| PZN | 01677058 |
| Производитель | Apogepha Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 50MG |
| Рецепт | требуется |
Антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей. Лекарственное средство разрешается назначать только в том случае, если невозможно применить более эффективные антибиотики или химиотерапевтические средства с меньшим риском.
Применяется для:
- супрессивной терапии хронических обструктивных (сужающих) инфекций мочевыводящих путей у пациентов с врожденным или приобретенным нарушением оттока мочи;
- профилактики реинфекций (предотвращения повторных инфекций) при хронических рецидивирующих (повторно возникающих) восходящих инфекциях мочевыводящих путей.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
При острых инфекциях мочевыводящих путей взрослые принимают 3 раза в сутки по 2 таблетки (300 мг нитрофурантоина), при проблемах с переносимостью — 6 раз в сутки по 1 таблетке.
Для длительной терапии хронических инфекций мочевыводящих путей и хронических воспалений почечных лоханок взрослым следует принимать 3 раза в сутки по 1 таблетке (150 мг нитрофурантоина).
Длительность лечения:
При острых инфекциях мочевыводящих путей препарат следует принимать в течение 6–7 дней.
Для длительной терапии хронических инфекций мочевыводящих путей и хронических воспалений почечных лоханок препарат следует принимать в течение нескольких недель или месяцев.
Передозировка:
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, головная боль, головокружение, нарушения координации движений, парестезии, такие как покалывание или онемение, тремор, судороги, диарея, реакции гиперчувствительности со стороны легких, экзантема, крапивница, гемолитическая анемия (у предрасположенных к ней людей), а также полинейропатия у пациентов со сниженной функцией почек.
При передозировке необходимо принять следующие меры: промывание желудка, активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В остальном — симптоматическое лечение.
Пропуск приема:
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую. Пожалуйста, продолжайте лечение в обычном режиме. Если вы не уверены, что делать, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Прекращение лечения:
Если вы хотите прервать лечение или прекратить его досрочно, например, из-за того, что возникшие побочные эффекты кажутся вам слишком выраженными, предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
При одновременном лечении может изменяться действие следующих лекарственных веществ или групп препаратов:
- Препарат нельзя комбинировать с пенициллинами и полусинтетическими пенициллинами или хинолонами, такими как налидиксовая кислота или норфлоксацин.
- Противоподагрические средства пробенецид и сульфинпиразон угнетают выведение нитрофурантоина. В результате дейcount действующее вещество накапливается в организме.
- При одновременном приеме магния оксида и алюминия гидроксида (средства от изжоги), а также метоклопрамида препарат может быть менее эффективен.
- Атропин и пропантелин замедляют всасывание и выведение, однако повышают биодоступность и степень обнаружения в моче.
- Вещества, подщелачивающие мочу, снижают, а закисляющие мочу средства усиливают эффективность нитрофурантоина.
- Нитрофурантоин снижает уровень фенитоина в сыворотке крови (препарат для больных эпилепсией).
Прием вместе с пищей и напитками:
Препарат действует лучше и лучше переносится при приеме во время еды.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные по частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1 000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Очень часто:
- Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; нарушения слаженности движений (атаксия); подергивание глаз (нистагм)
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции: лекарственная лихорадка, зуд (кожный зуд), уртикарные изменения кожи (кожная сыпь), ангионевротический отек
Часто:
- Нарушения со стороны нервной системы: особенно в начале терапии: головная боль
- Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: легочные реакции (аллергический отек легких, интерстициальная пневмония)
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: особенно в начале терапии: потеря аппетита, тошнота, рвота
Нечасто:
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: обратимый холестаз (обратимый застой желчи) [вплоть до] хронического активного или гранулематозного гепатита (воспаления печени). Признаками этого могут быть желтуха, кожный зуд или серый кал.
Редко:
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: особенно в начале терапии: диарея
Очень редко:
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изменения картины крови, острая гемолитическая анемия (малокровие вследствие разрушения красных кровяных телец)
- Нарушения со стороны нервной системы: нервные расстройства (периферические полинейропатии) с покалыванием и онемением (см. также раздел «Меры при возникновении побочных эффектов»)
- Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: фиброз легких; приступы астмы
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: воспаление поджелудочной железы; воспаление околоушной железы
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: кристаллурия
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: временное выпадение волос; аллергические реакции: синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла
- Нарушения со стороны иммунной системы: аутоиммунные реакции (так называемые волчаночноподобные синдромы, lupus-like syndromes", с такими симптомами, как экзантема (кожная сыпь), артралгия (боли в суставах) и лихорадка); анафилактический шок; поражение печени, признаками которого могут быть: изменение показателей функции печени, желтуха (иктерус), зуд, чувство давления в эпигастрии, тошнота / рвота, потеря аппетита, утомляемость, разбитость (см. также раздел «Меры при возникновении побочных эффектов»)
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: обратимое угнетение сперматогенеза (развития мужских половых клеток)
Меры при возникновении побочных эффектов:
При аллергических реакциях, включая легочные реакции (кашель, одышка), покалывание или онемение в руках и ногах, а также симптомы, указывающие на поражение печени, необходимо немедленно обратиться к врачу или уведомить его. Дальнейший прием препарата запрещен.
Пожалуйста, проинформируйте вашего врача или фармацевта, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу нитрофурантоину или любому из вспомогательных веществ;
- при отсутствии или резком снижении выделения мочи (анурия, олигурия), нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), воспалительных и хронических заболеваниях нервной системы (полинейропатия), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врожденном дефекте красных кровяных телец);
- при изменении активности ферментов печени;
- если вы находитесь в последнем триместре беременности или кормите грудью.
Недоношенным детям и младенцам до окончания 3-го месяца жизни препарат назначать не следует, так как из-за еще незрелой ферментной системы (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) существует опасность развития малокровия вследствие разрушения красных кровяных телец (гемолитической анемии).
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
В последнем триместре беременности препарат применять нельзя (опасность развития гемолитической анемии у новорожденного).
В первые 6 месяцев беременности препарат применять нельзя, за исключением случаев, когда это однозначно необходимо.
Период грудного вскармливания:
Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости.
Указание: коричневатое окрашивание мочи является безвредным.
Особая осторожность при приеме требуется:
- при клинических картинах, которые могут возникать как побочное действие нитрофурантоина, таких как хронический фиброз легких (воспалительное заболевание легких), холестаз (застой желчи) или хронический гепатит (воспаление печени);
- при потенциально опасных для жизни побочных действиях, таких как острые легочные реакции (одышка, кашель, легочные инфильтраты, лихорадка), тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), холестаз или ощущение покалывания либо онемения в кистях и стопах (парестезии,
симптомы выпадения функций).
Во всех вышеуказанных случаях прием необходимо немедленно прекратить и уведомить врача.
- Перед началом лечения следует проверить функцию почек и печени. Результаты некоторых лабораторных исследований, например, на глюкозу, мочевину, щелочную фосфатазу, билирубин или креатинин, под влиянием нитрофурантоина могут быть ложно завышенными.
- При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, а также показатели функции почек и печени.
Пожилые люди: препарат разрешается назначать только при подтвержденной достаточной функции почек.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Особых мер предосторожности не требуется.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Antibiotikum zur Behandlung von Harnwegsinfektionen. Das Arzneimittel darf nur verabreicht werden, wenn effektivere und risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind.
Es wird angewendet zur:
- Therapie zur Unterdrückung chronisch-obstruktiver (verengender) Harnwegsinfektionen bei Patienten mit angeborener oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege.
- Reinfektionsprophylaxe (Vorbeugung wiederkehrender Infektionen) chronisch rezidivierender (wiederauftretender) aszendierender (aufsteigender) Harnwegsinfektionen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei akuten Harnwegsinfekten nehmen Erwachsene 3-mal täglich 2 Tabletten (300 mg Nitrofurantoin) ein, bei Verträglichkeitsproblemen 6-mal täglich 1 Tablette.
Zur Langzeittherapie chronischer Harnwegsinfekte und chronischer Nierenbeckenentzündungen sollen Erwachsene 3-mal täglich 1 Tablette (150 mg Nitrofurantoin) einnehmen.
Behandlungsdauer:
Bei akuten Harnwegsinfekten sollte das Arzneimittel über 6-7 Tage eingenommen werden.
Zur Langzeittherapie chronischer Harnwegsinfekte und chronischer Nierenbeckenentzündungen sollte das Arzneimittel einige Wochen oder Monate lang eingenommen werden.
Überdosierung:
Symptome der Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Koordinationsstörungen bei Bewegungsabläufen, Missempfindungen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Zittern, Schüttelkrämpfe, Durchfall, Überempfindlichkeitsreaktionen der Lunge, Exanthem, Nesselsucht, hämolytische Anämie (bei dafür disponierten Menschen), sowie Polyneuropathie bei Patienten mit herabgesetzter Nierenfunktion.
Bei Überdosierung müssen folgende Maßnahmen ergriffen werden: Magenspülung, Aktivkohle, forcierte alkalische Diurese. lm Übrigen symptomatische Behandlung.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie bitte die Behandlung normal fort. Sollten Sie sich unsicher sein, was zu tun ist, sprechen Sie bitte auf jeden Fall mit Ihrem Arzt.
Behandlungsabbruch:
Sollten Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, z. B. weil Ihnen die auftretenden Nebenwirkungen zu stark erscheinen, so sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem Arzt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Behandlung kann die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
- Das Arzneimittel ist nicht mit Penicillinen und halbsynthetischen Penicillinen oder Chinolonen wie Nalidixinsäure oder Norfloxacin zu kombinieren.
- Die Gichtmittel Probenecid und Sulfinpyrazon hemmen die Ausscheidung von Nitrofurantoin. Dadurch sammelt sich der Wirkstoff im Körper.
- Bei gleichzeitiger Gabe von Magnesiumoxid und Aluminiumhydroxid (Mittel gegen Sodbrennen) sowie von Metoclopramid kann das Medikament weniger wirksam sein.
- Atropin und Propanthelin verzögern Resorption und Ausscheidung, erhöhen jedoch Bioverfügbarkeit und Wiederauffindungsrate im Harn.
- Harnalkalisierende Stoffe vermindern, harnansäuernde Mittel verstärken die Wirksamkeit von Nitrofurantoin.
- Nitrofurantoin senkt den Serumspiegel von Phenytoin (Arzneimittel für Epileptiker).
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Das Medikament wirkt in Verbindung mit einer Mahlzeit besser und ist besser verträglich.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr häufig:
- Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel; Störungen im Zusammenspiel der Bewegungen (Ataxie); Augenzittern (Nystagmus)
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: allergische Reaktionen: Arzneimittelfieber, Pruritus (Hautjucken), urtikarielle Hautveränderungen (Hautausschlag), angioneurotisches Ödem
Häufig:
- Erkrankungen des Nervensystems: besonders zu Therapiebeginn: Kopfschmerzen
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Lungenreaktionen (allergisches Lungenödem, interstitielle Pneumonie)
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: besonders zu Therapiebeginn: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen
Gelegentlich:
- Leber- und Gallenerkrankungen: reversible Cholestase (rückbildbare Gallestauung) [bis zur] chronisch aktiven oder granulomatösen Hepatitis (Leberentzündung). Anzeichen dafür können Gelbsucht, Hautjucken oder grau gefärbter Stuhl sein.
Selten:
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: besonders zu Therapiebeginn: Durchfall
Sehr selten:
- Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems: Blutbildveränderungen, akute hämolytische Anämie (Blutarmut durch Auflösung der roten Blutkörperchen)
- Erkrankungen des Nervensystems: Nervenstörungen (periphere Polyneuropathien) mit Kribbeln und Taubheitsgefühl (siehe auch unter Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen)
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Lungenfibrose; Asthmaanfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Entzündung der Ohrspeicheldrüse
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Kristallurie
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: vorübergehender Haarausfall; allergische Reaktionen: Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom
- Erkrankungen des Immunsystems: Autoimmunreaktionen (sog. Lupus-ähnliche Syndrome, „lupus-like syndromes", mit Symptomen wie Exanthem (Hautausschlag), Arthralgie (Gelenkschmerzen) und Fieber); anaphylaktischer Schock; Leberschädigung, Anzeichen dafür können sein: veränderte Leberwerte, Gelbsucht (Ikterus), Juckreiz, Druckgefühl im Oberbauch, Übelkeit / Erbrechen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Abgeschlagenheit (siehe auch unter Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen)
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: reversible (rückbildbare) Hemmung der Spermatogenese (Entwicklung der männlichen Fortpflanzungszellen)
Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:
Bei allergischen Reaktionen einschließlich Lungenreaktionen (Husten, Atemnot), Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen und Beinen sowie Symptomen, die auf eine Leberschädigung hinweisen, muss sofort der Arzt aufgesucht bzw. benachrichtigt werden. Das Medikament darf nicht weiter eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Nitrofurantoin oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- bei fehlender oder stark verminderter Harnausscheidung (Anurie, Oligurie), eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance unter 40 ml/min), entzündlicher und chronischer Nervenerkrankung (Polyneuropathie), Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase- Mangel (angeborener Defekt der roten Blutkörperchen)
- bei veränderten Leberenzymen
- wenn Sie im letzten Drittel einer Schwangerschaft sind oder stillen.
Frühgeborenen und Säuglingen bis Ende des 3. Lebensmonats sollte das Arzneimittel nicht gegeben werden, da wegen des noch unreifen Enzymsystems (Mangel an Glucose- 6-phosphat-Dehydrogenase) die Gefahr einer Blutarmut durch Auflösung der roten Blutkörperchen (hämolytischen Anämie) besteht.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht angewendet werden (Gefahr der hämolytischen Anämie beim Neugeborenen).
In den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Stillzeit:
Das Arzneimittel darf nicht während der Stillzeit angewendet werden.
Die Tabletten sollen zu den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
Hinweis: Eine bräunliche Urinfärbung ist harmlos.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
- bei Krankheitsbildern, die als Nebenwirkung von Nitrofurantoin auftreten können, wie chronische Lungenfibrose (entzündliche Lungenerkrankung), Cholestase (Gallestauung) oder chronische Hepatitis (Leberentzündung)
- bei möglicherweise lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie akuten Lungenreaktionen (Atemnot, Husten, Lungeninfiltrationen, Fieber), schweren Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), Cholestase oder Kribbeln oder Taubheitsgefühl an Händen und Füßen (Parästhesien,
Ausfallsymptome).
In allen vorgenannten Fällen muss die Einnahme sofort abgebrochen und der Arzt benachrichtigt werden.
- Vor der Behandlung sollten Nieren- und Leberfunktion überprüft werden. Die Ergebnisse einiger Laboruntersuchungen, wie z. B. auf Glucose, Harnstoff, alkalische Phosphatase, Bilirubin oder Kreatinin können durch Nitrofurantoin falsch erhöht sein.
- Bei Langzeitbehandlung müssen Blutbild sowie Nieren- und Leberwerte kontrolliert werden.
Ältere Menschen: Das Arzneimittel darf nur bei nachgewiesener ausreichender Nierenfunktion verordnet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.