Omeprazol Heumann 40 mg

Omeprazol Heumann 40 mg
PZN 15303746
EAN 4150153037463
Производитель
Форма Твёрдые капсулы, устойчивые к желудочному соку
Ёмкость 90 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптекаря.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 40 мг омепразола

Вспомогательные вещества

  • Гипромеллоза
  • Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A
  • Оксид железа(II,III)
  • Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%
  • Сахарно-крахмальные пеллеты
  • Желатин
  • Магния гидроксид
  • Маннитол
  • Натрия додецилсульфат
  • Динатрия гидрофосфат
  • Макрогол 6000
  • Полисорбат 80
  • Титана диоксид
  • Тальк
Показания
  • Препарат содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они действуют за счет уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком.
  • Препарат применяется для лечения следующих заболеваний:
  • У взрослых:
    • «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этом состоянии кислота из желудка попадает в пищевод (соединение между глоткой и желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу.
    • Язвы в верхнем отделе пищеварительного тракта (язва двенадцатиперстной кишки) или в желудке (язва желудка).
    • Язвы, инфицированные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если у вас есть это заболевание, ваш врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
    • Язвы, вызванные приемом лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Если вы принимаете НПВП, препарат также может применяться для предотвращения развития язв.
    • Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера — Эллисона).
  • У детей:
    • Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг
      • «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этом состоянии кислота из желудка попадает в пищевод (соединение между глоткой и желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу.
      • У детей в качестве симптомов могут также наблюдаться заброс содержимого желудка в полость рта (регургитация), рвота и недостаточный набор веса.
    • Дети и подростки старше 4 лет
      • Язвы, инфицированные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если у вашего ребенка есть это заболевание, ваш врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас аллергия (гиперчувствительность) к омепразолу или любому из вспомогательных веществ препарата
    • если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)
    • если вы принимаете лекарственный препарат, содержащий нелфинавир (применяется при ВИЧ-инфекции).
  • Препарат нельзя принимать, если к вам относится какой-либо из перечисленных выше пунктов. Если вы не уверены, перед приемом проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Ваш врач скажет вам, сколько капсул и как долго вам следует принимать. Это зависит от вашего заболевания и вашего возраста.
  • Ниже приведены рекомендуемые дозировки.
  • Применение у взрослых
    • Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотный рефлюкс:
      • Если ваш врач установил, что ваш пищевод незначительно поврежден, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. Ваш врач может назначить вам дозу 40 мг еще на 8 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
      • Как только пищевод заживет, рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки.
      • Если ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.
    • Для лечения язв в верхнем отделе пищеварительного тракта (язва двенадцатиперстной кишки):
      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу еще на 2 недели, если ваша язва еще не зажила.
      • Если язва не заживает полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
    • Для лечения язв в желудке (язва желудка):
      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу еще на 4 недели, если ваша язва еще не зажила.
      • Если язва не заживает полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 8 недель.
    • Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка:
      • Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.
    • Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):
      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.
    • Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка, если вы принимаете НПВП:
      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
    • Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для профилактики рецидива:
      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола два раза в сутки в течение одной недели.
      • Ваш врач также укажет вам принимать два из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.
    • Для лечения избыточной секреции кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера — Эллисона):
      • Рекомендуемая доза составляет 60 мг в сутки.
      • Ваш врач скорректирует дозу в соответствии с вашими потребностями, а также решит, как долго вам необходимо принимать препарат.
  • Применение у детей и подростков
    • Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотный рефлюкс:
      • Дети старше 1 года и с массой тела более 10 кг могут принимать этот препарат. Доза для детей зависит от массы тела ребенка, и правильную дозу определяет врач.
    • Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для профилактики рецидива:
      • Дети старше 4 лет могут принимать этот препарат. Доза для детей зависит от массы тела ребенка, и правильную дозу определяет врач.
      • Ваш врач также назначит вашему ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Если вы приняли дозу препарата больше, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти подошло время для следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прекращайте прием омепразола без предварительной консультации со своим врачом или фармацевтом.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • Если вы заметили какие-либо из следующих редких (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек) или очень редких (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек), но серьезных побочных эффектов, прекратите прием омепразола и немедленно обратитесь к врачу:
    • Внезапно возникшее свистящее дыхание, отек губ, языка и глотки или тела, кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция) (редко).
    • Покраснение кожи с образованием пузырей или отслоением кожи. Также могут возникать выраженное образование пузырей и кровотечения на губах, в области глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть «синдром Стивенса — Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз» (очень редко).
    • Обширная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности) (редко).
    • Красная, шелушащаяся, распространенная кожная сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (редко).
    • Желтушность кожи, темная моча и утомляемость могут быть признаками нарушений со стороны печени (редко).
  • Другие побочные действия:
    • Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
      • Головная боль
      • Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, вздутие живота (метеоризм)
      • Тошнота или рвота.
      • Доброкачественные полипы желудка
  • Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
    • Отек стоп и лодыжек
    • Нарушения сна (бессонница)
    • Головокружение, покалывание вроде «ползания мурашек», сонливость
    • Системное головокружение (вертиго)
    • Изменения результатов анализов крови, отражающих функцию печени
    • Кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница) и зуд кожи
    • Общее недомогание и упадок сил
    • Переломы костей бедра, запястья или позвоночника.
  • Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек)
    • Нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость и появление синяков или повышать вероятность возникновения инфекций.
    • Низкая концентрация натрия в крови. Это может приводить к слабости, тошноте (рвоте) и судорогам.
    • Чувство возбуждения, спутанность сознания, подавленность
    • Изменения вкуса
    • Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения
    • Внезапное ощущение свистящего дыхания или одышки (бронхоспазм)
    • Сухость во рту
    • Воспаление слизистой оболочки полости рта
    • Инфекция, называемая «молочницей», которая может поражать кишечник и вызывается грибком
    • Выпадение волос (алопеция), повышенное потоотделение, кожная сыпь от воздействия солнечного света
    • Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия)
    • Тяжелые нарушения со стороны почек (интерстициальный нефрит)
    • Повышенное потоотделение.
  • Очень редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)
    • Изменения картины крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов)
    • Агрессивность
    • Видение, осязание и слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
    • Тяжелые нарушения со стороны печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга
    • Мышечная слабость
    • Увеличение груди у мужчин.
  • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена)
    • Воспаление кишечника (приводит к диарее)
    • Гипомагниемия. Если вы принимаете омепразол более трех месяцев, возможно снижение содержания магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде утомляемости, непроизвольных сокращений мышц, спутанности сознания, судорог, головокружения и учащенного сердцебиения. Если у вас возникнет какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Низкий уровень магния также может приводить к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
    • Сыпь, возможно связанная с болями в суставах
  • В очень редких случаях препарат может влиять на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас возникла инфекция с такими признаками, как лихорадка с резко ухудшившимся общим состоянием или лихорадка с признаками локальной инфекции, такими как боль в шее, горле или во рту, либо затрудненное мочеиспускание, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно, чтобы вы проинформировали его о вашем текущем лекарственном препарате.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного излучения.Этот препарат следует принимать перед едой, если иное не назначено врачом.Этот препарат может влиять на скорость реакции. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Избегайте УФ-излучения во время применения препарата.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом омепразола.
    • В связи с лечением омепразолом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Прекратите применение омепразола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе «Побочные действия».
    • Омепразол может маскировать признаки других заболеваний. Поэтому немедленно обратитесь к врачу, если до или во время приема к вам относится что-либо из следующего:
      • Вы сильно теряете в весе без видимой причины и испытываете трудности с глотанием.
      • У вас появляются боли в животе или нарушения пищеварения.
      • У вас рвота пищей или кровью.
      • У вас выделяется черный стул (кровь в кале).
      • Вы страдаете тяжелой или непрекращающейся диареей, так как омепразол связывают с незначительным повышением частоты инфекционной диареи.
      • У вас тяжелые нарушения со стороны печени.
      • если вы когда-либо отмечали кожные реакции в результате лечения препаратом, схожим с омепразолом, который также снижает кислотность желудка.
      • если вам предстоит определенный анализ крови (хромогранин A).
    • Если вы принимаете препарат длительно (более 1 года), ваш врач, возможно, будет регулярно наблюдать за вашим состоянием. При каждом визите к врачу вам следует сообщать о любых новых и неожиданных жалобах и обстоятельствах.
    • Прием ингибиторов протонной помпы, таких как омепразол, может незначительно повышать риск переломов шейки бедра, костей запястья и позвоночника, особенно если они принимаются в течение периода более одного года. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут повышать риск остеопороза).
    • В случае появления кожной сыпи, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, немедленно сообщите об этом своему врачу, так как вам, возможно, потребуется прекратить лечение омепразолом. Не забудьте также упомянуть о других негативных последствиях для здоровья, таких как боли в суставах.
    • При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. К признакам и симптомам могут относиться уменьшение объема мочи, кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Пожалуйста, сообщайте о таких признаках лечащему врачу.
    • Этот препарат может нарушать всасывание витамина B12 организмом, особенно при приеме в течение длительного периода. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
      • Крайняя усталость или недостаток энергии
      • Ощущение покалывания «иголками» на коже
      • Болезненный и красный язык, язвы во рту
      • Мышечная слабость
      • Нарушения зрения
      • Ухудшение памяти, спутанность сознания, депрессия
    • Дети
      • Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя это не рекомендуется. Этот препарат нельзя давать детям в возрасте до 1 года или с массой тела < 10 кг.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    • Маловероятно, что препарат повлияет на вашу способность водить автомобиль или работать с инструментами или механизмами. Могут возникать такие побочные действия, как головокружение и нарушения зрения. Вам не следует водить автомобиль или работать с механизмами, если у вас нарушено самочувствие.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении терапевтических доз влияние на ребенка маловероятно. Ваш врач решит, можете ли вы принимать этот препарат во время грудного вскармливания.
Способ применения
  • Рекомендуется принимать капсулы утром.
  • Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
  • Проглатывайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не измельчайте капсулы, поскольку они содержат покрытые оболочкой пеллеты, предотвращающие разрушение препарата кислотой в желудке. Важно, чтобы пеллеты не были повреждены.
  • Что делать, если вам или вашему ребенку трудно проглотить капсулы
    • Если вам или вашему ребенку трудно проглотить капсулы:
      • Откройте капсулу и немедленно проглотите содержимое, запив половиной стакана воды, или высыпьте содержимое в стакан с негазированной водой, кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым) или яблочным пюре.
      • Всегда перемешивайте смесь непосредственно перед тем, как выпить (смесь не прозрачная).
      • Затем выпейте жидкость сразу или в течение 30 минут.
      • Чтобы убедиться, что вы приняли препарат полностью, тщательно ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте ее. Твердые частицы содержат препарат — их нельзя разжевывать или измельчать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это также включает препараты, которые можно приобрести без рецепта врача. Это важно, поскольку омепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие омепразола.
    • Не принимайте препарат, если вы применяете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
      • Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения инфекций, вызванных грибком)
      • Дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца)
      • Диазепам (применяется для лечения чувства тревоги, для расслабления мышц или при эпилепсии)
      • Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу необходимо наблюдать за вашим состоянием в начале или при прекращении приема этого препарата
      • Лекарственные препараты, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина K. Вашему врачу, возможно, потребуется контролировать ваше состояние в начале или при прекращении приема этого препарата
      • Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
      • Атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции)
      • Такролимус (в случае трансплантации органов)
      • зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легких депрессий)
      • Цилостазол (применяется для лечения так называемой перемежающейся хромоты [Claudicatio intermittens])
      • Саквинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции)
      • Клопидогрел (применяется для предотвращения образования тромбов [сгустков])
      • Эрлотиниб (применяется для лечения рака)
      • Метотрексат (лекарственный препарат, применяемый в высоких дозах при химиотерапии для лечения рака) — если вы принимаете метотрексат в высокой дозе, ваш врач может временно отменить лечение омепразолом.
    • Очень важно, чтобы вы проинформировали своего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах, если ваш врач для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с этим препаратом.
  • Прием вместе с пищей и напитками
    • См. разделы «Дозировка» и «Способ применения».
  • Фармацевтический сервис
  • Листок-вкладыш Омепразол Хойманн 40 мг

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 40 mg Omeprazol

Hilfsstoffe

  • Hypromellose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Eisen(II,III)-oxid
  • Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%
  • Zucker-Stärke-Pellets
  • Gelatine
  • Magnesiumhydroxid
  • Mannitol
  • Natriumdodecylsulfat
  • Dinatriumhydrogenphosphat
  • Macrogol 6000
  • Polysorbat 80
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer" genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
  • Bei Erwachsenen:
    • „Gastroösophageale Refluxkrankheit" (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
    • Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür).
    • Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori" bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.
    • Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nicht-steroidale Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSARs einnehmen, kann das Arzneimittel auch verwendet werden, um das Entstehen von Geschwüren zu verhindern.
    • Zu viel Säure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom).
  • Bei Kindern:
    • Kinder älter als 1 Jahr und mindestens 10 kg schwer
      • „Gastroösophageale Refluxkrankheit" (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
      • Bei Kindern können als Beschwerden auch Rückfluss des Mageninhalts in den Mund (Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.
    • Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
      • Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori" bezeichnet wird. Wenn Ihr Kind diese Erkrankung hat, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
    • wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol)
    • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (angewendet bei einer HIV-Infektion).
  • Das Präparat darf nicht eingenommen werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Kapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
  • Nachfolgend sind die empfohlenen Dosierungen angegeben.
  • Anwendung bei Erwachsenen
    • Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und Säurerückfluss:
      • Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, ist die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich über einen Zeitraum von 4 - 8 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise eine Dosis von 40 mg für weitere 8 Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht verheilt ist.
      • Sobald die Speiseröhre verheilt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg täglich.
      • Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg einmal täglich.
    • Zur Behandlung von Geschwüren im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür):
      • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich für 2 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 2 weitere Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt ist.
      • Falls das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 4 Wochen erhöht werden.
    • Zur Behandlung von Geschwüren im Magen (Magengeschwür):
      • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich für 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 4 weitere Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt ist.
      • Falls das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 8 Wochen erhöht werden.
    • Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren:
      • Die empfohlene Dosis ist 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöhen.
    • Zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,die durch NSARs (nicht-steroidale Antirheumatika) verursacht werden:
      • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich für 4 bis 8 Wochen.
    • Zur Vorbeugung gegen Zwölffingerdarm- und Magengeschwüre, wenn Sie NSARs einnehmen:
      • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich.
    • Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:
      • Die empfohlene Dosis ist 20 mg Omeprazol zweimal täglich für eine Woche.
      • Ihr Arzt wird Ihnen außerdem sagen, dass Sie zwei der folgenden Antibiotika einnehmen sollen: Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol.
    • Zur Behandlung von Magensäureüberschuss, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom):
      • Die empfohlene Dosis ist 60 mg täglich.
      • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und Säurerückfluss:
      • Kinder älter als 1 Jahr und mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg können das Arzneimittel einnehmen. Die Dosis für Kinder hängt vom Gewicht des Kindes ab und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis.
    • Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:
      • Kinder älter als 4 Jahre können das Arzneimittel einnehmen. Die Dosis für Kinder hängt vom Gewicht des Kindes ab und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis.
      • Ihr Arzt wird ihrem Kind ebenfalls die beiden Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme von Omeprazol nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn Sie eine der folgenden seltenen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder sehr seltenen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Omeprazol und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:
    • Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion) (selten).
    • Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies könnten das „Stevens-Johnson-Syndrom" oder eine „toxische epidermale Nekrolyse" sein (sehr selten).
    • Großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom) (selten).
    • Ein roter, schuppiger, großflächiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen begleitet von Fieber. Die Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose) (selten).
    • Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein (selten).
  • Weitere Nebenwirkungen sind:
    • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Kopfschmerzen
      • Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
      • Übelkeit oder Erbrechen.
      • Gutartige Magenpolypen
  • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Schwellung der Füße und Knöchel
    • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
    • Schwindel, Kribbeln wie „Ameisenlaufen", Schläfrigkeit
    • Drehschwindel (Vertigo)
    • Veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber arbeitet
    • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut
    • Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut
    • Knochenbrüche der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule.
  • Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann Schwäche und blaue Flecke verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
    • Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Krämpfen führen.
    • Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit
    • Geschmacksveränderungen
    • Sehstörungen wie verschwommenes Sehen
    • Plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf)
    • Trockener Mund
    • Eine Entzündung des Mundinnenraums
    • Eine als „Soor" bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird
    • Haarausfall (Alopezie), vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
    • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
    • Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)
    • Vermehrtes Schwitzen.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
    • Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen)
    • Aggressivität
    • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
    • Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen
    • Muskelschwäche
    • Vergrößerung der Brust bei Männern.
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Darmentzündung (führt zu Durchfall)
    • Hypomagnesiämie. Wenn Sie Omeprazol mehr als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
    • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken
  • In sehr seltenen Fällen kann das Arzneimittel die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, sodass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig für Sie, dass Sie ihn über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omeprazol einnehmen.
    • Schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) sowie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet. Brechen Sie die Anwendung von Omeprazol ab und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eines der in Kategorie "Nebenwrikungen" beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken.
    • Omeprazol kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme auf Sie zutrifft:
      • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
      • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.
      • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
      • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Stuhlgang).
      • Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen Erhöhung von ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht wird.
      • Sie haben schwere Leberprobleme.
      • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Omeprazol vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
      • wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
    • Wenn Sie das Arzneimittel auf einer Langzeit-Basis einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig überwachen. Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von jeglichen neuen und unerwarteten Beschwerden und Umständen berichten.
    • Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Omeprazol kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
    • Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Omeprazol eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
    • Bei der Einnahme von Omeprazol kann es zu einer Entzündung Ihrer Nieren kommen. Zu den Anzeichen und Symptomen können eine verringerte Urinmenge, Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteife gehören. Bitte melden Sie solche Anzeichen dem behandelnden Arzt.
    • Dieses Arzneimittel kann die Aufnahme von Vitamin B12 durch Ihren Körper beeinträchtigen, besonders wenn es über einen längeren Zeitraum eingenommen wird. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf einen niedrigen Vitamin B12-Spiegel hinweisen könnten:
      • Extreme Müdigkeit oder Energielosigkeit
      • Gefühl von Nadelstichen auf der Haut
      • Eine wunde und rote Zunge, Geschwüre im Mund
      • Muskelschwäche
      • Sehstörungen
      • Gedächtnisschwäche, Verwirrtheit, Depression
    • Kinder
      • Einige Kinder mit chronischen Krankheiten könnten eine Langzeit-Behandlung benötigen, obwohl dies nicht empfohlen wird. Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 1 Jahr oder < 10 kg nicht verabreicht werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten. Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Omeprazol wird in die Muttermilch abgegeben, aber ein Einfluss auf das Kind ist bei Anwendung therapeutischer Dosen unwahrscheinlich. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie das Arzneimittel einnehmen können, wenn Sie stillen.
Anwendung
  • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
  • Sie können Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen.
  • Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder zerdrücken Sie die Kapseln nicht, da sie überzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.
  • Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben
    • Wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
      • Öffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einem halben Glas Wasser herunter oder geben Sie den Inhalt in ein Glas mit stillem (nicht sprudelndem) Wasser, einem säurehaltigem Fruchtsaft (z. B. Apfel, Orange oder Ananas) oder Apfelmus.
      • Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar vor dem Trinken um (die Mischung ist nicht klar).
      • Trinken Sie die Flüssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
      • Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig eingenommen haben, spülen Sie das Glas sorgfältig mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies beinhaltet auch Arzneimittel, die Sie ohne ärztliche Verschreibung erwerben können. Dies ist wichtig, weil Omeprazol die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Omeprazol haben können.
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
    • Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
      • Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
      • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgefühlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
      • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beginnen oder beenden
      • Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beginnen oder beenden
      • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
      • Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
      • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen)
      • Cilostazol (angewendet zur Behandlung der so genannten Schaufensterkrankheit [Claudicatio intermittens])
      • Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
      • Clopidogrel (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen [Pfropfen])
      • Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebs)
      • Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Omeprazol möglicherweise vorübergehend ab.
    • Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden, die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit diesem Präparat verschrieben hat.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Siehe Kategorie "Dosierung" und "Art der Anwendung".
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Omeprazol Heumann 40 mg