Oprymea 2,62 mg Retardtabletten, 100 St

Oprymea 2,62 mg Retardtabletten, 100 St
PZN 17180414
Производитель Bb Farma S.R.L.
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Прамипексола дигидрохлорида моногидрат1 таблетка3,75 мг
соответствует прамипексолу1 таблетка2,62 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Гипромеллоза1 таблетка+
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Кремния диоксид высокодисперсный1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество связывается в головном мозге со специфическими рецепторами нейромедиатора дофамина. За счет этого имитируется действие дофамина в головном мозге. При недостатке дофамина в головном мозге возникает дисбаланс с другими нейромедиаторами. Заболевания, вызванные этим дисбалансом, такие как синдром беспокойных ног или двигательные нарушения при болезни Паркинсона, могут быть облегчены путем компенсации дефицита дофамина.

Показания к применению

- Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевания сердца
- Психозы
- Нарушение функции почек

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы относительно того, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Период лактации: согласно текущим данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Запор
- Снижение массы тела
- Увеличение массы тела
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Необычные сновидения
- Беспокойство
- Острое помрачение сознания с выраженным двигательным беспокойством (делирий)
- Галлюцинации
- Двигательные нарушения
- Чрезмерная двигательная активность
- Поведенческие расстройства, такие как:
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Бредовые идеи
- Повышенное либидо
- Игромания
- Приступы переедания
- Нарушения памяти
- Нарколепсия (приступы непреодолимой сонливости)
- Икота
- Нарушения зрения, такие как:
- Нечеткость зрения (расширение зрачков)
- Двоение в глазах
- Кожные реакции гиперчувствительности, такие как:
- Зуд
- Кожная сыпь
- Пониженное артериальное давление
- Кратковременная потеря сознания длительностью от нескольких секунд до нескольких минут
- Воспаление легких
- Приступы одышки
- Задержка жидкости (отеки), преимущественно в области ног или рук
- Нарушения сексуальной функции
- Патологическое обжорство
- Приступ компульсивного переедания
- Потеря аппетита
- Неадекватная секреция антидиуретического гормона
- Ослабление сердечной мышцы вследствие приема лекарственных препаратов (лекарственно-индуцированная сердечная недостаточность)
- Спутанность сознания

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Рекомендации по применению

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Препарат нельзя разжевывать, делить или измельчать.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, среди прочего, рвота, галлюцинации, беспокойство и пониженное артериальное давление. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропуск приема?
Прием пропущен не менее чем на 12 часов: продолжите прием в следующее назначенное время в обычном объеме (то есть не удваивая дозу).
Прием пропущен не более чем на 12 часов: примите препарат, как только вспомните, а затем соблюдайте ваш первоначальный график приема.

В целом действует правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей раннего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от сведений, указанных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении препарата. Будьте особенно внимательны при участии в дорожном движении или управлении механизмами (в том числе в быту), работа с которыми может привести к травмам.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует завершать постепенно, то есть путем медленного поэтапного снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с вашим врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом терапии новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на пачке или внешней упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Pramipexol dihydrochlorid-1-Wasser1 Tablette3,75 mg
entspricht Pramipexol1 Tablette2,62 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Hypromellose1 Tablette+
Maisstärke1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift im Gehirn an speziellen Bindungsstellen des Botenstoffs Dopamin an. Dadurch wird die Wirkung von Dopamin im Gehirn nachgeahmt. Ist Dopamin im Gehirn zu wenig vorhanden, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Erkrankungen, wie unruhige Beine (Restless-legs-Syndrom) oder Bewegungsstörungen bei der Parkinsonkrankheit, können durch Ausgleich des Dopaminmangels gemildert werden.

Anwendungsgebiete

- Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzerkrankungen
- Psychosen
- Eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- Gewichtsverlust
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Unruhe
- Akute Bewusstseinsstörung mit starker Unruhe (Delir)
- Halluzinationen
- Bewegungsstörungen
- Übermäßige Bewegungsaktivität
- Verhaltensstörung, wie:
- Zwangserkrankung
- Wahnvorstellung
- Gesteigerte Sexualität
- Spielsucht
- Essattacken
- Gedächtnisstörungen
- Narkolepsie (zwanghafte Schlafanfälle)
- Schluckauf
- Sehstörungen, wie:
- Verschwommenes Sehen (Weitstellung der Pupille)
- Doppeltsehen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Niedriger Blutdruck
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Lungenentzündung
- Anfälle von Atemnot
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Störungen der Sexualfunktion
- Fresssucht
- Essattacke
- Appetitlosigkeit
- Unangemessene Sekretion des antidiuretischen Hormons
- Herzmuskelschwäche durch Medikamente (arzneimittelinduzierte Herzinsuffizienz)
- Verwirrtheit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Das Arzneimittel darf nicht gekaut, geteilt oder zerkleinert werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, Halluzinationen, Unruhe und niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.