Ortoton® Recordati 750 mg

Ortoton® Recordati 750 mg
PZN 13914368
EAN 4150139143683
Производитель Recordati Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 750 мг метокарбамола

Вспомогательные вещества

  • Стеариновая кислота
  • Магния стеарат
  • Гипромеллоза
  • Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • Повидон K25
  • Натрия додецилсульфат
  • Кукурузный крахмал
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 4000
  • Титана диоксид
Показания к применению
  • Препарат содержит метокарбамол. Метокарбамол относится к группе
    лекарственных средств, называемых миорелаксантами.
  • Препарат применяется для симптоматического лечения болезненного мышечного напряжения (мышечных спазмов), особенно в нижней части спины (люмбаго).
  • Применяется у взрослых.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас аллергия на метокарбамол или любой другой компонент данного препарата;
    • при коматозных или прекоматозных состояниях;
    • при заболеваниях центральной нервной системы;
    • при патологической мышечной слабости (миастении гравис);
    • при склонности к эпилептическим припадкам.
Дозировка
  • Всегда принимайте данный препарат строго по согласованию с вашим врачом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Если врачом не назначено иначе, рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 750 мг каждая, 3 раза в сутки.
  • В начале лечения рекомендуется дозировка по 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 750 мг каждая, 4 раза в сутки.
  • В тяжелых случаях пациенты могут принимать до 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (7500 мг), в сутки.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать до тех пор, пока сохраняются симптомы мышечного напряжения, однако не более 30 дней.
  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало:
    • Проинформируйте своего врача. Он примет решение о необходимых мерах.

  • Если вы забыли принять препарат:
    • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата:
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы намерены прекратить терапию. Каких-либо особых последствий при отмене применения этого препарата не ожидается.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Возможные побочные действия
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):
      • конъюнктивит, головная боль, головокружение, металлический привкус во рту, снижение артериального давления, отек слизистой оболочки носа, ангионевротический отек (остро возникающий отек тканей или участков кожи), сыпь, зуд, крапивница, лихорадка
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
      • анафилактические реакции (аллергические реакции гиперчувствительности), потеря аппетита, беспокойство, тревожные состояния, спутанность сознания, обморок, трепетание глаз (нистагм), оглушенность/сонливость, тремор, судорожный припадок, ухудшение зрения, двоение в глазах, замедленное сердцебиение, приливы жара, тошнота и рвота
    • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту оценить невозможно):
      • сонливость, нарушение координации, локальные преходящие нарушения чувствительности (преимущественно в области лица, волосистой части головы, губ, языка, кистей, пальцев или стоп), тошнота, диарея, утомляемость
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и побочных эффектов, которые не указаны.
Указания для пациентовТаблетка делится.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.Обратитесь к своему гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять данный препарат во время беременности.Данный препарат может отрицательно влиять на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при управлении механизмами. Этот препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственный препарат,
      • при нарушении функции почек и/или нарушении функции печени.
    • Влияние на результаты лабораторных исследований
      • Метокарбамол может вызывать цветовую интерференцию при лабораторных исследованиях на 5-гидроксииндолуксусную кислоту (5-HIAA) и ванилилминдальную кислоту (VMA).
    • Дети и подростки
      • Данный препарат не предназначен для применения у детей и подростков, поскольку достаточный опыт применения в этой группе отсутствует.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами:
    • Препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
    • Прежде чем управлять транспортным средством или механизмами, вам следует оценить свое самочувствие и возможные побочные действия препарата. Поэтому не следует выполнять указанные действия до тех пор, пока вы не убедитесь по собственному опыту в отсутствии у вас соответствующих побочных эффектов, таких как головокружение или сонливость.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Опыт применения метокарбамола во время беременности отсутствует. Потенциальный риск для человека неизвестен. В качестве меры предосторожности вам не следует принимать данный препарат во время беременности.
  • Период грудного вскармливания
    • Неизвестно, проникает ли метокарбамол и/или продукты его распада в грудное молоко человека. В качестве меры предосторожности вам не следует принимать данный препарат в период грудного вскармливания.
  • Фертильность
    • Данные о влиянии метокарбамола на репродуктивную функцию человека отсутствуют.
Способ применения
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
  • Проглатывайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запивая достаточным количеством воды.
Взаимодействия с другими средствами
  • Прием в сочетании с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты.
    • При одновременном применении метокарбамола с лекарственными средствами центрального действия, такими как барбитураты, производные опиатов, а также препараты, снижающие аппетит, возможно взаимное усиление эффекта.
    • Действие антихолинергических средств, таких как атропин, и некоторых психотропных препаратов может усиливаться под действием метокарбамола.
    • Метокарбамол может ослаблять действие пиридостигмина бромида. Поэтому метокарбамол нельзя принимать пациентам с патологической мышечной слабостью (миастенией гравис), особенно тем, кто получает лечение пиридостигмином.
  • Прием в сочетании с алкоголем
    • Употребление алкоголя во время лечения метокарбамолом может усиливать действие препарата.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Ortoton Recordati 750 mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 750 mg Methocarbamol

Hilfsstoffe

  • Stearinsäure
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Povidon K25
  • Natriumdodecylsulfat
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 4000
  • Titandioxid
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält Methocarbamol. Methocarbamol gehört zu einer Gruppe von
    Arzneimitteln, die als Muskelrelaxantien bezeichnet werden.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen, insbesondere des unteren Rückenbereiches (Lumbago).
  • Es wird angewendet bei Erwachsenen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Methocarbamol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
    • bei komatösen oder präkomatösen Zuständen.
    • bei Erkrankungen des Zentralnervensystems.
    • bei einer krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
    • bei einer Neigung zu epileptischen Krämpfen.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene 2 Filmtabletten mit je 750 mg, 3-mal täglich.
  • Zu Beginn der Behandlung empfiehlt sich eine Dosierung von 2 Filmtabletten mit je 750 mg, 4-mal täglich.
  • In schweren Fällen können Patienten bis zu 10 Filmtabletten (7500 mg) pro Tag einnehmen.
  • Die Filmtabletten sollten so lange eingenommen werden, wie die Symptome der Muskelverspannung andauern, jedoch nicht länger als 30 Tage.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
    • Informieren Sie Ihren Arzt. Er wird über die notwendigen Maßnahmen entscheiden.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen die Therapie zu beenden. Besondere Auswirkungen eines Abbruchs der Anwendung dieses Arzneimittels sind nicht zu erwarten.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arztoder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Mögliche Nebenwirkungen
    • Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
      • Bindehautentzündung, Kopfschmerz, Schwindel, metallischer Geschmack, Blutdruckerniedrigung, Nasenschleimhautschwellung, angioneurotisches Ödem (akut auftretende Schwellung von Gewebsbzw. Hautanteilen), Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Fieber
    • Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
      • Anaphylaktische Reaktionen (allergische Überempfindlichkeitsreaktionen), Appetitlosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Verwirrtheit, Ohnmacht, Augenflattern, Benommenheit, Zittern, Krampfanfall, Sehverschlechterung, Doppeltsehen, verlangsamter Herzschlag, Hitzewallung, Brechreiz und Erbrechen
    • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Schläfrigkeit, Koordinationsstörung, lokale vorübergehende sensorische Missempfindungen(vorwiegend im Bereich des Gesichts, der Kopfhaut, der Lippen, der Zunge, der Hände, Finger oder Füße), Übelkeit, Durchfall, Müdigkeit
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • bei eingeschränkter Nierenfunktion und/oder eingeschränkter Leberfunktion.
    • Beeinflussung von Laboruntersuchungen
      • Methocarbamol kann eine Farbinterferenz bei Laboruntersuchungen auf Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) und Vanillinmandelsäure (VMA) verursachen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Das Arzneimittel kann einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
    • Bevor Sie in Betracht ziehen, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie Ihren gesundheitlichen Zustand und die möglichen Nebenwirkungen des Arzneimittels bedenken. Daher sollten Sie diese Tätigkeiten so lange nicht ausführen, bis Sie die Erfahrung gemacht haben, dass keine entsprechenden Nebenwirkungen, wie z. B. Schwindel oder Schläfrigkeit, bei Ihnen auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Methocarbamol während der Schwangerschaft vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie das Präparat während der Schwangerschaft nicht einnehmen.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Methocarbamol und / oder seine Abbaustoffe beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie das Präparat nicht einnehmen, falls Sie stillen.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Über den Einfluss von Methocarbamol auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen liegen keine Daten vor.
Anwendung
  • Filmtabletten zum Einnehmen.
  • Schlucken Sie die Filmtabletten mit reichlich Wasser.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Bei gleichzeitiger Anwendung von Methocarbamol mit zentralwirksamen Arzneimitteln wie Barbituraten, Opiat-Abkömmlingen sowie Appetitzüglern kann es zu einer wechselseitigen Wirkungsverstärkung kommen.
    • Die Wirkung von Anticholinergika, wie z. B. Atropin, und einigen psychotropen Arzneimitteln kann durch Methocarbamol verstärkt werden.
    • Methocarbamol kann die Wirkung von Pyridostigminbromid abschwächen. Daher darf Methocarbamol von Patienten mit krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis), insbesondere denen, die mit Pyridostigmin behandelt werden, nicht eingenommen werden.
  • Einnahme zusammen mit Alkohol
    • Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Methocarbamol kann die Wirkung verstärken.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Ortoton® Recordati 750 mg (
Листок-вкладыш (PDF)