оттока мочи из мочевого пузыря (например, при увеличении предстательной железы [гиперплазии простаты] или сужении уретры).
- если у вас тяжелое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит) или тяжелое расширение толстой кишки (токсический мегаколон).
Беременность и кормление грудью при применении препарата OXYBUTYNIN AL 5, таблетки
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Беременность:
Опыт применения этого препарата во время беременности недостаточен. В экспериментах на животных оксибутинин вызывал пороки развития у потомства. Поэтому во время беременности препарат разрешается принимать только по прямому указанию вашего врача и только в том случае, если он сочтет его прием абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание:
Оксибутинин проникает в грудное молоко у животных (крыс). Неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко у человека. При приеме препарата кормление грудью допускается только по прямому указанию вашего врача и только после проведения им строгой оценки пользы и рисков.
Применение препарата OXYBUTYNIN AL 5, таблетки
Таблетки можно принимать натощак, до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (примерно 1 стакан воды).
Особые указания для пациентов по препарату OXYBUTYNIN AL 5, таблетки
Требуется особая осторожность при приеме:
- Если вы страдаете частыми позывами к мочеиспусканию и учащенным ночным мочеиспусканием, врачу перед началом лечения следует исключить заболевания сердца или почек как причину этих жалоб.
- Если вы страдаете заболеванием вегетативной нервной системы, диафрагмальной грыжей с жалобами из-за заброса желудочной кислоты в пищевод или вызванным этим эзофагитом либо другими тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, препарат следует принимать с осторожностью, так как возможно ухудшение течения этих заболеваний.
- Если вы страдаете заболеванием печени или почек, препарат следует принимать с осторожностью. При наличии нарушения функции этих органов может потребоваться снижение суточной принимаемой дозы.
- Симптомы гипертиреоза, сердечной недостаточности, нарушений коронарного кровообращения (стенокардии), нарушений сердечного ритма, тахикардии, артериальной гипертензии и увеличения предстательной железы после приема препарата также могут усиливаться.
- При высокой температуре окружающей среды или при лихорадке следует соблюдать осторожность, так как прием препарата уменьшает потоотделение и может привести к тепловому удару.
- Если вы страдаете болезнью Паркинсона' или другими заболеваниями головного мозга с нарушением когнитивных способностей или мышления, оксибутинин может легче вызывать у вас такие побочные эффекты, как спутанность сознания, галлюцинации или бред преследования, и поэтому его следует принимать с соответствующей осторожностью (например, в более низкой дозе).
- Если во время лечения возникает инфекция мочевыводящих путей, ее необходимо соответствующим образом лечить.
- Длительное применение может вследствие сниженного или подавленного слюноотделения приводить к усиленному развитию кариеса, заболеваниям десен или грибковым поражениям полости рта. Поэтому при долгосрочном лечении рекомендуются регулярные осмотры у стоматолога.
- Поскольку оксибутинин способствует возникновению глаукомы, врачу во время лечения следует периодически контролировать остроту зрения и внутриглазное давление. Если во время лечения вы заметите внезапное ухудшение зрения, немедленно обратитесь к врачу.
Дети:
Детям старше 5 лет, которые могут более чувствительно реагировать на эффекты оксибутинина, препарат следует принимать только с осторожностью. Не давайте этот препарат детям младше 5 лет, поскольку эффективность и безопасность в этой возрастной группе не установлены.
Пожилые люди:
Пожилым людям, которые могут более чувствительно реагировать на действие оксибутинина, препарат следует принимать только с осторожностью.
Способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Вам не следует садиться за руль автомобиля, управлять механизмами или работать без надежной опоры, поскольку даже при рекомендованном применении этого лекарственного средства скорость реакции и острота зрения могут измениться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или работе без надежной опоры будет нарушена. Это касается в большей степени начала лечения, повышения дозы и смены препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
- 4.54 mg Oxybutynin
- 5 mg Oxybutynin hydrochlorid
- Magnesium stearat
- Cellulosepulver
- Lactose-1-Wasser
- Talkum
Anwendungsgebiete von OXYBUTYNIN AL 5 Tabletten
Mittel zur Entspannung der glatten Muskulatur des Blasenmuskels. Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome der Überfunktion des Harnblasenmuskels (idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität, d.h. in ihrer Ursache nicht zu klärende oder durch eine Nervenkrankheit bedingte Blasenmuskelüberaktivität), die sich äußert in:
- häufigem Harndrang.
- vermehrtem nächtlichen Harndrang.
- zwingendem (imperativem) Harndrang.
- unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz).
Dosierung von OXYBUTYNIN AL 5 Tabletten
Die Dosierung ist auf den einzelnen Patienten zugeschnitten vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen:
Erwachsene:
Erwachsene nehmen zu Anfang 3-mal täglich ½ Tablette (entspr. 7,5 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag) ein. Die Regeldosis für Erwachsene ist anschließend 3-mal täglich ½ - 1 Tablette (entspr. 7,5 - 15 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag). Danach sollte die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis gewählt werden.
Bei ungenügendem Therapieerfolg kann die Dosis bis auf maximal 4-mal täglich 1 Tablette (entspr. 20 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag) erhöht werden.
Das Arzneimittel sollte in 2 - 3 (maximal 4) Einzeldosen pro Tag eingenommen werden.
Ältere Menschen:
Ältere Menschen erhalten als anfängliche Dosis 2-mal täglich ½ Tablette (entspr. 5 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag). Danach sollte die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis gewählt werden. Bei ungenügendem Therapieerfolg kann die Dosis bis auf maximal 4-mal täglich 1 Tablette (entspr. 20 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag) erhöht werden.
Bei älteren Menschen ist häufig eine Dosis von 10 mg pro Tag ausreichend.
Kinder über 5 Jahre:
Kinder über 5 Jahre erhalten als anfängliche Dosis 2-mal täglich ½ Tablette (entspr. 5 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag). Danach sollte die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis gewählt werden. Je nach Alter und Körpergewicht gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
- 5-9 Jahre (20-30 kg): 7,5 mg aufgeteilt in 3 Einzelgaben
- 9-12 Jahre (30-38 kg): 10 mg aufgeteilt in 2 Einzelgaben
- 12 Jahre und älter (>38 kg): 15 mg aufgeteilt in 3 Einzelgaben
Die maximale tägliche Dosis pro kg Körpergewicht beträgt 0,3 - 0,4 mg, jedoch darf die Dosis für Kinder 3 Tabletten täglich (entspr. 15 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag) nicht überschreiten.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Auftreten der Symptome und wird vom behandelnden Arzt entschieden.
Überdosierung:
Sollte das Arzneimittel in zu großen Mengen eingenommen worden sein, verständigen Sie sofort einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere von Überdosierungszeichen und dem Ausmaß einer Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Eine Überdosierung von Oxybutynin kann sich durch eine Verstärkung der anticholinergen (Neben-) Wirkungen äußern. Diese können auch schwerwiegend sein.
Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Für den behandelten Arzt/das behandelnde Fachpersonal:
Therapie einer schweren Überdosierung: Sofortige Magenspülung und Gabe von Aktivkohle. In schweren Fällen Injektion von Physostigmin. Die intravenöse Injektion von Physostigmin sollte langsam erfolgen.
- Erwachsene: 0,5 - 2 mg i.v. Physostigmin; falls erforderlich kann die Physostigmin-Gabe mehrmals wiederholt werden, bis zu einer Tagesdosis von 5 mg.
- Kinder: 30 µg Physostigmin/kg Körpergewicht i.v., falls erforderlich kann die Physostigmin-Gabe wiederholt werden, bis zu einer Tagesdosis von max. 2 mg. Das Fieber sollte symptomatisch behandelt werden.
Das Fieber sollte symptomatisch behandelt werden.
Bei ausgeprägter nervöser Unruhe oder Erregung kann 10 mg Diazepam intravenös injiziert werden.
Tachykardien können intravenös mit Propranolol behandelt, Harnverhaltung kann durch Blasenkatheterisierung behoben werden.
Droht eine Lähmung der Atemmuskulatur, so ist eine künstliche Beatmung erforderlich.
Vergessene Einnahme:
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie gewohnt fort.
Behandlungsabbruch:
Wenn Sie die Einnahme abbrechen Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z.B. wegen des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden! Jede Dosierungsänderung oder das Absetzen der Behandlung sollte stets nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
Wechselwirkungen von OXYBUTYNIN AL 5 Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die anticholinerge Wirkung (Wirkung aufgrund der speziellen Wirkungsweise von Oxybutynin an den Übertragungsstellen von Nervenimpulsen) von Oxybutynin wird verstärkt durch die gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die selbst sogenannte anticholinerge Arzneimittel sind oder anticholinerge Wirkungen aufweisen, wie:
- Amantadin und andere Mittel gegen die Parkinson'sche Krankheit (z.B. Biperiden, L-Dopa).
- Antihistaminika (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien).
- Neuroleptika (Phenothiazine, Butyrophenone; Mittel zur Behandlung von psychiatrischen Krankheiten).
- Chinidin (Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
- Trizyklische Antidepressiva.
- Atropin und verwandte Verbindungen.
Durch die Verminderung der Magen-Darm-Motilität (Bewegungen des Magen-Darm-Traktes) kann Oxybutynin die Aufnahme anderer Arzneimittel aus dem Magen-Darm-Trakt beeinflussen.
Bei gleichzeitiger Verwendung mit Prokinetika (z.B. Metoclopramid, Domperidon; Mittel zur Anregung der Magen- und Darmbewegungen) kann es zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung auf die Beweglichkeit des Magen-Darm-Trakts kommen.
Aufgrund möglicher stoffwechselbedingter Wechselwirkungen sollte eine gleichzeitige Behandlung mit bestimmten Pilzmitteln (z.B. Ketoconazol) oder bestimmten Antibiotika (z.B. Erythromycin) nur mit Vorsicht erfolgen.
Aufgrund einer möglichen Mundtrockenheit lösen sich bestimmte Arzneimittel (Nitrate), die gegen Angina pectoris (Engegefühl in der Brust aufgrund verminderter Durchblutung der Herzkranzgefäße) zum Zergehenlassen unter der Zunge (sublingual) eingenommen werden, möglicherweise nicht auf. Sie sollten daher vor der Einnahme die Mundschleimhaut mit etwas Wasser befeuchten.
Nebenwirkungen von OXYBUTYNIN AL 5 Tabletten
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000, einschließlich Einzelfälle
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Psychiatrische Erkrankungen:
Gelegentlich: Halluzinationen, Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Erregung, Angstzustände, Teilnahmslosigkeit.
Selten: Konzentrationsschwäche, Verhaltensauffälligkeiten, Verfolgungswahn.
Sehr selten: Alpträume.
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Schwindel, Benommenheit.
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit.
Sehr selten: Krämpfe.
Augenerkrankungen:
Häufig: Pupillenerweiterung, Verschwommensehen.
Gelegentlich: Trockene Augen, Lichtempfindlichkeit.
Sehr selten: Auslösung eines grünen Stars (Glaukom).
Herzerkrankungen:
Gelegentlich: Zu schneller Herzschlag.
Selten: Herzklopfen, unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie).
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufig: Übelkeit, Verstopfung, Bauchschmerzen, Oberbauchbeschwerden.
Gelegentlich: Durchfall, Erbrechen, Appetitlosigkeit. Selten: Sodbrennen, Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Hautrötung bzw. Erröten.
Gelegentlich: Hautrockenheit.
Sehr selten: Angioödem (Gewebsschwellung, meist im Gesicht), allergische Hautreaktionen (z.B. fleckige Hautrötung, Nesselsucht), Lichtempfindlichkeit.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Häufig: Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Selten: Harnverhaltung (Unfähigkeit zum Wasserlassen).
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Sehr selten: Impotenz.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Sehr häufig: Mundtrockenheit.
Sehr selten: Hitzschlag.
Gegenmaßnahmen: Eine Erniedrigung der Dosis kann das Auftreten der meisten Nebenwirkungen vermindern.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu OXYBUTYNIN AL 5 Tabletten
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxybutynin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn Sie an einer bestimmten Form des grünen Stars leiden (erhöhter Augeninnendruck, „Engwinkelglaukom").
- wenn Sie an einer besonderen Form der Muskelschwäche leiden („Myasthenia gravis").
- wenn Sie eine Verengung im Bereich des Magen-Darm-Kanals haben oder wenn Sie eine Darmlähmung oder einen Darmverschluss haben (paralytischer Ileus; Darmatonie).
- wenn Sie eine Harnabflussstörung aus der Blase haben (z.B. bei vergrößerter Prostata [Prostatahyperplasie] oder Verengung der Harnröhre).
- wenn Sie eine schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa) oder wenn Sie eine schwere Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon) haben.
Schwangerschaft und Stillzeit zu OXYBUTYNIN AL 5 Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen zum Gebrauch dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft. Im Tierversuch ruft Oxybutynin Missbildungen bei den Nachkommen hervor. Sie dürfen daher das Arzneimittel in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes einnehmen, und nur wenn dieser die Einnahme für zwingend erforderlich hält.
Stillzeit:
Oxybutynin geht beim Tier (Ratte) in die Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff auch beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Unter Einnahme des Arzneimittels dürfen Sie daher nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes stillen und nur nachdem dieser eine strenge Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Anwendung zu OXYBUTYNIN AL 5 Tabletten
Die Tabletten können auf nüchternen Magen vor, während oder nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Patientenhinweise zu OXYBUTYNIN AL 5 Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
- Falls Sie an häufigem Harndrang und vermehrtem nächtlichem Wasserlassen leiden, sollte Ihr Arzt vor einer Behandlung Herz- oder Nierenerkrankungen als Ursache der Beschwerden ausschließen.
- Falls Sie an einer Erkrankung des unwillkürlichen Nervensystems, an einem Zwerchfellbruch mit Beschwerden durch den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre oder dadurch verursachter Speiseröhrenentzündung oder anderen schweren Magen-Darm-Krankheiten leiden, sollten Sie das Arzneimittel nur mit Vorsicht einnehmen, da es zu einer Verschlimmerung dieser Krankheiten kommen kann.
- Falls Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, sollten Sie das Arzneimittel nur mit Vorsicht einnehmen. Falls eine Funktionseinschränkung dieser Organe vorliegt, ist möglicherweise eine Verringerung der täglichen Einnahmemenge notwendig.
- Die Symptome von Schilddrüsenüberfunktion, ungenügender Pumpleistung des Herzens, Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), Herzrhythmusstörungen, zu schnellem Herzschlag, Bluthochdruck und Prostatavergrößerung können sich nach der Verabreichung des Arzneimittels ebenfalls verschlimmern.
- Bei hohen Außentemperaturen oder bei Fieber ist Vorsicht geboten, da die Einnahme das Schwitzen vermindert und zu einem Hitzschlag führen kann.
- Falls Sie an der Parkinson'schen Krankheit oder an anderen Krankheiten des Gehirns mit Einschränkung der Wahrnehmungsfähigkeit oder Denkfähigkeit leiden, kann Oxybutynin bei Ihnen Nebenwirkungen wie Verwirrung, Halluzinationen oder Verfolgungswahn leichter auslösen und muss deshalb entsprechend vorsichtig (z.B. niedrigere Dosis) eingenommen werden.
- Falls während der Behandlung eine Infektion der Harnwege auftritt, muss diese entsprechend behandelt werden.
- Eine dauerhafte Anwendung kann, infolge der reduzierten oder unterdrückten Speichelbildung, zu einer vermehrten Kariesbildung, Krankheiten des Zahnfleisches oder Pilzerkrankungen des Mundes führen. Daher sind bei einer Langzeitbehandlung regelmäßige zahnärztliche Kontrollen anzuraten.
- Da Oxybutynin das Auftreten von Grünem Star begünstigt, sollte Ihr Arzt während der Behandlung gelegentlich die Sehschärfe und den Augeninnendruck kontrollieren lassen. Sollten Sie während der Behandlung eine plötzliche Verschlechterung der Sehfähigkeit bemerken, sollten Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
Kinder:
Von Kindern ab 5 Jahren, die auf die Wirkungen von Oxybutynin empfindlicher reagieren können, soll das Arzneimittel nur mit Vorsicht eingenommen werden. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 5 Jahren, da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen ist.
Ältere Menschen:
Bei älteren Menschen, die auf die Wirkungen von Oxybutynin empfindlicher reagieren können, soll das Arzneimittel nur mit Vorsicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sie sollten sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen und keine Maschinen bedienen oder ohne sicheren Halt arbeiten, weil bereits bei empfohlenem Gebrauch dieses Arzneimittels das Reaktionsvermögen und die Sehschärfe so weit verändert werden können, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.