Olmesar/Amlo 1A 40/10Mg

Olmesar/Amlo 1A 40/10Mg
PZN 13984713
EAN 4150139847130
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптекаря.Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту

Действующие вещества

  • 13.87 мг Амлодипина безилат (Amlodipin besilat)
  • 40 мг олмесартана медоксомил (Olmesartan medoxomil)

Вспомогательные вещества

  • Кроскармеллоза натрия
  • Оксида железа(III) гидрат, черный
  • Кукурузный крахмал, прежелатинизированный
  • Оксид железа(III)
  • Целлюлоза, микрокристаллическая, силиконизированная
  • Магния стеарат (растительный)
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 3350
  • Поливиниловый спирт
  • Диоксид титана
  • Тальк
Показания к применению
  • Препарат содержит два действующих вещества: олмесартана медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина безилата). Оба способствуют снижению повышенного артериального давления.
    • Олмесартана медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Они вызывают снижение артериального давления путем расслабления кровеносных сосудов.
    • Амлодипин относится к группе веществ, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует поступлению кальция в стенки кровеносных сосудов. Вследствие этого предотвращается сужение кровеносных сосудов и тем самым снижается артериальное давление.
  • Каждое из двух действующих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, благодаря чему сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается.
  • Препарат применяется для лечения артериальной гипертензии у пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется монотерапией олмесартана медоксомилом или амлодипином.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на олмесартана медоксомил или амлодипин, либо на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), либо на любой другой компонент данного препарата.
    • Если вы предполагаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь со своим врачом перед приемом данного препарата.
      • если срок вашей беременности составляет более 3 месяцев.
        • (Рекомендуется также не применять препарат на ранних сроках беременности).
      • если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы получаете лечение снижающим артериальное давление препаратом, содержащим алискирен.
      • если у вас тяжелые проблемы с печенью, если отток желчи из печени снижен или отток желчи из желчного пузыря заблокирован (например, из-за камней в желчном пузыре), либо если у вас желтуха (пожелтение кожи и глаз).
      • если у вас очень низкое артериальное давление.
      • если у вас недостаточное кровоснабжение тканей организма, которое может проявляться, например, низким артериальным давлением, редким пульсом или частым сердцебиением (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенным шоком называют шок, вызванный тяжелыми нарушениями работы сердца.
      • если кровоток из вашего сердца затруднен (например, вследствие сужения аорты [аортального стеноза]).
      • если у вас сниженная насосная функция сердца после сердечного приступа (острого инфаркта миокарда), которая проявляется одышкой или отеком стоп и лодыжек.
Дозировка
  • Всегда принимайте данный препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача или аптекаря. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или аптекарю.
    • Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы приняли больше препарата, чем следовало, ваше артериальное давление может стать слишком низким, что может проявляться головокружением либо слишком быстрым или слишком медленным пульсом.
    • Если вы приняли больше препарата, чем следовало, или если ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой упаковку препарата или данную инструкцию.
    • Избыточная жидкость может скапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Важно принимать данный препарат столько времени, сколько назначил врач. Решение о прекращении приема должен принимать только ваш врач.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого. Если они возникают, то часто носят легкий характер и не требуют отмены терапии.
  • Хотя следующие побочные действия возникают не у многих пациентов, они могут оказаться серьезными:
    • Аллергические реакции, которые могут распространяться на весь организм, с отеком лица, полости рта и/или гортани в сочетании с зудом и сыпью могут возникать во время терапии препаратом.
    • В случае их возникновения немедленно прекратите прием препарата и безотлагательно обратитесь к врачу.
    • Препарат может вызывать слишком выраженное снижение артериального давления у чувствительных лиц или как проявление аллергической реакции. Это может вызывать сильную оглушенность или обморок. В случае возникновения таких симптомов немедленно прекратите прием лекарственного средства, срочно сообщите об этом врачу и примите горизонтальное положение.
    • Частота неизвестна:
      • Если у вас появится пожелтение склер глаз, темная моча или кожный зуд, даже если вы начали курс лечения данным препаратом длительное время назад, незамедлительно свяжитесь со своим врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о продолжении гипотензивной терапии.
  • Другие возможные побочные действия
    • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
      • Головокружение; головная боль; отеки голеностопных суставов, стоп, ног, кистей или рук; утомляемость
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
      • Головокружение при вставании; упадок сил; покалывание или онемение кистей или стоп; вертиго; ощущение сердцебиения; частый пульс; низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение и оглушенность; затрудненное дыхание; кашель; тошнота; рвота; нарушения пищеварения; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; сыпь; судороги; боли в ногах или руках; боль в спине; учащенные позывы к мочеиспусканию; снижение полового влечения; нарушения эрекции; слабость
      • Также наблюдались некоторые изменения результатов анализов крови, к которым относятся:
        • Повышение или снижение уровня калия в крови; повышение уровня креатинина; повышение уровня мочевой кислоты в крови; повышение показателей специфического функционального печеночного теста (уровня гамма-глутамилтрансферазы)
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):
      • Гиперчувствительность к лекарственному препарату; обморок; покраснение кожи лица и ощущение жара в области лица; образование волдырей (крапивница); отек лица
  • Побочные действия, которые отмечались при монотерапии олмесартана медоксомилом или амлодипином, но не регистрировались при приеме данного комбинированного препарата либо отмечались с большей частотой, чем при его приеме:
    • Олмесартана медоксомил
      • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
        • Бронхит; боль в горле; насморк или заложенность носа; кашель; боли в животе; желудочно-кишечный грипп; диарея; нарушения пищеварения; тошнота; боли в суставах или костях; боль в спине; кровь в моче; инфекции мочевыводящих путей; боли в грудной клетке; гриппоподобные симптомы; боли; изменения показателей анализов крови, такие как повышение уровней липидов в крови (гипертриглицеридемия), повышение уровней мочевины или мочевой кислоты в крови и повышение показателей тестов функции печени и мышц.
      • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
        • Снижение количества определенных клеток крови, а именно тромбоцитов, что может приводить к легкому образованию кровоподтеков или более длительному кровотечению из ран, чем обычно; быстрые генерализованные аллергические реакции, способные вызывать как дыхательные расстройства, так и резкое падение артериального давления вплоть до потери сознания (анафилактическая реакция); стенокардия (боли или неприятные ощущения в грудной клетке); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; сыпь с образованием волдырей; отеки лица; мышечные боли; общее недомогание.
      • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):
        • Отек лица, полости рта и/или гортани (голосового аппарата);
        • острая почечная недостаточность и нарушение функции почек; адинамия; ангионевротический отек кишечника: отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
    • Амлодипин
      • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):
        • Отеки (задержка жидкости в организме)
      • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
        • Боль в животе; тошнота; отек голеностопных суставов; чувство сонливости; покраснение лица и чувство жара на лице; нарушения зрения (включая диплопию и нечеткость зрения); ощущение сердцебиения; диарея; запор; нарушения пищеварения; судороги; слабость; затрудненное дыхание.
      • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
        • Бессонница; расстройства сна; колебания настроения, включая тревожность, депрессию; раздражительность; тремор; изменения вкуса; обморок; звон в ушах (тиннитус); обострение стенокардии (боль или дискомфорт в груди); нерегулярный сердечный ритм, насморк или заложенность носа; выпадение волос; красные точки или пятна на коже из-за микроскопических кровоизлияний (пурпура); изменение окраски кожи; чрезмерная потливость; кожная сыпь; зуд; образование волдырей (крапивница); боли в мышцах или суставах; затрудненное мочеиспускание; ночные позывы к мочеиспусканию; учащенные позывы к мочеиспусканию; увеличение грудных желез у мужчин; боли в грудной клетке; боли; общее недомогание; увеличение или снижение массы тела.
      • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):
        • Спутанность сознания
      • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 пациентов):
        • Снижение количества лейкоцитов, вследствие чего может возрастать риск инфекций; снижение количества определенных клеток крови, то есть тромбоцитов, что может приводить к легкому образованию кровоподтеков или более длительному кровотечению из ран, чем обычно; повышение уровня сахара в крови; повышение мышечного тонуса или повышенное сопротивление мышц движениям (мышечная гипертония); покалывание или онемение кистей или стоп; сердечный приступ; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление слизистой оболочки желудка; отек десен; повышение уровня ферментов печени; пожелтение кожи и глаз; повышенная светочувствительность кожи; аллергические реакции:
          • зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани [голосового аппарата] в сочетании с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции с выраженной кожной сыпью, волдырями, покраснением кожи по всему телу, сильным зудом, образованием пузырей, шелушением и отеком кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые иногда могут быть даже опасными для жизни.
      • Неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
        • Тремор, скованность позы, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю. Это относится и к побочным действиям, не указанным в инструкции.
Указания для пациентовДанная таблетка неделима.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Обратитесь к вашему врачу-гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.Данный лекарственный препарат может ухудшать быстроту психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем, прежде чем принимать этот препарат.
    • Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления:
      • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками вследствие сахарного диабета.
      • алискирен.
    • Ваш врач при необходимости будет регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в крови.
    • См. также категорию «Противопоказания».
    • Сообщите врачу, если вы страдаете следующими нарушениями здоровья:
      • проблемы с почками или пересадка почки
      • заболевания печени
      • сердечная недостаточность, проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей
      • выраженная рвота, диарея, терапия высокими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
      • повышенный уровень калия в крови
      • проблемы с надпочечниками (вырабатывающими гормоны железами, расположенными на верхней части почек).
    • Обратитесь к врачу, если у вас возникнет сильная стойкая диарея, приводящая к существенной потере веса.
    • Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.
    • Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы заметили боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема данного препарата. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием самостоятельно.
    • Как и при применении любого гипотензивного лекарственного средства, чрезмерное падение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
    • По этой причине ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
    • Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием на ранних сроках беременности не рекомендуется, и препарат нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его применение на данном этапе может нанести серьезный вред вашему будущему ребенку.
    • Дети и подростки (младше 18 лет)
      • Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
    • Пациенты пожилого возраста
      • Если ваш возраст превышает 65 лет, врач при каждом повышении дозы будет регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.
    • Пациенты негроидной расы
      • Как и при применении других сопоставимых лекарственных средств, гипотензивный эффект у пациентов негроидной расы может быть несколько менее выраженным.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Возможно, во время терапии по поводу повышенного артериального давления вы почувствуете усталость, недомогание, у вас возникнет головокружение или появится головная боль.
    • Если возникнет подобное действие, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует прекратить прием препарата до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другое лекарственное средство. Применение на ранних сроках беременности не рекомендуется, и препарат нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его прием на этом этапе может привести к тяжелым порокам развития плода.
    • Если вы забеременели во время приема лекарственного средства, пожалуйста, немедленно сообщите об этом врачу и посетите его.
  • Период лактации
    • Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.
    • Препарат не рекомендуется для применения кормящим матерям; если вы хотите кормить грудью, врач может подобрать для вас другое лечение, особенно пока ребенок находится в периоде новорожденности или если он родился недоношенным.
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед приемом данного препарата проконсультируйтесь со своим врачом или аптекарем.
Способ применения
  • Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки нельзя запивать грейпфрутовым соком.
  • По возможности суточную дозу следует принимать всегда в одно и то же время дня, например за завтраком.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять какие-либо из следующих препаратов:
      • Другие снижающие артериальное давление препараты, поскольку они могут усиливать действие данного средства.
      • Врачу может потребоваться скорректировать дозировку и/или принять иные меры предосторожности:
        • Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Противопоказания» и «Указания для пациентов»).
        • Препараты калия, калийсодержащие заменители соли, мочегонные препараты (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Совместное применение этих препаратов с данным средством может повысить уровень калия в крови.
        • Препараты лития (лекарственное средство, применяемое для терапии перепадов настроения и некоторых форм депрессии). При одновременном приеме с данным препаратом возрастает риск отравления литием. Если вам необходимо принимать препараты лития, врач будет контролировать уровень лития в крови.
        • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, т. е. препараты против боли, отеков или других признаков воспаления, включая артрит) при одновременном применении с данным препаратом могут увеличивать риск развития почечной недостаточности. Кроме того, действие препарата может снижаться под влиянием НПВП.
        • Колесевелама гидрохлорид, лекарственное средство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку действие препарата может снижаться. Врач может проинструктировать вас принимать препарат не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
        • Определенные антациды (лекарственные средства при расстройстве желудка и изжоге), так как они могут незначительно снижать действие препарата.
        • Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол).
        • Дилтиазем, верапамил (препараты для лечения нарушений сердечного ритма и высокого артериального давления).
        • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), препараты для лечения туберкулеза или других инфекций.
        • Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), растительный лекарственный препарат.
        • Дантролен (инфузия для лечения тяжелых нарушений терморегуляции тела).
        • Симвастатин, лекарственный препарат для снижения уровня холестерина и липидов (триглицеридов) в крови
        • Такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин, препараты для воздействия на иммунную систему, обеспечивающие приживление трансплантированного органа в организме.
    • Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять любые другие лекарственные средства.
  • Прием вместе с пищей и напитками
    • Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). По возможности суточную дозу следует принимать всегда в одно и то же время дня, например за завтраком.
    • Лицам, принимающим данный препарат, не следует употреблять в пищу грейпфруты и пить грейпфрутовый сок, поскольку это может повышать концентрацию действующего вещества амлодипина в крови, что может приводить к непрогнозируемому усилению антигипертензивного действия.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Olmesar/Amlo 1A 40/10Mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 13.87 mg Amlodipin besilat
  • 40 mg Olmesartan medoxomil

Hilfsstoffe

  • Croscarmellose natrium
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Eisen(III)-oxid
  • Cellulose, mikrokristallin, siliconisiert
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 3350
  • Poly(vinylalkohol)
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei.
    • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
    • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die "Calciumkanalblocker" genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt.
  • Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der Blutgefäße verhindert wird, so dass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimmt.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren Blutdruck weder durch Olmesartanmedoxomil noch durch Amlodipin allein ausreichend kontrolliert werden kann.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin oder eine besondere Gruppe von Calciumkanalblockern (den Dihydropyridinen) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie vermuten, dass Sie allergisch sein könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind.
        • (Es wird empfohlen, das Arzneimittel auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden).
      • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
      • wenn Sie starke Leberprobleme haben, wenn der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Leber vermindert oder der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase verhindert ist (z. B. durch Gallensteine), oder wenn Sie eine Gelbsucht haben (Gelbfärbung der Haut und der Augen).
      • wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben.
      • wenn Sie eine unzureichende Blutversorgung des Körpergewebes haben, die sich zum Beispiel durch niedrigen Blutdruck, langsamen Puls oder schnellen Herzschlag (Schock, einschließlich kardiogenem Schock) äußern kann. Als kardiogenen Schock bezeichnet man einen Schock, der durch schwere Herzprobleme verursacht wird.
      • wenn der Blutfluss von Ihrem Herzen behindert ist (z. B. aufgrund einer Verengung der Aorta [Aortenstenose]).
      • wenn Sie eine verminderte Pumpleistung des Herzens nach einem Herzanfall (akuter Herzinfarkt) haben, die sich durch Kurzatmigkeit oder Schwellung von Füßen und Knöcheln bemerkbar macht.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, kann Ihr Blutdruck zu niedrig werden, was sich in Form von Schwindelgefühl oder zu schnellem bzw. zu langsamem Puls äußern kann.
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn ein Kind aus Versehen einige Tabletten geschluckt hat, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung und nehmen Sie die Arzneimittelpackung oder diese Anweisung mit.
    • Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Es ist wichtig, dass Sie das Präparat so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet. Über einen Abbruch der Einnahme sollte nur Ihr Arzt entscheiden.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn sie auftreten, sind sie oft leichter Natur und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.
  • Obwohl die folgenden Nebenwirkungen nicht bei vielen Behandelten auftreten, können diese dafür aber schwerwiegend sein:
    • Allergische Reaktionen, die möglicherweise den ganzen Körper betreffen, mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können während der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten.
    • Sollte dies eintreten, setzen Sie das Präparat sofort ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
    • Das Präparat kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung auslösen. Dies kann starke Benommenheit oder Ohnmacht auslösen. Sollte dies eintreten, setzen Sie das Arzneimittel sofort ab, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.
    • Häufigkeit „nicht bekannt":
      • Wenn bei Ihnen eine Gelbfärbung des weißen Teils der Augen, dunkler Urin oder Juckreiz der Haut auftritt, auch wenn Sie Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel vor längerer Zeit begonnen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, der Ihre Symptome beurteilen und über die Fortsetzung Ihrer Blutdruckmedikation entscheiden wird.
  • Weitere mögliche Nebenwirkungen
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Schwindelgefühl; Kopfschmerzen; geschwollene Fußgelenke, Füße, Beine, Hände oder Arme; Müdigkeit
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Schwindelgefühl beim Aufstehen; Kraftlosigkeit; Prickeln oder Taubheit von Händen oder Füßen; Schwindel; Herzklopfen; schneller Puls; niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindelgefühl und Benommenheit; schweres Atmen; Husten; Übelkeit; Erbrechen; Verdauungsstörungen; Durchfall; Verstopfung; Mundtrockenheit; Schmerzen im oberen Bauchbereich; Ausschlag; Krämpfe; Schmerzen in den Beinen oder Armen; Rückenschmerzen; erhöhter Harndrang; sexuelle Unlust; Erektionsstörungen; Schwäche
      • Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu gehören:
        • Erhöhte oder erniedrigte Kaliumspiegel im Blut; erhöhte Kreatininspiegel; Anstieg der Harnsäure im Blut; Anstieg der Werte bei einem bestimmten Test zur Untersuchung der Leberfunktion (Gammaglutamyltransferase-Spiegel)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betref-fen):
      • Arzneimittelüberempfindlichkeit; Ohnmacht; Gesichtsröte und Wärmegefühl im Gesicht; Quaddelbildung (Nesselsucht); Gesichtsschwellungen
  • Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin allein berichtet wurden, aber nicht bei dem Präparat bzw. in einer höheren Häufigkeit als bei dem Präparat berichtet wurden:
    • Olmesartanmedoxomil
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Bronchitis; Halsschmerzen; laufende oder verstopfte Nase; Husten; Bauchschmerzen; Magen Darm-Grippe; Durchfall; Verdauungsstörungen; Übelkeit; Schmerzen in den Gelenken oder Knochen; Rückenschmerzen; Blut im Urin; Harnwegsinfektionen; Schmerzen im Brustkorb; grippeähnliche Symptome; Schmerzen; Veränderungen in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen wie erhöhte Blutfettwerte (Hypertriglyceridämie), erhöhte Harnstoff- oder Harnsäurewerte im Blut und Anstieg der Werte bei Tests zur Untersuchung von Leber- und Muskelfunktion.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d. h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; schnelle allergische Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen können und die sowohl Atemprobleme als auch einen raschen Blutdruckabfall, der sogar bis zum Ohnmachtsanfall (anaphylaktische Reaktion) führen kann, verursachen können; Angina pectoris (Schmerzen oder unangenehmes Gefühl im Brustkorb); Juckreiz; Hautausschlag; allergischer Hautausschlag; Hautausschlag mit Quaddeln; Schwellungen des Gesichtes; Muskelschmerzen; Unwohlsein.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betref-fen):
        • Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes (Stimmapparat);
        • akutes Nierenversagen und Nierenfunktionsstörung; Antriebslosigkeit; intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
    • Amlodipin
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Körper)
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Bauchschmerzen; Übelkeit; Schwellung der Fußgelenke; Schläfrigkeitsgefühl; Gesichtsröte und Wärmegefühl im Gesicht; Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen und verschwommenes Sehen); Herzklopfen; Durchfall; Verstopfung; Verdauungsstörungen; Krämpfe; Schwäche; schweres Atmen.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • Schlaflosigkeit; Schlafstörungen; Stimmungsschwankungen, einschließlich Angstgefühlen, Depressionen; Reizbarkeit; Zittern; Geschmacksveränderungen; Ohnmacht; Ohrenklingen (Tinnitus); Verschlechterung einer Angina pectoris (Schmerz oder unangenehmes Gefühl in der Brust); unregelmäßiger Herzschlag, laufende oder verstopfte Nase; Haarausfall; rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura); Hautverfärbungen; übermäßiges Schwitzen; Hautausschlag; Juckreiz; Quaddelbildung (Nesselsucht); Schmerzen in den Muskeln oder Gelenken; Schwierigkeiten beim Wasserlassen; nächtlicher Harndrang; erhöhter Harndrang; Brustvergrößerung bei Männern; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen; Unwohlsein; Gewichtszunahme oder -abnahme.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
        • Verwirrtheit
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
        • Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch das Infektionsrisiko erhöht sein kann; Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d.h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; Anstieg des Blutzuckerspiegels; erhöhte Muskelanspannung oder erhöhter Widerstand der Muskeln gegen Bewegung (Muskelhypertonie); Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Hände oder Füße; Herzanfall; Entzündung der Blutgefäße; Entzündung der Leber oder der Bauchspeicheldrüse; Entzündung der Magenschleimhaut; Zahnfleischschwellung; erhöhte Leberenzymwerte; Gelbfärbung von Haut und Augen; erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut; allergische Reaktionen:
          • Juckreiz, Ausschlag, Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes [Stimmapparat] zusammen mit Juckreiz und Ausschlag, schwere Hautreaktionen mit starkem Hautausschlag, Quaddeln, Hautrötung am ganzen Körper, heftiger Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen und Schwellung der Haut, Entzündung von Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die manchmal sogar lebensbedrohlich sein können.
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
      • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
      • Aliskiren.
    • Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
    • Siehe auch Kategorie "Kontraindikation".
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:
      • Nierenprobleme oder Nierentransplantation
      • Lebererkrankungen
      • Herzschwäche, Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel
      • starkes Erbrechen, Durchfall, bei hoch dosierter Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Diät einhalten
      • erhöhte Kaliumspiegel in Ihrem Blut
      • Probleme mit Ihren Nebennieren (hormonproduzierende Drüsen auf der Oberseite der Nieren).
    • Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie starken anhaltenden Durchfall bekommen und dadurch erheblich an Gewicht verlieren.
    • Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme des Präparates bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme nicht eigenmächtig.
    • Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.
    • Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgfältig überprüfen.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
    • Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
      • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
    • Ältere Menschen
      • Sollten Sie über 65 Jahre alt sein, wird Ihr Arzt bei jeder Dosiserhöhung Ihren Blutdruck regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck nicht zu niedrig wird.
    • Patienten schwarzer Hautfarbe
      • Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln kann der blutdrucksenkende Effekt bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer sein.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Möglicherweise fühlen Sie sich während der Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks müde, schlecht, oder Ihnen wird schwindelig, oder Sie bekommen Kopfschmerzen.
    • Falls eine solche Wirkung auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, das Arzneimittel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
    • Falls Sie schwanger werden, während Sie das Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und suchen ihn auf.
  • Stillzeit
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
    • Das Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Die Tabletten können mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser) ein. Die Tabletten dürfen nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
  • Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst immer um die gleiche Tageszeit einnehmen, z. B. zum Frühstück.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzuwenden:
      • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, da sie die Wirkung von diesem Präparat verstärken können.
      • Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
        • Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Kategorien "Kontraindikation" und "Patientenhinweis").
        • Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, harntreibende Arzneimittel (Diuretika) oder Heparin (zur Blutverdünnung und Verhütung von Blutgerinnseln). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit dem Präparat kann den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen.
        • Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit diesem Präparat ist das Risiko einer Lithiumvergiftung erhöht. Wenn Sie Lithium einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-Blutspiegel überprüfen.
        • Nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika (NSAIDs, d.h. Arzneimittel gegen Schmerzen, Schwellungen oder andere Symptome von Entzündungen, einschließlich Arthritis) können bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Präparat das Risiko eines Nierenversagens erhöhen. Zudem kann die Wirkung des Präparats durch NSAIDs verringert werden.
        • Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da die Wirkung des Präparates vermindert werden kann. Ihr Arzt kann Sie anweisen, das Arzneimittel mindestens 4 Stunden vor Colesevelamhydrochlorid einzunehmen.
        • Bestimmte Antazida (Arzneimittel bei Magenverstimmung und Sodbrennen), da die Wirkung des Präparates leicht verringert werden kann.
        • Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir) oder zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol).
        • Diltiazem, Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck).
        • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika), Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen Infektionen.
        • Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel.
        • Dantrolen (eine Infusion zur Behandlung schwerer Störungen der Körpertemperatur).
        • Simvastatin, ein Arzneimittel zur Senkung der Werte von Cholesterin undFetten (Triglyzeriden) im Blut
        • Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus und Ciclosporin, Arzneimittel zur Beeinflussung Ihres Immunsystems, damit Ihr Körper ein transplantiertes Organ annehmen kann.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel kann mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser). Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst um die gleiche Tageszeit nehmen, z. B. zum Frühstück.
    • Personen, die das Präparat einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöht werden kann, was möglicherweise zu einer unvorhersehbaren Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung führt.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Olmesar/Amlo 1A 40/10Mg (