NORVASC 5 mg Tabletten

NORVASC 5 mg Tabletten
PZN 00011162
Производитель pfizer pharma pfe gmbh
Форма Таблетки
Ёмкость 30 St
Потенция 5MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата НОРВАСК таблетки 5 мг
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 5 мг амлодипина
  • 6.93 мг амлодипина безилата
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Кальция гидрофосфат

Показания к применению препарата НОРВАСК таблетки 5 мг

  • Амлодипин относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы кальциевых каналов (антагонисты кальция). Блокаторы кальциевых каналов снижают артериальное давление за счет расслабления стенок кровеносных сосудов. Кроме того, они оказывают действие на сердце, благодаря чему их можно применять также при стенокардии (сильные боли в грудной клетке вследствие недостаточного кровоснабжения и тем самым недостаточного снабжения сердечной мышцы кислородом).
  • Амлодипин 5 мг применяется при:
    • повышенном артериальном давлении (без установленной конкретной медицинской причины; эссенциальная гипертензия).
    • различных видах боли в грудной клетке (стенокардия). Амлодипин может применяться для лечения болей в грудной клетке (стенокардии) в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Дозировка препарата НОРВАСК таблетки 5 мг

  • Всегда принимайте данное лекарственное средство в точности по указанию врача. Если вы не совсем уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Доза определяется вашим врачом; в некоторых случаях эта доза может отличаться от обычной дозы.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Взрослые
      • Начальная доза при повышенном артериальном давлении и болях в грудной клетке (стенокардии): 1 раз в сутки по 5 мг амлодипина (соотв. 1 таблетке амлодипина 5 мг/день).
      • Максимальная доза при повышенном артериальном давлении и болях в грудной клетке (стенокардии): если эффект через 2 - 4 недели недостаточен, доза может быть увеличена максимум до 1 раза в сутки по 10 мг амлодипина (соотв. 2 таблеткам амлодипина 5 мг/день).
    • Дети и подростки (6 - 17 лет)
      • Для детей (от 6 до 17 лет) рекомендуемая стандартная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Рекомендуемая максимальная доза составляет 5 мг в сутки.
      • Амлодипин 2,5 мг в настоящее время отсутствует в продаже, а доза 2,5 мг не может быть получена с помощью амлодипина 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на две равные половины.
    • Пациенты пожилого возраста
      • Для пациентов пожилого возраста специальной дозировки не требуется; однако при повышении дозы следует соблюдать осторожность.
    • Пациенты с нарушением функции почек
      • Если у вас имеются проблемы с почками, изменять дозировку не требуется.
      • Амлодипин не выводится из крови путем диализа (искусственная почка). Если вы находитесь на диализе, врач назначит вам амлодипин 5 мг с особой осторожностью (см. раздел «Особая осторожность при приеме препарата амлодипин 5 мг требуется»").
    • Пациенты с нарушением функции печени
      • Точная доза, необходимая для пациентов с нарушениями функции печени, не установлена. При наличии проблем с печенью амлодипин следует применять с большой осторожностью (см. также раздел «Особая осторожность при приеме препарата амлодипин 5 мг требуется»").
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата амлодипин 5 мг слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало
    • Если вы или кто-либо другой принял слишком много амлодипина, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.
    • Пострадавшему следует придать положение с приподнятыми руками и ногами (например, положив на несколько подушек). Передозировка может проявляться признаками выраженного и, вероятно, длительного снижения артериального давления, такими как: сильное головокружение и/или ощущение выраженной заторможенности, обморок.

  • Если вы забыли принять лекарственное средство
    • Если вы забыли принять таблетку, вы можете восполнить прием еще в течение 12 часов после обычного времени приема таблетки. Если с момента, когда вы должны были принять таблетку, прошло более 12 часов, вам больше не следует принимать пропущенную дозу, а принять следующую таблетку только в следующее привычное время.
    • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

  • Если вы прекращаете прием лекарственного средства
    • Ваш врач сообщил вам, как долго вы должны принимать амлодипин.
    • Если вы внезапно прекратите лечение, ваши жалобы могут возобновиться. Не прекращайте лечение раньше оговоренного срока, предварительно не обсудив это с врачом.
    • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата НОРВАСК таблетки 5 мг

  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли какие-либо другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
  • Действие амлодипина может усиливаться лекарственными средствами, замедляющими распад амлодипина, такими как:
  • дилтиазем (лекарственное средство для лечения повышенного артериального давления и нарушений сердечного ритма).
  • ингибиторы протеазы ВИЧ (для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа), такие как ритонавир.
  • эритромицин (для лечения определенных инфекций).
  • кетоконазол, итраконазол (лекарственные средства против грибковых инфекций).
  • бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, альфа-адреноблокаторы и мочегонные средства [диуретики] (таблетки, снижающие артериальное давление). У пациентов группы риска (например, у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда) комбинация блокатора кальциевых каналов с бета-адреноблокатором может приводить к снижению сократительной способности сердца, низкому артериальному давлению и (повторному) инфаркту миокарда.
  • Действие амлодипина может ослабляться лекарственными средствами, ускоряющими распад амлодипина, такими как:
    • рифампицин (для лечения определенных инфекций) или зверобой (Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); это лекарственное средство может, например, улучшать настроение у пациентов с депрессивным состоянием).
    • Обратите внимание, что вышеуказанные предупреждения могут относиться и к случаям, если вы применяли эти лекарственные средства некоторое время назад или, возможно, будете применять их в ближайшем будущем.
  • Прием препарата амлодипин 5 мг одновременно с пищей и напитками
    • Таблетки следует принимать со стаканом воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Побочные действия препарата НОРВАСК таблетки 5 мг

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • Прекратите прием препарата амлодипин 5 мг и немедленно обратитесь к врачу при возникновении у вас следующих очень редких побочных эффектов:
    • симптомы ангионевротического отека, такие как:
      • отек лица, языка или глотки
      • затруднение глотания
      • крапивница и затрудненное дыхание
    • аллергические реакции, включая тяжелые кожные реакции, такие как покраснение кожи с неровными красными пятнами (многоформная эритема); тяжелая аллергическая реакция с лихорадкой, красными пятнами, болями в суставах и/или поражением глаз (синдром Стивенса — Джонсона); выраженное покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит).
    • боли в груди или признаки инфаркта миокарда.
    • пожелтение белков глаз или кожи. Это могут быть признаки желтухи.
  • Ниже перечислены возможные побочные действия.
  • Частые побочные эффекты (от 1 до 10 на 100 пролеченных):
    • заторможенность.
    • головокружение.
    • головная боль (особенно в начале лечения).
    • покраснение лица (приливы).
    • боль в желудке.
    • тошнота.
    • отечность лодыжек.
    • отеки (чрезмерное накопление жидкости под кожей).
    • утомляемость.
  • Нечастые побочные эффекты (от 1 до 10 на 1000 пролеченных):
    • нарушения сна
    • колебания настроения, включая тревожность
    • депрессия
    • неконтролируемое дрожание (тремор).
    • нарушения вкуса
    • обморок (синкопе).
    • снижение тактильной или болевой чувствительности (гипестезия)
    • неприятное ощущение покалывания в руках или ногах (парестезии).
    • нарушения зрения (включая двоение в глазах).
    • шум в ушах (тиннитус)
    • ощущение сердцебиения (пальпитация).
    • низкое артериальное давление (гипотензия)
    • одышка (диспноэ).
    • воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
    • рвота
    • расстройства пищеварения (диспепсия)
    • нерегулярный стул (включая диарею и запор).
    • сухость во рту.
    • выпадение волос
    • появление красных или фиолетовых пятен на коже, вызванных подкожными кровоизлияниями (пурпура).
    • изменение цвета кожи.
    • повышенное потоотделение.
    • кожный зуд.
    • внезапно возникающее покраснение кожи (сыпь).
    • боли в суставах.
    • мышечные боли.
    • мышечные спазмы.
    • боль в спине.
    • проблемы при мочеиспускании.
    • учащенные ночные позывы к мочеиспусканию.
    • учащенные позывы к мочеиспусканию.
    • импотенция.
    • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
    • боль в грудной клетке.
    • чувство слабости.
    • болевые ощущения.
    • общее недомогание.
    • увеличение или снижение массы тела.
  • Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 на 10 000 пролеченных):
    • чувство спутанности сознания.
  • Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 из 10 000 пролеченных):
    • снижение количества белых кровяных телец, что повышает риск инфекций (лейкоцитопения).
    • снижение количества тромбоцитов с риском образования гематом (тромбоцитопения).
    • аллергические реакции.
    • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
    • повышение мышечного тонуса (гипертонус)
    • чувство жжения или слабость в кистях рук и стопах (периферическая нейропатия).
    • инфаркт миокарда.
    • нерегулярное сердцебиение.
    • снижение частоты сердечных сокращений.
    • повышение частоты сердечных сокращений.
    • воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
    • кашель.
    • воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильными болями в верхней части живота (под ребрами), отдающими в спину (панкреатит).
    • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
    • припухлость десен.
    • воспаление печени (гепатит).
    • желтуха.
    • повышение активности ферментов печени в крови, указывающее на нарушение функции печени
    • внезапный отек лица, языка или глотки с затруднением дыхания и глотания и крапивницей (ангионевротический отек, отек Квинке).
    • покраснение кожи с неровными красными пятнами (многоформная эритема).
    • крапивница.
    • выраженное покраснение кожи и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит).
    • тяжелая аллергическая реакция с лихорадкой, красными пятнами, болями в суставах и/или поражением глаз (синдром Стивенса — Джонсона).
    • повышенная чувствительность к свету (фототоксичность)
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий причиняет вам серьезное беспокойство или вы замечаете побочные действия, которые не указаны в инструкции.

Противопоказания к применению препарата НОРВАСК таблетки 5 мг

  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к амлодипину или любому из вспомогательных веществ препарата амлодипин 5 мг.
    • если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к похожим блокаторам кальциевых каналов (так называемым производным дигидропиридина).
    • если у вас очень низкое артериальное давление.
    • если вы страдаете шоковым состоянием (очень сильным падением артериального давления, приводящим к потере сознания) или кардиогенным шоком (шоком, вызванным тяжелыми заболеваниями сердца).
    • если у вас после острого инфаркта миокарда развилась сердечная недостаточность (нарушение способности сердца наполняться кровью или перекачивать достаточное количество крови через организм).
    • если затруднен выброс крови из сердца (например, при выраженном аортальном стенозе).
    • Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из указанных ситуаций, обратитесь к фармацевту или врачу.

Беременность и период грудного вскармливания: препарат НОРВАСК таблетки 5 мг

  • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Имеется лишь очень мало информации о том, вредно ли применение амлодипина при беременности. Амлодипин следует применять во время беременности только в том случае, если ваш врач решит, что это абсолютно необходимо.
  • Период грудного вскармливания
    • Информация о применении амлодипина в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения амлодипина рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения препарата НОРВАСК таблетки 5 мг

  • Принимайте таблетки со стаканом воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Указания для пациентов касательно препарата НОРВАСК таблетки 5 мг

  • Особая осторожность при приеме препарата требуется:
    • если у вас имеется сердечная недостаточность (нарушение способности сердца наполняться кровью или перекачивать достаточное количество крови через организм).
    • если у вас имеются проблемы с печенью; в этом случае амлодипин следует применять с большой осторожностью, поскольку необходимая дозировка точно не известна.
    • если вы являетесь пациентом пожилого возраста; в этом случае любое повышение дозы должно проводиться вашим врачом с большой осторожностью.
    • если ваш ребенок младше 6 лет. Безопасность и эффективность изучались у мальчиков и девочек в возрасте от 6 до 17 лет.
    • Препарат амлодипин 5 мг не исследовался у детей младше 6 лет. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.
    • если вы находитесь на диализе; в этом случае врач назначит вам амлодипин 5 мг с особой осторожностью.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Амлодипин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если во время приема препарата амлодипин 5 мг вы испытываете головокружение, головную боль, утомляемость или тошноту, ваша способность реагировать может снизиться.
Zusammensetzung von NORVASC 5 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 5 mg Amlodipin
  • 6.93 mg Amlodipin besilat
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Calciumhydrogenphosphat

Anwendungsgebiete von NORVASC 5 mg Tabletten

  • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumkanalblocker (Calciumantagonisten) bekannt sind. Calciumkanalblocker senken den Blutdruck durch eine Entspannung der Blutgefäßwände. Außerdem haben sie eine Wirkung auf das Herz, so dass sie auch bei Angina pectoris (starke Schmerzen im Brustkorb infolge einer mangelnden Durchblutung und dadurch ungenügenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels) angewendet werden können.
  • Amlodipin 5 mg wird angewendet bei:
    • Bluthochdruck ( ohne besondere medizinische Ursache; essentielle Hypertonie).
    • verschiedenen Arten von Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris). Amlodipin kann zur Behandlung von Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.

Dosierung von NORVASC 5 mg Tabletten

  • Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt; in einigen Fällen kann diese Dosis von der üblichen Dosis abweichen.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • Erwachsene
      • Anfangsdosis bei Bluthochdruck und Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris): 1-mal täglich 5 mg Amlodipin (entspr. 1 Tablette Amlodipin 5 mg/Tag).
      • Höchstdosis bei Bluthochdruck und Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris): Falls die Wirkung nach 2 - 4 Wochen unzureichend ist, kann die Dosis auf maximal 1-mal täglich 10 mg Amlodipin (entspr. 2 Tabletten Amlodipin 5 mg/Tag) erhöht werden.
    • Kinder und Jugendliche (6 - 17 Jahre)
      • Für Kinder (6 bis 17 Jahre alt) ist die empfohlene gebräuchliche Startdosis 2,5 mg pro Tag. Die empfohlene Höchstdosis ist 5 mg pro Tag.
      • Amlodipin 2,5 mg ist momentan nicht erhältlich und die 2,5 mg-Dosis kann nicht mit Amlodipin 5 mg erhalten werden, da diese Tabletten nicht zur Teilung in zwei gleiche Hälften produziert wurden.
    • Ältere Menschen
      • Für ältere Menschen gibt es keine spezielle Dosierung; bei einer Erhöhung der Dosis ist jedoch Vorsicht geboten.
    • Patienten mit Nierenproblemen
      • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, muss die Dosierung nicht geändert werden.
      • Amlodipin kann nicht durch Dialyse (künstliche Niere) aus dem Blut entfernt werden. Wenn Sie dialysepflichtig sind, wird Ihr Arzt Ihnen Amlodipin 5 mg mit besonderer Vorsicht verschreiben (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin 5 mg ist erforderlich").
    • Patienten mit Leberproblemen
      • Die für Patienten mit Leberproblemen erforderliche genaue Dosis wurde nicht festgelegt. Falls Sie Leberprobleme haben, muss Amlodipin sehr vorsichtig angewendet werden (siehe auch „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin 5 mg ist erforderlich").
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Amlodipin 5 mg zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie oder jemand anders zu viel Amlodipin eingenommen hat, nehmen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker Kontakt auf.
    • Die betroffene Person sollte mit erhöhten Armen und erhöhten Beinen gelagert werden (z. B. auf einigen Kissen liegend). Eine Überdosierung kann sich in Anzeichen eines starken und wahrscheinlich anhaltenden Blutdruckabfalls äußern, wie: starker Schwindel und/oder Gefühl schwerer Benommenheit, Ohnmacht.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, können Sie diese noch bis zu 12 Stunden nach der üblichen Einnahme Ihrer Tablette nachholen. Falls mehr als 12 Stunden seit dem Zeitpunkt vergangen sind, zu dem Sie die Tablette hätten einnehmen müssen, sollten Sie die vergessene Dosis nicht mehr einnehmen, sondern die nächste Tablette erst wieder zur nächsten gewohnten Zeit einnehmen.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittel abbrechen
    • Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wie lange Sie Amlodipin einnehmen sollen.
    • Wenn Sie die Behandlung plötzlich abbrechen, können Ihre Beschwerden erneut auftreten. Beenden Sie Ihre Behandlung nicht früher als vereinbart, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.
    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Wechselwirkungen von NORVASC 5 mg Tabletten

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Die Wirkung von Amlodipin kann durch Arzneimittel verstärkt werden, die den Abbau von Amlodipin verlangsamen, wie:
  • Diltiazem (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Problemen mit dem Herzrhythmus).
  • HIV-Proteasehemmer (zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS) wie Ritonavir.
  • Erythromycin (zur Behandlung bestimmter Infektionen).
  • Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen).
  • Betablocker, ACE-Hemmer, Alphablocker und Wassertabletten [Diuretika] (blutdrucksenkende Tabletten). Bei Risikopatienten (z. B. bei Patienten, die kürzlich einen Herzinfarkt hatten) kann die Kombination eines Calciumkanalblockers mit einem Betablocker zu Herzleistungsschwäche, niedrigem Blutdruck und zu einem (erneuten) Herzinfarkt führen.
  • Die Wirkung von Amlodipin kann durch Arzneimittel abgeschwächt werden, die den Abbau von Amlodipin beschleunigen, wie:
    • Rifampicin (zur Behandlung bestimmter Infektionen) oder Johanniskraut (Hypericum perforatum: dieses Arzneimittel kann z. B. bei Patienten mit depressiver Verstimmung die Stimmung aufhellen).
    • Beachten Sie bitte, dass die oben genannten Warnhinweise auch zutreffen können, wenn Sie diese Arzneimittel bereits vor einiger Zeit angewendet haben oder sie möglicherweise in naher Zukunft anwenden werden.
  • Bei Einnahme von Amlodipin 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie sollten die Tabletten mit einem Glas Wasser einnehmen. Die Tabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Nebenwirkungen von NORVASC 5 mg Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Beenden Sie die Einnahme von Amlodipin 5 mg und gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen folgende sehr seltene Nebenwirkungen auftreten:
    • Symptome eines Angioödems wie
      • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
      • Schluckbeschwerden
      • Nesselsucht und Atembeschwerden
    • Allergische Reaktionen einschließlich schwerer Hautreaktionen wie Hautrötung mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme); schwerer allergischer Reaktion mit Fieber, roten Flecken, Gelenkschmerzen und/oder Augenbeschwerden (Stevens Johnson Syndrom); extreme Rötung und Abschuppung der Haut (exfoliative Dermatitis).
    • Brustschmerzen oder Anzeichen eines Herzinfarkts.
    • Gelbfärbung des Weißes im Auge oder der Haut. Dies können Anzeichen einer Gelbsucht (Ikterus) sein.
  • Im Folgenden sind die möglichen Nebenwirkungen aufgelistet.
  • Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Behandelten):
    • Benommenheit.
    • Schwindel.
    • Kopfschmerzen (besonders zu Behandlungsbeginn).
    • Gesichtsrötung.
    • Magenschmerzen.
    • Übelkeit.
    • Geschwollene Knöchel.
    • Ödeme (übermäßige Anhäufung von Flüssigkeit unter der Haut).
    • Müdigkeit.
  • Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1000 Behandelten):
    • Schlafstörungen
    • Stimmungsschwankungen einschließlich Angst
    • Depression
    • Unkontrolliertes Zittern (Tremor).
    • Geschmacksstörungen
    • Ohnmacht (Synkope).
    • Verminderte Druck- oder Gefühlswahrnehmung (Hypästhesie)
    • Unangenehmes Kribbelgefühl in Armen oder Beinen (Parästhesien).
    • Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen).
    • Ohrgeräusche (Tinnitus)
    • Herzklopfen (Palpitationen).
    • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
    • Kurzatmigkeit (Dyspnoe).
    • Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis).
    • Erbrechen
    • Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
    • unregelmäßiger Stuhlgang (einschließlich Durchfall und Verstopfung).
    • Mundtrockenheit.
    • Haarausfall
    • Auftreten von roten oder violetten Verfärbungen auf der Haut, verursacht durch Blutungen unter der Haut (Purpura).
    • Hautverfärbungen.
    • Vermehrtes Schwitzen.
    • Juckreiz.
    • plötzlich auftretende Hautrötung (Rash).
    • Gelenkschmerzen.
    • Muskelschmerzen.
    • Muskelkrämpfe.
    • Rückenschmerzen.
    • Probleme beim Wasserlassen.
    • erhöhter nächtlicher Harndrang.
    • erhöhter Harndrang.
    • Impotenz.
    • Brustvergrößerung bei Männern (Gynäkomastie).
    • Brustschmerzen.
    • Schwächegefühl.
    • Schmerzen.
    • Unwohlsein.
    • Gewichtszunahme oder -abnahme.
  • Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 von 10 000 Behandelten):
    • Gefühl der Verwirrtheit.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10 000):
    • Verminderte Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch sich das Risiko für Infektionen erhöht (Leukozytopenie).
    • Verminderte Anzahl der Blutplättchen mit dem Risiko von Blutergüssen (Thrombozytopenie).
    • allergische Reaktionen.
    • Anstieg des Blutzuckers (Hyperglykämie).
    • Anstieg des Muskeltonus (Hypertonus)
    • brennendes Gefühl oder Schwäche in Händen und Füßen (periphere Neuropathie).
    • Herzinfarkt.
    • unregelmäßiger Herzschlag.
    • verminderte Herzfrequenz.
    • erhöhte Herzfrequenz.
    • Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis).
    • Husten.
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse in Verbindung mit starken Schmerzen im Oberbauch (unterhalb der Rippen), die in den Rücken ausstrahlen (Pankreatitis).
    • Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis).
    • Schwellung des Zahnfleischs.
    • Leberentzündung.
    • Gelbsucht (Ikterus).
    • Anstieg der Leberenzyme im Blut, die auf eine Leberfunktionsstörung hinweisen
    • plötzliches Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Rachen mit Beschwerden beim Atmen und Schlucken und Nesselsucht (Angioödem, Quincke-Ödem).
    • Hautrötung mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme).
    • Nesselsucht.
    • extreme Hautrötung und Abschuppung der Haut (exfoliative Dermatitis).
    • schwere allergische Reaktion mit Fieber, roten Flecken, Gelenkschmerzen und/oder Augenbeschwerden (Stevens-Johnson-Syndrom).
    • Erhöhte Lichtempfindlichkeit (Phototoxizität)
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu NORVASC 5 mg Tabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin oder einen der sonstigen Bestandteile von Amlodipin 5 mg sind.
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen ähnliche Calciumkanalblocker (die so genannten Dihydropyridinderivate) sind.
    • wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben.
    • wenn Sie an einem Schockzustand (einem sehr starken Blutdruckabfall, durch den Sie bewusstlos werden) oder einem kardiogenen Schock (durch schwere Herzerkrankungen verursachter Schock) leiden.
    • wenn Sie nach einem akuten Herzinfarkt eine Herzinsuffizienz (eingeschränkte Fähigkeit des Herzens, sich mit Blut zu füllen oder genügend Blut durch den Körper zu pumpen) haben.
    • wenn der Blutausstrom aus Ihrem Herzen behindert ist (z. B. bei hochgradiger Aortenstenose).
    • Falls Sie nicht sicher sind, ob eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihren Arzt.

 

Schwangerschaft und Stillzeit zu NORVASC 5 mg Tabletten

  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen nur sehr wenige Informationen darüber vor, ob die Anwendung von Amlodipin in der Schwangerschaft schädlich ist. Amlodipin sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass dies zwingend erforderlich ist.
  • Stillzeit
    • Es gibt keine Informationen über die Anwendung von Amlodipin während der Stillzeit. Es wird Ihnen geraten, während der Anwendung von Amlodipin nicht zu stillen.

Anwendung zu NORVASC 5 mg Tabletten

  • Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein. Die Tabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Patientenhinweise zu NORVASC 5 mg Tabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich
    • wenn Sie eine Herzinsuffizienz (eingeschränkte Fähigkeit des Herzens, sich mit Blut zu füllen oder genügend Blut durch den Körper zu pumpen) haben.
    • wenn Sie Leberprobleme haben; in diesem Fall muss Amlodipin sehr vorsichtig angewendet werden, da die erforderliche Dosierung nicht genau bekannt ist.
    • wenn Sie ein älterer Patient sind; in diesem Fall muss jede Steigerung der Dosis von Ihrem Arzt sehr vorsichtig vorgenommen werden.
    • wenn Ihr Kind unter 6 Jahre alt ist. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei 6 bis 17 Jahre alten Jungen und Mädchen untersucht.
    • Amlodipin 5 mg wurde nicht bei Kindern unter 6 Jahren untersucht. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt.
    • wenn Sie dialysepflichtig sind; Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall Amlodipin 5 mg mit besonderer Vorsicht verschreiben.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Amlodipin hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Falls Sie während der Einnahme von Amlodipin 5 mg unter Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit leiden, kann Ihr Reaktionsvermögen eingeschränkt sein.