ONDANSETRON BLUEFISH 8MG

ONDANSETRON BLUEFISH 8MG
PZN 18806577
Производитель Bb Farma S.R.L.
Форма Таблетки для рассасывания
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение & Показания

Для профилактики:
  • Тошнота после хирургической операции
  • Рвота после хирургической операции
Для лечения:
  • Тошнота при противоопухолевой терапии
  • Рвота при противоопухолевой терапии
  • Тошнота при лучевой терапии
  • Рвота при лучевой терапии
  • Тошнота после хирургической операции
  • Рвота после хирургической операции

Указания по применению

Способ применения?
Положите лекарственное средство для приема внутрь на язык, где оно быстро растворяется под действием слюны в полости рта. Затем проглотите лекарственный препарат.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе нарушения зрения, запор, пониженное артериальное давление, кратковременная потеря сознания с преходящими нарушениями проводимости сердца и дозозависимые изменения на ЭКГ. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от сведений в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Поскольку дозировка лекарственного препарата зависит от различных факторов, она должна подбираться врачом индивидуально для вас. Пациенты с нарушением функции печени: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно дозировки.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
Действующее веществоОндансетрон8 мг
Вспомогательное веществоКлубничный ароматизатор+
Вспомогательное веществоГлюкоза0,6336 мг
Вспомогательное веществоМальтодекстрин0,179 мг
Вспомогательное веществоГуммиарабик+
Вспомогательное веществоДиоксид серы0,012 мкг
Вспомогательное веществоНатрия стеарилфумарат+
Вспомогательное веществоАспартам1,76 мг
соответствуетФенилаланин+
Вспомогательное веществоКросповидон+
Вспомогательное веществоМагния стеарат (растительный)+
Вспомогательное веществоЦеллюлоза микрокристаллическая+
Вспомогательное веществоМаннитол+
Вспомогательное веществоСорбитолне более 16,884 мг
Вспомогательное веществоКремния диоксид высокодисперсный+

Хранение

Хранение

Лекарственное средство следует
    • защищать от воздействия тепла
    • в защищенном от света месте (например, в картонной пачке)
хранить.

Противопоказания Беременность

Что говорит против применения?

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

На какую возрастную группу следует обратить внимание?
  • Новорожденные в первые 4 недели жизни: лекарственный препарат применять нельзя.
  • Младенцы младше 6 месяцев: как правило, лекарственный препарат не следует применять в этой возрастной группе. Существуют препараты, которые лучше подходят по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.
  • Дети и подростки младше 18 лет: в этой возрастной группе лекарственный препарат должен использоваться только при определенных показаниях к применению. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.

Как насчет беременности и периода грудного вскармливания?
  • Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы играют роль в вопросе о том, можно ли и каким образом применять лекарственный препарат во время беременности.
  • Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение препарата не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Головная боль
  • Чувство тепла
  • Приливы жара
  • Преходящее, спонтанное покраснение кожи с ощущением жара, особенно лица (прилив крови/флеш)
  • Запор
  • Судорожные приступы
  • Нарушение непроизвольных двигательных процессов с тремором, возможно с тенденцией к падению
  • Двигательное расстройство с мышечными сокращениями
  • Судорога взора
  • Двигательные расстройства
  • Боль в груди
  • Нарушение сердечного ритма
  • Редкий пульс (брадикардия)
  • Низкое артериальное давление (гипотония)
  • Икота
  • Повышение уровня печеночных ферментов

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах еще некоторое время после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
  • Осторожно при аллергии на аспартам!
  • Осторожно при аллергии на маннитол!
  • Осторожно при аллергии на сульфиты!
  • Сульфиты (E 220 - E 228) могут вызывать реакции гиперчувствительности и спазм дыхательных путей.
  • Осторожно при непереносимости фруктозы (фруктового сахара). Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
  • Аспартам/фенилаланин может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
  • Осторожно при непереносимости глюкозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
  • Могут существовать препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным препаратом в целом следует сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или применение которых происходило некоторое время назад.

Способ действия

Как действует ингредиент препарата?

Действующее вещество ондансетрон блокирует рецепторы определенного эндогенного гормона или медиатора — так называемого серотонина. Благодаря блокаде этих рецепторов предотвращаются тошнота и рвота, вызванные серотонином.

Anwendung & Indikation

Zur Vorbeugung:
  • Übelkeit nach einer Operation
  • Erbrechen nach einer Operation
Zur Behandlung:
  • Übelkeit bei einer Tumorbehandlung
  • Erbrechen bei einer Tumorbehandlung
  • Übelkeit bei einer Strahlentherapie
  • Erbrechen bei einer Strahlentherapie
  • Übelkeit nach einer Operation
  • Erbrechen nach einer Operation

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Legen Sie das Arzneimittel zum Einnehmen auf die Zunge, wo es sich durch den Speichel im Mund schnell auflöst. Schlucken Sie das Arzneimittel dann hinunter.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Sehstörungen, Verstopfung, niedrigem Blutdruck, kurzzeitiger Bewusstlosigkeit mit vorübergehenden Herzreizleitungsstörungen und zu dosisabhängigen EKG-Veränderungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffOndansetron8 mg
HilfsstoffErdbeer-Aroma+
HilfsstoffGlucose0,6336 mg
HilfsstoffMaltodextrin0,179 mg
HilfsstoffArabisches Gummi+
HilfsstoffSchwefeldioxid0,012 Mikrogramm
HilfsstoffNatriumstearylfumarat+
HilfsstoffAspartam1,76 mg
entsprichtPhenylalanin+
HilfsstoffCrospovidon+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
HilfsstoffCellulose, mikrokristalline+
HilfsstoffMannitol+
HilfsstoffSorbitolhöchstens 16,884 mg
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
    • vor Hitze geschützt
    • im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Neugeborene in den ersten 4 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Säuglinge unter 6 Monaten: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Kopfschmerzen
  • Wärmegefühl
  • Hitzewallung
  • Flüchtige, spontane Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
  • Verstopfung
  • Krampfanfälle
  • Störung der unbewussten Bewegungsabläufe mit Zittern, evtl. Fallneigung
  • Bewegungsstörung mit Muskelkontraktionen
  • Blickkrampf
  • Bewegungsstörungen
  • Brustschmerzen
  • Herzrhythmusstörung
  • Langsamer Puls (Bradykardie)
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Schluckauf
  • Anstieg der Leberenzyme

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Aspartam!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Sulfit!
  • Sulfite (E 220 - E 228) können Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege hervorrufen.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Ondansetron blockiert Rezeptoren für ein bestimmtes körpereigenes Hormon bzw. einen Botenstoff, das so genannte Serotonin. Durch die Blockade dieser Rezeptoren wird eine durch Serotonin ausgelöste Übelkeit und Erbrechen verhindert.