OMACOR 1.000 mg Weichkapseln
| PZN | 03249148 |
| Производитель | Viatris Healthcare GmbH |
| Форма | Капсулы мягкие |
| Ёмкость | 28 St |
| Потенция | 1000MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав капсул OMACOR
1 капс. содержит
Действующие вещества
- 380 мг доконексент этил (Doconexent ethyl)
- 460 мг икозапент этил (Icosapent ethyl)
- 1000 мг этиловые эфиры омега-3 кислот 90 (Omega-3-Säurenethylester 90)
Вспомогательные вещества
- Лецитин (соевые бобы)
- Желатин
- Триглицериды среднецепочечные
- Вода очищенная
- DL-?-токоферол
- Глицерол
Области применения капсул OMACOR
- для последующего лечения после инфаркта миокарда с целью предотвращения дальнейших рисков, в дополнение к
стандартной терапии
- для лечения определенных форм повышенного уровня липидов в крови (эндогенная
гипертриглицеридемия), когда надлежащих диетических мер самих по себе недостаточно
стандартной терапии
- для лечения определенных форм повышенного уровня липидов в крови (эндогенная
гипертриглицеридемия), когда надлежащих диетических мер самих по себе недостаточно
Дозировка капсул OMACOR
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу в сутки.
При повышенном уровне липидов в крови — 2 капсулы в сутки. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 4 капсул в сутки.
При повышенном уровне липидов в крови — 2 капсулы в сутки. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 4 капсул в сутки.
Взаимодействия капсул OMACOR
При приеме повышенной дозы 4 капсулы в сутки возможно увеличение времени кровотечения. Поэтому требуется особая осторожность при одновременном лечении препаратами, тормозящими свертывание крови, так называемыми антикоагулянтами.
Побочные действия капсул OMACOR
нечасто:
- реакции гиперчувствительности
- воспалительные процессы желудочно-кишечного тракта
- головокружение
- нарушение вкусового восприятия
редко:
- головная боль
- повышение уровня сахара в крови
- заболевания печени
- акне, зудящая кожная сыпь
очень редко:
- пониженное артериальное давление
- сухость слизистой оболочки носа
- крапивница (Urtikaria)
- повышение уровня белых кровяных телец (лейкоцитоз)
- повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
- повышение определенных печеночных ферментов (ГОТ и ГПТ)
- реакции гиперчувствительности
- воспалительные процессы желудочно-кишечного тракта
- головокружение
- нарушение вкусового восприятия
редко:
- головная боль
- повышение уровня сахара в крови
- заболевания печени
- акне, зудящая кожная сыпь
очень редко:
- пониженное артериальное давление
- сухость слизистой оболочки носа
- крапивница (Urtikaria)
- повышение уровня белых кровяных телец (лейкоцитоз)
- повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
- повышение определенных печеночных ферментов (ГОТ и ГПТ)
Прочие указания к капсулам OMACOR
Препарат не показан при определенных формах повышенного уровня липидов в крови (экзогенная гипертриглицеридемия, в частности при типе I гиперхиломикронемии).
Имеется лишь ограниченный опыт применения при определенных формах повышенного уровня липидов в крови (вторичная эндогенная гипертриглицеридемия, особенно при нелеченом сахарном диабете).
Опыт лечения гипертриглицеридемии в комбинации с фибратами отсутствует.
Имеется лишь ограниченный опыт применения при определенных формах повышенного уровня липидов в крови (вторичная эндогенная гипертриглицеридемия, особенно при нелеченом сахарном диабете).
Опыт лечения гипертриглицеридемии в комбинации с фибратами отсутствует.
Противопоказания к капсулам OMACOR
На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в этом случае следует немедленно прекратить прием препарата. При уже известной аллергии на действующее вещество или любое из вспомогательных веществ лекарственного средства применять его нельзя.
Лекарственное средство нельзя применять при гиперчувствительности к действующему веществу, к сое или к любому из вспомогательных веществ.
У пациентов с известным заболеванием печени необходим регулярный контроль показателей печеночных ферментов в крови, особенно при повышенной дозировке 4 капсулы в сутки.
Поскольку данные об эффективности и безопасности отсутствуют, применение лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется.
Лекарственное средство нельзя применять при гиперчувствительности к действующему веществу, к сое или к любому из вспомогательных веществ.
У пациентов с известным заболеванием печени необходим регулярный контроль показателей печеночных ферментов в крови, особенно при повышенной дозировке 4 капсулы в сутки.
Поскольку данные об эффективности и безопасности отсутствуют, применение лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется.
Беременность и период лактации при приеме капсул OMACOR
Во время беременности и лактации принимать лекарственные препараты следует по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Достаточных данных о применении лекарственного средства у беременных женщин нет. Экспериментальные исследования на животных до сих пор не выявили признаков эмбриотоксического действия. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому лекарственное средство не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
- Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Поэтому лекарственное средство не следует применять в период грудного вскармливания.
- Достаточных данных о применении лекарственного средства у беременных женщин нет. Экспериментальные исследования на животных до сих пор не выявили признаков эмбриотоксического действия. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому лекарственное средство не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
- Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Поэтому лекарственное средство не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения капсул OMACOR
Мягкие капсулы следует принимать с достаточным количеством жидкости во время еды.
Zusammensetzung von OMACOR Kapseln
1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
- 380 mg Doconexent ethyl
- 460 mg Icosapent ethyl
- 1000 mg Omega-3-Säurenethylester 90
Hilfsstoffe
- Lecithin (Sojabohne)
- Gelatine
- Triglyceride, mittelkettige
- Wasser, gereinigtes
- DL-?-Tocopherol
- Glycerol
Anwendungsgebiete von OMACOR Kapseln
- zur Nachbehandlung eines Herzinfarktes, zur Verhinderung weiterer Risiken, zusätzlich zur
Standardbehandlung
- zur Behandlung bestimmer Formen von erhöhten Blutfettwerten (endogene
Hypertriglyceridämie), wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen
Standardbehandlung
- zur Behandlung bestimmer Formen von erhöhten Blutfettwerten (endogene
Hypertriglyceridämie), wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen
Dosierung von OMACOR Kapseln
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kapsel täglich.
Bei erhöhten Blutfettwerten 2 Kapseln täglich. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf 4 Kapseln täglich erhöht werden.
Bei erhöhten Blutfettwerten 2 Kapseln täglich. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf 4 Kapseln täglich erhöht werden.
Wechselwirkungen von OMACOR Kapseln
Bei der Einnahme der erhöhten Dosierung von 4 Kapseln täglich kann es zu einer Verlängerung der Blutungszeit kommen. Deshalb ist besondere Vorsicht erforderlich, wenn gleichzeitig eine Behandlung mit Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung so genannten Antikoagulantien erfolgt.
Nebenwirkungen von OMACOR Kapseln
gelegentlich:
- Überempfindlichkeitsstörungen
- Magen-Darm-Entzündungen
- Schwindel
- Störung des Geschmacksempfindens
selten:
- Kopfschmerzen
- Blutzuckererhöhung
- Lebererkrankungen
- Akne, juckender Hautausschlag
sehr selten:
- niedriger Blutdruck
- Trockenheit der Nasenschleimhäute
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Erhöhung der weissen Blutkörperchen (Leukozytose)
- Erhöhung der Lactatdehydrogenase (LDH)
- Erhöhung bestimmter Leberenzyme (GOT und GPT)
- Überempfindlichkeitsstörungen
- Magen-Darm-Entzündungen
- Schwindel
- Störung des Geschmacksempfindens
selten:
- Kopfschmerzen
- Blutzuckererhöhung
- Lebererkrankungen
- Akne, juckender Hautausschlag
sehr selten:
- niedriger Blutdruck
- Trockenheit der Nasenschleimhäute
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Erhöhung der weissen Blutkörperchen (Leukozytose)
- Erhöhung der Lactatdehydrogenase (LDH)
- Erhöhung bestimmter Leberenzyme (GOT und GPT)
Sonstige Hinweise zu OMACOR Kapseln
Das Präparat ist nicht angezeigt bei bestimmten Formen von erhöhten Blutfettwerten (exogene Hypertriglyceridämie, insbesondere bei Typ I der Hyperchylomikronämie).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei bestimmten Formen von erhöhten Blutfettwerten vor (sekundäre endogene Hypertriglyderidämie, insbesondere bei nicht behandelter Zuckerkrankheit).
Es liegen keine Erfahrungen für die Behandlung der Hypertriglyceridämie in Kombination mit Fibraten vor.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei bestimmten Formen von erhöhten Blutfettwerten vor (sekundäre endogene Hypertriglyderidämie, insbesondere bei nicht behandelter Zuckerkrankheit).
Es liegen keine Erfahrungen für die Behandlung der Hypertriglyceridämie in Kombination mit Fibraten vor.
Gegenanzeigen zu OMACOR Kapseln
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den wirksamen Bestandteil, gegen Soja oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei Patienten mit bekannter Lebererkrankung ist eine regelmässige Kontrolle der Leberenzymwerte im Blut, speziell bei der erhöhten Dosierung von 4 Kapseln täglich, erforderlich.
Da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen, wird die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den wirksamen Bestandteil, gegen Soja oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei Patienten mit bekannter Lebererkrankung ist eine regelmässige Kontrolle der Leberenzymwerte im Blut, speziell bei der erhöhten Dosierung von 4 Kapseln täglich, erforderlich.
Da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen, wird die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu OMACOR Kapseln
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung ergeben. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt, daher sollte das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
- Es liegen keine Daten darüber vor, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht. Das Arzneimittel sollte daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
- Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung ergeben. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt, daher sollte das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
- Es liegen keine Daten darüber vor, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht. Das Arzneimittel sollte daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Anwendung zu OMACOR Kapseln
Die Weichkapseln sind mit ausreichend Flüssigkeit zu einer Mahlzeit einzunehmen.