Показания:

• Лекарственное средство содержит 200 мг ибупрофена. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Данное лекарственное средство действует, уменьшая боль, отек и повышенную температуру.
• Лекарственное средство применяется для:
  • облегчения боли легкой и умеренной интенсивности, такой как головная боль, зубная боль и менструальные боли
  • снижения температуры тела при лихорадке

Дозировка:

• Лекарственное средство не предназначено для приема детьми младше 6 лет.
• Дети и подростки
  • Если у детей и подростков прием данного лекарственного средства требуется более 3 дней или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.
• Взрослые
  • Если взрослым требуется прием данного лекарственного средства более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при боли, либо если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.
  • Всегда принимайте данное лекарственное средство строго так, как описано, или строго по согласованию с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Дети от 6 до 9 лет (масса тела примерно 20 - 28 кг)
      • Разовая доза: 1 диспергируемая таблетка
      • Общая суточная доза: начальная доза 1 диспергируемая таблетка (200 мг ибупрофена), затем при необходимости 1 диспергируемая таблетка (200 мг ибупрофена) каждые 6 - 8 часов. Не давайте ребенку более 3 диспергируемых таблеток (600 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
    • Дети от 10 до 12 лет (масса тела примерно 29 - 40 кг)
      • Разовая доза: 1 диспергируемая таблетка
      • Общая суточная доза: начальная доза 1 диспергируемая таблетка (200 мг ибупрофена), затем при необходимости 1 диспергируемая таблетка (200 мг ибупрофена) каждые 4 - 6 часов. Не давайте ребенку более 4 диспергируемых таблеток (800 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
    • Подростки старше 12 лет и взрослые
      • Разовая доза: 1 - 2
      • Общая суточная доза: начальная доза 1 - 2 диспергируемые таблетки (от 200 мг до 400 мг ибупрофена), затем при необходимости 1 или 2 диспергируемые таблетки (200 мг или 400 мг ибупрофена) каждые 4 - 6 часов. Не принимайте более 6 диспергируемых таблеток (1.200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата Nurofen сильнее или слабее, чем вы ожидали.

• Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
  • Немедленно обратитесь к врачу. Могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе или, реже, диарея. Дополнительно — головная боль, желудочно-кишечные кровотечения, вертиго, головокружение, сонливость, нистагм, нечеткость зрения и шум в ушах, снижение артериального давления, возбуждение, помрачение сознания, кома, судороги, потеря сознания, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз и обострение астмы у пациентов с бронхиальной астмой.

• Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему данного лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Побочные действия:

• Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого пациента.
• Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. У вас могут возникнуть одно или несколько известных для НПВП побочных действий. Если это произошло или если у вас есть опасения, прекратите прием данного лекарственного средства и как можно скорее обратитесь к врачу. Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск возникновения проблем, связанных с побочными действиями, при приеме этого препарата.
• Прекратите прием данного лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любого из следующих побочных действий:
  • признаки желудочно-кишечного кровотечения, такие как сильная боль в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью или темными частицами, напоминающими кофейную гущу;
  • признаки очень редких, но тяжелых аллергических реакций, таких как обострение астмы, необъяснимые хрипы или одышка, отек лица, языка или глотки, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, падение артериального давления вплоть до шока. Это может произойти даже при первом приеме данного лекарственного средства;
  • тяжелые кожные реакции, такие как сыпь по всему телу, шелушение кожи, образование волдырей или отслаивание кожи.
• Сообщите врачу, если у вас разовьются другие побочные действия, описанные ниже.
  • Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)
    • желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе и тошнота, нарушения пищеварения, диарея, рвота, вздутие живота (метеоризм), запор; незначительная кровопотеря в желудке и/или кишечнике, которая в исключительных случаях может вызвать малокровие (анемию).
  • Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)
    • язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), обострение существующих заболеваний кишечника (колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
    • нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость, раздражительность или утомляемость;
    • нарушения зрения;
    • различные виды кожной сыпи;
    • реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом.
  • Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1.000 человек)
    • шум в ушах (тиннитус);
    • повышение концентрации мочевой кислоты в крови, боли в боку и/или в области живота, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (папиллярный некроз);
    • снижение уровня гемоглобина.
  • Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10.000 человек)
    • воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы и образование мембраноподобных сужений кишечника (интестинальные, диафрагмоподобные стриктуры);
    • сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отеки лица и рук;
    • уменьшение выделения мочи и отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушением функции почек), задержка жидкости в организме (отеки), мутная моча (нефротический синдром); воспаление почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острой почечной дисфункцией. Если появляется какой-либо из вышеуказанных симптомов или возникает общее недомогание, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как это могут быть первые признаки поражения почек или почечной недостаточности;
    • психотические реакции, депрессия;
    • высокое артериальное давление, воспаление сосудов (васкулит);
    • учащенное сердцебиение (пальпитация);
    • нарушения функции печени, поражения печени (первыми признаками может быть изменение окраски кожи), особенно при длительном применении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит);
    • нарушения кроветворения — первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвочки в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженное истощение, носовые и кожные кровотечения, а также необъяснимые синяки. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует исключить любое самолечение обезболивающими или жаропонижающими средствами (антипиретиками);
    • тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей во время ветряной оспы (инфекции, вызванной вирусом varicella);
    • обострение воспалений, обусловленных инфекцией (например, некротизирующий фасциит), описывалось по времени в связи с применением определенных НПВП. При появлении признаков воспаления или их ухудшении необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Требуется определить необходимость проведения противоинфекционной/антибактериальной терапии;
    • симптомы асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или помрачение сознания) наблюдались после приема ибупрофена. Пациенты с существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), возможно, более предрасположены. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу;
    • тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса — Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
  • Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
    • реакции со стороны дыхательных путей, такие как бронхиальная астма, спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм) или одышка. Лекарственные средства, подобные этому, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов.
• Если вы заметили побочные действия, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это относится также к побочным действиям, которые не указаны.

Указания для пациентов:

• Предупреждения и меры предосторожности
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственное средство:
    • при определенных кожных заболеваниях (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
    • если у вас возникают тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаках реакции гиперчувствительности прием лекарственного средства следует немедленно прекратить;
    • если у вас есть определенные врожденные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия);
    • если вы страдаете нарушениями свертываемости крови;
    • если вы страдаете или страдали заболеваниями желудка и кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
    • если у вас когда-либо были высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность;
    • при нарушении функции почек;
    • при нарушениях функции печени;
    • если вы пытаетесь забеременеть;
    • если вы страдаете или страдали астмой либо аллергическими реакциями, может возникнуть одышка;
    • если вы страдаете сенной лихорадкой, полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, риск развития аллергической реакции выше. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы;
    • если у вас проблемы с сердцем, ранее перенесенный инсульт или если вы полагаете, что у вас есть риск развития данных заболеваний (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина или если вы курите), вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом;
    • лекарственные средства, подобные этому, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения, которая для детей и подростков составляет 3 дня, а для взрослых — 3 дня при лихорадке и 4 дня при боли;
    • следует избегать приема во время ветряной оспы;
    • при длительном приеме препарата Nurofen необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и картину крови;
    • побочные действия можно свести к минимуму за счет приема наименьшей эффективной дозы в течение минимально возможного времени;
    • у пожилых людей побочные действия могут возникать чаще;
    • в целом привычное применение (различных видов) обезболивающих средств может приводить к стойкому тяжелому повреждению почек. При физической нагрузке в сочетании с потерей солей и дегидратацией этот риск может возрастать. Этого следует избегать;
    • длительное применение любого типа обезболивающих средств от головной боли может приводить к ее усилению. Если это происходит или предполагается, следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным употреблением лекарственных препаратов (Medication Overuse Headache, MOH), следует предполагать у пациентов, страдающих частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярный прием препаратов от головной боли (или именно из-за него);
    • одновременное применение с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2), увеличивает риск развития побочных действий и поэтому должно избегаться;
    • существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков;
    • непосредственно после крупного хирургического вмешательства требуется особый врачебный контроль;
    • НПВП могут маскировать симптомы инфекции или лихорадки.

• Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  • При кратковременном приеме данное лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность:

• Беременность
  • Данное лекарственное средство нельзя принимать в течение последних 3 месяцев беременности. Если врачом не назначено иначе, не принимайте данное лекарственное средство в первые 6 месяцев беременности.
• Грудное вскармливание
  • Данное лекарственное средство проникает в грудное молоко, однако его прием во время грудного вскармливания возможен при соблюдении рекомендуемой дозы и применении в течение кратчайшего возможного времени.
• Фертильность
  • Избегайте приема данного лекарственного средства, если вы планируете беременность. Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом данного лекарственного средства.

Способ применения:

• Дайте диспергируемой таблетке раствориться на языке и проглотите растворенную массу таблетки. Дополнительный прием жидкости не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

• Прием вместе с другими лекарственными средствами
  • Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства.
  • Что необходимо учитывать перед приемом данного лекарственного средства?
    • Антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
    • лекарственные средства от повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-блокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II) и
    • некоторые лекарственные средства от боли и воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, за исключением случаев, когда врач рекомендовал низкую дозу) и
    • другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2), а также
    • некоторые другие лекарственные средства могут нарушать лечение ибупрофеном или подвергаться его воздействию.
  • Поэтому вам всегда следует проконсультироваться с врачом перед одновременным применением ибупрофена с другими лекарственными средствами.
    • Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие средства), так как при этом может повышаться риск язв или кровотечений желудочно-кишечного тракта;
    • дигоксин (при сердечной недостаточности), так как действие дигоксина может усиливаться;
    • глюкокортикоиды (лекарственные средства, содержащие кортизон или кортизоноподобные вещества), так как при этом может повышаться риск язв или кровотечений желудочно-кишечного тракта;
    • антиагреганты, так как при этом может повышаться риск кровотечений;
    • ацетилсалициловая кислота (низкая доза), так как кроворазжижающий эффект может снижаться;
    • лекарственные средства для разжижения крови (такие как, например, варфарин), так как ибупрофен может усиливать антикоагулянтное действие этих препаратов;
    • фенитоин (против эпилепсии), так как действие фенитоина может усиливаться;
    • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты против депрессии), так как они могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений;
    • литий (лекарственное средство против маниакально-депрессивного психоза и депрессий), так как действие лития может усиливаться;
    • пробенецид и сульфинпиразон (лекарственные средства против подагры), так как при этом выведение ибупрофена может замедляться;
    • лекарственные средства от повышенного артериального давления и мочегонные таблетки, так как ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, вследствие чего может возрастать риск для почек;
    • калийсберегающие диуретики, так как вследствие этого может возникнуть гиперкалиемия (слишком много калия в крови);
    • метотрексат (лекарственное средство для лечения рака или ревматизма), так как действие метотрексата может усиливаться;
    • такролимус и циклоспорин (иммуносупрессивные средства), так как при этом возможно развитие повреждения почек;
    • зидовудин (лекарственное средство для лечения ВИЧ/СПИДа). У ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией" может повышаться риск внутрисуставных кровоизлияний (гемартрозов) или кровотечений, приводящих к отекам;
    • производные сульфонилмочевины (лекарственные средства для снижения сахара в крови), так как возможны взаимодействия;
    • антибиотики хинолонового ряда, так как существует повышенный риск судорожных приступов;
    • ингибиторы CYP2C9, поскольку одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9) было обнаружено увеличение экспозиции S(+)-ибупрофена примерно на 80 - 100 %. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, в частности при совместном введении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
• Прием вместе с пищей и напитками
  • Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды.