Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и проконсультируйтесь со своим врачом или в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача
Действующие вещества
- 20 мг олмесартана медоксомил (Olmesartan medoxomil)
- 12.5 мг гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazid)
Вспомогательные вещества
- Гипролоза, низкозамещенная
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Магния стеарат (растительный)
- Макрогол 3000
- Поли(виниловый спирт)
- Титана диоксид
- Тальк
Показания
- Лекарственный препарат содержит два действующих вещества, олмесартана медоксомил и гидрохлоротиазид, которые применяются для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
- Олмесартана медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает снижение артериального давления за счет расслабления кровеносных сосудов.
- Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками («мочегонными таблетками»). Он вызывает снижение артериального давления, увеличивая выведение избытка воды за счет повышенного образования мочи почками.
- Вам назначают этот препарат только в том случае, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется приемом только одного лекарственного средства (олмесартана медоксомила). Комбинация обоих действующих веществ в препарате помогает снизить артериальное давление сильнее, чем при приеме каждого из действующих веществ по отдельности.
- Возможно, вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, но ваш врач считает необходимым прием этого препарата, чтобы еще сильнее снизить артериальное давление.
- Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств. Ваш врач, вероятно, также рекомендовал вам изменить образ жизни, чтобы способствовать снижению артериального давления (снижение веса, отказ от курения, сокращение употребления алкоголя и диета с низким содержанием соли). Ваш врач также мог посоветовать вам регулярно заниматься физической активностью, например совершать пешие прогулки или плавать. Важно следовать этим указаниям вашего врача.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на олмесартана медоксомил или гидрохлоротиазид или любое из вспомогательных веществ этого препарата, либо на вещества, сходные с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
- если срок вашей беременности составляет более трех месяцев (рекомендуется также не применять препарат на ранних сроках беременности, см. категорию «Указания по применению при беременности»);
- если у вас тяжелые нарушения функции почек;
- если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
- если у вас слишком низкий уровень калия или натрия либо слишком высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не поддаются эффективному лечению;
- если у вас тяжелые заболевания печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (сужения желчевыводящих путей, например желчные камни).
- Если вы считаете, что к вам относится один из упомянутых пунктов, или если вы не уверены, не принимайте эти таблетки. Сначала проконсультируйтесь с врачом и следуйте его указаниям.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы в чем-либо не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 20 мг/12,5 мг в сутки. Однако если при этом не достигается достаточный контроль артериального давления, ваш врач может увеличить дозу до одной таблетки 20 мг/25 мг в сутки.
- Длительность применения
- Важно продолжать прием препарата до тех пор, пока врач не даст других указаний.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
- Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
- Если вы приняли дозу препарата больше положенной или ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата.
- Если вы забыли принять препарат
- Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
- Если вы прекратили прием препарата
- Важно продолжать прием препарата до тех пор, пока врач не даст других указаний.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого.
- Однако следующие две побочные реакции могут быть серьезными:
- Аллергические реакции, потенциально затрагивающие весь организм, с отеком лица, полости рта и/или гортани в сочетании с зудом и сыпью могут возникать редко. В случае их развития не принимайте больше таблетки и немедленно свяжитесь со своим врачом.
- Препарат может вызывать слишком выраженное снижение артериального давления у чувствительных лиц или вследствие аллергической реакции. Нечасто могут развиваться спутанность сознания, головокружение или обморок. При возникновении этих явлений не принимайте больше таблетки, немедленно сообщите об этом врачу и примите горизонтальное положение.
- Препарат представляет собой комбинацию двух действующих веществ. Ниже сначала перечислены другие возможные побочные действия (помимо указанных выше), наблюдавшиеся при применении данной комбинации, а затем возможные побочные действия, известные для каждого действующего вещества в отдельности.
- Следующие другие побочные действия до настоящего времени наблюдались при приеме этого препарата:
- При возникновении этих побочных действий они часто носят легкий характер, и вам нет необходимости прерывать лечение.
- Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в грудной клетке, отеки лодыжек, стоп, ног, кистей или рук.
- Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- Ощущение сердцебиения, сыпь, экзема, системное головокружение (вертиго), кашель, нарушения пищеварения, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и мышечные боли, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, эректильная дисфункция, кровь в моче.
- Некоторые изменения результатов анализов крови также наблюдались нечасто; к ним относятся:
- Повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач может определить это с помощью анализа крови и проинформирует вас, если потребуется обратить на что-то внимание.
- Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):
- Недомогание, нарушения сознания, кожные волдыри (крапивница), острая почечная недостаточность.
- Некоторые изменения результатов анализов крови также наблюдались в редких случаях; к ним относятся:
- Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Ваш врач может определить это с помощью анализа крови и проинформирует вас, если потребуется обратить на что-то внимание.
- Другие побочные действия, о которых сообщалось при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но которые не отмечались при приеме данного комбинированного препарата или отмечались с большей частотой, чем при его приеме:
- Олмесартана медоксомил:
- Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- Бронхит, кашель, насморк или заложенность носа, боль в горле, боль в животе, нарушения пищеварения, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекции мочевыводящих путей, гриппоподобные симптомы, боли.
- Некоторые изменения результатов анализов крови также наблюдались часто; к ним относятся:
- Повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышечных ферментов.
- Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- Быстрые аллергические реакции, способные поражать весь организм и вызывать как проблемы с дыханием, так и быстрое падение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактическая реакция), отек лица, боль или неприятные ощущения в грудной клетке, известные как стенокардия, недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), волдыри (крапивница).
- Некоторые изменения результатов анализов крови также наблюдались нечасто; к ним относятся:
- Снижение количества определенных клеток крови, известных как тромбоциты (тромбоцитопения).
- Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):
- Нарушение функции почек, астения (бессилие).
- Некоторые изменения результатов анализов крови также наблюдались редко; к ним относятся:
- Повышение уровня калия в крови.
- Гидрохлоротиазид:
- Очень частые побочные действия (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
- Изменения результатов анализов крови: повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови.
- Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- Спутанность сознания, боль в животе, расстройство желудка, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, запор, выведение сахара с мочой (глюкозурия).
- Также наблюдались некоторые изменения результатов анализов крови; к ним относятся:
- Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня амилазы в крови (гиперамилаземия).
- Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- Снижение аппетита, отсутствие аппетита, выраженные затруднения дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже имеющейся близорукости (миопии), покраснения кожи (эритемы), кожные реакции на свет, зуд, красные точки или пятна на коже вследствие точечных кровоизлияний (пурпура), волдыри (крапивница).
- Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
- Отек и болезненность слюнных желез, снижение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов, малокровие (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, чувство подавленности или депрессия, нарушения сна, безучастность (апатия), ощущение покалывания и онемения, судорожные приступы (конвульсии), видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), нечеткость зрения, сухость глаз, нарушения сердечного ритма, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбозы или эмболии), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), желтуха, воспаление желчного пузыря, симптомы кожной красной волчанки (такие как сыпь, боли в суставах, а также холодные кисти и пальцы), аллергические кожные реакции, шелушение и образование волдырей на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда с ограничением движений).
- Очень редкие побочные действия (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- Электролитные нарушения, приводящие к аномально низкому уровню хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).
- Острый респираторный дистресс-синдром (признаками являются выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания).
- Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- Снижение остроты зрения или боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
- Рак кожи и губы (немеланомный рак кожи).
- При появлении побочных действий обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным действиям, не указанным в данном описании.
Примечания для пациентовЭта таблетка неделима.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Указанный лекарственный препарат может подавлять выработку молока в период грудного вскармливания. Пожалуйста, обсудите это предостережение с наблюдающим вас медицинским специалистом.Проконсультируйтесь с гинекологом по поводу возможности и порядка применения препарата во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на быстроту психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Избегайте УФ-излучения во время применения лекарственного препарата.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
- Сообщите врачу перед приемом таблеток, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками вследствие сахарного диабета;
- алискирен.
- При необходимости ваш врач будет регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в крови.
- См. также категорию «Противопоказания».
- Сообщите врачу перед приемом таблеток, если у вас имеются следующие проблемы со здоровьем:
- легкие или умеренные нарушения функции почек либо если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
- заболевания печени;
- сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей;
- рвота с чувством дурноты или тяжелая диарея либо диарея, продолжающаяся несколько дней;
- лечение высокими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
- проблемы с надпочечниками, например повышенный уровень альдостерона (первичный гиперальдостеронизм);
- сахарный диабет;
- красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
- аллергии или астма;
- если у вас есть или был рак кожи либо если во время лечения появляется неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение высоких доз, может повышать риск некоторых видов рака кожи и губы (немеланомного рака кожи). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-лучей во время приема препарата Olmetec Plus;
- если у вас в прошлом после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или скопление жидкости в легких). В случае появления тяжелой одышки или затруднения дыхания после приема препарата Olmetec Plus немедленно обратитесь к врачу.
- Сообщите своему врачу, если у вас появится один из следующих симптомов:
- сильная стойкая диарея, приводящая к существенной потере веса. Ваш врач оценит ваши жалобы и решит, как дальше лечить артериальное давление;
- снижение остроты зрения или боль в глазах. Они могут быть признаками скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышенного внутриглазного давления и могут возникать в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приема препарата. Без лечения эти проявления могут привести к стойкому ухудшению зрения.
- Если один из упомянутых пунктов относится к вам, вашему врачу, возможно, потребуется чаще осматривать вас и проводить определенные исследования.
- Препарат может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови (причины подагры — болезненной припухлости суставов). Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализы крови для контроля этих показателей.
- Препарат может изменять уровень определенных веществ в вашей крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализы крови для их контроля. Признаками изменения уровня электролитов являются: жажда, сухость во рту, мышечные боли или мышечные спазмы, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение позывов к мочеиспусканию, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу при появлении у вас таких признаков.
- Как и при приеме любого гипотензивного препарата, чрезмерное падение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.
- Если вам предстоит проведение теста функции паращитовидных желез, прием препарата следует предварительно прекратить.
- Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым нарушениям у нерожденного ребенка.
- Дети и подростки
- Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
- Пациенты негроидной расы
- Как и у других сопоставимых препаратов, гипотензивный эффект у пациентов негроидной расы несколько слабее.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Во время лечения повышенного артериального давления вы можете иногда чувствовать усталость или головокружение. При появлении таких эффектов не управляйте транспортными средствами и не работайте со сложными механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
- Последствия неправомерного использования в целях допинга:
- Применение этого препарата может приводить к положительным результатам допинг-контроля. Применение в качестве допинга может создавать угрозу здоровью.
Беременность и период лактации
- Беременность
- Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует прекратить прием препарата до наступления беременности или как только станет известно о вашей беременности, и назначит другой лекарственный препарат.
- Применение на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым поражениям плода.
- Грудное вскармливание
- Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Препарат не рекомендуется к применению кормящим матерям; ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
- Проглатывайте таблетку, запивая водой. По возможности следует принимать суточную дозу в одно и то же время дня, например во время завтрака.
Взаимодействия
- Прием вместе с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
- В частности, проинформируйте своего врача или фармацевта о следующих лекарственных средствах:
- Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные средства), так как они могут усиливать действие данного лекарственного препарата. Врачу может потребоваться скорректировать дозировку и/или принять другие меры предосторожности:
- Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен.
- Лекарственные препараты, способные изменять уровень калия в крови при одновременном применении с данным препаратом. К ним относятся:
- Препараты калия (а также заменители соли, содержащие калий)
- Мочегонные таблетки (диуретики)
- Гепарин (для разжижения крови)
- Слабительные средства
- Стероиды
- Адренокортикотропный гормон (АКТГ)
- Карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка)
- Бензилпенициллин натрия (пенициллин G натрий, антибиотик)
- Различные обезболивающие средства, такие как аспирин или салицилаты
- Литий (препарат, применяемый для терапии перепадов настроения и некоторых видов депрессии). При одновременном приеме с данным препаратом повышается риск интоксикации литием. Если вам необходимо принимать препараты лития, врач будет контролировать уровень лития в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, средства для облегчения боли, отека или других симптомов воспаления, включая артрит) при одновременном применении с данным препаратом могут повышать риск развития почечной недостаточности. Кроме того, действие препарата может ослабляться приемом НПВП.
- Снотворные, успокоительные средства и антидепрессанты, так как сопутствующий прием данного препарата может вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
- Определенные лекарственные средства, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц.
- Амифостин и некоторые другие препараты для лечения онкологических заболеваний, такие как циклофосфамид и метотрексат.
- Колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня липидов в крови.
- Колесевелама гидрохлорид, лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина в крови, так как действие данного препарата может ослабляться. Ваш врач может рекомендовать вам принимать данный препарат не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
- Антихолинергические средства, например атропин и бипериден.
- Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, для лечения определенных психических расстройств.
- Определенные лекарственные препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, для лечения нарушений со стороны сердца.
- Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина, которые могут изменять сердечный ритм.
- Пероральные противодиабетические средства для снижения уровня сахара в крови, такие как метформин, или инсулин.
- Бета-адреноблокаторы и диазоксид — лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления или слишком низкого уровня сахара в крови, так как данный препарат может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
- Метилдопа — препарат для лечения высокого артериального давления.
- Препараты, подобные норадреналину, для повышения артериального давления и замедления сердечного ритма.
- Дифеманил — для лечения брадикардии или повышенного потоотделения.
- Лекарственные препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, для лечения подагры.
- Препараты кальция.
- Амантадин — противовирусный препарат.
- Циклоспорин — препарат против реакций отторжения после трансплантации органов.
- Определенные антибиотики, называемые тетрациклинами или спарфлоксацином.
- Амфотерицин — лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций.
- Определенные антациды — препараты, применяемые при повышенной кислотности желудка, такие как алюминия-магния гидроксид, так как действие данного препарата может незначительно ослабляться.
- Цизаприд — для ускорения прохождения пищи через желудок и кишечник.
- Галофантрин — для лечения малярии.
- Прием вместе с пищей и напитками
- Таблетки можно принимать независимо от приема пищи или во время еды.
- Соблюдайте осторожность при употреблении алкоголя во время приема этого лекарственного препарата, так как некоторые люди могут ощущать вялость или головокружение. Если вы заметили у себя такие проявления, не употребляйте алкоголь, в том числе вино, пиво и слабоалкогольные напитки (алкопопы).