| CIS : 6 238 830 7 |
| Dénomination de la spécialité |
| | OFEV 100 mg, capsule molle |
| Composition en substances actives |
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| | | Capsule | Composition pour une capsule |
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| | | | sous forme de : ésilate de nintédanib | 120,40 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH | Depuis le : 15/01/2015 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 15/01/2015 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription hospitalière |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE |
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| Présentations |
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| | | 34009 300 060 1 6
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 34009 300 060 2 3
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 15/04/2015 |
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