OPTRUMA 60 mg (raloxifène (chlorhydrate de)), comprimé pelliculé

OPTRUMA 60 mg (raloxifène (chlorhydrate de)), comprimé pelliculé
PZN FR3484843
EAN 3400934848438
Производитель Eli Lilly (Pays Bas)
Форма Блистер
Ёмкость 1x28
Рецепт требуется

Аннотация

CIS: 6 944 559 3
Торговое наименование препарата
ОПТРУМА 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав действующих веществ
ТаблеткаСостав на одну таблетку
ралоксифен основание (raloxifène base)55,71 мг
в форме: ралоксифена гидрохлорида (raloxifène chlorhydrate)60 мг
Держатель(и) регистрационного удостоверения'
ELI LILLY Nederland BVС : 05/08/1998
Административные данные
Дата выдачи регистрационного удостоверения : '05/08/1998Централизованная процедура - Сайт EMA '
Статус регистрационного удостоверения:'ДЕЙСТВУЕТ
Условия назначения и отпуска
список I
Формы выпуска
348 483-7 или 34009 348 483 7 7
блистер(ы) термоформованный(е) (ACLAR RX) из политрифторхлорэтилена по 14 таблеток
Декларация о выводе на рынок не подана
348 484-3 или 34009 348 484 3 8
блистер(ы) термоформованный(е) (ACLAR RX) из политрифторхлорэтилена по 28 таблеток
Декларация о выводе на рынок : 03/09/2001
348 486-6 или 34009 348 486 6 7
блистер(ы) термоформованный(е) (ACLAR RX) из политрифторхлорэтилена по 84 таблетки
Декларация о выводе на рынок : 07/06/2006
348 641-1 или 34009 348 641 1 7
1 флакон(ы) из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) по 100 таблеток
Декларация о выводе на рынок не подана
495 038-8 или 34009 495 038 8 9
блистер(ы) термоформованный(е) (ACLAR RX) из политрифторхлорэтилена по 84 таблетки (параллельный дистрибьютор: MEDIWIN Limited)
Декларация о выводе на рынок : 03/07/2012
495 035-9 или 34009 495 035 9 9
блистер(ы) термоформованный(е) (ACLAR RX) из политрифторхлорэтилена по 28 таблеток (параллельный дистрибьютор: MEDIWIN Limited)
Декларация о выводе на рынок : 03/07/2012
495 080-4 или 34009 495 080 4 4
блистер(ы) термоформованный(е) (ACLAR RX) из политрифторхлорэтилена по 28 таблеток (параллельный дистрибьютор: PHARMA LAB)
Декларация о выводе на рынок : 03/03/2014
495 081-0 или 34009 495 081 0 5
блистер(ы) термоформованный(е) (ACLAR RX) из политрифторхлорэтилена по 84 таблетки (параллельный дистрибьютор: PHARMA LAB)
Декларация о выводе на рынок : 12/01/2016
CIS : 6 944 559 3
Dénomination de la spécialité
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
raloxifène base55,71 mg
sous forme de : raloxifène (chlorhydrate de)60 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ELI LILLY Nederland BVDepuis le : 05/08/1998
Données administratives
Date de l'autorisation : 05/08/1998Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
348 483-7 ou 34009 348 483 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
348 484-3 ou 34009 348 484 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 03/09/2001
348 486-6 ou 34009 348 486 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 07/06/2006
348 641-1 ou 34009 348 641 1 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 038-8 ou 34009 495 038 8 9
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
495 035-9 ou 34009 495 035 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
495 080-4 ou 34009 495 080 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation : 03/03/2014
495 081-0 ou 34009 495 081 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation : 12/01/2016