NEUROBION N forte überzogene Tabletten
| PZN | 03962337 |
| Производитель | Merck Selbstmedikation GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
- 47.16 мг катиона тиаминия (Thiaminium-Kation)
- 82.27 мг пиридоксина
- 100 мг пиридоксина гидрохлорида
- 100 мг тиамина дисульфида (Thiamin disulfid)
- магния стеарат
- гипромеллоза
- воск монтангликолевый
- глина белая
- кремния диоксид высокодисперсный
- бутилметакрилата сополимер основной
- повидон K25
- магния оксид легкий
- сахароза
- крахмал кукурузный
- лактозы моногидрат
- метилцеллюлоза
- титана диоксид
- глицерол 85%
- кальция карбонат
- тальк
Показания к применению препарата Драже NEUROBION N forte
- Лекарственное средство представляет собой препарат витаминов B1 + B6 для лечения неврологических заболеваний.
- Применяется при системных неврологических заболеваниях, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.
Дозировка препарата Драже NEUROBION N forte
- Всегда принимайте лекарственное средство строго в соответствии с указаниями. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Если не назначено иначе, взрослые принимают по 1 покрытой оболочкой таблетке 1 раз в сутки. При выраженном подтвержденном дефиците после консультации с лечащим врачом доза может быть увеличена до 1 покрытой оболочкой таблетки до 3 раз в сутки.
- Не позднее чем через 4 недели лечащий врач должен решить, показан ли дальнейший прием витамина B6 и витамина B1 в представленной высокой концентрации. При необходимости следует перейти на препарат с более низкой дозировкой действующего вещества, чтобы снизить связанный с витамином B6 риск нейропатии.
- Длительный прием (месяцы и годы) витамина B6 в дозах более 50 мг/сутки, а также краткосрочный прием (2 месяца) доз свыше 1 г/сутки могут приводить к нейротоксическим эффектам.
- Передозировка проявляется главным образом сенсорной полинейропатией, при необходимости с атаксией. Экстремально высокие дозы могут проявляться судорогами.
- При остром приеме доз свыше 150 мг/кг массы тела рекомендуются искусственно вызванная рвота и прием активированного угля. Вызов рвоты наиболее эффективен в первые 30 минут после приема. При необходимости требуются меры интенсивной терапии.
- Высокие дозы витамина B6 в период лактации могут угнетать выработку молока.
- При появлении физического недомогания следует обратиться к врачу.
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую. Продолжайте прием так, как описано.
- Для успешного лечения важно принимать лекарственное средство на протяжении всего рекомендованного врачом периода времени.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие препарата Драже NEUROBION N forte с другими средствами
- Терапевтические дозы витамина B6 могут ослаблять действие противопаркинсонического средства леводопы (L-Dopa).
- Одновременный прием так называемых антагонистов пиридоксина (лекарственных средств, которые, помимо прочего, оказывают направленное против витамина B6 действие, таких как гидралазин, изониазид (INH), циклосерин, D-пеницилламин) может повышать потребность в витамине B6.
- Препарат теряет свое действие при одновременном приеме противоопухолевого средства (цитостатика) 5-фторурацила.
- Антациды снижают всасывание витамина B1.
- При длительном лечении мочегонным средством фуросемидом может возникать дефицит витамина B1, так как с мочой выводится повышенное количество витамина B1.
- Обратите внимание, что эти данные могут относиться и к лекарственным средствам, применявшимся незадолго до этого.
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Побочные действия препарата Драже NEUROBION N forte
- Как и все лекарственные средства, Neurobion N forte может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.
- Значимые побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении:
- Если у вас возникло какое-либо из перечисленных ниже побочных действий, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
- Очень редко после перорального приема тиамина (витамина B1) могут возникать реакции гиперчувствительности (приступы потливости, учащенное сердцебиение (тахикардия), кожные реакции с зудом и волдырями (крапивница)).
- При оценке побочных действий в основу положены следующие данные по частоте возникновения:
- очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
- часто: более чем у 1 из 100 пациентов
- нечасто: более чем у 1 из 1000 пациентов
- редко: более чем у 1 из 10 000 пациентов
- очень редко: у 1 или менее чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи
Другие возможные побочные действия
- При длительной передозировке витамина B6 (более 2 месяцев при приеме в количестве свыше 1 г/сутки) могут наблюдаться нейротоксические эффекты. Длительный прием (более 6 - 12 месяцев) суточных доз свыше 50 мг витамина B6 может вызывать периферическую сенсорную нейропатию (парестезии преимущественно в кистях и стопах).
- При возникновении побочных действий прекратите прием лекарственного средства и обратитесь к врачу.
- Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению препарата Драже NEUROBION N forte
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующим веществам или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период лактации при приеме препарата Драже NEUROBION N forte
- Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза для витамина B1 составляет 1,4 - 1,6 мг, а для витамина B6 — 2,4 - 2,6 мг. Эти дозировки во время беременности могут превышаться только в том случае, если у пациентки имеется подтвержденный дефицит витаминов B1 и B6.
- Систематические исследования по применению витаминов B1 и B6 отсутствуют.
- Применение этого препарата во время беременности и в период лактации должно определяться лечащим врачом только после тщательной оценки соотношения «польза/риск». Высокие дозы витамина B6 могут подавлять выработку молока.
- Витамин B1 и витамин B6 проникают в грудное молоко.
Применение препарата Драже NEUROBION N forte
- Таблетки, покрытые оболочкой, принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), во время или после еды.
Указания для пациентов относительно препарата Драже NEUROBION N forte
- Витамин B6 уже в суточных дозах от 50 мг при длительном приеме (месяцы и годы) может вызывать нейропатии. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (нарушения чувствительности преимущественно в кистях и стопах) необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы: особых мер предосторожности не требуется.
- Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 47.16 mg Thiaminium-Kation
- 82.27 mg Pyridoxin
- 100 mg Pyridoxin hydrochlorid
- 100 mg Thiamin disulfid
- Magnesium stearat
- Hypromellose
- Montanglycolwachs
- Ton, weißer
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
- Povidon K25
- Magnesiumoxid, leichtes
- Saccharose
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
- Methylcellulose
- Titandioxid
- Glycerol 85%
- Calciumcarbonat
- Talkum
Anwendungsgebiete von NEUROBION N forte Dragees
- Das Arzneimittel ist ein Vitamin B1 + B6-Präparat gegen neurologische Erkrankungen.
- Es ist anzuwenden bei neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6.
Dosierung von NEUROBION N forte Dragees
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1 x täglich eine überzogene Tablette ein. Bei manifestem nachgewiesenen Mangel kann nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt die Dosis auf bis zu 3 x täglich eine überzogene Tablette erhöht werden.
- Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B6 und Vitamin B1 in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedrigerer Wirkstoffstärke umgestellt werden, um das mit Vitamin B6 assoziierte Neuropathierisiko zu senken.
- Die langfristige Einnahme (Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen über 50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1g/Tag können zu neurotoxischen Wirkungen führen.
- Eine Überdosierung zeigt sich im wesentlichen durch sensorische Polyneuropathie, ggf. mit Ataxie. Extrem hohe Dosen können sich in Krämpfen äußern.
- Wenn akut Dosen über 150 mg/kg Körpergewicht eingenommen wurden, werden künstlich verursachtes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Ein Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 Minuten nach der Einnahme. Ggf. sind intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.
- Hohe Dosen von Vitamin B6 können in der Stillzeit die Milchproduktion hemmen.
- Falls körperliche Beschwerden auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme fort, so wie es beschrieben ist.
- Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, dass Sie das Arzneimittel über die gesamte vom Arzt empfohlene Zeitdauer einnehmen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von NEUROBION N forte Dragees
- Therapeutische Dosen von Vitamin B6 können die Wirkung des Antiparkinsonmittels L-Dopa abschwächen.
- Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
- Das Arzneimittel verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluorouracil seine Wirkung.
- Magensäurehemmer vermindern die Aufnahme von Vitamin B1.
- Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin-B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.
- Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nebenwirkungen von NEUROBION N forte Dragees
- Wie alle Arzneimittel kann NeurobionÒ N forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
- Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
- Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
- Sehr selten kann es nach oraler Thiamin-Gabe (Vitamin B1) zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Schweißausbrüche, Herzrasen (Tachykardie), Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln (Urticaria)) kommen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
- sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: Mehr als 1 von 1000 Behandelten
- selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Andere mögliche Nebenwirkungen
- Bei längerfristiger Überdosierung von Vitamin B6 (länger als 2 Monate in einer Einnahmemenge über 1g/Tag) können nervenschädigende Wirkungen auftreten. Die langfristige Einnahme (mehr als 6 - 12 Monate) von Tageseinnahmemengen über 50 mg Vitamin B6 kann eine periphere sensorische Neuropathie (Missempfindungen vorwiegend an den Händen und den Füßen) hervorrufen.
- Bei Auftreten von Nebenwirkungen nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und wenden sich bitte an Ihren Arzt.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu NEUROBION N forte Dragees
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Schwangerschaft und Stillzeit zu NEUROBION N forte Dragees
- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4 - 1,6 mg und für Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg. Diese Dosierungen dürfen in der Schwangerschaft nur überschritten werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener Vitamin-B1- und B6-Mangel besteht.
- Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 und B6 liegen nicht vor.
- Eine Anwendung dieses Präparates während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.
- Vitamin B1 und Vitamin B6 gehen in die Muttermilch über.
Anwendung zu NEUROBION N forte Dragees
- Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen.
Patientenhinweise zu NEUROBION N forte Dragees
- Vitamin B6 kann schon in Tagesdosen ab 50 mg über längere Zeit (Monate bis Jahre) Neuropathien hervorrufen. Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Missempfindungen vorwiegend an Händen und Füßen) ist der behandelnde Arzt aufzusuchen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.