Olmesar/Amlo 1A 40/5Mg

Olmesar/Amlo 1A 40/5Mg
PZN 13984653
EAN 4150139846539
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательные указания

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту

Действующие вещества

  • 6.93 мг амлодипина безилата
  • 40 мг олмесартана медоксомила

Вспомогательные вещества

  • Кроскармеллоза натрия
  • Оксида железа(III) гидрат желтый
  • Крахмал кукурузный прежелатинизированный
  • Целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная
  • Магния стеарат (растительный)
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 3350
  • Поли(виниловый спирт)
  • Титана диоксид
  • Тальк
Показания
  • Препарат содержит два действующих вещества: олмесартана медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина безилата). Оба вещества способствуют снижению повышенного артериального давления.
    • Олмесартана медоксомил относится к группе лекарственных средств под названием «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Они снижают артериальное давление за счет расслабления кровеносных сосудов.
    • Амлодипин относится к группе веществ, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенки кровеносных сосудов. Это предотвращает сужение кровеносных сосудов и тем самым снижает артериальное давление.
  • Каждое из двух действующих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, благодаря чему они расслабляются, а артериальное давление снижается.
  • Препарат применяется для лечения повышенного артериального давления у пациентов, чье артериальное давление недостаточно контролируется одним лишь олмесартана медоксомилом или амлодипином.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на олмесартана медоксомил или амлодипин, либо на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), либо на любой другой компонент этого препарата.
    • Если вы подозреваете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
      • если срок вашей беременности превышает 3 месяца.
        • (Рекомендуется также избегать применения препарата на ранних сроках беременности).
      • если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
      • если у вас тяжелые заболевания печени, если отток желчи из печени снижен или отток желчи из желчного пузыря затруднен (например, из-за камней в желчном пузыре), или при наличии желтухи (пожелтение кожи и глаз).
      • если у вас очень низкое артериальное давление.
      • если у вас недостаточное кровоснабжение тканей организма, которое может проявляться, например, низким артериальным давлением, редким пульсом или частым сердцебиением (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенным шоком называют шок, вызванный тяжелыми проблемами с сердцем.
      • если отток крови от вашего сердца затруднен (например, вследствие сужения аорты [аортального стеноза]).
      • если у вас снижена насосная функция сердца после сердечного приступа (острого инфаркта миокарда), что проявляется одышкой или отеками стоп и лодыжек.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Если вы приняли дозу больше положенной, ваше артериальное давление может упасть слишком низко, что может проявиться головокружением, а также слишком частым или слишком редким пульсом.
    • Если вы приняли больше препарата, чем следовало, или ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
    • Избыточная жидкость может скапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять ежедневную дозу, примите обычную дозу на следующий день как обычно. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием
    • Важно принимать препарат так долго, как предписано вашим врачом. Решение о прекращении приема должен принимать только ваш врач.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого. Если они возникают, то часто носят легкий характер и не требуют прекращения лечения.
  • Хотя следующие побочные эффекты встречаются не у многих пациентов, они могут быть серьезными:
    • Во время лечения препаратом могут возникнуть аллергические реакции, способные поражать весь организм, с отеком лица, полости рта и/или гортани в сочетании с зудом и сыпью.
    • Если это произойдет, немедленно прекратите прием препарата и безотлагательно обратитесь к врачу.
    • Препарат может вызывать чрезмерное падение артериального давления у чувствительных лиц или вследствие аллергической реакции. Это может спровоцировать сильное головокружение, заторможенность или обморок. Если это произойдет, немедленно прекратите прием препарата, безотлагательно известите врача и примите горизонтальное положение.
    • «Частота неизвестна»:
      • Если у вас появилось пожелтение склер глаз, темная моча или зуд кожи, даже если лечение данным препаратом было начато давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит вопрос о продолжении терапии для снижения давления.
  • Другие возможные побочные эффекты
    • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
      • Головокружение; головная боль; отеки лодыжек, стоп, ног, кистей или рук; утомляемость
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
      • Головокружение при вставании; упадок сил; покалывание или онемение кистей рук либо стоп; вертиго; ощущение сердцебиения; учащенный пульс; низкое артериальное давление с такими симптомами, как ощущение головокружения и оглушенности; затрудненное дыхание; кашель; тошнота; рвота; нарушения пищеварения; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; сыпь; судороги; боль в ногах или руках; боль в спине; учащенные позывы к мочеиспусканию; снижение полового влечения; эректильная дисфункция; слабость
      • Также наблюдались некоторые изменения показателей анализов крови, к которым относятся:
        • Повышение или снижение уровня калия в крови; повышение уровня креатинина; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение показателей специфического теста для исследования функции печени (уровня гамма-глутамилтрансферазы)
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
      • Гиперчувствительность к препарату; обморок; приливы крови и ощущение жара на лице; образование волдырей (крапивница); отеки лица
  • Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не отмечавшиеся при применении данного комбинированного препарата либо наблюдавшиеся при раздельном применении с большей частотой:
    • Олмесартана медоксомил
      • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
        • Бронхит; боль в горле; насморк или заложенность носа; кашель; боли в животе; гастроэнтерит; диарея; нарушения пищеварения; тошнота; боли в суставах или костях; боль в спине; кровь в моче; инфекции мочевыводящих путей; боль в грудной клетке; гриппоподобные симптомы; боли; изменения в результатах анализов крови, такие как повышение уровня липидов в крови (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови и повышение показателей тестов для оценки функции печени и мышц.
      • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
        • Снижение количества определенных клеток крови, а именно тромбоцитов, что может приводить к легкому возникновению синяков или более длительному кровотечению из ран, чем обычно; быстрые аллергические реакции, которые могут поражать весь организм и вызывать как проблемы с дыханием, так и резкое падение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактическая реакция); стенокардия (боль или дискомфорт в грудной клетке); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; кожная сыпь с волдырями; отек лица; мышечные боли; недомогание.
      • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
        • Отек лица, рта и/или гортани (голосового аппарата);
        • острая почечная недостаточность и нарушение функции почек; апатия, безынициативность; интестинальный ангионевротический отек: отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
    • Амлодипин
      • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
        • Отеки (скопление жидкости в организме)
      • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
        • Боль в животе; тошнота; отек лодыжек; сонливость; приливы крови и ощущение жара на лице; нарушения зрения (включая двоение в глазах и нечеткость зрения); ощущение сердцебиения; диарея; запор; нарушения пищеварения; судороги; слабость; затрудненное дыхание.
      • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
        • Бессонница; нарушения сна; колебания настроения, включая тревожность, депрессию; раздражительность; тремор; изменения вкуса; обморок; звон в ушах (тиннитус); ухудшение течения стенокардии (боль или неприятное ощущение в груди); нерегулярный пульс, насморк или заложенность носа; выпадение волос; красные точки или пятна на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура); изменение окраски кожи; повышенная потливость; кожная сыпь; зуд; появление волдырей (крапивница); боли в мышцах или суставах; затрудненное мочеиспускание; ночные позывы к мочеиспусканию; учащенные позывы к мочеиспусканию; увеличение грудных желез у мужчин; боль в грудной клетке; боли; недомогание; увеличение или снижение массы тела.
      • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
        • Спутанность сознания
      • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
        • Снижение количества белых кровяных телец, что может повышать риск развития инфекций; снижение количества определенных клеток крови, т. е. тромбоцитов, что может приводить к легкому возникновению кровоподтеков или более длительному кровотечению из ран, чем обычно; повышение уровня глюкозы в крови; повышение мышечного тонуса или повышенное сопротивление мышц движению (мышечный гипертонус); покалывание или онемение кистей рук или стоп; сердечный приступ; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление слизистой оболочки желудка; припухлость десен; повышение активности печеночных ферментов; пожелтение кожи и глаз; повышенная фоточувствительность кожи; аллергические реакции:
          • зуд, сыпь, отек лица, полости рта и/или гортани [голосового аппарата] вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции с выраженной сыпью, волдырями, покраснением кожи по всему телу, сильным зудом, образованием пузырей, шелушением и отеком кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые иногда могут быть опасными для жизни.
      • Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
        • Дрожание, застывшая осанка, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.
  • При появлении любых побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Указания для пациентовТаблетку делить нельзя.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно текущим данным, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь с гинекологом о возможности и правилах применения препарата во время беременности.Данный препарат может ухудшать способность к концентрации внимания и скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Перед началом приема препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
    • Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
      • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у вас проблемы с почками вследствие сахарного диабета.
      • алискирен.
    • При необходимости врач будет через регулярные интервалы времени контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
    • См. также раздел «Противопоказания».
    • Сообщите врачу, если у вас имеются следующие проблемы со здоровьем:
      • проблемы с почками или перенесенная трансплантация почки
      • заболевания печени
      • сердечная недостаточность, проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей
      • сильная рвота, диарея, терапия мочегонными препаратами (диуретиками) в высоких дозах или соблюдение диеты с ограничением соли
      • повышенный уровень калия в крови
      • проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны и расположенными над почками).
    • Сообщите врачу, если у вас появилась сильная упорная диарея и из-за этого произошла значительная потеря веса.
    • Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение повышенного артериального давления.
    • Проконсультируйтесь с врачом, если после приема препарата вы заметили боли в животе, тошноту, рвоту или диарею. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием самостоятельно.
    • Как и при приеме любого гипотензивного препарата, чрезмерное падение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
    • Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
    • Сообщите своему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, поскольку прием на этом этапе может привести к тяжелым порокам развития и повреждениям плода.
    • Дети и подростки (младше 18 лет)
      • Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
    • Пожилые люди
      • Если вам более 65 лет, врач при каждом повышении дозы будет регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.
    • Пациенты негроидной расы
      • Как и при применении других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления у пациентов негроидной расы может быть несколько менее выраженным.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Возможно, во время лечения повышенного артериального давления вы будете чувствовать усталость, недомогание, головокружение или у вас возникнет головная боль.
    • Если возникают подобные проявления, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
  • Беременность
    • Сообщите своему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует вам прекратить прием препарата до наступления беременности или сразу, как только станет известно о беременности, и назначит другой препарат. Применение на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, поскольку его прием на этом этапе может привести к тяжелым повреждениям плода.
    • Если вы забеременели во время приема препарата, пожалуйста, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь к нему на прием.
  • Грудное вскармливание
    • Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко.
    • Препарат не рекомендуется к применению кормящим матерям; ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом приема этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
  • Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки нельзя запивать грейпфрутовым соком.
  • По возможности следует принимать ежедневную дозу в одно и то же время дня, например во время завтрака.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо из следующих лекарственных препаратов:
      • Другие средства, снижающие артериальное давление, так как они могут усиливать действие данного препарата.
      • Врачу может потребоваться скорректировать дозировку и/или принять другие меры предосторожности:
        • если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Противопоказания» и «Указания для пациентов»).
        • Препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Одновременный прием этих препаратов с данным средством может повысить уровень калия в крови.
        • Литий (препарат для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии). При одновременном приеме с данным препаратом повышается риск токсического действия лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его концентрацию в крови.
        • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, т. е. лекарственные средства против боли, отека или других симптомов воспаления, включая артрит) могут при одновременном применении с данным препаратом повышать риск развития почечной недостаточности. Кроме того, действие препарата может снижаться под влиянием НПВП.
        • Колесевелама гидрохлорид, лекарственное средство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку действие препарата может снизиться. Врач может проинструктировать вас принимать данный препарат как минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
        • Определенные антациды (средства при расстройствах желудка и изжоге), так как действие препарата может незначительно уменьшаться.
        • Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол).
        • Дилтиазем, верапамил (препараты для лечения нарушений сердечного ритма и повышенного артериального давления).
        • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), препараты для лечения туберкулеза или других инфекций.
        • Зверобой (Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)), растительное лекарственное средство.
        • Дантролен (инфузионный раствор для терапии тяжелых нарушений терморегуляции тела).
        • Симвастатин, лекарственное средство для снижения уровня холестерина и липидов (триглицеридов) в крови
        • Такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин — лекарственные препараты, влияющие на иммунную систему, позволяющие организму принять трансплантированный орган.
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или собираетесь принимать/применять любые другие лекарственные средства.
  • Прием совместно с пищей и напитками
    • Препарат можно принимать во время еды или независимо от нее. Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время суток, например за завтраком.
    • Людям, принимающим данный препарат, не следует употреблять в пищу грейпфруты и пить грейпфрутовый сок, поскольку из-за этого концентрация активного вещества амлодипина в крови может повышаться, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного эффекта.
  • Справочная информация о препарате
  • Листок-вкладыш Olmesar/Amlo 1A 40/5Mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 6.93 mg Amlodipin besilat
  • 40 mg Olmesartan medoxomil

Hilfsstoffe

  • Croscarmellose natrium
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Cellulose, mikrokristallin, siliconisiert
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 3350
  • Poly(vinylalkohol)
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei.
    • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
    • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die "Calciumkanalblocker" genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt.
  • Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der Blutgefäße verhindert wird, so dass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimmt.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren Blutdruck weder durch Olmesartanmedoxomil noch durch Amlodipin allein ausreichend kontrolliert werden kann.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin oder eine besondere Gruppe von Calciumkanalblockern (den Dihydropyridinen) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie vermuten, dass Sie allergisch sein könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind.
        • (Es wird empfohlen, das Arzneimittel auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden).
      • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
      • wenn Sie starke Leberprobleme haben, wenn der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Leber vermindert oder der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase verhindert ist (z. B. durch Gallensteine), oder wenn Sie eine Gelbsucht haben (Gelbfärbung der Haut und der Augen).
      • wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben.
      • wenn Sie eine unzureichende Blutversorgung des Körpergewebes haben, die sich zum Beispiel durch niedrigen Blutdruck, langsamen Puls oder schnellen Herzschlag (Schock, einschließlich kardiogenem Schock) äußern kann. Als kardiogenen Schock bezeichnet man einen Schock, der durch schwere Herzprobleme verursacht wird.
      • wenn der Blutfluss von Ihrem Herzen behindert ist (z. B. aufgrund einer Verengung der Aorta [Aortenstenose]).
      • wenn Sie eine verminderte Pumpleistung des Herzens nach einem Herzanfall (akuter Herzinfarkt) haben, die sich durch Kurzatmigkeit oder Schwellung von Füßen und Knöcheln bemerkbar macht.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, kann Ihr Blutdruck zu niedrig werden, was sich in Form von Schwindelgefühl oder zu schnellem bzw. zu langsamem Puls äußern kann.
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn ein Kind aus Versehen einige Tabletten geschluckt hat, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung und nehmen Sie die Arzneimittelpackung oder diese Anweisung mit.
    • Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Es ist wichtig, dass Sie das Präparat so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet. Über einen Abbruch der Einnahme sollte nur Ihr Arzt entscheiden.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn sie auftreten, sind sie oft leichter Natur und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.
  • Obwohl die folgenden Nebenwirkungen nicht bei vielen Behandelten auftreten, können diese dafür aber schwerwiegend sein:
    • Allergische Reaktionen, die möglicherweise den ganzen Körper betreffen, mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können während der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten.
    • Sollte dies eintreten, setzen Sie das Präparat sofort ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
    • Das Präparat kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung auslösen. Dies kann starke Benommenheit oder Ohnmacht auslösen. Sollte dies eintreten, setzen Sie das Arzneimittel sofort ab, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.
    • Häufigkeit „nicht bekannt":
      • Wenn bei Ihnen eine Gelbfärbung des weißen Teils der Augen, dunkler Urin oder Juckreiz der Haut auftritt, auch wenn Sie Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel vor längerer Zeit begonnen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, der Ihre Symptome beurteilen und über die Fortsetzung Ihrer Blutdruckmedikation entscheiden wird.
  • Weitere mögliche Nebenwirkungen
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Schwindelgefühl; Kopfschmerzen; geschwollene Fußgelenke, Füße, Beine, Hände oder Arme; Müdigkeit
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Schwindelgefühl beim Aufstehen; Kraftlosigkeit; Prickeln oder Taubheit von Händen oder Füßen; Schwindel; Herzklopfen; schneller Puls; niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindelgefühl und Benommenheit; schweres Atmen; Husten; Übelkeit; Erbrechen; Verdauungsstörungen; Durchfall; Verstopfung; Mundtrockenheit; Schmerzen im oberen Bauchbereich; Ausschlag; Krämpfe; Schmerzen in den Beinen oder Armen; Rückenschmerzen; erhöhter Harndrang; sexuelle Unlust; Erektionsstörungen; Schwäche
      • Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu gehören:
        • Erhöhte oder erniedrigte Kaliumspiegel im Blut; erhöhte Kreatininspiegel; Anstieg der Harnsäure im Blut; Anstieg der Werte bei einem bestimmten Test zur Untersuchung der Leberfunktion (Gammaglutamyltransferase-Spiegel)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betref-fen):
      • Arzneimittelüberempfindlichkeit; Ohnmacht; Gesichtsröte und Wärmegefühl im Gesicht; Quaddelbildung (Nesselsucht); Gesichtsschwellungen
  • Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin allein berichtet wurden, aber nicht bei dem Präparat bzw. in einer höheren Häufigkeit als bei dem Präparat berichtet wurden:
    • Olmesartanmedoxomil
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Bronchitis; Halsschmerzen; laufende oder verstopfte Nase; Husten; Bauchschmerzen; Magen Darm-Grippe; Durchfall; Verdauungsstörungen; Übelkeit; Schmerzen in den Gelenken oder Knochen; Rückenschmerzen; Blut im Urin; Harnwegsinfektionen; Schmerzen im Brustkorb; grippeähnliche Symptome; Schmerzen; Veränderungen in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen wie erhöhte Blutfettwerte (Hypertriglyceridämie), erhöhte Harnstoff- oder Harnsäurewerte im Blut und Anstieg der Werte bei Tests zur Untersuchung von Leber- und Muskelfunktion.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d. h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; schnelle allergische Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen können und die sowohl Atemprobleme als auch einen raschen Blutdruckabfall, der sogar bis zum Ohnmachtsanfall (anaphylaktische Reaktion) führen kann, verursachen können; Angina pectoris (Schmerzen oder unangenehmes Gefühl im Brustkorb); Juckreiz; Hautausschlag; allergischer Hautausschlag; Hautausschlag mit Quaddeln; Schwellungen des Gesichtes; Muskelschmerzen; Unwohlsein.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betref-fen):
        • Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes (Stimmapparat);
        • akutes Nierenversagen und Nierenfunktionsstörung; Antriebslosigkeit; intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
    • Amlodipin
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Körper)
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Bauchschmerzen; Übelkeit; Schwellung der Fußgelenke; Schläfrigkeitsgefühl; Gesichtsröte und Wärmegefühl im Gesicht; Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen und verschwommenes Sehen); Herzklopfen; Durchfall; Verstopfung; Verdauungsstörungen; Krämpfe; Schwäche; schweres Atmen.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • Schlaflosigkeit; Schlafstörungen; Stimmungsschwankungen, einschließlich Angstgefühlen, Depressionen; Reizbarkeit; Zittern; Geschmacksveränderungen; Ohnmacht; Ohrenklingen (Tinnitus); Verschlechterung einer Angina pectoris (Schmerz oder unangenehmes Gefühl in der Brust); unregelmäßiger Herzschlag, laufende oder verstopfte Nase; Haarausfall; rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura); Hautverfärbungen; übermäßiges Schwitzen; Hautausschlag; Juckreiz; Quaddelbildung (Nesselsucht); Schmerzen in den Muskeln oder Gelenken; Schwierigkeiten beim Wasserlassen; nächtlicher Harndrang; erhöhter Harndrang; Brustvergrößerung bei Männern; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen; Unwohlsein; Gewichtszunahme oder -abnahme.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
        • Verwirrtheit
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
        • Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch das Infektionsrisiko erhöht sein kann; Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d.h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; Anstieg des Blutzuckerspiegels; erhöhte Muskelanspannung oder erhöhter Widerstand der Muskeln gegen Bewegung (Muskelhypertonie); Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Hände oder Füße; Herzanfall; Entzündung der Blutgefäße; Entzündung der Leber oder der Bauchspeicheldrüse; Entzündung der Magenschleimhaut; Zahnfleischschwellung; erhöhte Leberenzymwerte; Gelbfärbung von Haut und Augen; erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut; allergische Reaktionen:
          • Juckreiz, Ausschlag, Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes [Stimmapparat] zusammen mit Juckreiz und Ausschlag, schwere Hautreaktionen mit starkem Hautausschlag, Quaddeln, Hautrötung am ganzen Körper, heftiger Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen und Schwellung der Haut, Entzündung von Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die manchmal sogar lebensbedrohlich sein können.
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
      • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
      • Aliskiren.
    • Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
    • Siehe auch Kategorie "Kontraindikation".
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:
      • Nierenprobleme oder Nierentransplantation
      • Lebererkrankungen
      • Herzschwäche, Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel
      • starkes Erbrechen, Durchfall, bei hoch dosierter Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Diät einhalten
      • erhöhte Kaliumspiegel in Ihrem Blut
      • Probleme mit Ihren Nebennieren (hormonproduzierende Drüsen auf der Oberseite der Nieren).
    • Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie starken anhaltenden Durchfall bekommen und dadurch erheblich an Gewicht verlieren.
    • Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme des Präparates bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme nicht eigenmächtig.
    • Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.
    • Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgfältig überprüfen.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
    • Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
      • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
    • Ältere Menschen
      • Sollten Sie über 65 Jahre alt sein, wird Ihr Arzt bei jeder Dosiserhöhung Ihren Blutdruck regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck nicht zu niedrig wird.
    • Patienten schwarzer Hautfarbe
      • Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln kann der blutdrucksenkende Effekt bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer sein.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Möglicherweise fühlen Sie sich während der Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks müde, schlecht, oder Ihnen wird schwindelig, oder Sie bekommen Kopfschmerzen.
    • Falls eine solche Wirkung auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, das Arzneimittel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
    • Falls Sie schwanger werden, während Sie das Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und suchen ihn auf.
  • Stillzeit
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
    • Das Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Die Tabletten können mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser) ein. Die Tabletten dürfen nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
  • Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst immer um die gleiche Tageszeit einnehmen, z. B. zum Frühstück.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzuwenden:
      • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, da sie die Wirkung von diesem Präparat verstärken können.
      • Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
        • Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Kategorien "Kontraindikation" und "Patientenhinweis").
        • Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, harntreibende Arzneimittel (Diuretika) oder Heparin (zur Blutverdünnung und Verhütung von Blutgerinnseln). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit dem Präparat kann den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen.
        • Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit diesem Präparat ist das Risiko einer Lithiumvergiftung erhöht. Wenn Sie Lithium einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-Blutspiegel überprüfen.
        • Nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika (NSAIDs, d.h. Arzneimittel gegen Schmerzen, Schwellungen oder andere Symptome von Entzündungen, einschließlich Arthritis) können bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Präparat das Risiko eines Nierenversagens erhöhen. Zudem kann die Wirkung des Präparats durch NSAIDs verringert werden.
        • Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da die Wirkung des Präparates vermindert werden kann. Ihr Arzt kann Sie anweisen, das Arzneimittel mindestens 4 Stunden vor Colesevelamhydrochlorid einzunehmen.
        • Bestimmte Antazida (Arzneimittel bei Magenverstimmung und Sodbrennen), da die Wirkung des Präparates leicht verringert werden kann.
        • Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir) oder zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol).
        • Diltiazem, Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck).
        • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika), Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen Infektionen.
        • Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel.
        • Dantrolen (eine Infusion zur Behandlung schwerer Störungen der Körpertemperatur).
        • Simvastatin, ein Arzneimittel zur Senkung der Werte von Cholesterin undFetten (Triglyzeriden) im Blut
        • Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus und Ciclosporin, Arzneimittel zur Beeinflussung Ihres Immunsystems, damit Ihr Körper ein transplantiertes Organ annehmen kann.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel kann mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser). Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst um die gleiche Tageszeit nehmen, z. B. zum Frühstück.
    • Personen, die das Präparat einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöht werden kann, was möglicherweise zu einer unvorhersehbaren Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung führt.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Olmesar/Amlo 1A 40/5Mg (