| PZN | 07153971 |
| Производитель | pfizer pharma pfe gmbh |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 100 St |
| Потенция | 400MG |
| Рецепт | требуется |
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии и периферической
невропатической боли.
Эпилепсия: данным лекарственным средством лечат различные формы эпилепсии (приступы, которые изначально ограничены определенными областями головного мозга, независимо от того, распространяется ли приступ на другие области или нет). Ваш врач назначит вам это лекарственное средство в дополнение к лечению эпилепсии, если текущее лечение вашего заболевания недостаточно эффективно. Если не предписано иное, вы должны принимать это лекарственное средство дополнительно к вашему текущему лечению. Препарат также может применяться в качестве монотерапии у взрослых и подростков старше 12 лет.
Периферическая невропатическая боль: данным лекарственным средством лечат длительную боль, вызванную повреждением нервов. Периферическая (возникающая преимущественно в руках и/или ногах) невропатическая боль может быть вызвана рядом различных заболеваний, таких как диабет или опоясывающий лишай. Ощущаемая боль может при этом описываться как горячая, жгучая, пульсирующая, простреливающая, колющая, острая, судорожная, похожая на мышечную боль после нагрузки, покалывающая, сопровождающаяся онемением или ощущением уколов иголками.
Всегда принимайте это лекарственное средство в точности так, как указал ваш врач. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Ваш врач решает, какая дозировка подходит именно вам. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Если ваш возраст более 65 лет, принимайте это лекарственное средство в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас имеются проблемы с почками. При проблемах с почками врач может назначить другой режим приема и/или другую дозировку.
Принимайте это лекарственное средство до тех пор, пока врач не завершит терапию.
Периферическая невропатическая боль
Принимайте назначенное количество твердых капсул согласно указаниям вашего врача. Обычно врач будет постепенно повышать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в день. Затем количество можно ступенчато увеличивать до максимальной дозы 3600 мг в день, и врач назначит вам прием в 3 разовых дозах, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Эпилепсия
Взрослые и подростки:
Принимайте назначенное количество твердых капсул согласно указаниям вашего врача. Обычно врач будет постепенно повышать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в день. Затем количество можно ступенчато увеличивать до максимальной дозы 3600 мг в день, и врач назначит вам прием в 3 разовых дозах, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Дети в возрасте от 6 лет и старше:
Врач определяет дозу для вашего ребенка, рассчитывая ее исходя из массы тела ребенка.
Лечение начинается с низкой начальной дозы, которую медленно повышают в течение примерно 3 дней. Обычная суточная доза для лечения эпилепсии составляет 25-35 мг/кг. Ее чаще всего разделяют на 3 разовые дозы в день, с приемом твердых капсул обычно один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Лечение детей младше 6 лет данным лекарственным средством не рекомендуется.
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой оставшиеся твердые капсулы, упаковку и этикетку, чтобы в больнице могли легко определить, какое лекарственное средство вы приняли.
Пропуск приема
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните; за исключением случаев, когда уже подошло время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу за один раз, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Прекращение терапии
Не прекращайте прием, пока ваш врач не скажет вам об этом. Если ваше лечение прекращается, это должно происходить постепенно в течение как минимум одной недели. Если вы прекратите лечение резко или без указания врача, риск возникновения приступа возрастает.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Если вы применяете лекарственные средства, содержащие морфин, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку морфин может усиливать действие данного лекарственного средства.
Взаимодействий между данным лекарственным средством и другими противоэпилептическими препаратами или противозачаточными таблетками (противозачаточными пилюлями") не ожидается.
Это лекарственное средство может влиять на некоторые лабораторные исследования; если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или персоналу больницы, что вы принимаете этот препарат.
При одновременном приеме данного лекарственного средства с препаратами, содержащими алюминий или магний для снижения кислотности желудочного сока (антацидами), всасывание из желудка может снижаться. Поэтому рекомендуется принимать данное лекарственное средство не ранее чем через два часа после приема антацида.
Прием вместе с пищей и напитками
Лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
Очень частые побочные эффекты, которые могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов
- Вирусная инфекция
- Сонливость, головокружение, нарушение координации
- Утомляемость, лихорадка
Частые побочные эффекты, которые могут возникать более чем у 1 из 100 пациентов
- Воспаление легких, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, прочие инфекции, воспаления уха
- Низкое количество белых кровяных телец
- Потеря аппетита, повышенный аппетит
- Агрессивное поведение по отношению к другим лицам, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревога, нервозность, расстройства мышления
- Судороги, двигательные расстройства (чрезмерная двигательная активность), расстройства речи, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушения координации, необычные движения глаз, повышение, снижение или отсутствие рефлексов
- Нечеткость зрения, двоение в глазах
- Головокружение
- Высокое артериальное давление, приливы крови с покраснением лица, расширение сосудов
- Затрудненное дыхание, бронхит, фарингит, кашель, сухость в носу
- Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боли в желудке,
нарушения пищеварения, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
- Отек лица, гематомы, сыпь, зуд, акне
- Боли в суставах, мышечные боли, боли в спине, мышечные подергивания
- Недержание мочи
- Эректильная дисфункция
- Отеки рук и ног или отеки, которые могут поражать лицо, туловище и конечности, трудности при ходьбе, слабость, боли, недомогание, гриппоподобные симптомы
- Снижение количества белых кровяных телец, увеличение массы тела
- Травмы вследствие несчастных случаев, переломы костей, ссадины на коже
Редкие побочные эффекты, которые могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов
- Снижение количества тромбоцитов (клеток, отвечающих за свертывание крови)
- Аллергические реакции, такие как крапивница
- Галлюцинации
- Двигательные расстройства, такие как вздрагивания, порывистые движения, скованность
- Шум в ушах
- Учащенное сердцебиение
- Воспаление поджелудочной железы
- Воспаление печени, пожелтение кожи и глаз
- Тяжелые кожные реакции, требующие немедленного медицинского вмешательства, отек губ и лица, кожная сыпь и покраснение, выпадение волос
- Острая почечная недостаточность
- Синдром отмены при внезапном прекращении приема габапентина (тревога, нарушения сна, тошнота, боли, потливость), боль в груди
- Колебания уровня сахара в крови у больных диабетом, патологические показатели анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
В клинических исследованиях у детей дополнительно часто отмечались агрессивное поведение и чрезмерная двигательная активность.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Это лекарственное средство нельзя принимать, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к габапентину или любому из вспомогательных веществ данного препарата.
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство нельзя принимать во время беременности, если только ваш врач прямо не предписал этого. Женщины детородного возраста должны применять надежный метод контрацепции. Специальных исследований по применению габапентина у беременных женщин не проводилось, однако при применении других препаратов для лечения эпилепсии наблюдалась повышенная частота пороков развития, особенно в тех случаях, когда одновременно принималось более одного противоэпилептического средства. Поэтому по
возможности следует стремиться принимать во время беременности только одно противоэпилептическое средство, но исключительно по указанию вашего врача. Ни в коем случае не прекращайте терапию этим препаратом внезапно, так как это может привести к судорожным приступам вследствие снижения концентрации действующего вещества в организме, что может иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения этим препаратом вы забеременели, предполагаете беременность или планируете ее.
Габапентин, действующее вещество этого лекарственного средства, проникает в грудное молоко. Поскольку влияние на младенца неизвестно, вам не следует кормить грудью во время лечения этим препаратом.
Всегда проглатывайте твердые капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.
Требуется особая осторожность при приеме
- если вы страдаете заболеваниями почек
- если у вас появляются такие жалобы, как, например, постоянные боли в животе, тошнота и рвота, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом!
Небольшое число пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как габапентин, имели мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Если у вас в какой-либо момент возникнут такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство может вызывать головокружение, сонливость и утомляемость. Вам не следует водить автомобиль, управлять сложными механизмами или выполнять другие потенциально опасные действия, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность к таким действиям.
Указания по хранению
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Вы не должны использовать это лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственное средство, если оно вам больше не требуется. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren
neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
Epilepsie: Mit diesem Arzneimittel werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie dieses Arzneimittel zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Es kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.
Peripherer neuropathischer Schmerz: Mit diesem Arzneimittel werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden. Periphere (in erster Linie in Armen und / oder Beinen auftretende) neuropathische Schmerzen können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Periphere neuropathische Schmerzen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Epilepsie
Erwachsene und Jugendliche:
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.
Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartapseln üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit diesem Arzneimittel wird nicht empfohlen.
Überdosierung
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln, das Behältnis und das Etikett mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Vergessene Einnahme
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Abbruch der Therapie
Beenden Sie die Einnahme nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arzt abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann.
Wechselwirkungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille") sind nicht zu erwarten.
Dieses Arzneimittel kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie es einnehmen.
Wenn dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass dieses Arzneimittel frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftreten können
- Virusinfektion
- Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
- Müdigkeit, Fieber
Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von hundert Patienten auftreten können
- Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfekionen, sonstige Infektionen, Ohrentzündungen
- Niedrige Zahl weißer Blutzellen
- Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
- Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
- Krämpfe, Bewegungsstörungen (übermäßige Bewegungsaktivität), Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
- Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
- Schwindel
- hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
- Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
- Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen,
Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
- Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
- Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
- Inkontinenz
- Erektionsstörungen
- Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
- Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
- Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen
Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als einem von tausend Patienten auftreten können
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
- Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
- Halluzinationen
- Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
- Ohrgeräusche
- Herzjagen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Leberentzündung, Gelbfärbung von Haut und Augen
- Schwere Hautreaktionen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern, Schwellungen an Lippen und Gesicht, Hautausschlag und Rötung, Haarausfall
- Akutes Nierenversagen
- Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
- Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern, Blutwerte mit krankhaften Ergebnissen, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen
In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und übermäßige Bewegungsaktivität berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden. Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach
Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes. Beenden Sie die Therapie mit diesem Arzneimittel keinesfalls plötzlich, da dies zu Krampfanfällen als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Gabapentin, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Schlucken Sie die Hartkapseln immer im Ganzen mit ausreichend Wasser.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- wenn Sie unter Nierenproblemen leiden
- wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung!
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzten oder sich das Leben zu nehmen. wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.
Lagerungshinweise
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem angegebenem Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Arzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.