OLMESARTAN AL 20MG FTA, 56 St — PZN 19818878

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

Применение & Показания

Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)

Дозировка

Врач, как правило, постепенно повышает дозировку и подбирает подходящую для вас поддерживающую дозу. Для отдельных этапов подбора дозы доступны лекарственные средства с различной дозировкой действующего вещества. Лекарственное средство предназначено главным образом для последующей поддерживающей терапии. Для начала лечения доступны лекарственные средства с более низким содержанием действующего вещества. В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения врач, как правило, назначает лекарственное средство следующим образом: Последующая терапия:

Кто	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	1 таблетка	1 раз в сутки	в одно и то же время, независимо от приема пищи

Максимальная доза: под наблюдением врача доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Пациенты с нарушением функции печени или почек: вам может потребоваться по согласованию с врачом снизить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку

Вспомогательное вещество	олмесартана медоксомил (Olmesartan medoxomil)	20 мг
Вспомогательное вещество	Титана диоксид	+
соответствует	олмесартан (Olmesartan)	15,99 мг
Вспомогательное вещество	Целлюлоза микрокристаллическая	+
Вспомогательное вещество	Кросповидон	+
Вспомогательное вещество	Кремния диоксид высокодисперсный	+
Вспомогательное вещество	Магния стеарат (растительный)	+
Вспомогательное вещество	Лактозы моногидрат	70,5 мг
Вспомогательное вещество	Гипромеллоза	+
Вспомогательное вещество	Макрогол 400	+

Хранение

Противопоказания: беременность

Что говорит против применения?

Всегда:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Застой желчи (холестаз), например при закупорке желчевыводящих путей.

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

Смещение кислотно-щелочного равновесия крови в кислую сторону (ацидоз)
Сердечная недостаточность
Ишемическая болезнь сердца (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы)
Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
Сужение клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
Нарушение мозгового кровообращения
Сужение почечной артерии, приводящее к ограничению кровоснабжения почки
Нарушение функции почек
Нарушение функции печени
Сахарный диабет
Избыточная продукция альдостерона в надпочечниках
Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:

Повышенный уровень калия
Дефицит натрия
Обезвоживание (дефицит жидкости)

Рабдомиолиз (повреждение мышечных клеток) в анамнезе

На какую возрастную категорию следует обратить внимание?

Грудные дети до 1 года: лекарственное средство применять нельзя.
Дети и подростки до 18 лет: лекарственное средство, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?

Беременность: лекарственное средство применять нельзя.
Период грудного вскармливания: согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если вам назначили это лекарственное средство несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные эффекты и взаимодействия

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?

Желудочно-кишечные расстройства, такие как:

Тошнота
Диарея
Боли в животе
Воспаление слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника

Головокружение
Усталость
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, такие как:

Насморк (ринит)
Фарингит (воспаление глотки)
Бронхит

Кожные реакции повышенной чувствительности, такие как:

Кожная сыпь

Стенокардия
Боль в груди
Кашель
Инфекции мочевыводящих путей
Выделение компонентов крови с мочой
Задержка жидкости (отеки), преимущественно на ногах или руках
Изменение картины крови, такие как:

Повышение показателей функции почек

Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
Повышенная концентрация липидов в крови (особенно триглицеридов)
Повышение показателей функции печени
Боль в спине
Боль в костях
Воспаления суставов (артрит)
Гриппоподобные симптомы
Головная боль
Рвота
Аллергическая гиперчувствительность кожи (аллергический дерматит)
Крапивница
Зуд
Мышечные боли
Задержка жидкости в ногах
Отек лица
Упадок сил или слабость
Недомогание
Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Острая тяжелая аллергическая реакция, поражающая несколько или все области тела (анафилаксия)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе в первую очередь учитываются побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?

Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при применении по назначению. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
Соблюдайте осторожность при аллергии на сартаны!
Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
Соблюдайте осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому в целом перед началом лечения новым препаратом сообщайте врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, принимаемым лишь изредка или применявшимся некоторое время назад.

Механизм действия

Как действует действующее вещество лекарственного средства?

Действующее вещество косвенно расширяет кровеносные сосуды. Для этого оно блокирует в организме участки связывания сигнальных веществ — так называемые рецепторы ангиотензина. Ангиотензин представляет собой сигнальное вещество, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления.

Anwendung & Indikation

Bluthochdruck

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Folgebehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit

Höchstdosis: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag erhöht werden. Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Hilfsstoff	Olmesartan medoxomil	20 mg
Hilfsstoff	Titandioxid	+
entspricht	Olmesartan	15,99 mg
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Crospovidon	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	70,5 mg
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Macrogol 400	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Stauung der Gallenflüssigkeit, wenn z.B. die Gallenwege verstopft sind.

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)
Herzschwäche
Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörung des Herzmuskels)
Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
Durchblutungsstörung der Hirngefäße
Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
Eingeschränkte Nierenfunktion
Eingeschränkte Leberfunktion
Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:

Erhöhte Kaliumwerte
Natriummangel
Flüssigkeitsmangel

Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen), in der Vorgeschichte

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Magen-Darm-Beschwerden, wie:

Übelkeit
Durchfälle
Bauchschmerzen
Schleimhautentzündungen von Magen und Dünndarm

Schwindel
Müdigkeit
Infektionen der oberen und unteren Atemwege, wie:

Schnupfen
Rachenentzündung
Bronchitis

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:

Hautausschlag

Angina pectoris
Brustschmerzen
Husten
Harnwegsinfektionen
Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
Veränderung des Blutbildes, wie:

Anstieg der Nierenwerte

Anstieg der Harnsäurekonzentration im Blut
Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Triglyceride)
Anstieg der Leberwerte
Rückenschmerzen
Knochenschmerzen
Gelenkentzündungen
Grippeähnliche Symptome
Kopfschmerzen
Erbrechen
Allergische Überempfindlichkeit der Haut (allergische Dermatitis)
Nesselausschlag (Urtikaria)
Juckreiz
Muskelschmerzen
Wassereinlagerungen in den Beinen
Gesichtsödem
Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
Unwohlsein
Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
Akute starke allergische Reaktion, die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.

PZN	19818878
Производитель	Stadapharm GmbH
Форма	Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость	56 St
Рецепт	требуется

OLMESARTAN AL 20MG FTA