Состав препарата НОВАСТЕП дражеДействующие вещества
- 0.05 мг левоноргестрела
- 0.08 мг левоноргестрела
- 0.13 мг левоноргестрела
- 0.03 мг этинилэстрадиола
- 0.04 мг этинилэстрадиола
- 0.03 мг этинилэстрадиола
Вспомогательные вещества
- Воск монтангликолевый
- Воск монтангликолевый
- Воск монтангликолевый
- Железа (III) оксигидрат черный
- Железа (III) оксигидрат черный
- Повидон K25
- Повидон K25
- Повидон K25
- Железа (III) оксид
- Магния стеарат (растительный)
- Магния стеарат (растительный)
- Магния стеарат (растительный)
- Сахароза
- Сахароза
- Сахароза
- Кукурузный крахмал
- Кукурузный крахмал
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
- Лактозы моногидрат
- Лактозы моногидрат
- Макрогол 6000
- Макрогол 6000
- Макрогол 6000
- Повидон K90
- Повидон K90
- Повидон K90
- Титана диоксид
- Титана диоксид
- Титана диоксид
- Глицерол 85%
- Глицерол 85%
- Кальция карбонат
- Кальция карбонат
- Кальция карбонат
- Тальк
- Тальк
- Тальк
- Гормональная контрацепция
- Ежедневно по 1 драже
- При сахарном диабете необходимо учитывать, что потребность в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах может измениться.
- Контрацептивная эффективность может снижаться при одновременном приеме веществ, ускоряющих распад гормонов в организме, например, снотворных средств (в т.ч. барбитуратов), обезболивающих средств без кортизона (в т.ч. фенилбутазона) и противоэпилептических средств (таких как барбексаклон, карбамазепин, фенитоин, примидон).
- Вследствие изменения кишечной микрофлоры при одновременном приеме антибиотиков, таких как, например, ампициллин или тетрациклины, может происходить снижение эффективности.
- При возникновении межменструальных кровотечений прием следует продолжать.
- Мажущие кровянистые выделения обычно прекращаются самостоятельно.
- Если межменструальные кровотечения не прекращаются или повторяются, необходимо тщательное медицинское обследование.
- Если кровотечение после приема последнего драже из упаковки отсутствует, прием не следует продолжать до надежного исключения беременности.
- После отмены препарата иногда может потребоваться более длительное время для восстановления нормального цикла.
- Образование тромбов
- Ощущение напряжения в молочных железах
- Изменение массы тела
- Депрессивные состояния
- Изменения полового влечения
- Желудочные расстройства
- Тошнота
- Головная боль
- Ухудшение переносимости контактных линз
- Желтовато-коричневые пятна на щеках, лбу и подбородке (хлоазма)
- Повышение риска грибковых инфекций влагалища
Подростки:
- Даже очень молодые женщины, даже если у них еще не установились регулярные менструации, могут принимать низкодозированные драже для контрацепции.
- Во время 7-дневного перерыва в приеме, приблизительно через 2 - 4 дня после приема последнего драже, наступает кровотечение, подобное нормальной менструации.
- При рвоте и/или диарее прием из начатой упаковки в любом случае следует продолжать, чтобы избежать преждевременного кровотечения. Дополнительно следует использовать другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса — Огино и температурного метода).
- До начала приема необходимо пройти гинекологическое обследование (включая осмотр молочных желез и мазок из влагалища), прежде всего для исключения беременности.
- Во время приема гинекологические обследования следует проходить примерно каждые полгода.
- При бронхиальной астме, мигрени и тяжелых нарушениях функции сердца или почек из-за возможной задержки жидкости при приеме препарата необходим особенно тщательный врачебный контроль.
- Рак молочной железы относится к гормонозависимым опухолям.
- Для возникновения рака молочной железы давно известны такие факторы риска, как, например, поздняя менопауза (после 52 лет), отсутствие беременностей, ановуляторные циклы и т.д.
- Эстрогены и гестагены оказывают влияние на рост клеток рака молочной железы.
- Как и в случае со всеми гормональными контрацептивами, возможны ошибки в приеме, поэтому стопроцентную эффективность гарантировать нельзя.
- У курящих женщин, применяющих гормональные препараты для предупреждения беременности, существует дополнительно повышенный риск развития сосудистых поражений (например, инфаркта миокарда, инсульта). Риск возрастает с увеличением возраста и количества выкуриваемых сигарет.
- В частности, женщинам старше 30 лет не следует курить, если они принимают гормональные препараты для предотвращения беременности. Если отказаться от курения не удается, следует использовать другие методы контрацепции.
- Прием гормональных контрацептивов несет в себе повышенный риск образования тромбов.
- Исследования показали, что образование тромбов происходит реже при приеме контрацептивов с низким содержанием эстрогенов (0,05 мг или менее).
На любые лекарственные средства могут развиваться реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов препарата, применять его нельзя.
Препарат нельзя принимать при:
- Острых и хронических прогрессирующих заболеваниях печени
- Нарушениях выведения желчи
- Нарушениях оттока желчи
- Опухолях печени
- Тромбах (закупорке легочной артерии оторвавшимся тромбом (тромбоэмболии легочной артерии), инсульте, инфаркте миокарда, тромбозе вен нижних конечностей)
- Артериальной гипертензии, требующей лечения
- Тяжелом сахарном диабете с сосудистыми изменениями (микроангиопатией)
- Тяжелых нарушениях липидного обмена
- Определенных злокачественных опухолях (например, молочной железы, шейки матки или эндометрия), в том числе после проведенного лечения или при подозрении на них
- Чрезмерном разрастании слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия)
- Зудащем заболевании кожи с образованием пузырей во время беременности (герпесе беременных)
- Медленно прогрессирующем заболевании внутреннего уха с потерей слуха (отосклерозе)
- Тяжелом ожирении
- Мигрени, сопровождающейся нарушениями чувствительности, восприятия и/или двигательными нарушениями
- Кровотечениях из половых путей неясного генеза
Причины для немедленной отмены:
- Беременность
- Первые признаки тромбообразования и воспаления поверхностных вен (тромбофлебита)
- Запланированные операции (за 6 недель до них) и на время иммобилизации, например после несчастных случаев (в т.ч. гипсовой повязки)
- Впервые возникшие мигренеподобные или участившиеся непривычно сильные головные боли
- Острые выпадения функций органов чувств (нарушения зрения, слуха и т.п.)
- Двигательные расстройства (особенно параличи)
- Сильные боли в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения
- Повышение артериального давления до стойких значений свыше 140/90 мм рт. ст.
- Желтуха, воспаление печени, кожный зуд, застой желчи, а также отклонения показателей функции печени от нормы
- Учащение эпилептических припадков
- Впервые возникшее или повторное проявление нарушения синтеза гемоглобина (порфирии)
- Острая декомпенсация сахарного диабета
Состояния, требующие врачебного наблюдения:
- Мигрень
- Эпилепсия
- Воспаления вен
- Воспалительное заболевание нервной системы с медленно прогрессирующим разрушением оболочек нервов (рассеянный склероз)
- Двигательное расстройство как отдаленное последствие бактериальной инфекции (малая хорея)
- Столбняк
- Сахарный диабет
- Перенесенные ранее заболевания печени
- Нарушения липидного обмена
- Значительный избыточный вес
- Воспаление слизистой оболочки матки (эндометриоз)
- Доброкачественные узловые образования в молочной железе (мастопатия)
- Возраст женщин старше 40 лет
Во время беременности и в период грудного вскармливания лекарственные средства следует по возможности принимать только после консультации с врачом или фармацевтом!
- До начала приема препарата необходимо исключить беременность.
- При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
- Предшествующий прием препарата не является основанием для прерывания беременности.
- При приеме в период лактации выработка грудного молока может уменьшаться.
- Незначительные количества действующих веществ проникают в грудное молоко.
- Начало приема: 1-й день менструации
- В течение 21 дня принимать драже в указанной последовательности (сначала 6 светло-коричневых, затем 5 белых и 10 драже цвета охры).
- После этого следует перерыв в приеме продолжительностью 7 дней
- Затем возобновление приема со следующего блистера
После родов или выкидыша:
- После родов (или выкидыша) прием препарата обычно следует начинать не ранее чем после первого двухфазного цикла. Период после родов или выкидыша до первого спонтанного кровотечения часто протекает без овуляции, а последующий цикл вследствие преждевременной овуляции часто бывает укорочен. Если прием препарата начат уже с наступлением первого кровотечения, в первые 2 недели при определенных обстоятельствах надежная контрацептивная защита отсутствует, так как подавить эту овуляцию может уже не удастся.
Нерегулярный прием:
- Если прием драже в обычное время был пропущен, его необходимо принять в течение 12 часов.
- При временном интервале более 36 часов с момента приема последнего драже контрацептивная защита перестает быть надежной. Тем не менее прием из начатой упаковки следует продолжить во избежание преждевременного кровотечения.
- Пропущенные драже при этом следует пропустить и в дальнейшем их не принимать.
- Дополнительно в этот период рекомендуются другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса — Огино и температурного метода).
- Продолжительность приема в целом не ограничена.