Данный препарат представляет собой лекарственное средство против боли и лихорадки. Он применяется при:

- острой сильной боли после травм или операций

- коликах (спастических болях в животе)

- опухолевых болях (болях при онкологических заболеваниях)

- прочих острых или хронических сильных болях, если другие методы лечения не показаны

- высокой температуре (лихорадке), не поддающейся другим мерам

Всегда принимайте лекарственное средство строго в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены. Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Разовую дозу можно принимать — в зависимости от максимальной суточной дозы — до 4 раз в сутки с интервалами от 6 до 8 часов.

Дозу следует снижать у пациентов пожилого возраста, в ослабленном общем состоянии или со сниженным клиренсом креатинина. Выведение продуктов обмена метамизола натрия может быть замедлено.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек достаточный опыт длительного применения этого лекарственного средства в настоящее время отсутствует.

Длительность применения

Продолжительность приема зависит от характера и тяжести заболевания и определяется вашим лечащим врачом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка

Признаками передозировки являются:

- тошнота

- головокружение

- боли в животе или нижней части живота

- нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как судороги или сонливость/оглушение вплоть до комы (глубокой потери сознания)

- падение артериального давления вплоть до шока (внезапной сосудистой недостаточности)

- нарушения сердечного ритма (нерегулярное, отчасти также учащенное сердцебиение)

При возникновении этих признаков заболевания немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу!

Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

При одновременном применении этого лекарственного средства с хлорпромазином (средством для лечения психических расстройств) у вас может развиться выраженное снижение температуры тела (гипотермия).

Метамизол натрия может вызывать снижение уровня циклоспорина в крови (препарата для подавления иммунной системы). При одновременном применении вам может потребоваться повышенная доза циклоспорина.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов.

При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

Если вас затронуло любое из перечисленных ниже побочных действий, прекратите прием препарата. В этом случае как можно скорее обратитесь к врачу.

Реакции повышенной чувствительности.

Наиболее важными являются шок (внезапная сосудистая недостаточность) и агранулоцитоз (выраженное снижение количества определенных белых кровяных телец). Эти реакции возникают редко или очень редко, но представляют угрозу для жизни. Они могут развиваться даже в том случае, если ранее метамизол натрия применялся без каких-либо осложнений.

Редко возникают реакции гиперчувствительности, которые очень редко протекают тяжело и угрожают жизни. Они могут развиться сразу после приема, а также спустя несколько часов. Однако преимущественно они возникают в течение первого часа после приема. Признаками более легких реакций гиперчувствительности являются:

- кожные реакции и реакции со стороны слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки)

- одышка

- реже нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, расстройство пищеварения, рвота)

Такие более легкие реакции могут переходить в более тяжелые формы, такие как:

- крапивница, распространяющаяся по всему телу

- тяжелые отеки кожи и слизистых оболочек (ангионевротические отеки; в том числе в области гортани)

- тяжелый спазм бронхиальной мускулатуры

- нарушения сердечного ритма

- падение артериального давления (иногда с предшествующим его повышением)

- циркуляторный шок

У пациентов с анальгетической астмой (синдромом непереносимости анальгетиков) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов удушья.

При первых признаках шокового состояния, таких как:

- холодный пот

- головокружение

- сонливость/оглушение

- изменение цвета кожи (бледность)

- чувство стеснения в области сердца

необходимо принять требуемые меры неотложной помощи.

Реакции с падением артериального давления

Редко во время применения или после него возникают реакции, сопровождающиеся падением артериального давления. Реакция гиперчувствительности лишь в редких случаях приводит к тяжелому падению давления.

Реакции со стороны системы кроветворения

Редко возникает лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови) и очень редко — агранулоцитоз или тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови). Эти реакции могут развиться также в тех случаях, когда метамизол ранее применялся без осложнений.

Риск агранулоцитоза возрастает, если метамизол натрия применяется дольше одной недели. К типичным признакам агранулоцитоза относятся:

- воспалительные изменения слизистых оболочек (например, в полости рта, носа, глотки, в области половых органов или заднего прохода)

- боль в горле

- затрудненное глотание

- лихорадка

- озноб

Однако у пациентов, получающих антибиотики (препараты против инфекций), эти признаки могут быть минимально выражены.

Неожиданное ухудшение общего самочувствия может указывать на наличие агранулоцитоза.

Для выздоровления решающее значение имеет немедленная отмена препарата. Поэтому вам настоятельно рекомендуется при признаках агранулоцитоза немедленно прекратить прием лекарственного средства и не дожидаться результатов лабораторных анализов.

Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек

В редких случаях может развиться фиксированная лекарственная сыпь или другие кожные высыпания (преходящая кожная сыпь). В единичных случаях возможно развитие синдрома Стивенса — Джонсона (кожное заболевание аллергического генеза) или синдрома Лайелла (жизнеугрожающее заболевание с образованием обширных пузырей на коже). Поэтому при появлении кожных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Прочие реакции

Очень редко — особенно при сниженном объеме циркулирующей крови, предшествующих заболеваниях почек и передозировке — могут возникать:

- нарушения функции почек с отсутствием или недостаточным количеством выделяемой мочи

- выделение белка с мочой

- воспаление почек (нефрит)

- шок

Меры противодействия

Шок

О наступлении шока предупреждают следующие признаки:

- холодный пот

- головокружение

- сонливость/оглушение

- тошнота

- изменение цвета кожи

- одышка.

Могут добавиться отеки лица, зуд, чувство стеснения в области сердца, учащенный пульс и ощущение холода в руках и ногах (критическое падение артериального давления). Эти явления могут возникать даже через час после приема этого лекарственного средства.

При первых признаках шокового состояния немедленно обратитесь к врачу!

До прибытия врача верхнюю часть тела больного следует уложить горизонтально, а ноги приподнять. Во избежание переохлаждения больного необходимо укутать одеялом и держать в тепле.

Агранулоцитоз

Агранулоцитоз (выраженное снижение количества определенных белых кровяных телец) проявляется в следующем:

- высокая температура (лихорадка)

- озноб

- боль в горле

- затрудненное глотание

- воспаление в области рта, носа и глотки

- воспаление в области половых органов или заднего прохода. Увеличение лимфатических узлов незначительно или вовсе отсутствует.

Вам нельзя больше принимать лекарственное средство, если возникают следующие симптомы:

- неожиданное ухудшение общего самочувствия

- если лихорадка не спадает или возобновляется вновь

- если возникают болезненные изменения слизистых оболочек, особенно во рту, носу и глотке

Вызовите врача!

Прием лекарственного средства необходимо прекратить до получения результатов лабораторных исследований (скорость оседания эритроцитов, клинический анализ крови)!

Фиксированная лекарственная эритема и синдром Лайелла

Фиксированная лекарственная эритема представляет собой сыпь от фиолетового до темно-красного цвета, частично с пузырями. Синдром Лайелла — опасное для жизни заболевание с образованием обширных пузырей на коже. При возникновении изменений на коже препарат принимать больше нельзя. Немедленно обратитесь к врачу!

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно ухудшает ваше состояние или если вы заметили побочные действия, которые не указаны в инструкции.

Препарат нельзя принимать:

- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к метамизолу натрия, пропифеназону, феназону, фенилбутазону или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства

- если у вас имеется нарушение функции костного мозга, например после лечения цитостатиками (препаратами для лечения онкологических заболеваний)

- если у вас имеются заболевания системы кроветворения (заболевания гемопоэтической системы)

- если вы страдаете генетически обусловленным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственным заболеванием с опасностью гемолиза эритроцитов)

- если вы страдаете острой печеночной порфирией (наследственным заболеванием с нарушением синтеза гемоглобина)

- в течение последних трех месяцев беременности

- пациентам с массой тела менее 5 кг

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Поскольку соответствующий опыт отсутствует, применять это лекарственное средство в первом и втором триместрах беременности следует только после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом. В последние три месяца беременности прием этого лекарственного средства противопоказан из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие сосудистого протока у плода).

Продукты распада этого лекарственного средства проникают в грудное молоко. Данные о влиянии на младенца отсутствуют. Во время приема этого лекарственного средства и еще в течение 48 часов после него грудное вскармливание запрещено.

Таблетки принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Особая осторожность при приеме требуется, если:

- у вас имеется известная непереносимость обезболивающих средств (непереносимость анальгетиков)

- вы страдаете аллергической бронхиальной астмой (приступами удушья вследствие аллергии)

- вы страдаете заболеваниями, сопровождающимися сниженным количеством белых кровяных телец

- нарушена функция ваших почек

- у вас имеются известные аллергии. В этом случае у вас выше вероятность развития шоковых реакций (внезапной сосудистой недостаточности).

- вы в целом страдаете заболеваниями с возможной аллергической причиной (в том числе в анамнезе). В этом случае у вас также выше вероятность развития шоковых реакций (внезапной сосудистой недостаточности).

Это особенно касается пациентов с:

- бронхиальной астмой (приступами одышки из-за сужения мельчайших дыхательных путей) и хроническими (длительно протекающими) воспалениями дыхательных путей

- хронической крапивницей

- повышенной чувствительностью к обезболивающим и противоревматическим средствам (непереносимостью анальгетиков) или другим лекарственным средствам

- аллергией на пищевые продукты, консерванты, алкогольные напитки

- аллергией на шерсть животных или краски для волос

Если вы относитесь к одной из этих групп пациентов, вы можете принимать это лекарственное средство только под наблюдением врача.

Опасность шоковой реакции при приеме метамизола натрия в форме таблеток или капель ниже, чем при введении лекарственного средства, содержащего метамизол натрия, с помощью инъекции.

Предупреждение:

Это лекарственное средство содержит производное пиразолона метамизол натрия и несет редкий, но жизнеугрожающий риск шока (внезапной сосудистой недостаточности) и агранулоцитоза (тяжелого заболевания, обусловленного резким снижением количества определенных белых кровяных телец).

Дети

Данное лекарственное средство не следует применять у детей младше 4 лет, так как содержание действующего вещества слишком велико.

Способность управлять транспортными средствами и механизмами

При приеме более высоких доз этого лекарственного средства у вас могут возникнуть эффекты воздействия на головной мозг. В таком случае вы не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. Не управляйте автомобилем или другими транспортными средствами! Не работайте с электрическими инструментами или станками! Не работайте без надежной опоры! Обратите особое внимание на то, что алкоголь еще сильнее ухудшает вашу способность управлять транспортными средствами!

Однако в рекомендуемом диапазоне доз соблюдения особых мер предосторожности не требуется.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.