OPRYMEA 1,57 mg Retardtabletten 100 St
| PZN | 18300636 |
| Производитель | Eurimpharm Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки с пролонгированным высвобождением |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Инструкция по применению
Способ применения?Принимайте препарат целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Препарат нельзя разжевывать, делить или измельчать.
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.
Передозировка?
При передозировке среди прочего могут возникать рвота, галлюцинации, беспокойство и пониженное артериальное давление. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Пропущен прием?
Прием пропущен не менее чем на 12 часов: продолжите прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не принимайте двойную дозу).
Прием пропущен не более чем на 12 часов: примите препарат, как только вспомните об этом, а затем придерживайтесь первоначального графика.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от информации в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат по его указаниям. Дозировка: доза, как правило, постепенно повышается врачом и доводится до подходящей для вас поддерживающей дозы. Для отдельных этапов подбора дозы имеются препараты с различной силой действия активного вещества. Препарат особенно подходит для последующего лечения. Для начала терапии доступны препараты с меньшим содержанием действующего вещества. Проконсультируйтесь по поводу дозировки с врачом или фармацевтом. Пациенты с нарушением функции почек: по согласованию с врачом вам может потребоваться снизить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.
Показания к применению
Обратитесь к врачу, если возникают патологическая тяга к азартным играм (игромания) или компульсивно повышенное половое влечение. - Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич)Фармакологическое действие
Как действует активный компонент препарата?Действующее вещество воздействует в головном мозге на специальные участки связывания медиатора дофамина. Тем самым имитируется действие дофамина в головном мозге. При недостатке дофамина в головном мозге возникает дисбаланс с другими нейромедиаторами. Заболевания, вызванные этим дисбалансом, такие как синдром беспокойных ног или двигательные нарушения при болезни Паркинсона, могут быть облегчены путем восполнения дефицита дофамина.
Состав
в пересчете на 1 таблетку: 2,25 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата (Pramipexol dihydrochlorid-1-Wasser), 1,57 мг прамипексола (Pramipexol) + гипромеллоза + кукурузный крахмал + кремния диоксид высокодисперсный + магния стеаратПротивопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевания сердца
- Психозы
- Нарушение функции почек
Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат применять нельзя.
Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы влияют на то, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: по современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Запор
- Снижение массы тела
- Увеличение массы тела
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Необычные сновидения
- Беспокойство
- Острое нарушение сознания с выраженным беспокойством (делирий)
- Галлюцинации
- Двигательные расстройства
- Чрезмерная двигательная активность
- Нарушения поведения, такие как:
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Бредовые идеи
- Повышенная сексуальность
- Игромания
- Приступы переедания
- Расстройства памяти
- Нарколепсия (приступы непреодолимой сонливости)
- Икота
- Нарушения зрения, такие как:
- Нечеткость зрения (расширение зрачков)
- Двоение в глазах
- Кожные реакции гиперчувствительности, такие как:
- Зуд
- Кожная сыпь
- Пониженное артериальное давление
- Кратковременная потеря сознания, длящаяся от нескольких секунд до минут
- Воспаление легких
- Приступы одышки
- Задержка жидкости (отеки), преимущественно на ногах или руках
- Нарушения сексуальной функции
- Компульсивное переедание
- Приступ переедания
- Потеря аппетита
- Неадекватная секреция антидиуретического гормона
- Слабость сердечной мышцы вследствие приема медикаментов (лекарственно-индуцированная сердечная недостаточность)
- Спутанность сознания
Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются в первую очередь побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.
Примечания
На что следует обратить внимание?- Осторожно: способность к концентрации и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении. Обратите особое внимание на это, если вы управляете транспортным средством или работаете с механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Внезапное прекращение приема может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и сходные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом терапии новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых средствах. Это касается также препаратов, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете от случая к случаю или прием которых завершился некоторое время назад.
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Das Arzneimittel darf nicht gekaut, geteilt oder zerkleinert werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, Halluzinationen, Unruhe und niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Anwendungsgebiete
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder eine zwanghaft gesteigerte Sexualität auftreten. - Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung)Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff greift im Gehirn an speziellen Bindungsstellen des Botenstoffs Dopamin an. Dadurch wird die Wirkung von Dopamin im Gehirn nachgeahmt. Ist Dopamin im Gehirn zu wenig vorhanden, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Erkrankungen, wie unruhige Beine (Restless-legs-Syndrom) oder Bewegungsstörungen bei der Parkinsonkrankheit, können durch Ausgleich des Dopaminmangels gemildert werden.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Tablette 2,25 mg Pramipexol dihydrochlorid-1-Wasser 1,57 mg Pramipexol + Hypromellose + Maisstärke + Siliciumdioxid, hochdisperses + Magnesium stearatGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzerkrankungen
- Psychosen
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- Gewichtsverlust
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Unruhe
- Akute Bewusstseinsstörung mit starker Unruhe (Delir)
- Halluzinationen
- Bewegungsstörungen
- Übermäßige Bewegungsaktivität
- Verhaltensstörung, wie:
- Zwangserkrankung
- Wahnvorstellung
- Gesteigerte Sexualität
- Spielsucht
- Essattacken
- Gedächtnisstörungen
- Narkolepsie (zwanghafte Schlafanfälle)
- Schluckauf
- Sehstörungen, wie:
- Verschwommenes Sehen (Weitstellung der Pupille)
- Doppeltsehen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Niedriger Blutdruck
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Lungenentzündung
- Anfälle von Atemnot
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Störungen der Sexualfunktion
- Fresssucht
- Essattacke
- Appetitlosigkeit
- Unangemessene Sekretion des antidiuretischen Hormons
- Herzmuskelschwäche durch Medikamente (arzneimittelinduzierte Herzinsuffizienz)
- Verwirrtheit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.