| CIS : 6 863 846 1 |
| Dénomination de la spécialité |
| | NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable |
| Composition en substances actives |
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| | | Poudre | Composition pour 1 ml de solution reconstituée |
| | | | romiplostim | 500 microgrammes |
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| | | Solvant | Composition |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | AMGEN EUROPE BV | Depuis le : 11/01/2010 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 11/01/2010 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription hospitalière |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
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| Présentations |
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| | | 359 964-1 ou 34009 359 964 1 1
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 11/10/2010 |
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| | | 359 983-6 ou 34009 359 983 6 1
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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