Onefra 75 Mikrogramm Filmtabletten, 6X28 St
| PZN | 18117145 |
| Производитель | |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 6X28 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Единица дозирования | Количество вещества |
|---|---|---|
| Дезогестрел | 1 таблетка | 0,075мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Единица дозирования | Количество вещества |
| Кремния диоксид высокодисперсный | 1 таблетка | + |
| DL-α-токоферол | 1 таблетка | + |
| Лактозы моногидрат | 1 таблетка | 67,25мг |
| Кукурузный крахмал | 1 таблетка | + |
| Повидон K30 | 1 таблетка | + |
| Стеариновая кислота | 1 таблетка | + |
| Гипромеллоза | 1 таблетка | + |
| Макрогол 6000 | 1 таблетка | + |
| Пропиленгликоль | 1 таблетка | + |
| Тальк | 1 таблетка | + |
| Титана диоксид | 1 таблетка | + |
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Как действует вещество препарата?Действующее вещество является родственным женскому половому гормону гестагену (гормону желтого тела).
У женщин гестаген, среди прочего, вызывает торможение разрастания эндометрия матки, подготавливающего ее к беременности, угнетение продвижения сперматозоидов и подавление овуляции.
Действующее вещество представляет собой синтетический гестаген, который применяется изолированно или в комбинации с этинилэстрадиолом для контрацепции.
Показания к применению
- Контрацепция (предохранение от беременности)Противопоказания
Что говорит против применения?- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Тяжелые заболевания печени
- Тромбоэмболические заболевания
- Злокачественные половые гормонозависимые опухоли
- Невыясненные вагинальные кровотечения
- Опухоль мозговых оболочек (менингиома), в настоящее время или в анамнезе
Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки до 18 лет: Препарат применять нельзя.
Как быть при беременности и в период лактации?
- Беременность: Препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: Обратитесь к врачу или фармацевту. Он оценит вашу конкретную ситуацию и даст соответствующие рекомендации о том, можете ли вы продолжать кормление грудью и как именно.
Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Перепады настроения
- Депрессивные состояния
- Снижение полового влечения (потеря либидо)
- Головная боль
- Тошнота
- Акне
- Боль в груди
- Нерегулярные кровотечения
- Отсутствие менструаций
- Увеличение массы тела
- Вагинальная инфекция
- Непереносимость контактных линз
- Рвота
- Выпадение волос с образованием залысин (алопеция)
- Болезненные менструации (дисменорея)
- Киста яичника
- Утомляемость
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в ходе лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Указание | Категория пациентов | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Общая рекомендация по дозированию (1–28-й день): | Женщины | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой | 1 раз в сутки | всегда в одно и то же время суток, с интервалом в 24 часа |
Указания по применению
Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Цикл приема для контрацепции: ежедневно по 1 таблетке в течение 28 дней подряд. Когда таблетки, покрытые пленочной оболочкой, из одной блистерной упаковки закончились, непосредственно на следующий день начинают прием первой таблетки из новой блистерной упаковки. Этот цикл приема повторяется до тех пор, пока требуется контрацепция.
Передозировка?
При передозировке среди прочего могут возникать тошнота, рвота и вагинальные кровотечения. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: особенно у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей следите за тщательным соблюдением дозировки. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту по поводу возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.
Хранение
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
- Осторожно при аллергии на препараты, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать препараты, с которыми возникает лекарственное взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или применение которых было некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Сроком годности считается последний день указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Desogestrel | 1 Tablette | 0,075 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Siliciumdioxid, hochdisperses | 1 Tablette | + |
| DL-a63-Tocopherol | 1 Tablette | + |
| Lactose-1-Wasser | 1 Tablette | 67,25 mg |
| Maisstärke | 1 Tablette | + |
| Povidon K30 | 1 Tablette | + |
| Stearinsäure | 1 Tablette | + |
| Hypromellose | 1 Tablette | + |
| Macrogol 6000 | 1 Tablette | + |
| Propylenglycol | 1 Tablette | + |
| Talkum | 1 Tablette | + |
| Titandioxid | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Anwendungsgebiete
- SchwangerschaftsverhütungGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Lebererkrankungen
- Thromboembolische Erkrankungen
- Bösartige geschlechtshormonabhängige Tumore
- Nicht abgeklärte vaginale Blutungen
- Hirntumor aus den Hirnhäuten (Meningeom), bestehend oder in der Vorgeschichte
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Veränderte Stimmungslage
- Depressive Verstimmungen
- Vermindertes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Akne
- Brustschmerz
- Unregelmäßige Blutungen
- Ausbleibende Monatsblutung
- Gewichtszunahme
- Vaginale Infektion
- Kontaktlinsenunverträglichkeit
- Erbrechen
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Eierstockzyste (Ovarialzyste)
- Müdigkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Allgemeine Dosierempfehlung (1.-28. Tag): | Frauen | 1 Filmtablette | 1-mal täglich | immer zur gleichen Tageszeit, im Abstand von 24 Stunden |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Einnahmezyklus zur Empfängnisverhütung: Täglich 1 Tablette für 28 aufeinanderfolgende Tage. Wenn die Filmtabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit der ersten Filmtablette einer neuen Blisterpackung begonnen. Dieser Einnahmezyklus wird wiederholt, solange eine Empfängnisverhütung erwünscht ist.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.