OMNITROPE 10 mg/1,5 ml (somatotropine), solution injectable

OMNITROPE 10 mg/1,5 ml (somatotropine), solution injectable
PZN FR3829443
EAN 3400938294439
Производитель Sandoz (Autriche)
Форма Карандаши
Ёмкость 1x1,5
Рецепт требуется

Аннотация


CIS : 6 431 666 2
Торговое наименование
OMNITROPE 10 мг/1,5 мл, раствор для инъекций
Состав действующих веществ
РастворСостав на 1 мл
соматропин (somatotropine)6,7 мг
Держатель(и) регистрационного удостоверения'
SANDOZ GmbHС : 19/09/2007
Административные данные
Дата выдачи регистрационного удостоверения: '19/09/2007Централизованная процедура - сайт EMA '
Статус регистрационного удостоверения:'ДЕЙСТВУЕТ
Условия назначения и отпуска
список I
первичное госпитальное назначение сроком на один год
назначение только специалистами и отделениями ЭНДОКРИНОЛОГИИ
назначение только специалистами и отделениями НАРУШЕНИЙ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ
назначение только специалистами и отделениями ПЕДИАТРИИ
Формы выпуска
382 944-3 или 34009 382 944 3 9
1 стеклянный картридж(ей) по 1,5 мл
Уведомление о прекращении сбыта: '31/03/2016
382 946-6 или 34009 382 946 6 8
5 стеклянных картриджей по 1,5 мл
Уведомление о прекращении сбыта: '31/03/2016
382 947-2 или 34009 382 947 2 9
10 стеклянных картриджей по 1,5 мл
Уведомление о прекращении сбыта: '04/09/2015
275 528-6 или 34009 275 528 6 1
1 стеклянный картридж(ей) по 1,5 мл для SurePal 10
Уведомление о начале сбыта: 28/08/2014
275 529-2 или 34009 275 529 2 2
5 стеклянных картриджей по 1,5 мл для SurePal 10
Уведомление о начале сбыта: 28/08/2014
275 530-0 или 34009 275 530 0 4
10 стеклянных картриджей по 1,5 мл для SurePal 10
Уведомление о начале сбыта: 28/08/2014
CIS : 6 431 666 2
Dénomination de la spécialité
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml, solution injectable
Composition en substances actives
SolutionComposition pour 1 ml
somatotropine6,7 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANDOZ GmbHDepuis le : 19/09/2007
Données administratives
Date de l'autorisation : 19/09/2007Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
382 944-3 ou 34009 382 944 3 9
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2016
382 946-6 ou 34009 382 946 6 8
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2016
382 947-2 ou 34009 382 947 2 9
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/09/2015
275 528-6 ou 34009 275 528 6 1
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
Déclaration de commercialisation : 28/08/2014
275 529-2 ou 34009 275 529 2 2
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
Déclaration de commercialisation : 28/08/2014
275 530-0 ou 34009 275 530 0 4
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
Déclaration de commercialisation : 28/08/2014