Nexium 40 mg magensaftresistente Tabletten, 90 St
| PZN | 17448182 |
| Производитель | fd pharma gmbh |
| Форма | Таблетки кишечнорастворимые |
| Ёмкость | 90 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Единица отсчета | Количество вещества |
|---|---|---|
| Эзомепразол гемимагний-1,5-вода | 1 таблетка | 44,42 мг |
| соответствует эзомепразолу | 1 таблетка | 40 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Единица отсчета | Количество вещества |
| Глицеролмоностеарат 40-50% | 1 таблетка | + |
| Гипролоза | 1 таблетка | + |
| Гипромеллоза | 1 таблетка | + |
| Железа(III) оксид | 1 таблетка | + |
| Магния стеарат (растительный) | 1 таблетка | + |
| Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) | 1 таблетка | + |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 1 таблетка | + |
| Парафин твердый | 1 таблетка | + |
| Макрогол 6000 | 1 таблетка | + |
| Полисорбат 80 | 1 таблетка | + |
| Кросповидон | 1 таблетка | + |
| Натрия стеарилфумарат | 1 таблетка | + |
| Гранулы сахарно-крахмальные | 1 таблетка | + |
| соответствует сахарозе | 1 таблетка | 30 мг |
| соответствует кукурузному крахмалу | 1 таблетка | + |
| Тальк | 1 таблетка | + |
| Титана диоксид | 1 таблетка | + |
| Триэтилцитрат | 1 таблетка | + |
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Как действует активное вещество лекарственного средства?Действующее вещество угнетает секрецию соляной кислоты из так называемых обкладочных клеток слизистой оболочки желудка. Оно блокирует определенный участок, который посредством насосного механизма отвечает за высвобождение кислоты желудочного сока.
Показания к применению
- Язва желудка, вызванная определенными лекарственными средствами, например, некоторыми обезболивающими (нестероидными противовоспалительными препаратами)- Профилактика язв в пищеварительном тракте, вызванных лекарственными средствами, например, некоторыми обезболивающими (нестероидными противовоспалительными препаратами)
- Профилактика рецидивов кровотечений из язвы желудка
- Рефлюкс-эзофагит (рефлюксная болезнь с воспалением пищевода)
- Изжога и кислая отрыжка (легкая форма рефлюксной болезни)
- Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита (рефлюксной болезни с воспалением пищевода)
- Синдром Золлингера — Эллисона
- Эрадикация возбудителя Helicobacter pylori, который часто может вызывать рецидивирующие язвы желудочно-кишечного тракта
- Профилактика рецидивов язв в пищеварительном тракте, вызванных возбудителем Helicobacter pylori
Противопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Нарушение функции печени
- Нарушение функции почек
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети младше 12 лет: Препарат, как правило, не должен применяться в этой возрастной группе.
- Подростки от 12 до 18 лет: В этой возрастной группе препарат следует применять только при определенных показаниях. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы относительно того, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: Согласно текущим данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- метеоризм
- боли в животе
- Инфекции желудочно-кишечного тракта
- Сухость во рту
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Бессонница
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- кожный зуд
- кожная сыпь
- крапивница
- воспалительные реакции кожи
- Изменение показателей функции печени
- Задержка жидкости (отеки), главным образом на ногах или руках
- Дефицит магния
- Перелом костей
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются в первую очередь побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Пациенты | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| При рефлюкс-эзофагите: | Подростки старше 12 лет и взрослые | 1 таблетка | 1 раз в сутки | независимо от приема пищи |
| Для профилактики рецидивов кровотечений из язвы желудка: | Взрослые | 1 таблетка | 1 раз в сутки | независимо от приема пищи |
Указания по применению
Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте препарат с жидкостью (например, 1 стакан негазированной воды). Для облегчения приема вы также можете принять препарат, размешав его с водой. Для этого опустите его в половину стакана воды и тщательно перемешайте. Убедитесь, что на стенках стакана не осталось остатков.
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. Рекомендуемая длительность применения при изжоге, рефлюкс-эзофагите и язве желудка, вызванной определенными лекарственными препаратами, составляет 4-8 недель, для эрадикации Helicobacter pylori — 1 неделя. Для профилактики рецидивов кровотечений из язвы желудка — 4 недели. Для профилактики язв в пищеварительном тракте или рецидивов рефлюкс-эзофагита и синдрома Золлингера — Эллисона длительность применения по времени не ограничена.
Передозировка?
При передозировке могут возникать желудочно-кишечные расстройства, а также слабость. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений спросите своего врача или фармацевта о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям.
Хранение
ХранениеЛекарственное средство должно
- быть защищено от воздействия тепла
- быть защищено от влаги (например, в плотно закрытой емкости)
храниться.
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Избегайте чрезмерного ультрафиолетового излучения, например, в соляриях или при длительных солнечных ваннах, так как кожа во время применения препарата реагирует более чувствительно.
- Препарат может маскировать симптомы, указывающие на серьезное заболевание. Поэтому перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом по поводу длительно сохраняющихся жалоб.
- Осторожно при аллергии на омепразол и аналогичные ингибиторы протонной помпы!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и аналогичные вещества!
- Осторожно при аллергии на парафин!
- Осторожно при аллергии на полиэтиленгликоль(ПЭГ)-содержащие вещества!
- Осторожно при аллергии на сложные эфиры жирных кислот и сорбитана и полисорбаты!
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на лимонную кислоту и аналогичные вещества!
- Осторожно при непереносимости сахарозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам в целом следует сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или применение которых имело место некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Esomeprazol hemimagnesium-1,5-Wasser | 1 Tablette | 44,42 mg |
| entspricht Esomeprazol | 1 Tablette | 40 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Glycerolmonostearat 40-50% | 1 Tablette | + |
| Hyprolose | 1 Tablette | + |
| Hypromellose | 1 Tablette | + |
| Eisen(III)-oxid | 1 Tablette | + |
| Magnesium stearat (pflanzlich) | 1 Tablette | + |
| Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1) | 1 Tablette | + |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + |
| Hartparaffin | 1 Tablette | + |
| Macrogol 6000 | 1 Tablette | + |
| Polysorbat 80 | 1 Tablette | + |
| Crospovidon | 1 Tablette | + |
| Natriumstearylfumarat | 1 Tablette | + |
| Zucker-Stärke-Pellets | 1 Tablette | + |
| entspricht Saccharose | 1 Tablette | 30 mg |
| entspricht Maisstärke | 1 Tablette | + |
| Talkum | 1 Tablette | + |
| Titandioxid | 1 Tablette | + |
| Triethylcitrat | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff hemmt die Ausschüttung von Magensäure aus den so genannten Belegzellen der Magenschleimhaut. Er blockiert dort eine bestimmte Stelle, die über einen Pumpmechanismus für die Freisetzung der Magensäure verantwortlich ist.
Anwendungsgebiete
- Magengeschwür, verursacht durch bestimmte Medikamente, wie zum Beispiel durch bestimmte Schmerzmittel (nicht-steroidale Antiphlogistika)- Vorbeugung von Geschwüren im Verdauungstrakt, verursacht durch Medikamente, wie zum Beispiel durch bestimmte Schmerzmittel (nicht-steroidale Antiphlogistika)
- Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten von Blutungen eines Magengeschwürs
- Refluxösophagitis (Refluxkrankheit mit Entzündung der Speiseröhre)
- Sodbrennen und saures Aufstoßen (leichte Form der Refluxkrankheit)
- Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der Refluxösophagitis (Refluxkrankheit mit Entzündung der Speiseröhre)
- Zollinger-Ellison-Syndrom
- Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori, der häufig wiederkehrende Magen-Darm-Geschwüre auslösen kann
- Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten von Geschwüren im Verdauungstrakt, verursacht durch den Erreger Helicobacter pylori
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Jugendliche von 12 bis 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Infektionen im Magen-Darm-Trakt
- Mundtrockenheit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Missempfindungen
- Schlaflosigkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Veränderung der Leberwerte
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Magnesiummangel
- Knochenbruch
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Bei Refluxösophagitis: | Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | unabhängig von der Mahlzeit |
| Zur Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten von Blutungen eines Magengeschwürs: | Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | unabhängig von der Mahlzeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas stilles Wasser) ein. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie das Arzneimittel auch mit Wasser vermischt verabreichen. Dazu geben Sie es in ein halbes Glas Wasser und rühren gründlich um. Stellen Sie sicher, dass keine Rückstände im Glas verbleiben.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt bei Sodbrennen, Refluxösophagitis und Magengeschwür, verursacht durch bestimmte Medikamente 4-8 Wochen, zur Beseitigung des Helicobacters pylori 1 Woche. Zur Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten von Blutungen eines Magengeschwürs 4 Wochen. Zur Vorbeugung von Geschwüren im Verdauungstrakt oder gegen Wiederauftreten der Refluxösophagitis und Zollinger-Ellison-Syndrom ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Magen-Darm-Beschwerden sowie zu Schwäche kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Das Arzneimittel kann Symptome verschleiern, die auf eine schwerwiegende Erkrankung hindeuten. Lassen Sie deshalb länger anhaltende Beschwerden vor Einnahme des Arzneimittels von Ihrem Arzt abklären.
- Vorsicht bei Allergie gegen Omeprazol und ähnliche Protonenpumpenhemmer!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Paraffin!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.