OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln

OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln
PZN 01929548
Производитель TEVA GmbH
Форма Капсулы мягкие
Ёмкость 20 St
Потенция 0,5?G
Рецепт требуется

Аннотация

Состав OSTEOTRIOL 0,5 мкг капсулы
1 капс. содержит
Действующие вещества
  • 0.50 мкг кальцитриола
Вспомогательные вещества
  • Бутилгидроксианизол
  • Хинолиновый желтый
  • Патент синий V
  • Кокосовый жир рафинированный
  • Печатная краска
  • Желатин
  • Бутилгидрокситолуол
  • Сорбитол
  • Титана диоксид
  • Глицерол

Показания к применению OSTEOTRIOL 0,5 мкг капсулы

  • Препарат представляет собой препарат витамина D.
  • Он применяется для лечения заболевания костей, наблюдаемого у пациентов с хронической почечной недостаточностью, так называемой почечной остеодистрофии, путем коррекции нарушенного обмена кальция и фосфатов.

Дозировка OSTEOTRIOL 0,5 мкг капсулы

  • Ваш врач определил подходящую для вас дозу. Обязательно следуйте указаниям врача и аптеки. Если вы не понимаете этих указаний или у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Взрослые (включая пожилых пациентов)
      • Для более низкой дозировки, необходимой в начале лечения и для подбора дозы, доступна еще одна дозировка (0,25 микрограмма кальцитриола).
      • Почечная остеодистрофия:
        • Сначала одна капсула с 0,25 микрограмма кальцитриола в сутки
        • При необходимости ваш врач может увеличивать вашу дозу на 0,25 микрограмма с интервалами от 2 до 4 недель, чтобы подобрать правильную дозу для вас.
    • Дети
      • Не рекомендуется для применения у детей.
  • В начале лечения следует регулярно измерять уровень кальция в крови. Дозировку кальцитриола можно затем скорректировать для достижения должного эффекта. Когда правильная дозировка подобрана, уровень кальция можно продолжать измерять, но реже. Кроме того, ваш врач может счесть необходимым назначить вам во время лечения дополнительные препараты кальция.

  • Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало
    • Если вы (или кто-то другой) случайно приняли слишком много капсул или если вы считаете, что ребенок проглотил одну из капсул, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к врачу.
    • Передозировка, вероятно, вызовет высокое содержание кальция в крови и моче. Это приводит к запорам, тошноте, рвоте, потере аппетита, слабости, головной боли, сонливости и притуплению эмоций.
    • Пожалуйста, возьмите листок-вкладыш, оставшиеся капсулы и упаковку с собой в больницу или к врачу, чтобы они знали, какое лекарственное средство применялось.

  • Если вы забыли принять лекарственное средство
    • Если вы забыли принять капсулу, примите ее, как только вспомните, за исключением случаев, когда подошло время следующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите оставшиеся дозы в положенное время.

  • Если вы прекращаете прием лекарственного средства
    • Вам следует принимать лекарственное средство так долго, как предписано врачом.
    • Не прекращайте прием лекарственного средства без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.
    • Если вы обращаетесь к другому врачу или в больницу, сообщите ему или персоналу, какие препараты вы принимали.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия OSTEOTRIOL 0,5 мкг капсулы

  • При приеме с другими лекарственными средствами
    • Не принимайте другие лекарственные средства, содержащие витамин D (например, добавки с витамином D), пока вы принимаете этот препарат
    • Обратитесь к врачу за консультацией по поводу лекарственных средств, содержащих кальций (например, пищевых добавок с кальцием и т. д.).
    • Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете следующие лекарственные средства:
      • Диуретики (для лечения повышенного артериального давления), например бендрофлуметиазид, хлорталидон,
        индапамид
      • Лекарственные средства, содержащие магний (для лечения расстройств пищеварения), например антациды
      • Фосфатбиндеры (для лечения повышенного содержания фосфатов в крови), например алюминия гидроксид, кальция карбонат
      • Барбитураты (для лечения эпилепсии), например амобарбитал, фенобарбитал
      • Противосудорожные средства (для лечения эпилепсии), например фенитоин, клоназепам
      • Стероиды, например гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон
      • Колестирамин или другие ионообменные смолы' (для лечения повышенного уровня холестерина)
    • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

  • При приеме вместе с пищей и напитками
    • Не употребляйте продукты питания или напитки, обогащенные витамином D (например, маргарины, сухие завтраки, мультивитаминные напитки, обогащенное молоко или йогуртовые напитки), пока вы принимаете этот препарат. Если вам требуется дополнительная информация, поговорите об этом с вашим врачом.
    • Не принимайте витаминные препараты или пищевые добавки, содержащие витамин D, пока вы принимаете этот препарат.
    • Проконсультируйтесь с врачом относительно потребления продуктов с высоким содержанием витамина D (например, жирной рыбы, яиц) или высоким содержанием кальция (например, молочных продуктов и т. д.). Очень важно, чтобы вы соблюдали любую диету, назначенную вам врачом.
    • Пейте много жидкости (например, воду), важно не допускать обезвоживания. Это не относится к случаям, когда у вас есть проблемы с почками.

Побочные действия OSTEOTRIOL 0,5 мкг капсулы

  • Препарат принимается многими пациентами без проблем. Однако, как и в случае со многими другими медикаментами, у некоторых людей иногда могут возникать побочные действия.
  • Прекратите прием капсул и немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если происходит следующее:
    • аллергическая реакция (отек губ, лица или горла, который может привести к тяжелому затруднению дыхания; кожная сыпь или крапивница).
    • Это очень тяжелое, но редкое побочное действие. Вам может срочно потребоваться медицинская помощь или госпитализация
  • Немедленно сообщите вашему врачу, если возникнет одно из следующих побочных действий:
    • лихорадка, обезвоживание, жажда, чрезмерное мочеиспускание и/или повышенная потребность в воде в течение ночи, нерегулярное сердцебиение, боли в животе или вздутие живота, запор, тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость, головная боль, сонливость или притупление эмоций.
    • Эти эффекты редки и могут быть симптомами гиперкальциемии (высокого уровня кальция в крови).
  • Редко сообщалось о следующих побочных действиях:
    • кальций может откладываться не только в костях, но и в других частях тела (например, в почках в виде камней в почках)
    • психотические симптомы (человек теряет связь с тем, что реально, а что нет, у него спутанные, нарушенные мысли или он видит, слышит и ощущает вещи, которых нет
  • Очень редко сообщалось о следующих побочных действиях:
    • в результатах функциональных проб печени могут быть обнаружены повышенные значения печеночных ферментов, однако это побочное действие является легким и обратимым.
  • Сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, не указанные здесь.

Противопоказания к OSTEOTRIOL 0,5 мкг капсулы

  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к кальцитриолу или любому из вспомогательных веществ
    • если у вас аллергия на препараты витамина D, например альфакальцидол, холекальциферол
    • если вы страдаете повышенной концентрацией кальция и минеральных веществ в крови
    • если у вас имеется редкая наследственная непереносимость фруктозы.

Беременность и период лактации применительно к OSTEOTRIOL 0,5 мкг капсулы

  • Беременность и период лактации
    • Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, обратитесь за советом к врачу,
      прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение OSTEOTRIOL 0,5 мкг капсулы

  • Капсулы следует принимать с водой.

Указания для пациентов относительно OSTEOTRIOL 0,5 мкг капсулы

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
    • Неизвестно, влияет ли препарат на вашу способность к управлению механизмами.

Zusammensetzung von OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln
1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
  • 0.50 µg Calcitriol
Hilfsstoffe
  • Butylhydroxyanisol
  • Chinolingelb
  • Patentblau V
  • Kokosfett, raffiniert
  • Drucktinte
  • Gelatine
  • Butylhydroxytoluol
  • Sorbitol
  • Titandioxid
  • Glycerol

Anwendungsgebiete von OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln

  • Das Arzneimittel ist ein Vitamin D-Produkt.
  • Es wird angewendet, um eine Knochenerkrankung zu behandeln, die bei Patienten mit chronischem Nierenversagen gefunden wird, die sogenannte renale Osteodystrophie, indem der gestörte Calcium- und Phosphatstoffwechsel korrigiert wird.

Dosierung von OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln

  • Ihr Arzt hat über die für Sie geeignete Dosis entschieden. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes und der Apotheke. Wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen oder Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis wie unten angegeben:
    • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
      • Für die zu Behandlungsbeginn und zur Dosiseinstellung erforderliche niedrigere Dosierung ist eine weitere Stärke (0,25 Mikrogramm Calcitriol ) erhältlich.
      • Renale Osteodystrophie:
        • Zunächst eine Kapsel mit 0,25 Mikrogramm Calcitriol pro Tag
        • Falls notwendig, kann Ihr Arzt Ihre Dosis um 0,25 Mikrogramm in 2- bis 4-wöchigen Abständen erhöhen, um die richtige Dosis für Sie zu finden.
    • Kinder
      • Nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.
  • Zu Beginn Ihrer Behandlung sollten die Calciumspiegel in Ihrem Blut regelmäßig gemessen werden. Die Dosierung von Calcitriol kann dann angepasst werden, um die richtige Wirkung zu erzielen. Wenn die richtige Dosierung gefunden wurde, können Ihre Calciumspiegel weiterhin gemessen werden, aber weniger häufig. Weiterhin kann Ihr Arzt es für notwendig halten, Ihnen während Ihrer Behandlung, zusätzlich Calcium-Ergänzungsmittel zu verschreiben.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie (oder jemand anderes) versehentlich zu viele Kapseln eingenommen haben oder wenn Sie glauben ein Kind hat eine der Kapseln geschluckt, suchen Sie sofort die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren Arzt auf.
    • Eine Überdosierung wird wahrscheinlich einen hohen Gehalt an Calcium in Blut und Urin verursachen. Dies bewirkt Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und gedämpfte Emotionen.
    • Bitte nehmen Sie die Packungsbeilage die verbleibenden Kapseln, und das Behältnis mit ins Krankenhaus oder zum Arzt, so dass sie wissen, welches Arzneimittel verwendet wurde.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen haben, eine Kapsel einzunehmen, nehmen Sie sie so bald Sie sich daran erinnern, es sei denn es ist Zeit für die nächste Einnahme. Nehmen Sie niemals die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis zu ersetzen. Nehmen Sie die restlichen Dosen zum richtigen Zeitpunkt ein.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
    • Sie sollten das Arzneimittel so lange einnehmen wie vom Arzt verordnet.
    • Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, auch wenn Sie sich besser fühlen.
    • Sollten Sie einen anderen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen, lassen Sie ihn oder die Mitarbeiter wissen, welche Medikamente Sie eingenommen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Vitamin D enthalten (z.B. Vitamin-D-Ergänzungsmittel), während Sie das Arzneimittel einnehmen
    • Fragen Sie bezüglich Arzneimitteln, die Calcium enthalten (z.B. Calcium-Ergänzungsmittel usw.) Ihren Arzt um Rat.
    • Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
      • Diuretika (zur Behandlung des Bluthochdrucks). z.B. Bendroflumethiazid, Chlortalidon,
        Indapamid
      • Arzneimittel, die Magnesium enthalten (zur Behandlung von Verdauungsstörungen), z.B. Antazida
      • Phosphatbinder (zur Behandlung eines erhöhten Phosphatgehaltes im Blut), z.B. Aluminiumhydroxid, Calciumcarbonat
      • Barbiturate (zur Behandlung von Epilepsie), z.B. Amobarbital, Phenobarbital
      • Antikonvulsiva (zur Behandlung von Epilepsie) z.B. Phenytoin, Clonazepam
      • Steroide, z.B. Hydrocortison, Prednisolon und Dexamethason
      • Colestyramin oder andere ‚Ionenaustauscherharze' (zur Behandlung erhöhter Cholesterin-Werte)
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

 

  • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Nehmen Sie keine Nahrungsmittel oder Getränke zu sich, die mit Vitamin D angereichert sind (z.B. Margarinen, Frühstückscerealien, Multivitamingetränke, angereicherte Milch oder Joghurtgetränke) während Sie das Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, sprechen Sie sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.
    • Nehmen Sie keine Vitamin- oder Nahrungsergänzungsmittel zu sich, die Vitamin D enthalten, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Fragen Sie bezüglich des Verbrauches von Nahrungsmitteln mit hohem Vitamin-D-Gehalt (z.B. fetter Fisch, Eier) oder hohem Calcium-Gehalt (z.B. Milchprodukte usw.) Ihren Arzt um Rat. Es ist sehr wichtig, dass Sie jegliche Diät, die Ihnen Ihr Arzt vorgeschrieben hat, auch einhalten.
    • Trinken Sie viel Flüssigkeit (z.B. Wasser), es ist wichtig, dass Sie nicht austrocknen. Dies gilt nicht, wenn Sie Nierenprobleme haben.

Nebenwirkungen von OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln

  • Das Arzneimittel wird von vielen Patienten ohne Probleme eingenommen. Doch wie bei vielen anderen Medikamenten kann es gelegentlich bei einigen Menschen zu Nebenwirkungen kommen.
  • Beenden Sie die Einnahme der Kapseln und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Folgendes passiert:
    • eine allergische Reaktion (Anschwellen von Lippen, Gesicht oder Hals, das zu starken Atembeschwerden führen kann; Hautausschlag oder Nesselsucht).
    • Dies ist eine sehr schwere, aber seltene Nebenwirkung. Sie könnten dringend ärztliche Hilfe oder einen Krankenhausaufenthalt benötigen
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen eintritt:
    • Fieber, Dehydrierung, Durst, übermäßiges Wasserlassen und / oder ein erhöhter Bedarf an Wasser während der Nacht, ein unregelmäßiger Herzschlag, Bauchschmerzen oder ein geschwollener Bauch, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, oder gedämpfte Emotionen.
    • Diese Effekte sind selten und können Symptome einer Hypercalcämie (hoher Calciumspiegel im Blut) sein.
  • Von folgenden Nebenwirkungen wurde selten berichtet:
    • Calcium kann sich außer in den Knochen, in anderen Teilen des Körpers abscheiden (zum Beispiel in den Nieren als Nierensteine)
    • psychotische Symptome (man verliert den Bezug dazu, was real ist und was nicht, hat verwirrte, gestörte Gedanken oder sieht, hört und fühlt Dinge, die nicht da sind
  • Von folgenden Nebenwirkungen wurde sehr selten berichtet:
    • in den Ergebnissen von Leberfunktionstests können erhöhte Werte an Leberenzymen gefunden werden, aber diese Nebenwirkung ist mild und reversibel.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcitriol oder einen der sonstigen Bestandteile sind
    • wenn Sie allergisch gegen Vitamin-D-Produkte, z.B. Alfacalcidol, Cholecalciferol, sind
    • wenn Sie an erhöhten Calcium- und Mineralstoffkonzentrationen im Blut leiden
    • wenn bei Ihnen die seltene hereditäre Fructose-Intoleranz vorliegt.

Schwangerschaft und Stillzeit zu OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Sollten Sie schwanger sein, planen schwanger zu werden oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat
      bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Anwendung zu OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln

  • Die Kapseln sollten mit Wasser eingenommen werden.

Patientenhinweise zu OSTEOTRIOL 0,5 µg Kapseln

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Es ist nichts darüber bekannt, ob das Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.