Показания к применению:

• Лекарственное средство содержит 2 действующих вещества: ибупрофен и псевдоэфедрина гидрохлорид.
• Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП облегчают симптомы, уменьшая боль и снижая температуру.
• Псевдоэфедрина гидрохлорид относится к группе действующих веществ, называемых вазоконстрикторами (сосудосуживающими средствами). Они оказывают сосудосуживающее действие и тем самым приводят к уменьшению отека слизистой оболочки носа.
• Лекарственное средство применяется для симптоматического лечения отека слизистой оболочки носа при насморке, сопровождающемся обусловленной простудой болью и/или повышенной температурой, у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.
• Вам следует принимать это комбинированное средство только в том случае, если у вас одновременно наблюдаются заложенность носа и головная боль или повышенная температура.
• Если у вас наблюдается только один из этих симптомов, проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом о применении только ибупрофена или только псевдоэфедрина.
• Если симптомы ухудшаются или вам требуется прием лекарственного средства более 4 дней (взрослые) или более 3 дней (подростки), обратитесь к врачу.

Противопоказания:

• Лекарственное средство нельзя принимать
  • если у вас аллергия на ибупрофен, псевдоэфедрина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства
  • если ваш возраст менее 15 лет
  • если вы находитесь в 3-м триместре беременности (срок беременности 7 месяцев или более)
  • если вы кормите грудью
  • если у вас когда-либо после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникала аллергическая реакция либо одышка, астма, кожная сыпь, зуд в носу, насморк или отек лица
  • при имеющихся или неоднократно возникавших в прошлом язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или кровотечениях (как минимум 2 отдельных подтвержденных эпизода язвы или кровотечения)
  • при желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанных с предшествующей терапией НПВП
  • если вы страдаете тяжелым нарушением функции печени или почек
  • если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью
  • если вы страдаете тяжелыми проблемами с сердцем или кровообращением (заболевание сердца, высокое артериальное давление, стенокардия, учащенное сердцебиение), гиперфункцией щитовидной железы, диабетом или феохромоцитомой (опухоль надпочечника)
  • если вы перенесли инфаркт миокарда в прошлом
  • если у вас в прошлом был инсульт или вам недавно сообщили о наличии риска развития инсульта
  • если у вас в прошлом возникали судорожные припадки
  • если у вас имеется невыясненное нарушение кроветворения
  • если вы страдаете повышенным внутриглазным давлением (закрытоугольная глаукома)
  • если у вас возникают трудности при мочеиспускании, связанные с проблемами предстательной железы
  • если у вас диагностирована системная красная волчанка (СКВ), заболевание иммунной системы, вызывающее боли в суставах, изменения кожи и другие симптомы
  • если вы принимаете/применяете следующие лекарственные средства:
    • другие препараты для уменьшения отека слизистой оболочки носа (вазоконстрикторы), принимаемые внутрь или вводимые интраназально (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин, эфедрин, ксилометазолин или оксиметазолин)
    • метилфенидат, препарат для лечения СДВГ (синдрома дефицита внимания и гиперактивности)
    • препараты от депрессии, такие как неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (называемые ингибиторами МАО, например, ипрониазид), или если вы принимали их в течение последних 14 дней.

Дозировка:

• Лекарственное средство нельзя принимать
  • если у вас аллергия на ибупрофен, псевдоэфедрина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства
  • если ваш возраст менее 15 лет
  • если вы находитесь в 3-м триместре беременности (срок беременности 7 месяцев или более)
  • если вы кормите грудью
  • если у вас когда-либо после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникала аллергическая реакция либо одышка, астма, кожная сыпь, зуд в носу, насморк или отек лица
  • при имеющихся или неоднократно возникавших в прошлом язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или кровотечениях (как минимум 2 отдельных подтвержденных эпизода язвы или кровотечения)
  • при желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанных с предшествующей терапией НПВП
  • если вы страдаете тяжелым нарушением функции печени или почек
  • если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью
  • если вы страдаете тяжелыми проблемами с сердцем или кровообращением (заболевание сердца, высокое артериальное давление, стенокардия, учащенное сердцебиение), гиперфункцией щитовидной железы, диабетом или феохромоцитомой (опухоль надпочечника)
  • если вы перенесли инфаркт миокарда в прошлом
  • если у вас в прошлом был инсульт или вам недавно сообщили о наличии риска развития инсульта
  • если у вас в прошлом возникали судорожные припадки
  • если у вас имеется невыясненное нарушение кроветворения
  • если вы страдаете повышенным внутриглазным давлением (закрытоугольная глаукома)
  • если у вас возникают трудности при мочеиспускании, связанные с проблемами предстательной железы
  • если у вас диагностирована системная красная волчанка (СКВ), заболевание иммунной системы, вызывающее боли в суставах, изменения кожи и другие симптомы
  • если вы принимаете/применяете следующие лекарственные средства:
    • другие препараты для уменьшения отека слизистой оболочки носа (вазоконстрикторы), принимаемые внутрь или вводимые интраназально (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин, эфедрин, ксилометазолин или оксиметазолин)
    • метилфенидат, препарат для лечения СДВГ (синдрома дефицита внимания и гиперактивности)
    • препараты от депрессии, такие как неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (называемые ингибиторами МАО, например, ипрониазид), или если вы принимали их в течение последних 14 дней.

Побочные действия:

• Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
• Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили следующее:
  • признаки желудочного или кишечного кровотечения, такие как ярко-красный стул, черный дегтеобразный стул, рвота кровью или черными частицами, похожими на кофейную гущу
  • признаки тяжелой аллергической реакции, такие как сильная кожная сыпь, шелушение, образование чешуек или волдырей на коже, отек лица, необъяснимое свистящее дыхание, одышка, склонность к образованию синяков
• Если вы заметили следующие побочные эффекты или они усилились, обратитесь к врачу. Это также относится к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
• Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
  • расстройства пищеварения, дискомфорт или боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительная кровопотеря в желудочно-кишечном тракте, которая в редких случаях приводит к малокровию (анемии)
• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
  • реакции гиперчувствительности с крапивницей, зудом и приступами астмы (со снижением артериального давления)
  • нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, раздражительность или повышенная утомляемость
  • нарушения зрения
  • язвы в области желудочно-кишечного тракта, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенный стоматит), обострение колита и болезни Крона
  • различные виды кожной сыпи
• Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек)
  • тиннитус (шум в ушах)
  • бессонница, нервозность, тревожность, беспокойство, тремор, галлюцинации
  • обострение астмы или реакция гиперчувствительности с одышкой
  • повреждения ткани почек (папиллярный некроз), повышенная концентрация мочевой кислоты в крови
• Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)
  • обострение инфекционных воспалений (например, некротизирующий фасциит), асептический менингит (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или помрачение сознания) у пациентов с предсуществующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка [СКВ], смешанное заболевание соединительной ткани)
  • нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз); это может проявляться повышенной склонностью к образованию синяков или подверженностью инфекциям
  • тяжелые аллергические реакции
  • психотические реакции и депрессия
  • высокое артериальное давление, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
  • воспаление пищевода (эзофагит) или поджелудочной железы (панкреатит), диафрагмоподобные сужения (стриктуры) кишечника
  • нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
  • тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция), тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей при ветряной оспе (инфекция вирусом Varicella zoster)
  • повышение сывороточного креатинина, отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушением функции почек), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
• Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
  • расстройство поведения
  • инсульт, судорожные припадки, головная боль
  • учащенное сердцебиение, тахикардия, боль в груди, нарушения сердечного ритма (аритмия)
  • повышенное артериальное давление
  • сухость во рту, жажда, тошнота, рвота
  • кожная сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение
  • трудности при мочеиспускании
• Прием лекарственных средств, подобных данному, может быть связан с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов.
• Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не указанным в инструкции.

Указания для пациентов:

• Предупреждения и меры предосторожности
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если:
    • вы страдаете астмой. Применение этого лекарственного средства может спровоцировать приступ астмы.
    • у вас в анамнезе были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы [хиатальная грыжа], желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка или двенадцатиперстной кишки)
    • вы страдаете или страдали заболеванием желудочно-кишечного тракта (язвенным колитом или болезнью Крона)
    • вы страдаете повышенным артериальным давлением
    • вы страдаете нарушением функции печени или почек
    • у вас диабет, так как существует риск возможного диабетического поражения почек
    • у вас гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз) или вы страдаете психозом
    • вы страдаете нарушением свертываемости крови.
  • Побочные действия можно свести к минимуму путем применения наименьшей эффективной дозы в течение самого короткого периода времени. Лица пожилого возраста имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
  • Одновременное применение с другими НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2, повышает риск побочных эффектов, и его следует избегать.
  • Противовоспалительные/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут сопровождаться незначительно повышенным риском инфаркта или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
  • Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если вы:
    • имеете заболевание сердца, включая сердечную недостаточность и стенокардию (боли в груди), или перенесли инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, облитерирующее заболевание периферических артерий (нарушения кровообращения в ногах или стопах вследствие суженных или закупоренных артерий) или любой вид инсульта (включая микроинсульт или транзиторную ишемическую атаку, ТИА")
    • имеете высокое артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина, либо если в вашем семейном анамнезе присутствуют заболевания сердца или инсульты, или если вы курите.
  • Пожалуйста, обратите внимание, что лекарственное средство из-за входящего в его состав компонента псевдоэфедрина нельзя применять при следующих заболеваниях: тяжелые проблемы с сердцем или кровообращением (заболевание сердца, высокое артериальное давление, стенокардия, учащенное сердцебиение), гиперфункция щитовидной железы, диабет, феохромоцитома (опухоль надпочечника), инфаркт миокарда в анамнезе, инсульт в анамнезе или факторы риска развития инсульта.
  • Длительное применение любого типа обезболивающих средств от головной боли может привести к ее усилению. Если это происходит или предполагается, следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз головной боли при избыточном употреблении медикаментов (Medication Overuse Headache, MOH) следует предполагать у пациентов, страдающих частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярный прием препаратов от головной боли (или именно из-за него).
  • В связи с применением НПВП очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, в том числе со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Наиболее высокий риск развития подобных реакций, по-видимому, существует в начале терапии, так как данные реакции в большинстве случаев возникали в течение 1-го месяца лечения. Прием лекарственного средства следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других симптомах гиперчувствительности.
• Влияние на результаты анализов крови
  • Псевдоэфедрин может искажать результаты некоторых диагностических анализов крови. Сообщите своему врачу о приеме этого лекарственного средства, если вам назначен анализ крови.
• Дети и подростки
  • Это лекарственное средство нельзя применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
  • Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных подростков (подростков с дефицитом жидкости в организме).
• Спортсмены
  • Псевдоэфедрина гидрохлорид может приводить к положительным результатам при проведении допинг-контроля.

• Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  • Лекарственное средство может вызывать головокружение, галлюцинации, необычную головную боль, а также нарушения зрения или слуха, и тем самым временно ограничивать вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.
  • При возникновении у вас любого из этих симптомов следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Беременность:

• Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Беременность
  • Избегайте применения этого лекарственного средства в первые 6 месяцев беременности, если только иное не предписано вашим врачом.
  • Не принимайте лекарственное средство в течение 3-го триместра беременности.
• Грудное вскармливание
  • Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью, так как оно может нанести вред вашему ребенку.
• Репродуктивная функция
  • Ибупрофен относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут отрицательно влиять на женскую фертильность. Этот эффект обратим после отмены лекарственного средства.

Способ применения:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для приема внутрь. Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не разжевывая, запивая большим стаканом воды, предпочтительно во время еды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

• Прием вместе с другими лекарственными средствами
  • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные средства.
  • Данное лекарственное средство может оказывать влияние на другие препараты или само подвергаться их влиянию. Например:
    • лекарственные средства, оказывающие антикоагулянтное действие (то есть разжижающие кровь/препятствующие свертыванию крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
    • лекарственные средства, снижающие повышенное артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл; бета-блокаторы, например, препараты, содержащие атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан)
  • Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на лечение данным препаратом или сами подвергаться его воздействию. Поэтому перед применением данного лекарственного средства одновременно с другими препаратами вам всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
  • Лекарственное средство нельзя применять одновременно со следующими препаратами:
    • другие сосудосуживающие средства (вазоконстрикторы) для уменьшения отека слизистой оболочки носа, принимаемые внутрь или интраназально (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин и эфедрин)
    • лекарственное средство для лечения СДВГ (синдрома дефицита внимания и гиперактивности) под названием метилфенидат
    • лекарственные средства от депрессии (антидепрессанты), такие как неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, например, ипрониазид). Также не принимайте этот препарат, если вы принимали указанные средства в течение последних 14 дней.
  • Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы применяете следующие средства:
    • другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах и ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2
    • лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма (сердечные гликозиды, например, дигоксин)
    • лекарственные средства для лечения эпилепсии (например, фенитоин)
    • глюкокортикоиды, применяемые при многочисленных заболеваниях, в том числе при болях, отеках, аллергиях, астме, ревматизме и кожных проблемах
    • инъекции гепарина
    • некоторые лекарственные средства для лечения депрессии (например, литий, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС], ингибиторы моноаминоксидазы типа А [ингибиторы МАО])
    • лекарственные средства, временно подавляющие иммунную систему, например, метотрексат (для лечения артрита, псориаза и некоторых форм рака), циклоспорин или такролимус (назначаемые после трансплантации)
    • противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины)
    • лекарственные средства для лечения инфекций (например, хинолоновые антибиотики, триметоприм)
    • лекарственные средства, стимулирующие мочеиспускание (мочегонные таблетки", например, калийсберегающие диуретики)
    • лекарственные средства для лечения подагры (например, пробенецид и сульфинпиразон)
    • лекарственные средства против мигрени (включая препараты на основе алкалоидов спорыньи)
    • лекарственные средства для лечения ВИЧ/СПИДа (зидовудин)
    • препараты, содержащие гинкго двулопастный (Ginkgo biloba)
  • После приема псевдоэфедрина во время операции может возникнуть внезапное повышение артериального давления. Прекратите лечение данным лекарственным средством за несколько дней до хирургического вмешательства и проинформируйте об этом врача-анестезиолога.
• Прием вместе с алкоголем
  • Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.