| PZN | 02518190 |
| Производитель | Meda Pharma GmbH & Co. KG |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | не требуется |
Как действует активный компонент лекарственного средства?
Действующее вещество связывается с клеточными стенками грибов и таким образом изменяет проницаемость клеток. Вследствие этого рост грибов подавляется либо они погибают.
Что входит в состав лекарственного препарата?
Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
| Действующее вещество | Нистатин | 500000 Международных Единиц |
| Вспомогательное вещество | Парафин жидкий | + |
| Вспомогательное вещество | Азорубин | + |
| Вспомогательное вещество | Кошенилевый красный A | + |
| Вспомогательное вещество | Титана диоксид | + |
| соответствует | Нистатин | 113,65 мг |
| Вспомогательное вещество | Крахмал кукурузный | + |
| Вспомогательное вещество | Повидон | + |
| Вспомогательное вещество | Крахмал кукурузный прежелатинизированный | + |
| Вспомогательное вещество | Стеариновая кислота | + |
| Вспомогательное вещество | Магния стеарат | + |
| Вспомогательное вещество | Гипромеллоза | + |
| Вспомогательное вещество | Натрия додецилсульфат | + |
Какие нежелательные реакции могут возникать?
Для данного лекарственного средства описаны только побочные эффекты, возникавшие до настоящего времени лишь в исключительных случаях.
Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В приведенной здесь информации учтены прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Как дозируется лекарственное средство?
Дозирование с 1-го по 8-й день приема:
| Кто? | Разовая доза | Общая суточная доза | Когда? |
| Дети и взрослые | 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в день | после еды |
| Кто? | Разовая доза | Общая суточная доза | Когда? |
| Дети и взрослые | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой | 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в день | после еды |
Препарат представляет собой противогрибковое средство (препарат против болезнетворных грибов)
Он применяется при инфекциях пищеварительного тракта, вызванных подтвержденными чувствительными к нистатину дрожжевыми грибами (Candida albicans, Candida [Torulopsis] glabrata и др.).
Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
по 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3-4 раза в сутки в течение 8 дней, затем по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3-4 раза в сутки в течение еще 8 дней.
Более высокие дозы и более частое применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Нистатин Ледерле могут потребоваться пациентам с выраженным иммунодефицитом.
Продолжительность лечения:
Лечение по указанной выше схеме дозирования следует продолжать еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов, и врач должен провести микробиологический контрольный анализ.
Даже если симптомы заболевания улучшаются в течение нескольких дней, лечение не следует прерывать. При возникновении местного раздражения или отсутствии терапевтического эффекта от лечения следует немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка:
При передозировке могут возникать тошнота, позывы к рвоте и диарея.
Специфический антидот неизвестен.
В случаях острой передозировки следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропущенный прием:
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую. Продолжайте прием препарата без дополнительной дозы.
Прекращение терапии:
Пожалуйста, не прерывайте и не прекращайте прием препарата, предварительно не обсудив это с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента.
При указании частоты побочных эффектов за основу берутся следующие категории:
Возможные побочные действия:
В очень редких случаях могут возникать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая диарею, тошноту, рвоту и жжение во рту.
Также очень редко наблюдались реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд кожи и анафилактические реакции.
Особые указания:
Лечение препаратом следует немедленно прекратить, если на фоне применения возникает сенсибилизация или раздражение.
При реакциях гиперчувствительности, например кожной сыпи, зуде и анафилактических реакциях, прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или вы заметили побочные действия, которые не указаны в инструкции.
Препарат нельзя принимать,
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к нистатину или любому из других компонентов.
Поскольку действующее вещество нистатин практически не всасывается организмом, препарат нельзя применять при колонизации внутренних органов дрожжевыми грибами.
Нистатин, действующее вещество лекарственного препарата, в терапевтической дозе после приема внутрь, через интактную кожу или через слизистые оболочки практически не всасывается организмом. Нистатин не проникает через плацентарный барьер, и его переход в грудное молоко также маловероятен.
Вы можете применять препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пожалуйста, после еды, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом питьевой воды).
Требуется особая осторожность при приеме
- если во время применения возникает сенсибилизация или раздражение. В этом случае лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Дети
Из-за высокой осмолярности нистатина не рекомендуется применение у недоношенных детей со значительно сниженной массой тела и незрелостью.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особых мер предосторожности не требуется.
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff geht Bindungen mit den Zellwänden der Pilze ein und verändert auf diesem Wege die Durchlässigkeit der Zellen. Das hat zur Folge, dass die Pilze in ihrem Wachstum gehemmt oder abgetötet werden.
Was ist im Arzneimittel enthalten?
Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
| Wirkstoff | Nystatin | 500000 Internationale Einheiten |
| Hilfsstoff | Paraffin, dünnflüssiges | + |
| Hilfsstoff | Azorubin | + |
| Hilfsstoff | Cochenillerot A | + |
| Hilfsstoff | Titandioxid | + |
| entspricht | Nystatin | 113,65 mg |
| Hilfsstoff | Maisstärke | + |
| Hilfsstoff | Povidon | + |
| Hilfsstoff | Maisstärke, vorverkleistert | + |
| Hilfsstoff | Stearinsäure | + |
| Hilfsstoff | Magnesium stearat | + |
| Hilfsstoff | Hypromellose | + |
| Hilfsstoff | Natrium dodecylsulfat | + |
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wie wird das Arzneimittel dosiert?
Dosierung 1. - 8. Einnahmetag:
| Wer? | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann? |
| Kinder und Erwachsene | 2 Filmtabletten | 8 Filmtabletten pro Tag | nach der Mahlzeit |
| Wer? | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann? |
| Kinder und Erwachsene | 1 Filmtablette | 4 Filmtabletten pro Tag | nach der Mahlzeit |
Das Präparat ein Antimykotikum (Mittel gegen krankheitserregende Pilze)
Es wird angewendet bei Infektionen im Verdauungstrakt, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida [Torulopsis] glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind.
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
3-4-mal täglich 2 Filmtabletten über 8 Tage, dann 3-4-mal täglich 1 Filmtablette über weitere 8 Tage.
Höhere Dosierungen und häufigere Anwendungen von Nystatin Lederle Filmtabletten können bei Patienten mit stark eingeschränkter Abwehrleistung notwendig sein.
Behandlungsdauer:
Die Behandlung nach obiger Dosierung sollte mindestens noch 2 Tage nach Abklingen der Symptome fortgeführt werden und vom Arzt sollte eine mikrobiologische Kontrolluntersuchung durchgeführt werden.
Auch wenn sich die Symptome der Krankheit innerhalb von ein paar Tagen bessern, sollte die Behandlung nicht unterbrochen werden. Wenn lokale Irritationen auftreten oder sich kein therapeutischer Erfolg der Behandlung zeigt, sollten Sie umgehend den Arzt oder Apotheker befragen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung:
Bei Überdosierung kann es zu Übelkeit, Brechreiz und Durchfällen kommen.
Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.
In Fällen von akuter Überdosierung sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme des Präparates ohne zusätzliche Einnahme fort.
Therapieabbruch:
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme des Präparates nicht, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zuvor darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Mögliche Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann es zu Magen-Darm-Beschwerden einschließlich Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Mundbrennen kommen.
Ebenso wurden sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, -jucken und anaphylaktischen Reaktionen beobachtet.
Besondere Hinweise:
Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte sofort beendet werden, wenn es unter der Anwendung zu einer Sensibilisierung oder Irritation kommt.
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag, -jucken und anaphylaktischen Reaktionen ist das Medikament abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Da der Wirkstoff Nystatin kaum vom Körper aufgenommen wird, kann das Präparat nicht bei Hefepilzbesiedelung von inneren Organen angewendet werden.
Nystatin, der Wirkstoff des Arzneimittels, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum vom Organismus aufgenommen. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
Sie können das Präparat während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- wenn es unter der Anwendung zu einer Sensibilisierung oder Irritation kommt. In diesem Fall sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel sofort beendet werden.
Kinder
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.