ORLISTAT HEXAL 60 mg Hartkapseln, 3X84 St — PZN 11219049

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

Общая информация об Orlistat HEXAL 60 мг

ХОТИТЕ ПОХУДЕТЬ? Быстрее и успешнее с Orlistat HEXAL 60 мг
С тройным эффектом:

Снижает всасывание жиров
Уменьшает поступление калорий
Ускоряет эффект диеты

Действующее вещество:
Орлистат

Orlistat HEXAL 60 мг поддерживает вас при снижении веса и помогает сбросить до 50% больше веса, чем только при соблюдении диеты. Это означает, что на каждые 2 кг, которые вы теряете благодаря диете и увеличению физической активности, вы можете дополнительно сбросить еще 1 кг с помощью Orlistat HEXAL 60 мг.

Вместе с изменением привычек питания и физической активности вы сможете достичь желаемого веса и сохранить его в долгосрочной перспективе.

Преимущество сочетания Orlistat HEXAL 60 мг с изменением рациона питания и повышением физической активности:

Ваша диета действует сильнее
Ваша диета действует устойчиво
Ваше здоровье улучшится

Orlistat HEXAL 60 мг подходит для людей с избыточным весом в возрасте от 18 лет с ИМТ (индексом массы тела) не менее 28.*

*ИМТ = масса тела : (рост в м)2

Область применения:
Служит для снижения веса и применяется у взрослых с избыточной массой тела в возрасте от 18 лет с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше.
Препарат следует применять в сочетании с диетой с пониженным содержанием жиров и калорий.

Как действует Orlistat HEXAL 60 мг?
Orlistat HEXAL 60 мг снижает не аппетит, а всасывание высококалорийных пищевых жиров в организме.

Что происходит при приеме Orlistat HEXAL 60 мг?

Orlistat HEXAL 60 мг инактивирует в желудочно-кишечном тракте определенную часть ферментов, расщепляющих жиры. В результате около четверти жира из пищи не усваивается организмом.
Этот непереваренный жир естественным путем выводится со стулом, то есть жир не может накапливаться в жировых клетках, что в долгосрочной перспективе приводит к снижению веса.
Таким образом, Orlistat HEXAL 60 мг помогает усилить эффект вашей диеты.

Благодаря Orlistat HEXAL 60 мг при диете не возникает дефицитных состояний, поскольку препарат воздействует только на расщепляющие жир ферменты, так что белки, углеводы и витамины усваиваются беспрепятственно.

Поскольку действие происходит только в желудочно-кишечном тракте, Orlistat HEXAL 60 мг не оказывает влияния на головной мозг или сердечно-сосудистую систему и не вызывает нарушений сна.

Как можно противодействовать сопутствующим явлениям, обусловленным диетой?
Во время приема Orlistat HEXAL 60 мг следите за соблюдением диеты с пониженным содержанием жиров, так как благодаря Orlistat HEXAL 60 мг усвоение жиров снижается на 1/4, и они выводятся в непереваренном виде со стулом.

Содержание жиров должно составлять около 15 г на один прием пищи (при суточной калорийности 1400 ккал).
Точно контролируйте количество жиров, так как избыток жира может привести к побочным эффектам, однако некоторое количество жира необходимо для хорошего вкуса и для усвоения важных витаминов.
Если в начале лечения возникают метеоризм или учащенные позывы к дефекации, возможно, вы еще недостаточно снизили долю жиров в рационе.

Orlistat HEXAL 60 мг и посещение ресторанов?
Никаких проблем: выбирайте нежирные блюда или блюда, приготовленные с низким содержанием жира. При этом отдавайте предпочтение небольшим порциям.

Как применяется Orlistat HEXAL 60 мг?

Принимайте по одной капсуле Orlistat HEXAL 60 мг три раза в день во время еды. При этом следует следить за тем, чтобы рекомендуемое количество жира распределялось равномерно на три приема пищи и они были низкокалорийными.
Принимайте капсулу непосредственно перед, во время или не позднее 1 часа после каждого основного приема пищи, запивая водой.
Если вы пропускаете прием пищи или пища не содержит жира, вам следует отказаться от приема Orlistat HEXAL 60 мг, поскольку препарат действует только в присутствии жиросодержащих продуктов.
Не принимайте более 3 капсул в день.
Чтобы обеспечить достаточное поступление витаминов, следует ежедневно перед сном принимать мультивитаминный препарат, содержащий витамины A, D, E и K.
Не принимайте Orlistat HEXAL 60 мг дольше 6 месяцев.

Обязательные данные
Orlistat HEXAL 60 мг, твердые капсулы:

Действующее вещество: орлистат.

Область применения: служит для снижения веса и применяется у взрослых с избыточной массой тела в возрасте от 18 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 28 или выше. Препарат следует применять в сочетании с диетой с пониженным содержанием жиров и калорий.

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта! Мат. №: 2/51008435
По состоянию на: июнь 2015 Hexal AG, 83607 Holzkirchen,

Состав Orlistat HEXAL 60 мг

Действующие вещества

60 мг орлистата

Вспомогательные вещества

Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
Кремния диоксид высокодисперсный
Целлюлоза микрокристаллическая
Желатин
Натрия додецилсульфат
Титана диоксид
Индигокармин

Области применения Orlistat HEXAL 60 мг

Продукт служит для снижения веса и применяется у взрослых с избыточной массой тела в возрасте от 18 лет с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше.
Продукт следует применять в сочетании с диетой с пониженным содержанием жиров и калорий.
ИМТ помогает определить, имеете ли вы нормальный вес по отношению к вашему росту или у вас избыточный вес. С помощью следующей таблицы вы можете определить, есть ли у вас избыточный вес и подходит ли вам этот продукт.
Найдите свой рост в таблице.
- Если вы весите меньше, чем указано в соответствующей строке для вашего роста, не принимайте данный продукт.
- Рост : Масса тела
  - 1,50 м: 63 кг
  - 1,55 м: 67,25 кг
  - 1,60 м: 71,75 кг
  - 1,65 м: 76,25 кг
  - 1,70 м: 81 кг
  - 1,75 м: 85,75 кг
  - 1,80 м: 90,75 кг
  - 1,85 м: 95,75 кг
  - 1,90 м: 101 кг

Дозировка Orlistat HEXAL 60 мг

Как подготовиться к снижению веса?
- 1. Выберите время начала приема
  - Заранее выберите день начала применения продукта. Чтобы приучить свой организм к новым привычкам питания, начните соблюдать низкокалорийную и с пониженным содержанием жиров диету уже за несколько дней до первого приема капсулы. Лучше всего вести дневник питания, записывая то, что вы едите и пьете. Дневники питания эффективны, поскольку вы в любой момент можете проследить, что вы едите и сколько едите, и благодаря этому вам, вероятно, будет легче изменить свои пищевые привычки.
- 2. Поставьте себе цель по снижению веса
  - Подумайте, на сколько килограммов вы хотите похудеть, и затем поставьте цель. Реалистичной целью является снижение веса на 5 % - 10 % от исходной массы тела. Снижение веса может колебаться от недели к неделе. Старайтесь снижать свой вес постепенно и непрерывно примерно на 0,5 кг в неделю.
- 3. Поставьте цели по потреблению калорий и жиров
  - Чтобы уверенно достичь целевого веса, следует заранее установить две ежедневные цели: одну для калорий и одну для жиров.

Как следует принимать продукт?
- Взрослые от 18 лет
  - Принимайте по 1 капсуле 3 раза в день.
  - Не принимайте капсулу, если вы пропускаете прием пищи или если пища не содержит жира. Продукт может действовать только тогда, когда пища содержит жир.
  - Не принимайте более 3 капсул в день.
  - Питайтесь с пониженным содержанием жиров, чтобы уменьшить вероятность возникновения обусловленных диетой сопутствующих явлений.
  - Постарайтесь больше двигаться еще до того, как начнете прием капсул.
  - Физическая активность является важным элементом программы по снижению веса. Помните о том, что необходимо предварительно проконсультироваться с врачом, если вы не привыкли к физическим нагрузкам.
  - Оставайтесь физически активными во время приема, а также после окончания приема продукта.

Как долго следует принимать препарат?
- Продукт не следует принимать дольше 6 месяцев.
- Если после 12 недель применения продукта вы не отмечаете снижения своего веса, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. При определенных обстоятельствах вам придется прекратить прием.
- Успешное снижение веса заключается не в том, чтобы лишь на короткое время изменить питание, а затем снова вернуться к старым привычкам. Чтобы успешно похудеть и удержать новый вес, необходимо изменить образ жизни. Сюда относится перестройка привычек питания и физической активности.

Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
- Не принимайте более 3 капсул в день.
- В случае приема слишком большого количества капсул немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять препарат
- Если вы забыли принять капсулу:
  - Если с момента последнего приема пищи прошло менее 1 часа, примите пропущенную капсулу.
  - Если с момента последнего приема пищи прошло более 1 часа, не принимайте капсулу.
  - Подождите до следующего приема пищи и затем примите следующую капсулу как обычно.

Взаимодействия Orlistat HEXAL 60 мг

При приеме препарата с другими лекарственными средствами
- Препарат может влиять на действие других лекарственных средств, которые вы вынуждены принимать одновременно. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
- Не используйте препарат вместе со следующими лекарственными средствами:
  - Циклоспорин: циклоспорин применяется после трансплантации органов, при тяжелом ревматоидном артрите и определенных тяжелых кожных заболеваниях.
  - Варфарин, фенпрокумон или другие лекарственные средства, применяемые для разжижения крови.
- Акарбоза (противодиабетическое средство для лечения сахарного диабета 2 типа)
  - Пациентам, применяющим акарбозу, прием препарата не рекомендуется.
- Пероральные контрацептивы вместе с продуктом
  - Действие пероральных средств для предотвращения беременности (противозачаточных таблеток") может ослабевать или сводиться на нет при сильной диарее. Используйте дополнительные меры контрацепции, если у вас возникнет сильная диарея.
- Мультивитамины и продукт
  - Вам следует ежедневно принимать мультивитаминный препарат. Продукт может влиять на всасывание некоторых жирорастворимых витаминов. Мультивитаминный препарат должен содержать витамины A, D, E и K. Чтобы гарантировать усвоение витаминов, мультивитаминный препарат следует принимать перед сном. В это время вы не будете принимать капсулу данного продукта.
- Перед приемом обратитесь к врачу или фармацевту, если вы:
  - принимаете амиодарон для лечения нарушений сердечного ритма.
  - принимаете препарат для щитовидной железы (левотироксин), так как может потребоваться коррекция дозы и вам придется принимать оба лекарственных средства в разное время.
  - принимаете лекарственное средство против эпилепсии, поскольку любые изменения частоты и тяжести судорожных приступов необходимо обсудить с врачом.
- Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете данный продукт и
  - если вы принимаете лекарственные средства от повышенного артериального давления, так как может потребоваться коррекция дозировки.
  - если вы принимаете лекарственные средства от слишком высокого уровня холестерина, так как может потребоваться коррекция дозировки.
При приеме продукта вместе с пищей и напитками
- Продукт следует применять в сочетании с диетой с пониженным содержанием жиров и калорий.
- Постарайтесь изменить свои привычки питания еще до начала лечения продуктом.
- Принимайте препарат во время еды. Обычно это означает по 1 капсуле на завтрак, обед и ужин. Если вы пропускаете прием пищи или блюдо не содержит жира, не принимайте капсулу. Препарат может действовать только тогда, когда пища содержит жир. Придерживайтесь рекомендуемой дозы, даже если вы принимаете очень жирную пищу. Если принять капсулу с приемом пищи, содержащим слишком много жира, вы рискуете вызвать обусловленные питанием сопутствующие явления. Поэтому старайтесь во время приема избегать пищи с высоким содержанием жира.

Побочные действия Orlistat HEXAL 60 мг

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
Большинство частых побочных эффектов, связанных с приемом продукта (например, метеоризм с маслянистыми выделениями или без них, внезапные или учащенные позывы к дефекации и мягкий стул), обусловлены его механизмом действия. Питайтесь с пониженным содержанием жиров, чтобы лучше контролировать эти связанные с диетой побочные явления.
Серьезные побочные действия
- Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна.
  - Тяжелые аллергические реакции
    - Тяжелые аллергические реакции распознаются по следующим изменениям: тяжелая одышка, приступы потливости, кожные высыпания, зуд, отеки лица, учащенное сердцебиение, сосудистый коллапс.
    - Прекратите прием капсул. Немедленно обратитесь к врачу.
  - Другие серьезные побочные действия
    - Ректальные кровотечения
    - Дивертикулит (воспаление толстой кишки) с возможными симптомами, такими как боли в нижней части живота, особенно с левой стороны, возможно с лихорадкой и запором.
    - Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Признаками этого являются сильные боли в животе, которые иногда иррадиируют в спину и могут сопровождаться лихорадкой, тошнотой и рвотой.
    - Образование пузырей на коже (включая лопающиеся пузыри)
    - сильные боли в верхней части живота вследствие образования желчных камней
    - Гепатит (воспаление печени) с возможными симптомами, такими как пожелтение кожи и глаз, зуд, темная моча, боли в животе и болезненность печени при надавливании (распознается по боли под правой реберной дугой), иногда также потеря аппетита.
    - Оксалатная нефропатия (образование кристаллов оксалата кальция, которые могут приводить к почечным камням)
  - Прекратите прием капсул. Проинформируйте своего врача, если у вас возникнет какое-либо из этих побочных действий.
Очень частые побочные действия
- Они могут возникать более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов.
  - Метеоризм с маслянистыми выделениями и без них
  - Внезапный позыв к дефекации
  - Жирный или маслянистый стул
  - Мягкий стул
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из этих побочных действий усиливается или существенно вас беспокоит.
Частые побочные действия
- Они могут возникать у 1 - 10 из 100 пролеченных пациентов.
  - Боли в желудке (животе)
  - Недержание (кала)
  - Водянистый/жидкий стул
  - Учащенные позывы к дефекации
  - Чувство тревоги
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из этих побочных действий усиливается или существенно вас беспокоит.
Влияние на анализы крови
- Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна.
  - Повышение значений определенных печеночных ферментов
  - Влияние на свертываемость крови у пациентов, принимающих варфарин, фенпрокумон или другие разжижающие кровь (антикоагулянтные) лекарственные средства.
- Сообщите своему врачу о том, что вы принимаете этот препарат, если вам назначены анализы крови.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно вас беспокоит или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.

Как вы можете контролировать связанные с питанием побочные явления?
- Наиболее частые побочные эффекты связаны с принципом действия капсул и возникают из-за того, что из организма выводится повышенное количество жира. Эти побочные действия возникают, как правило, в течение первых недель после начала лечения, поскольку в это время вы, возможно, еще не последовательно снизили долю жира в рационе.
  Эти связанные с питанием сопутствующие явления могут быть признаком того, что вы потребили больше жира, чем следовало.
- С помощью следующих основных правил вы можете научиться минимизировать связанные с питанием побочные явления:
  - Начните соблюдать диету с пониженным содержанием жиров уже за несколько дней или лучше за 1 неделю до первого приема капсул.
  - Узнайте больше об обычном содержании жира в ваших любимых блюдах и о размере порций, которые вы обычно съедаете. Если вы точно знаете, сколько едите, снижается вероятность того, что вы случайно превысите свой лимит жиров.
  - Распределяйте рекомендуемое количество жира равномерно на ежедневные приемы пищи. Не копите количество калорий и жира, допустимое на один прием пищи, чтобы затем съесть его в виде жирного основного блюда или калорийного десерта, как вы, возможно, делали при других программах снижения веса.
  - Большинство людей, у которых возникают эти сопутствующие явления, со временем учатся контролировать их путем корректировки своего питания.
- Не беспокойтесь, если у вас нет ни одной из этих проблем.
- Это не означает, что капсулы не действуют.

Противопоказания к Orlistat HEXAL 60 мг

Продукт нельзя принимать
- если вам меньше 18 лет.
- если вы беременны или кормите грудью.
- если вы принимаете циклоспорин, например, после трансплантации органов, при тяжелом ревматоидном артрите и определенных тяжелых заболеваниях кожи.
- если вы применяете варфарин, фенпрокумон или другие средства для разжижения крови.
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к орлистату или любому другому вспомогательному веществу.
- если вы страдаете холестазом (заболевание печени, при котором нарушен отток желчи).
- если у вас проблемы со всасыванием питательных веществ (синдром хронической мальабсорбции), и этот диагноз поставлен врачом.

Беременность и период лактации при приеме Orlistat HEXAL 60 мг

Вам запрещено принимать продукт, если вы беременны или кормите грудью.

Применение Orlistat HEXAL 60 мг

Принимайте препарат во время еды.
Обычно это означает по одной капсуле на завтрак, обед и ужин. Следите за тем, чтобы эти три приема пищи были сбалансированными, низкокалорийными и с пониженным содержанием жиров.
Продукт можно принимать непосредственно перед, во время приема пищи или спустя максимум 1 час после него.
Капсулу следует проглатывать, запивая водой.

Указания для пациентов по Orlistat HEXAL 60 мг

Продукт служит для снижения веса и применяется у взрослых с избыточной массой тела в возрасте от 18 лет с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше.
Особая осторожность при приеме продукта требуется, если вы
- страдаете диабетом. Сообщите своему врачу, чтобы он при необходимости скорректировал дозировку вашего противодиабетического лекарственного средства.
- если вы страдаете заболеванием почек. Проинформируйте своего врача перед приемом препарата, если у вас имеются проблемы с почками. Применение орлистата может вызывать образование камней в почках у пациентов с хроническим заболеванием почек.
Продукт следует применять в сочетании с диетой с пониженным содержанием жиров и калорий.

Каковы риски для здоровья при избыточном весе?
- Избыточный вес повышает риск развития серьезных проблем со здоровьем, таких как сахарный диабет или заболевания сердца. Даже если эти заболевания поначалу не вызывают у вас плохого самочувствия, вам все же следует обратиться к врачу для профилактического осмотра.

Как действует препарат?
- Действующее вещество продукта направлено на жир в вашей пищеварительной системе. Оно приводит к тому, что около четверти жира из пищи не всасывается организмом. Этот избыточный жир выводится со стулом. При приеме могут возникать обусловленные питанием сопутствующие явления.
- Чтобы свести эти явления к минимуму, во время приема следует соблюдать диету с пониженным содержанием жиров. Тогда препарат поможет вам сбросить больше веса, чем только при соблюдении диеты.

Способность к вождению транспортных средств и управлению механизмамиСпособность реагировать
- Влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами не наблюдалось.

https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/ext/11219049/Beipackzettel-Orlistat-HEXAL-60-mg-252-St.pdf

Allgemeine Informationen zu Orlistat HEXAL® 60 mg

ABNEHMEN? Schneller und erfolgreicher mit Orlistat HEXAL 60mg
Mit 3-fach-Effekt:

Reduziert die Fettaufnahme
Verringert die Kalorienzufuhr
Beschleunigt den Diät-Effekt

Wirkstoff:
Orlistat

Orlistat HEXAL® 60 mg unterstützt Sie beim Abnehmen und hilft Ihnen bis zu 50% mehr abzunehmen, als mit einer Diät allein. Das bedeutet für jeweils 2 kg, die Sie durch Diät und mehr Bewegung abnehmen, können Sie zusätzlich noch 1 kg mit Orlistat HEXAL® 60 mg abnehmen.

Zusammen mit einer Änderung Ihrer Ess- und Bewegungsgewohnheiten können Sie so Ihr Wunschgewicht erreichen und auf lange Sicht erhalten.

Der Vorteil der Kombination von Orlistat HEXAL® 60 mg mit Ernährungsumstellung und mehr Bewegung ist:

Ihre Diät wirkt stärker
Ihre Diät wirkt nachhaltig
Ihre Gesundheit wird profitieren

Orlistat HEXAL® 60 mg ist für übergewichtige Menschen ab 18 Jahren mit einem BMI (Body-Mass-Index) von mindestens 28 geeignet.*

*BMI = Körpergewicht : (Körpergröße in m)2

Anwendungsgebiet:
Dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet.
Sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden.

Wie wirkt Orlistat HEXAL® 60 mg?
Orlistat HEXAL® 60 mg reduziert nicht ihren Appetit, sondern die Aufnahme der hochkalorischen Nahrungsfette in den Körper.

Was geschieht, wenn Sie Orlistat HEXAL® 60 mg einnehmen?

Orlistat HEXAL® 60 mg inaktiviert im Magen-Darmtrakt einen bestimmten Anteil der Enzyme, die Fett spalten. Dadurch wird etwa ein Viertel des Nahrungsfettes nicht vom Körper aufgenommen.
Dieses unverdaute Fett wird auf natürlichem Weg über den Stuhlgang wieder ausgeschieden, d. h. das Fett kann nicht in den Fettzellen gespeichert werden, was auf lange Sicht eine Gewichtsabnahme bewirkt.
Auf diese Weise hilft Orlistat HEXAL 60 mg die Wirkung Ihrer Diät zu verstärken.

Durch Orlistat HEXAL® 60 mg kommt es bei einer Diät zu keinen Mangelerscheinungen, da es nur auf fettabbauende Enzyme wirkt, so können Proteine, Kohlenhydrate und Vitamine ungehindert aufgenommen werden.

Da die Wirkung nur im Magen-Darmtrakt erfolgt, hat Orlistat HEXAL® 60 mg keine Auswirkungen auf das Gehirn oder das Herz-Kreislauf-System und verursacht auch keine Schlafstörungen.

Wie können Sie ernährungsbedingten Begleiterscheinungen entgegenwirken?
Achten Sie während der Einnahme von Orlistat HEXAL® 60 mg auf eine fettreduzierte Ernährung, denn durch Orlistat HEXAL® 60 mg wird die Fettaufnahme um ein 1/4 verringert, es wird unverdaut über den Stuhl ausgeschieden.

Der Fettanteil sollte ca. 15 g pro Mahlzeit betragen (bei einer täglichen Kalorienzufuhr von 1400 kcal).
Beachten Sie den Fettanteil genau, denn zuviel Fett kann zu Nebenwirkungen führen, doch etwas Fett ist wichtig für den guten Geschmack und für die Aufnahme wichtiger Vitamine.
Sollten zu Beginn der Behandlung Blähungen oder vermehrter Stuhldrang auftreten, könnte es sein, dass Sie den Fettanteil in der Ernährung noch nicht genug reduziert haben.

Orlistat HEXAL® 60 mg und Restaurantbesuche?
Kein Problem, wählen Sie fettarme bzw. fettarm zubereitete Speisen. Achten Sie dabei auf kleine Portionen.

Wie wird Orlistat HEXAL® 60 mg angewendet?

Nehmen Sie dreimal täglich eine Kapsel Orlistat HEXAL® 60 mg zu den Mahlzeiten ein. Sie sollten dabei beachten, dass Sie die empfohlene Fettmenge gleichmäßig auf die drei Mahlzeiten verteilen und diese kalorienreduziert sind.
Nehmen Sie die Kapsel unmittelbar vor, während oder bis zu 1 Stunde nach jeder Hauptmahlzeit mit Wasser ein.
Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder eine Mahlzeit kein Fett enthält, sollten Sie auf die Einnahme von Orlistat HEXAL® 60 mg verzichten, da es nur bei fetthaltigen Nahrungsmitteln wirkt.
Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag ein.
Um eine ausreichende Vitaminzufuhr zu gewährleisten, sollten Sie täglich vor dem Schlafengehen ein Multivitaminpräparat mit den Vitaminen A, D, E und K zu sich nehmen.
Nehmen Sie Orlistat HEXAL® 60 mg nicht länger als 6 Monate ein.

Pflichtangaben
Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln:

Wirkstoff: Orlistat.

Anwendungsgebiet: Dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 od. darüber angewendet. Sollte in Verbindungmit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker! Mat.-Nr.: 2/51008435
Stand: Juni 2015 Hexal AG, 83607 Holzkirchen,

Zusammensetzung von Orlistat HEXAL® 60 mg

Wirkstoffe

60 mg Orlistat

Hilfsstoffe

Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
Siliciumdioxid, hochdisperses
Cellulose, mikrokristalline
Gelatine
Natriumdodecylsulfat
Titandioxid
Indigocarmin

Anwendungsgebiete von Orlistat HEXAL® 60 mg

Das Produkt dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Körpermasse-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet.
Das Produkt sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden.
Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße ein normales Gewicht haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob das Produkt für Sie geeignet ist.
Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle.
- Falls Sie weniger wiegen als in der entsprechenden Zeile für Ihre Körpergröße angegeben, nehmen Sie das Produkt nicht ein.
- Körpergröße : Körpergewicht
  - 1,50 m: 63 kg
  - 1,55 m: 67,25 kg
  - 1,60 m: 71,75 kg
  - 1,65 m: 76,25 kg
  - 1,70 m: 81 kg
  - 1,75 m: 85,75 kg
  - 1,80 m: 90,75 kg
  - 1,85 m: 95,75 kg
  - 1,90 m: 101 kg

Dosierung von Orlistat HEXAL® 60 mg

Wie können Sie Ihre Gewichtsabnahme vorbereiten?
- 1. Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
  - Wählen Sie den Tag Ihrer Anwendung des Produktes im Voraus. Um Ihren Körper an die neuen Essgewohnheiten zu gewöhnen, beginnen Sie bereits einige Tage vor der ersten Kapseleinnahme mit einer kalorien- und fettreduzierten Diät. Führen Sie am besten ein Ernährungstagebuch über das, was Sie essen und trinken. Ernährungstagebücher sind effektiv, da Sie jederzeit nachvollziehen können, was Sie essen, wie viel Sie essen und es Ihnen dadurch wahrscheinlich leichter fallen wird, Ihre Ernährungsgewohnheiten zu verändern.
- 2. Setzen Sie sich ein Ziel für Ihre Gewichtsabnahme
  - Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel. Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes. Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken. Versuchen Sie, Ihr Gewicht schrittweise und kontinuierlich um etwa 0,5 kg pro Woche zu reduzieren.
- 3. Setzen Sie sich Ziele für Ihre Kalorien- und Fettaufnahme
  - Um Ihr Zielgewicht sicher zu erreichen, sollten Sie im Voraus zwei tägliche Ziele festlegen: eins für die Kalorien und eins für Fett.

Wie sollten Sie das Produkt einnehmen?
- Erwachsene ab 18 Jahren
  - Nehmen Sie 3 x täglich 1 Kapsel ein.
  - Nehmen Sie keine Kapsel ein, wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn die Mahlzeit kein Fett enthält. Das Produkt kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält.
  - Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag ein.
  - Ernähren Sie sich fettreduziert, um die Wahrscheinlichkeit für ernährungsbedingte Begleiterscheinungen zu verringern.
  - Versuchen Sie, sich mehr zu bewegen, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen.
  - Körperliche Aktivität ist ein wichtiges Element eines Programms zur Unterstützung der Gewichtsabnahme. Denken Sie daran, im Vorfeld Ihren Arzt zu fragen, wenn Sie körperliche Betätigung nicht gewohnt sind.
  - Bleiben Sie während der Einnahme und auch nach Beendigung der Einnahme des Produktes körperlich aktiv.

Wie lange sollten Sie das Präparat einnehmen?
- Das Produkt sollte nicht länger als 6 Monate eingenommen werden.
- Wenn Sie nach 12 Wochen Anwendung des Produktes keine Reduktion Ihres Gewichts feststellen können, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Unter Umständen müssen Sie die Einnahme beenden.
- Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren. Um erfolgreich abzunehmen und das neue Gewicht zu halten, sollte man seinen Lebensstil ändern. Dazu gehört eine Umstellung der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten.

Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben als Sie sollten
- Nehmen Sie pro Tag nicht mehr als 3 Kapseln ein.
- Falls Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme des Präparates vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben:
  - Wenn weniger als 1 Stunde seit der letzten Mahlzeit vergangen ist, holen Sie die Einnahme der Kapsel nach.
  - Wenn mehr als 1 Stunde seit der letzten Mahlzeit vergangen ist, nehmen Sie keine Kapsel ein.
  - Warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit, und nehmen Sie die nächste Kapsel dann wie üblich ein.

Wechselwirkungen von Orlistat HEXAL® 60 mg

Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
- Das Präparat kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, die Sie gleichzeitig einnehmen müssen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Verwenden Sie das Präparat nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln:
  - Ciclosporin: Ciclosporin wird eingesetzt nach Organtransplantationen, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren Hauterkrankungen.
  - Warfarin, Phenprocoumon oder anderen Arzneimitteln, die zur Blutverdünnung eingesetzt werden.
- Acarbose (Antidiabetikum zur Behandlung der Diabetes mellitus Typ 2)
  - Patienten die Acarbose anwenden wird die Einnahme nicht empfohlen.
- Orale Empfängnisverhütungsmittel zusammen mit dem Produkt
  - Die Wirkung von oral einzunehmenden Mitteln zur Schwangerschaftsverhütung („Pille") wird unter Umständen abgeschwächt oder aufgehoben, wenn Sie starken Durchfall haben. Wenden Sie zusätzliche schwangerschaftsverhütende Maßnahmen an, falls Sie von schwerem Durchfall betroffen sind.
- Multivitamine und das Produkt
  - Sie sollten täglich ein Multivitaminpräparat einnehmen. Das Produkt kann die Aufnahme einiger fettlöslicher Vitamine beeinflussen. Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine A, D, E und K enthalten. Um eine Aufnahme der Vitamine sicher zu stellen, sollten Sie vor dem Schlafengehen das Multivitaminpräparat einnehmen. Zu diesem Zeitpunkt werden Sie kein Kapsel des Produktes einnehmen.
- Bitte wenden Sie sich vor der Einnahme an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
  - Amiodaron zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen.
  - ein Schilddrüsenmittel (Levothyroxin) einnehmen, da möglicherweise Ihre Dosis angepasst werden muss und Sie beide Arzneimittel zu unterschiedlichen Zeiten einnehmen müssen.
  - ein Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, da jegliche Änderungen der Häufigkeit und Schwere Ihrer Krampfanfälle mit einem Arzt besprochen werden sollten.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Produkt einnehmen und
  - wenn Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck einnehmen, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.
  - wenn Sie Arzneimittel gegen einen zu hohen Cholesterinspiegel einnehmen, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.
Bei Einnahme des Produktes zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Das Produkt sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden.
- Versuchen Sie, Ihre Ernährungsgewohnheiten bereits vor der Behandlung mit dem Produkt umzustellen.
- Nehmen Sie das Präparat zu den Mahlzeiten ein. Das bedeutet üblicherweise jeweils 1 Kapsel zum Frühstück, zum Mittagessen und zum Abendessen. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder eine Mahlzeit kein Fett enthält, nehmen Sie keine Kapsel ein. Das Präparat kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält. Halten Sie sich an die empfohlene Dosis, auch wenn Sie eine sehr fetthaltige Mahlzeit zu sich nehmen. Wenn Sie die Kapsel in Verbindung mit einer Mahlzeit einnehmen, die zu viel Fett enthält, riskieren Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen. Versuchen Sie daher, während der Einnahme auf Mahlzeiten mit hohem Fettanteil zu verzichten.

Nebenwirkungen von Orlistat HEXAL® 60 mg

Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die meisten mit der Einnahme des Produktes verbundenen häufigen Nebenwirkungen (z. B. Blähungen mit und ohne öligem Austritt, plötzlicher oder vermehrter Stuhldrang und weicher Stuhl) sind auf den Wirkmechanismus zurückzuführen. Ernähren Sie sich fettreduziert, um diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen besser kontrollieren zu können.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
  - Schwere allergische Reaktionen
    - Schwere allergische Reaktionen erkennen Sie an folgenden Veränderungen: schwere Atemnot, Schweißausbrüche, Hautausschläge, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Herzrasen, Kreislaufzusammenbruch.
    - Beenden Sie die Einnahme der Kapseln. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
  - Andere schwerwiegende Nebenwirkungen
    - Rektale Blutungen
    - Divertikulitis (Entzündung des Dickdarms) mit möglichen Symptomen wie Schmerzen im unteren Magenbereich (Abdomen), insbesondere auf der linken Seite, möglicherweise mit Fieber und Verstopfung.
    - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Anzeichen hierfür sind starke Bauchschmerzen, die manchmal in den Rücken ausstrahlen und möglicherweise von Fieber, Übelkeit und Erbrechen begleitet sind.
    - Bläschenbildung auf der Haut (einschließlich aufplatzende Bläschen)
    - starke Schmerzen im Oberbauch infolge von Gallensteinen
    - Hepatitis (Entzündung der Leber) mit möglichen Symptomen wie Gelbfärbung von Haut und Augen, Juckreiz, dunklem Urin, Bauchschmerzen und druckempfindlicher Leber (erkennbar an Schmerzen unterhalb Ihres rechten Rippenbogens), bisweilen auch Appetitlosigkeit.
    - Oxalat-Nephropathie (Bildung von Calciumoxalatkristallen die zu Nierensteinen führen können)
  - Beenden Sie die Einnahme der Kapseln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt.
Sehr häufige Nebenwirkungen
- Diese können bei mehr als 1 Behandelten von 10 auftreten.
  - Blähungen (Flatulenz) mit und ohne öligem Austritt
  - Plötzlicher Stuhldrang
  - Fettiger oder öliger Stuhl
  - Weicher Stuhl
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verstärkt oder Sie erheblich beeinträchtigt.
Häufige Nebenwirkungen
- Diese können bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten.
  - Magen- (Bauch-)schmerzen
  - Inkontinenz (Stuhl)
  - Wässriger/flüssiger Stuhl
  - Vermehrter Stuhldrang
  - Beklemmungen
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verstärkt oder Sie erheblich beeinträchtigt.
Auswirkungen auf Blutuntersuchungen
- Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
  - Erhöhung von bestimmten Leberenzymwerten
  - Auswirkungen auf die Blutgerinnung bei Patienten, die Warfarin, Phenprocoumon oder andere blutverdünnende (antikoagulierende) Arzneimittel einnehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie Blutuntersuchungen machen lassen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie können Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen kontrollieren?
- Die häufigsten Nebenwirkungen hängen mit der Wirkungsweise der Kapseln zusammen und entstehen dadurch, dass vermehrt Fett aus dem Körper ausgeschieden wird. Diese Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb der ersten Wochen nach Behandlungsbeginn auf, da Sie zu dieser Zeit den Fettanteil in der Ernährung vielleicht noch nicht konsequent reduziert haben.
  Diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten.
- Mit folgenden Grundregeln können Sie lernen, die ernährungsbedingten Begleiterscheinungen zu minimieren:
  - Beginnen Sie bereits einige Tage oder besser 1 Woche vor der ersten Einnahme der Kapseln mit einer fettreduzierten Ernährung.
  - Lernen Sie mehr über den üblichen Fettgehalt Ihrer Lieblingsspeisen und über die Größe der Portionen, die Sie normalerweise zu sich nehmen. Wenn Sie genau wissen, wie viel Sie essen, sinkt die Wahrscheinlichkeit, dass Sie aus Versehen Ihr Fettlimit überschreiten.
  - Verteilen Sie Ihre empfohlene Fettmenge gleichmäßig auf die täglichen Mahlzeiten. Sparen Sie die Menge an Kalorien und Fett, die Sie pro Mahlzeit zu sich nehmen dürfen, nicht auf, um sie dann in Form eines fettreichen Hauptgerichts oder eines gehaltvollen Nachtischs zu sich zu nehmen, wie Sie es möglicherweise bei anderen Programmen zur Gewichtsreduktion getan haben.
  - Die meisten Menschen, bei denen diese Begleiterscheinungen auftreten, lernen diese mit der Zeit durch Anpassung ihrer Ernährung zu kontrollieren.
- Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben.
- Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.

Gegenanzeigen zu Orlistat HEXAL® 60 mg

Das Produkt darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie unter 18 sind.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- wenn Sie Ciclosporin einnehmen, z. B. nach einer Organtransplantation, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren Hauterkrankungen.
- wenn Sie Warfarin, Phenprocoumon oder andere Blutverdünnungsmittel anwenden.
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren.
- wenn Sie an Cholestase leiden (eine Erkrankung der Leber, bei der der Galleabfluss gestört ist).
- wenn Sie Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches Malabsorptionssyndrom) und dies von Ihrem Arzt diagnostiziert wurde.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Orlistat HEXAL® 60 mg

Sie dürfen das Produkt nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Anwendung zu Orlistat HEXAL® 60 mg

Nehmen Sie das Präparat zu den Mahlzeiten ein.
Üblicherweise bedeutet dies je eine Kapsel zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen. Achten Sie darauf, dass diese drei Mahlzeiten ausgewogen, kalorien- und fettreduziert sind.
Das Produkt kann direkt vor, während einer Mahlzeit oder bis zu 1 Stunde nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Die Kapsel sollte mit Wasser geschluckt werden.

Patientenhinweise zu Orlistat HEXAL® 60 mg

Das Produkt dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Körpermasse-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Produktes ist erforderlich wenn Sie
- an Diabetes leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls die Dosierung Ihres Arzneimittels gegen Diabetes anpassen kann.
- wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden. Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben. Die Anwendung von Orlistat kann Nierensteine bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verursachen.
Das Produkt sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden.

Welche Gesundheitsrisiken gibt es bei Übergewicht?
- Übergewicht erhöht das Risiko für die Entstehung ernsthafter gesundheitlicher Probleme, wie z. B. Diabetes oder Herzerkrankungen. Auch wenn diese Erkrankungen zunächst nicht dazu führen, dass Sie sich unwohl fühlen, sollten Sie dennoch Ihren Arzt um eine Kontrolluntersuchung bitten.

Wie wirkt das Präparat?
- Der Wirkstoff des Produktes zielt auf das Fett in Ihrem Verdauungssystem. Er bewirkt, dass etwa ein Viertel des Fettes aus Ihren Mahlzeiten nicht vom Körper aufgenommen wird. Dieses überschüssige Fett wird mit Ihrem Stuhlgang ausgeschieden. Bei der Einnahme können ernährungsbedingte Begleiterscheinungen auftreten.
- Um diese Begleiterscheinungen so gering wie möglich zu halten, sollten Sie während der Einnahme auf eine fettreduzierte Ernährung achten. Dann hilft Ihnen das Präparat auch, mehr Gewicht zu verlieren als mit einer Diät allein.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenReaktionsvermögen
- Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurden nicht beobachtet.

https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/ext/11219049/Beipackzettel-Orlistat-HEXAL-60-mg-252-St.pdf

PZN	11219049
Производитель	HEXAL AG
Форма	Капсулы твердые
Ёмкость	3X84 St
Рецепт	не требуется