nikofrenon® 21 mg/24 Stunden Pflaster
| PZN | 15993283 |
| Производитель | |
| Форма | Пластыри трансдермальные |
| Ёмкость | 28 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Информация о товаре & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Отказ от курения- Служба лекарственных средств
- Листок-вкладыш nikofrenon 21 мг/24 часа пластырь
Действующие вещества
- 52.5 мг никотина (Nicotin)
Вспомогательные вещества
- сополимер акрилата/винилацетата/метакрилата (Acrylat/Vinylacetat/Methacrylat-Copolymer)
- бутилметакрилата сополимер основной (basisches Butylmethacrylat-Copolymer)
- пеготерат с алюминиевым покрытием (Pegoterat, aluminiumbeschichtet)
- Печатная краска коричневая
- Бумага
- Триглицериды среднецепочечные
nikofrenon 7 мг/24 часа пластырь
nikofrenon — это никотинсодержащий трансдермальный пластырь для поддержки при отказе от курения.
nikofrenon применяется для облегчения симптомов никотиновой абстиненции и для поддержки при отказе от курения при никотиновой зависимости.
Консультирование и ведение пациента, как правило, повышают шансы на успех
Состав:
Действующим веществом является никотин (Nicotin).
1 трансдермальный пластырь содержит 17,5 мг никотина (Nicotin) (среднее высвобождение действующего вещества на коже 7 мг/24 часа).
- Другие вспомогательные вещества: сополимер акрилата/винилацетата/метакрилата (Acrylat/Vinylacetat/Methacrylat-Copolymer); среднецепочечные триглицериды; бутилметакрилата сополимер основной (Ph. Eur.); бумага; покровная пленка с печатью: полиэтилентерефталат с алюминиевым покрытием; коричневая печатная краска; защитная пленка: полиэтилентерефталат с алюминиевым покрытием и силиконизированный
Способ применения:
При начале лечения препаратом nikofrenon необходимо полностью прекратить курение.
Никотинсодержащие пластыри выпускаются в трех дозировках: nikofrenon 7 мг/24 часа, nikofrenon 14 мг/24 часа и nikofrenon 21 мг/24 часа.
Таким образом, в течение 9 12 недель поступление никотина ступенчато снижается. Благодаря этому организм отвыкает от никотина, и одновременно значительно уменьшаются физические симптомы отмены.
Если тяга к курению значительно снизилась раньше времени, вы можете перейти на более низкую дозировку пластыря уже через 1 неделю. Для снижения дозы никотинзаместительной терапии ближе к концу лечения подходит nikofrenon 7 мг/24 часа.
Коррекции дозы нельзя достичь путем разрезания трансдермального пластыря.
Разрезание может привести к снижению эффективности, выходящему за рамки простого уменьшения площади приклеивания.
Если врачом не назначено иначе, наклеивайте один трансдермальный пластырь nikofrenon ежедневно после пробуждения и оставляйте его на коже на 24 часа. Наклеивая пластырь сразу после пробуждения, вы избегаете возможных нарушений сна ночью и предотвращаете типичную утреннюю тягу к сигарете.
В зависимости от индивидуальной реакции вы можете корректировать дозировку пластыря. Так, например, при возникновении симптомов отмены, таких как сильная тяга к сигарете, нервозность, беспокойство и перепады настроения, следует выбрать более высокую дозировку пластыря.
Симптомы отмены можно контролировать путем поддержания постоянной концентрации никотина в крови, которая ниже, чем при курении. Этот эффект достигается с помощью трансдермального пластыря nikofrenon правильной дозировки.
Кроме того, симптомы отмены не следует путать с нежелательными реакциями (см. побочные действия), которые требуют принятия соответствующих контрмер.
Комбинированная терапия
Комбинация nikofrenon с никотинсодержащими лекарственными средствами для отказа от курения с немедленным прекращением курения.
Если монотерапия не принесла достаточного успеха или если на фоне монотерапии возникает острая или неконтролируемая тяга к курению, вы можете дополнительно к nikofrenon применять и другие никотинсодержащие лекарственные средства (например, никотиновую жевательную резинку).
При комбинированной терапии дозировка также подбирается индивидуально и зависит от вашей никотиновой зависимости. Пожалуйста, соблюдайте при этом также инструкции по применению комбинируемого лекарственного средства.
Максимальная суточная доза в общей сложности 64 мг не должна превышаться.
nikofrenon можно использовать в сочетании с различными программами по отказу от курения, самомотивацией или поведенческой терапией. В этих случаях дозировка и применение также должны быть адаптированы к соответствующей программе.
Указания для курящих легкие сигареты, сигариллы, сигары или трубку:
У курящих легкие сигареты, сигариллы, сигары или трубку могут потребоваться изменения в дозировке. Это относится и к курильщикам, которые не затягиваются глубоко.
В таких случаях отказ от курения следует начинать с пластыря наименьшей дозировки. В случае недостаточной дозировки с появлением симптомов отмены можно прибегнуть к пластырю с более высокой дозировкой. Вслед за этим можно завершить лечение пластырем слабой дозировки.
Способ применения
Для трансдермального применения (для наклеивания на кожу).
Каждый трансдермальный пластырь nikofrenon герметично запаян в индивидуальный пакетик с защитой от вскрытия детьми. Вскройте
пакетик ножницами по пунктирной линии и извлеките трансдермальный пластырь. После удаления надрезанного края алюминиевой защитной пленки крепко удерживайте трансдермальный пластырь за край и медленно снимите алюминиевую защитную пленку, начиная от линии надреза.
Наклейте трансдермальный пластырь на здоровый, безволосый, сухой и чистый участок кожи (без лосьона, спирта, остатков мази и т. д.), предпочтительно на плечо (внутренняя или внешняя сторона).
Другими участками тела для нанесения являются область плеч или верхняя часть бедра. Трансдермальный пластырь следует прижимать ладонью в течение 10 20 секунд.
Ни в коем случае нельзя использовать один и тот же участок кожи для наклеивания трансдермального пластыря в последовательные дни, то есть ежедневную смену участка кожи необходимо строго соблюдать.
Длительность применения
Отказ от курения происходит поэтапно (см. схему дозирования).
Общая длительность применения может составлять до 3 месяцев.
Примечание:
Данные исследований относительно общей продолжительности лечения более 3 месяцев и дозировок более 1 трансдермального пластыря nikofrenon в сутки отсутствуют.
Хранение:
Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Вы не должны использовать это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на пакетике и складной картонной пачке после фразы Пригоден до. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 C.
Указание по безопасности для детей:
Никотин является высокотоксичным веществом. Даже в дозе, которая вполне переносима взрослыми во время лечения препаратом nikofrenon, никотин может приводить к тяжелым симптомам отравления у маленьких детей, то есть наклеивание nikofrenon во время игры, если оно не замечено вовремя, может стать смертельным для детей. Поэтому каждый трансдермальный пластырь nikofrenon запаян в индивидуальный пакетик с защитой от вскрытия детьми и должен в любое время храниться в недоступном для детей месте (не в
близи обычных пластырей для ран).
После удаления трансдермального пластыря с кожи сложите его пополам клейким слоем внутрь так, чтобы обе половинки склеились друг с другом. Выберите для утилизации место, недоступное для детей.
Обязательный текст:
nikofrenon 7 мг/24 часа пластырь, трансдермальный пластырь; nikofrenon 14 мг/24 часа пластырь, трансдермальный пластырь; nikofrenon 21 мг/24 часа пластырь, трансдермальный пластырь. Для применения у взрослых. Действующее вещество: никотин. Применение: облегчение симптомов никотиновой абстиненции, поддержка при отказе от курения при никотиновой зависимости. Консультирование и ведение пациентов, как правило, повышают шансы на успех. Предупреждения: трансдермальные пластыри должны храниться в недоступном для детей месте до и после использования.
По состоянию на: 11/2021
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.
Produktdetails & Pflichtangaben
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Raucherentwöhnung- Arzneimittelservice
- Beipackzettel nikofrenon® 21 mg/24 Stunden Pflaster
Wirkstoffe
- 52.5 mg Nicotin
Hilfsstoffe
- Acrylat/Vinylacetat/Methacrylat-Copolymer
- Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
- Pegoterat, aluminiumbeschichtet
- Drucktinte braun
- Papier
- Triglyceride, mittelkettige
nikofrenon® 7 mg/24 Stunden Pflaster
nikofrenon ist ein nicotinhaltiges transdermales Pflaster zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung.
nikofrenon wird angewendet zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen und zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die Erfolgsraten
Zusammensetzung:
Der Wirkstoff ist Nicotin.
1 transdermales Pflaster enthält 17,5 mg Nicotin (durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 7 mg/24 Stunden).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Acrylat/Vinylacetat/Methacrylat-Copolymer; mittelkettige Triglyceride; basisches ButylmethacrylatCopolymer (Ph. Eur.); Papier; bedruckte Trägerfolie: Poly(ethylenterephthalat), aluminiumbeschichtet; braune Drucktinte; Schutzfolie: Poly(ethylenterephthalat), aluminiumbeschichtet und silikonisiert
Anwendung:
Bei Beginn der Behandlung mit nikofrenon müssen Sie mit dem Rauchen vollständig aufhören.
Die nicotinhaltigen Pflaster gibt es in drei Wirkstärken: nikofrenon 7 mg/24 Stunden, nikofrenon 14 mg/24 Stunden und nikofrenon 21 mg/24 Stunden.
So wird über 9 – 12 Wochen stufenweise immer weniger Nicotin zugeführt. Damit wird der Körper vom Nicotin entwöhnt und gleichzeitig werden körperliche Entzugserscheinungen deutlich gemindert.
Hat sich Ihr Rauchverlangen schon vorzeitig deutlich reduziert, können Sie auch bereits nach einer Woche auf eine niedrigere Pflasterstärke wechseln. Für eine Verringerung des Nicotinersatzes gegen Ende der Behandlung ist nikofrenon 7 mg/24 Stunden geeignet.
Eine Dosierungsanpassung kann nicht durch Zerschneiden eines transdermalen Pflasters erreicht werden.
Es kann bei Zerschneiden zu einer Abnahme der Wirksamkeit kommen, die über die Reduzierung der Klebefläche hinausgeht.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, kleben Sie täglich nach dem Aufstehen ein transdermales Pflaster nikofrenon auf und belassen es 24 Stunden auf der Haut. Durch das Aufkleben direkt nach dem Aufstehen vermeiden Sie eventuell auftretende Schlafstörungen in der Nacht und verhindern das typische morgendliche Verlangen nach einer Zigarette.
Je nach individueller Reaktion können Sie die Pflasterstärke anpassen. So sollten Sie beispielsweise beim Auftreten von Entzugssymptomen, wie starkem Verlangen nach einer Zigarette, Nervosität, Ruhelosigkeit und Stimmungsschwankungen, eine höhere Pflasterstärke wählen.
Entzugserscheinungen können durch gleichbleibende Nicotinkonzentrationen im Blut, die niedriger als beim Rauchen liegen, kontrolliert werden. Dieser Effekt wird mit Hilfe des nikofrenon transdermalen Pflasters in der richtigen Stärke erzielt.
Des Weiteren sind Entzugssymptome nicht mit unerwünschten Wirkungen (siehe Nebenwirkungen) zu verwechseln, die entsprechende Gegenmaßnahmen erforderlich machen.
Kombinationstherapie
Kombination von nikofrenon mit nicotinhaltigen Arzneimitteln zur Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp.
Wenn Sie mit der Monotherapie keinen ausreichenden Erfolg hatten oder wenn unter der Monotherapie akutes oder unkontrollierbares Rauchverlangen auftritt, können Sie zusätzlich zu nikofrenon auch andere nicotinhaltige Arzneimittel (z.B. Nicotin-Kaugummi) anwenden.
Auch bei der Kombinationstherapie ist die Dosierung individuell und orientiert sich an Ihrer Nicotinabhängigkeit. Bitte beachten Sie hierbei auch die Gebrauchsinformation des Kombinationsarzneimittels.
Eine maximale Tagesdosis von insgesamt 64 mg darf nicht überschritten werden.
nikofrenon kann in Verbindung mit verschiedenen Raucherentwöhnungsprogrammen, Selbstmotivation oder Verhaltenstherapie eingesetzt werden. In diesen Fällen sollte die Dosierung und Anwendung auch an das jeweilige Programm angepasst werden.
Hinweise für Raucher von “Light-Zigaretten“, Zigarillos, Zigarren oder Pfeife:
Bei Rauchern von “Light-Zigaretten“, Zigarillos, Zigarren oder Pfeife können sich Änderungen in der Dosierung ergeben. Dies gilt auch für Raucher, die Zigaretten nicht tief inhalieren.
In diesen Fällen sollten Sie die Entwöhnung mit einem Pflaster der niedrigsten Stärke beginnen. Im Falle einer Unterdosierung mit auftretenden Entzugssymptomen kann auf das höher dosierte Pflaster zurückgegriffen werden. Im Anschluss daran können Sie die Behandlung mit einem schwachen Pflaster ausklingen lassen.
Art der Anwendung
Zur transdermalen Anwendung (zum Aufkleben auf die Haut).
Jedes nikofrenon transdermale Pflaster ist einzeln in einem kindersicheren Beutel eingeschweißt. Schneiden
Sie den Beutel mit einer Schere entlang der gestrichelten Linie auf und entnehmen Sie das transdermale Pflaster. Nachdem Sie den angeschnittenen Rand der aluminiumfarbigen Schutzfolie entfernt haben halten Sie das transdermale Pflaster am Rand fest und ziehen die aluminiumfarbige Schutzfolie von der Schnittstelle aus langsam ab.
Kleben Sie das transdermale Pflaster auf eine gesunde, unbehaarte, trockene und saubere Hautstelle (keine Lotion, Alkohol oder Salbenreste usw.) auf, bevorzugt am Oberarm (Innen- oder Außenseite).
Andere KörpersteIlen zum Anbringen sind der Schulterbereich oder die obere Hüfte. Das transdermale Pflaster soll 10 – 20 Sekunden lang mit der Handfläche angedrückt werden.
Keinesfalls sollte die gleiche Hautstelle an aufeinander folgenden Tagen für das Aufkleben des transdermalen Pflasters benutzt werden, d. h. ein täglicher Wechsel der Hautstelle ist unbedingt einzuhalten.
Dauer der Anwendung
Die Entwöhnung geht schrittweise voran (siehe Dosisschema).
Die Anwendungsdauer kann insgesamt bis zu 3 Monate betragen.
Hinweis:
Über Behandlungszeiten von insgesamt mehr als 3 Monaten und über Dosierungen von mehr als 1 transdermalen Pflaster nikofrenon pro Tag liegen keine Untersuchungen vor.
Aufbewahrung:
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Kindersicherheitshinweis:
Nicotin ist eine hochgiftige Substanz. Auch in einer Dosierung, die für Erwachsene während der Behandlung mit nikofrenon durchaus verträglich ist, kann Nicotin bei kleinen Kindern zu schweren Vergiftungserscheinungen führen, d. h. das spielerische Aufkleben von nikofrenon kann, wenn es nicht rechtzeitig bemerkt wird, für Kinder tödlich sein. Deshalb ist jedes transdermale Pflaster nikofrenon in einem kindersicheren Beutel eingeschweißt und sollte jederzeit für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden (nicht in
der Nähe von gängigen Wundpflastern).
Nach Entfernen des transdermalen Pflasters von der Haut halten Sie es in der Mitte mit der Klebeschicht nach innen so zusammen, dass die beiden Hälften miteinander verkleben. Wählen Sie für die Beseitigung einen Ort, an dem es für Kinder unerreichbar ist.
Pflichttext:
nikofrenon® 7 mg/24 Stunden Pflaster, transdermales Pflaster; nikofrenon® 14 mg/24 Stunden Pflaster, transdermales Pflaster; nikofrenon® 21 mg/24 Stunden Pflaster, transdermales Pflaster. Zur Anwendung bei Erwachsenen. Wirkstoff: Nicotin. Anwendung: Linderung von Nicotinentzugssymptomen, Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit. Eine Beratung und Betreuung der Patienten erhöhen in der Regel die Erfolgsraten. Warnhinweise: Die transdermalen Pflaster müssen vor und nach Gebrauch für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Stand: 11/2021
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.