Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптекаря.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Гипромеллоза
- Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A
- Оксид железа(II,III)
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%
- Сахарно-крахмальные пеллеты
- Желатин
- Магния гидроксид
- Маннитол
- Натрия додецилсульфат
- Динатрия гидрофосфат
- Макрогол 6000
- Полисорбат 80
- Титана диоксид
- Тальк
Показания
- Препарат содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они действуют за счет уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком.
- Препарат применяется для лечения следующих заболеваний:
- У взрослых:
- «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этом состоянии кислота из желудка попадает в пищевод (соединение между глоткой и желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу.
- Язвы в верхнем отделе пищеварительного тракта (язва двенадцатиперстной кишки) или в желудке (язва желудка).
- Язвы, инфицированные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если у вас есть это заболевание, ваш врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
- Язвы, вызванные приемом лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Если вы принимаете НПВП, препарат также может применяться для предотвращения развития язв.
- Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера — Эллисона).
- У детей:
- Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг
- «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этом состоянии кислота из желудка попадает в пищевод (соединение между глоткой и желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу.
- У детей в качестве симптомов могут также наблюдаться заброс содержимого желудка в полость рта (регургитация), рвота и недостаточный набор веса.
- Дети и подростки старше 4 лет
- Язвы, инфицированные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если у вашего ребенка есть это заболевание, ваш врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к омепразолу или любому из вспомогательных веществ препарата
- если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)
- если вы принимаете лекарственный препарат, содержащий нелфинавир (применяется при ВИЧ-инфекции).
- Препарат нельзя принимать, если к вам относится какой-либо из перечисленных выше пунктов. Если вы не уверены, перед приемом проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Ваш врач скажет вам, сколько капсул и как долго вам следует принимать. Это зависит от вашего заболевания и вашего возраста.
- Ниже приведены рекомендуемые дозировки.
- Применение у взрослых
- Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотный рефлюкс:
- Если ваш врач установил, что ваш пищевод незначительно поврежден, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. Ваш врач может назначить вам дозу 40 мг еще на 8 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
- Как только пищевод заживет, рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки.
- Если ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.
- Для лечения язв в верхнем отделе пищеварительного тракта (язва двенадцатиперстной кишки):
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу еще на 2 недели, если ваша язва еще не зажила.
- Если язва не заживает полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
- Для лечения язв в желудке (язва желудка):
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу еще на 4 недели, если ваша язва еще не зажила.
- Если язва не заживает полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 8 недель.
- Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка:
- Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.
- Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.
- Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка, если вы принимаете НПВП:
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
- Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для профилактики рецидива:
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола два раза в сутки в течение одной недели.
- Ваш врач также укажет вам принимать два из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.
- Для лечения избыточной секреции кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера — Эллисона):
- Рекомендуемая доза составляет 60 мг в сутки.
- Ваш врач скорректирует дозу в соответствии с вашими потребностями, а также решит, как долго вам необходимо принимать препарат.
- Применение у детей и подростков
- Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотный рефлюкс:
- Дети старше 1 года и с массой тела более 10 кг могут принимать этот препарат. Доза для детей зависит от массы тела ребенка, и правильную дозу определяет врач.
- Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для профилактики рецидива:
- Дети старше 4 лет могут принимать этот препарат. Доза для детей зависит от массы тела ребенка, и правильную дозу определяет врач.
- Ваш врач также назначит вашему ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.
- Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
- Если вы приняли дозу препарата больше, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
- Если вы забыли принять препарат
- Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти подошло время для следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
- Если вы прекращаете прием препарата
- Не прекращайте прием омепразола без предварительной консультации со своим врачом или фармацевтом.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
- Если вы заметили какие-либо из следующих редких (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек) или очень редких (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек), но серьезных побочных эффектов, прекратите прием омепразола и немедленно обратитесь к врачу:
- Внезапно возникшее свистящее дыхание, отек губ, языка и глотки или тела, кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция) (редко).
- Покраснение кожи с образованием пузырей или отслоением кожи. Также могут возникать выраженное образование пузырей и кровотечения на губах, в области глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть «синдром Стивенса — Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз» (очень редко).
- Обширная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности) (редко).
- Красная, шелушащаяся, распространенная кожная сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (редко).
- Желтушность кожи, темная моча и утомляемость могут быть признаками нарушений со стороны печени (редко).
- Другие побочные действия:
- Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
- Головная боль
- Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, вздутие живота (метеоризм)
- Тошнота или рвота.
- Доброкачественные полипы желудка
- Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
- Отек стоп и лодыжек
- Нарушения сна (бессонница)
- Головокружение, покалывание вроде «ползания мурашек», сонливость
- Системное головокружение (вертиго)
- Изменения результатов анализов крови, отражающих функцию печени
- Кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница) и зуд кожи
- Общее недомогание и упадок сил
- Переломы костей бедра, запястья или позвоночника.
- Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек)
- Нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость и появление синяков или повышать вероятность возникновения инфекций.
- Низкая концентрация натрия в крови. Это может приводить к слабости, тошноте (рвоте) и судорогам.
- Чувство возбуждения, спутанность сознания, подавленность
- Изменения вкуса
- Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения
- Внезапное ощущение свистящего дыхания или одышки (бронхоспазм)
- Сухость во рту
- Воспаление слизистой оболочки полости рта
- Инфекция, называемая «молочницей», которая может поражать кишечник и вызывается грибком
- Выпадение волос (алопеция), повышенное потоотделение, кожная сыпь от воздействия солнечного света
- Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия)
- Тяжелые нарушения со стороны почек (интерстициальный нефрит)
- Повышенное потоотделение.
- Очень редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)
- Изменения картины крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов)
- Агрессивность
- Видение, осязание и слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
- Тяжелые нарушения со стороны печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга
- Мышечная слабость
- Увеличение груди у мужчин.
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена)
- Воспаление кишечника (приводит к диарее)
- Гипомагниемия. Если вы принимаете омепразол более трех месяцев, возможно снижение содержания магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде утомляемости, непроизвольных сокращений мышц, спутанности сознания, судорог, головокружения и учащенного сердцебиения. Если у вас возникнет какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Низкий уровень магния также может приводить к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
- Сыпь, возможно связанная с болями в суставах
- В очень редких случаях препарат может влиять на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас возникла инфекция с такими признаками, как лихорадка с резко ухудшившимся общим состоянием или лихорадка с признаками локальной инфекции, такими как боль в шее, горле или во рту, либо затрудненное мочеиспускание, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно, чтобы вы проинформировали его о вашем текущем лекарственном препарате.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного излучения.Этот препарат следует принимать перед едой, если иное не назначено врачом.Этот препарат может влиять на скорость реакции. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Избегайте УФ-излучения во время применения препарата.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом омепразола.
- В связи с лечением омепразолом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Прекратите применение омепразола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе «Побочные действия».
- Омепразол может маскировать признаки других заболеваний. Поэтому немедленно обратитесь к врачу, если до или во время приема к вам относится что-либо из следующего:
- Вы сильно теряете в весе без видимой причины и испытываете трудности с глотанием.
- У вас появляются боли в животе или нарушения пищеварения.
- У вас рвота пищей или кровью.
- У вас выделяется черный стул (кровь в кале).
- Вы страдаете тяжелой или непрекращающейся диареей, так как омепразол связывают с незначительным повышением частоты инфекционной диареи.
- У вас тяжелые нарушения со стороны печени.
- если вы когда-либо отмечали кожные реакции в результате лечения препаратом, схожим с омепразолом, который также снижает кислотность желудка.
- если вам предстоит определенный анализ крови (хромогранин A).
- Если вы принимаете препарат длительно (более 1 года), ваш врач, возможно, будет регулярно наблюдать за вашим состоянием. При каждом визите к врачу вам следует сообщать о любых новых и неожиданных жалобах и обстоятельствах.
- Прием ингибиторов протонной помпы, таких как омепразол, может незначительно повышать риск переломов шейки бедра, костей запястья и позвоночника, особенно если они принимаются в течение периода более одного года. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут повышать риск остеопороза).
- В случае появления кожной сыпи, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, немедленно сообщите об этом своему врачу, так как вам, возможно, потребуется прекратить лечение омепразолом. Не забудьте также упомянуть о других негативных последствиях для здоровья, таких как боли в суставах.
- При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. К признакам и симптомам могут относиться уменьшение объема мочи, кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Пожалуйста, сообщайте о таких признаках лечащему врачу.
- Этот препарат может нарушать всасывание витамина B12 организмом, особенно при приеме в течение длительного периода. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- Крайняя усталость или недостаток энергии
- Ощущение покалывания «иголками» на коже
- Болезненный и красный язык, язвы во рту
- Мышечная слабость
- Нарушения зрения
- Ухудшение памяти, спутанность сознания, депрессия
- Дети
- Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя это не рекомендуется. Этот препарат нельзя давать детям в возрасте до 1 года или с массой тела < 10 кг.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Маловероятно, что препарат повлияет на вашу способность водить автомобиль или работать с инструментами или механизмами. Могут возникать такие побочные действия, как головокружение и нарушения зрения. Вам не следует водить автомобиль или работать с механизмами, если у вас нарушено самочувствие.
Беременность и период лактации
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении терапевтических доз влияние на ребенка маловероятно. Ваш врач решит, можете ли вы принимать этот препарат во время грудного вскармливания.
Способ применения
- Рекомендуется принимать капсулы утром.
- Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
- Проглатывайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не измельчайте капсулы, поскольку они содержат покрытые оболочкой пеллеты, предотвращающие разрушение препарата кислотой в желудке. Важно, чтобы пеллеты не были повреждены.
- Что делать, если вам или вашему ребенку трудно проглотить капсулы
- Если вам или вашему ребенку трудно проглотить капсулы:
- Откройте капсулу и немедленно проглотите содержимое, запив половиной стакана воды, или высыпьте содержимое в стакан с негазированной водой, кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым) или яблочным пюре.
- Всегда перемешивайте смесь непосредственно перед тем, как выпить (смесь не прозрачная).
- Затем выпейте жидкость сразу или в течение 30 минут.
- Чтобы убедиться, что вы приняли препарат полностью, тщательно ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте ее. Твердые частицы содержат препарат — их нельзя разжевывать или измельчать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Прием совместно с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это также включает препараты, которые можно приобрести без рецепта врача. Это важно, поскольку омепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие омепразола.
- Не принимайте препарат, если вы применяете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения инфекций, вызванных грибком)
- Дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца)
- Диазепам (применяется для лечения чувства тревоги, для расслабления мышц или при эпилепсии)
- Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу необходимо наблюдать за вашим состоянием в начале или при прекращении приема этого препарата
- Лекарственные препараты, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина K. Вашему врачу, возможно, потребуется контролировать ваше состояние в начале или при прекращении приема этого препарата
- Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
- Атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции)
- Такролимус (в случае трансплантации органов)
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легких депрессий)
- Цилостазол (применяется для лечения так называемой перемежающейся хромоты [Claudicatio intermittens])
- Саквинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции)
- Клопидогрел (применяется для предотвращения образования тромбов [сгустков])
- Эрлотиниб (применяется для лечения рака)
- Метотрексат (лекарственный препарат, применяемый в высоких дозах при химиотерапии для лечения рака) — если вы принимаете метотрексат в высокой дозе, ваш врач может временно отменить лечение омепразолом.
- Очень важно, чтобы вы проинформировали своего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах, если ваш врач для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с этим препаратом.
- Прием вместе с пищей и напитками
- См. разделы «Дозировка» и «Способ применения».
- Фармацевтический сервис
- Листок-вкладыш Омепразол Хойманн 40 мг