Этот препарат представляет собой средство для лечения состояний тревоги, возбуждения и напряжения (седативное средство / анксиолитик).
Он применяется при
- расстройствах настроения, сопровождающихся тревогой, беспокойством, напряжением, нарушениями сна, снижением концентрации внимания, депрессивностью;
- психосоматических заболеваниях со стороны

• сердечно-сосудистой системы,
• желудочно-кишечного тракта,
• органов дыхания,
• мочеполовых органов,
• кожи,
• а также при вторичных психических расстройствах при хронических заболеваниях тех же систем;
  

- климактерических жалобах и психогенных головных болях.

Этот лекарственный препарат обладает тремя характерными основными действиями:
- успокаивающим,
- улучшающим настроение и
- стабилизирующим вегетативную нервную систему

Он устраняет состояния тревоги и напряжения, избавляет от повседневного подавленного настроения (дисфории) и депрессивного настроения. Успокаивающее действие проявляется раньше, чем тимоаналептическое (улучшающее настроение). Душевные
расстройства, проявляющиеся при отсутствии органических изменений в виде телесно-функциональных жалоб, поддаются благоприятному влиянию терапии (стабилизация вегетативного тонуса).

Препарат не вызывает лекарственной зависимости.

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Взрослые и пожилые пациенты
Взрослые и пожилые пациенты в более легких случаях получают 1-2 таблетки, покрытые оболочкой, в сутки, преимущественно вечером. В случаях средней тяжести принимают 1 таблетку, покрытую оболочкой, утром и 2 таблетки, покрытые оболочкой, вечером или 3 раза в сутки по 1 таблетке, покрытой оболочкой, во время или после еды. В более тяжелых случаях взрослые и пожилые пациенты получают до 3 раз в сутки по 2 таблетки, покрытые оболочкой.

Дети от 6 лет
Дети от 6 лет получают 1-2 таблетки, покрытые оболочкой, в сутки.
Поскольку опыт применения этого лекарственного препарата в педиатрии ограничен, данная рекомендация по дозированию представляет собой лишь ориентировочные рамки.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.

О продолжительности лечения решает лечащий врач. Поскольку действие лекарственного препарата проявляется не внезапно и общая перестройка происходит постепенно, медикамент следует принимать регулярно в течение не менее чем 2 недель. Целесообразна средняя продолжительность лечения 1-2 месяца.

Передозировка
Если вы случайно приняли больше назначенной дозы, пожалуйста, сообщите об этом врачу. В зависимости от принятой дозы или возникших жалоб врач примет решение о
дальнейших действиях. У детей в любом случае — даже при незначительном дополнительном приеме — необходимо обратиться к врачу. Обратите внимание, что даже при незначительной передозировке в любом случае скорость реакции
нарушается сильнее, чем при обычной дозировке.

Пропуск приема
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли о предыдущем приеме. Продолжайте лечение назначенной дозой.

Прекращение терапии
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, прежде чем самовольно прерывать или досрочно прекращать лечение, например из-за возникновения побочных эффектов. Возможное прекращение лечения следует проводить путем постепенного снижения дозы.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.

Следует учитывать следующие взаимодействия между данным лекарственным препаратом и другими средствами:
Терапия данным лекарственным препаратом не исключает дополнительного лечения препаратами для терапии определенных психических расстройств (нейролептиками), определенными снотворными и успокаивающими средствами (так называемыми снотворными и транквилизаторами, например, барбитуратами, бензодиазепинами). При этом следует учитывать, что некоторые специфические для препарата эффекты, особенно угнетающее действие на центральную нервную систему, при комбинированном лечении могут проявляться сильнее.
То же относится к успокаивающему действию определенных наркозных средств (системных анестетиков).
Действие прежде всего сильных антихолинергических средств (таких как противопаркинсонические препараты) и определенных средств для лечения некоторых психических расстройств (нейролептиков, таких как фенотиазины) может усиливаться. Одновременный прием нейролептиков может повышать концентрацию этого лекарственного препарата в плазме крови.
Ингибиторы МАО должны быть отменены врачом не менее чем за 14 дней до начала лечения этим лекарственным препаратом. Точно так же следует отменить этот лекарственный препарат, если после этого будут приниматься ингибиторы МАО. Здесь одновременный прием при определенных обстоятельствах также может вызывать повышение концентрации в плазме крови
опипрамола дигидрохлорида.
Одновременное применение препаратов из группы трициклических антидепрессантов, к которым относится и данный лекарственный препарат, и средств, влияющих на определенную метаболизирующую систему печени (микросомальную ферментную систему с монооксигеназами), может приводить к изменению концентрации трициклических антидепрессантов в плазме крови.
Барбитураты и препараты против эпилептических приступов могут снижать концентрацию этого лекарственного препарата в плазме крови и тем самым ослаблять терапевтический эффект. При необходимости врач должен провести соответствующую коррекцию дозы.

Прием вместе с пищей и напитками
Сочетание с алкоголем может приводить к оглушенности и сонливости.
Лекарственный препарат можно принимать до или после еды.

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи

Система крови
Редко: изменения картины крови, в частности лейкопения
Очень редко: снижение количества гранулоцитов (агранулоцитоз)

Эндокринная система
Нечасто: нарушения половой функции (нарушения эякуляции; эректильная дисфункция) у мужчин
Увеличение массы тела и выделение молока из молочных желез (галакторея) у женщин

Нервная система, вегетативная нервная система, психика
Часто: особенно в начале лечения оглушенность/сонливость, утомляемость, головокружение, сухость во рту, чувство жажды и заложенность носа
Нечасто: нарушения сна, возбуждение, беспокойство, головные боли, дрожание (тремор), нарушения чувствительности кожи
(парестезии), запор (обстипация), кишечная непроходимость (паралитический илеус), потливость, нечеткость
зрения (нарушения аккомодации), нарушения мочеиспускания (дизурия), задержка мочи, состояния спутанности сознания и делирий (особенно у пожилых пациентов)
Очень редко: приступ глаукомы, тревога, нарушения координации движений и эпилептические припадки

Желудочно-кишечный тракт
Нечасто: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и нарушения вкуса

Печень и желчевыводящие пути
Нечасто: изменения активности печеночных ферментов (в большинстве случаев транзиторное повышение)
Очень редко: после длительного лечения тяжелые нарушения функции печени, желтуха и хронические поражения печени

Кожа и ее придатки
Редко: аллергические кожные реакции (экзантема, крапивница) и отеки
Очень редко: выпадение волос

Сердечно-сосудистая система
Часто: особенно в начале лечения, низкое артериальное давление (гипотензия) и падение артериального давления при вставании
(ортостатическая гипотензия)
Нечасто: коллаптоидные состояния, нарушения проводимости, нарушения сердечного ритма (тахикардия и ощущение сердцебиения), возможно усиление имеющейся сердечной недостаточности

Симптомы отмены
Следует избегать внезапной отмены длительной терапии данным лекарственным препаратом в высоких дозах, так как при этом следует ожидать появления симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потливости, тошнота, рвота и нарушения сна.

Меры, которые следует принять при возникновении побочных действий:
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Этот лекарственный препарат нельзя принимать, если у вас
- гиперчувствительность к опипрамола дигидрохлориду или определенным действующим веществам, родственным опипрамола дигидрохлориду (так называемым трициклическим антидепрессантам), либо к любому из вспомогательных веществ;
- одновременный прием лекарственных средств для лечения депрессии (ингибиторов МАО);
- острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками и психотропными препаратами;
- острые состояния спутанности сознания и возбуждения с обманами чувств и частично тяжелыми соматическими расстройствами (так называемый делирий);
- острая задержка мочи;
- увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы) с образованием остаточной мочи;
- кишечная непроходимость (паралитический илеус);
- нелеченая глаукома (закрытоугольная глаукома).

Этот лекарственный препарат во время беременности, особенно в первые три месяца, следует применять только после строгой оценки пользы и риска лечащим врачом.
Его не следует применять в период грудного вскармливания, так как действующее вещество в небольших количествах переходит в грудное молоко. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимать таблетку во время или после еды.

Особая осторожность при приеме требуется, если у вас
- имеются заболевания печени и почек;
- повышена судорожная готовность (в т.ч. при поражениях головного мозга различного генеза, эпилепсии, алкоголизме);
- имеется увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы) без образования остаточной мочи;
- имеются нарушения кроветворения;
- имеются нарушения кровообращения головного мозга (цереброваскулярная недостаточность);
- имеются предшествующие поражения сердца, в частности нарушения проводимости. При этом пациентов с уже имеющейся AV-блокадой 1-й степени или другими нарушениями проводимости следует лечить только под тщательным контролем ЭКГ, а пациентов с уже имеющимися AV-блокадами более высокой степени или диффузными суправентрикулярными либо
вентрикулярными нарушениями проводимости не следует лечить опипрамола дигидрохлоридом.

Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов:
Вследствие индивидуальных различий в реакциях способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию механизмов может нарушаться. Это справедливо в повышенной мере в начале лечения и при смене препарата, а также при взаимодействии с другими препаратами центрального действия (обезболивающими, снотворными, психотропными средствами). В таких случаях вы, возможно, не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. В этом случае не садитесь за руль автомобиля или других транспортных средств. Не работайте с электрическими инструментами и механизмами. Не работайте без надежной
опоры. Обратите особое внимание на то, что алкоголь еще сильнее ухудшает вашу способность управлять транспортом.

Указания по хранению

Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.
Лекарственный препарат нельзя утилизировать со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать лекарственный препарат, если он вам больше не нужен. Эта мера помогает защитить окружающую среду.