Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту врача
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Повидон K30
- Натрия додецилсульфат
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
- Тальк
Показания к применению
- Данный препарат представляет собой лекарственное средство для лечения повышенного артериального давления. Нитрендипин, действующее вещество препарата, приводит к расширению кровеносных сосудов и тем самым к нормализации артериального давления.
- Лекарственное средство применяется для:
- лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления неорганического генеза).
Противопоказания
- Лекарственное средство нельзя принимать:
- если у вас аллергия на нитрендипин или любой другой компонент данного препарата
- при нестабильной стенокардии
- при остром инфаркте миокарда (в течение первых 4 недель)
- во время беременности и в период грудного вскармливания
- если вы принимаете рифампицин (средство против туберкулеза).
Дозировка
- Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Если врачом не назначено иначе, обычная доза для взрослых составляет:
- 1 раз в день (утром) 1 таблетка (что соответствует 20 мг нитрендипина).
- Если требуются более высокие дозы, возможно ступенчатое повышение суточной дозы (максимальная суточная доза: 40 мг нитрендипина = 2 таблетки нитрендипина).
- У пациентов с нарушением функции печени действие препарата может усиливаться или пролонгироваться. В этом случае ваш врач сначала назначит вам лечение с ½ таблетки нитрендипина в день (что соответствует 10 мг нитрендипина) под частым контролем артериального давления. Если артериальное давление все же снижается слишком сильно, при необходимости требуется смена препарата.
- При одновременном применении других лекарственных средств, которые ингибируют или индуцируют определенную ферментную систему (цитохром P450 3A4), может потребоваться коррекция дозы или, при необходимости, полный отказ от приема данного препарата.
- Длительность лечения
- Лечение повышенного артериального давления обычно требует длительного применения. О длительности приема в каждом отдельном случае решает лечащий врач. Она зависит от степени тяжести и течения заболевания.
- Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас складывается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.
- Если вы приняли большее количество, чем следовало
- При острой передозировке следует ожидать повышенного риска возникновения покраснения лица (приливов), головной боли, падения артериального давления с сосудистым коллапсом, а также замедления или ускорения частоты сердечных сокращений.
- При подозрении на передозировку немедленно вызовите врача, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях!
- Если вы забыли принять препарат
- Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте лечение назначенной дозой.
- Если вы прекращаете прием
- В любом случае поговорите с врачом, прежде чем самовольно приостанавливать лечение данным препаратом или досрочно прекращать его — например, из-за возникновения побочных эффектов.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента.
- При оценке частоты побочных эффектов в основу положены следующие категории:
- Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
- Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
- Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1 000
- Редко: от 1 до 10 пациентов из 10 000
- Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10 000
- Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
- Возможные побочные действия:
- Часто:
- состояния тревоги, головная боль, ощущение сердцебиения (пальпитация), задержка жидкости (отеки), расширение кровеносных сосудов (в т. ч. появление покраснения лица или покраснения кожи с ощущением жара), метеоризм и общее недомогание.
- Нечасто:
- аллергические реакции, включая кожные реакции, аллергический отек/отек кожи, прежде всего в области лица с вовлечением слизистых оболочек (ангионевротический отек), нарушения сна, головокружение, мигрень, оглушенность, утомляемость, снижение чувствительности к тактильным раздражителям (гипестезии), изменение зрительного восприятия, шум в ушах (тиннитус), учащенное сердцебиение (тахикардия), чрезмерное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), нарушения дыхания, носовые кровотечения, желудочно-кишечные расстройства (например, боли в желудке, диарея, ощущение переполнения, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в верхней части живота [диспепсия], запор, воспаление слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника, изменения десен [гиперплазия десен]), повышение печеночных ферментов (щелочная фосфатаза и/или АСТ, АЛТ), мышечные боли (миалгия), повышенное мочевыделение и неспецифическая боль.
- Нечасто, особенно в начале лечения, возможно появление болей в грудной клетке и приступов стенокардии, либо у пациентов с существующей стенокардией — увеличение частоты, продолжительности и степени тяжести приступов. В единичных случаях описывалось возникновение инфаркта миокарда.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовТаблетку можно делить.Пожалуйста, защищайте лекарственное средство от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Данное лекарственное средство следует принимать после еды.Обратитесь к своему гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.Данное лекарственное средство может влиять на скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
- Предостережения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать нитрендипин.
- Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется пациентам с недостаточно контролируемой слабостью сердечной мышцы (декомпенсированной сердечной недостаточностью).
- Пациенты с нарушением функции печени
- У пациентов с тяжелым нарушением функции печени выведение препарата из организма может замедляться. Чтобы избежать нежелательного резкого снижения артериального давления (гипотензии), необходимо снижение дозы.
- В этом случае ваш врач сначала назначит вам лечение таблеткой с меньшей дозировкой (например, ½ таблетки; что соответствует 10 мг нитрендипина) под частым контролем артериального давления (см. также раздел «Дозировка»). Если артериальное давление все же снижается слишком сильно, при необходимости требуется смена препарата.
- Нечасто, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, либо у пациентов с существующей стенокардией — увеличение частоты, продолжительности и степени тяжести приступов. В единичных случаях описывалось возникновение инфаркта миокарда.
- Действующее вещество в препарате Нитрендипин метаболизируется с участием определенной ферментной системы (цитохром P450 3A4). Другие лекарственные средства могут ингибировать или индуцировать эту ферментную систему. Вследствие этого эффекты и побочные действия данного лекарственного средства могут изменяться (см. также раздел «Взаимодействия»).
- Если вы принимаете нитрендипин одновременно с другими лекарственными средствами, которые ингибируют эту ферментную систему, это может приводить к усилению действия, а также к усилению побочных эффектов нитрендипина. К ним относятся, например, следующие лекарственные средства:
- определенные антибиотики (например, эритромицин),
- определенные противо-ВИЧ препараты (например, ритонавир),
- определенные противогрибковые лекарственные средства (например, кетоконазол),
- нефазодон и флуоксетин (средства против патологически подавленного настроения, антидепрессанты),
- хинупристин/дальфопристин (антибиотики),
- вальпроевая кислота (средство для лечения эпилепсии),
- циметидин и ранитидин (средства против язвенной болезни желудка и кишечника).
- Если данный препарат применяется вместе с одним из этих лекарственных средств, следует контролировать артериальное давление и при необходимости рассмотреть возможность снижения дозы.
- Дети и подростки
- Опыт применения у детей и подростков младше 18 лет недостаточен.
- Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Лечение повышенного артериального давления данным лекарственным средством требует регулярного врачебного контроля. Вследствие индивидуальных реакций скорость реакций может меняться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или выполнению работ без надежной опоры может ухудшиться. В большей степени это относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Беременность и период лактации
- Беременность
- Во время беременности вам нельзя принимать лекарственное средство, так как исследования на животных с действующим веществом нитрендипин выявили признаки эмбриотоксического действия (пороков развития). Достаточный опыт применения у людей отсутствует.
- Грудное вскармливание
- Нитрендипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поскольку данные о возможном влиянии на младенца отсутствуют, необходимо прекратить грудное вскармливание, если во время лактации требуется лечение лекарственным средством.
- Экстракорпоральное оплодотворение
- В отдельных случаях при искусственном оплодотворении с переносом оплодотворенной яйцеклетки в матку нарушение функции сперматозоидов связывали с применением лекарственных веществ, аналогичных по действию. В ситуациях, когда повторные попытки искусственного оплодотворения оставались безуспешными и этому не удается найти иного объяснения, лечение мужчины данным препаратом следует рассматривать как возможную причину.
Способ применения
- Для приема внутрь.
- Принимайте таблетку (таблетки) утром после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно 1 стаканом питьевой воды).
- Лекарственное средство нельзя принимать с грейпфрутовым соком.
- В таблетках содержится светочувствительное действующее вещество нитрендипин. Поэтому таблетки следует извлекать из упаковки только непосредственно перед приемом.
Взаимодействия
- Прием совместно с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные средства.
- Какие другие лекарственные средства влияют на действие препарата?
- Действующее вещество препарата, нитрендипин, расщепляется с участием определенной ферментной системы (цитохром P450 3A4). Поэтому одновременное применение лекарственных средств, влияющих на эту ферментную систему, в принципе может приводить к взаимодействиям таких лекарственных средств с препаратом.
- Следует учитывать как масштаб, так и продолжительность взаимодействий, если препарат планируется принимать вместе с нижеперечисленными лекарственными средствами.
- Ослабление действия препарата другими лекарственными средствами:
- Рифампицин (средство против туберкулеза)
- Данное лекарственное средство нельзя применять одновременно с рифампицином, так как действие препарата слишком сильно ослабляется.
- Фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (средства для лечения эпилепсии)
- Следует ожидать снижения эффективности препарата. При необходимости рассматривается возможность повышения дозы этого лекарственного средства. После окончания применения фенитоина, фенобарбитала или карбамазепина может потребоваться повторная коррекция дозы.
- Усиление действия и побочных эффектов препарата другими лекарственными средствами:
- При одновременном применении данного лекарственного средства с одним из нижеперечисленных лекарственных средств следует контролировать артериальное давление и при необходимости уменьшить дозу препарата:
- определенные антибиотики (например, эритромицин)
- определенные противо-ВИЧ препараты (например, ритонавир)
- определенные противогрибковые лекарственные средства (например, кетоконазол)
- нефазодон и флуоксетин (средства против патологически подавленного настроения, антидепрессанты)
- хинупристин/дальфопристин (антибиотики)
- вальпроевая кислота (средство для лечения эпилепсии)
- циметидин и ранитидин (средства против язвенной болезни желудка и кишечника).
- Как препарат влияет на действие других лекарственных средств?
- Антигипертензивные лекарственные средства:
- Гипотензивное действие других лекарственных средств различных групп действующих веществ может усиливаться данным препаратом, например действие:
- диуретиков (мочегонных средств)
- бета-адреноблокаторов (лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца)
- ингибиторов АПФ (лекарственных средств против повышенного артериального давления)
- антагонистов рецепторов ангиотензина (лекарственных средств против повышенного артериального давления)
- других блокаторов кальциевых каналов (лекарственных средств против повышенного артериального давления)
- альфа-адреноблокаторов (лекарственных средств против повышенного артериального давления и снижения сердечной функции)
- ингибиторов ФДЭ-5 (лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции)
- альфа-метилдопы (лекарственного средства против повышенного артериального давления).
- Дигоксин (действующее вещество для усиления сердечной деятельности):
- Под действием данного лекарственного средства концентрация дигоксина в крови может повышаться. Следует обращать внимание на признаки передозировки дигоксина и при необходимости врач должен снизить дозу дигоксина.
- Миорелаксанты (средства, применяемые при наркозе для расслабления мышц):
- На фоне терапии препаратом интенсивность и продолжительность действия миорелаксантов, таких как, например, панкуроний, могут увеличиваться.
- Прием совместно с пищевыми продуктами и напитками
- Грейпфрутовый сок может усиливать гипотензивное действие препарата. Этот эффект сохраняется в течение не менее 3 дней после последнего употребления грейпфрутового сока. Поэтому во время лечения препаратом следует избегать употребления грейпфрута или грейпфрутового сока.
- Сервис лекарственных препаратов
- Листок-вкладыш Нитрендипин-ратиофарм 20 мг (
