Действующие вещества:
сухой экстракт зверобоя (Johanniskraut-Trockenextrakt), сухого экстракта корней валерианы (Valerianae radix), сухой экстракт травы пассифлоры (Passionsblumenkraut-Trockenextrakt)

Что такое NEURAPAS balance и для чего он применяется?
NEURAPAS balance — это растительное лекарственное средство при подавленном настроении, сопровождающемся нервным беспокойством.

Области применения:
Легкие преходящие депрессивные расстройства с нервным беспокойством.

Что следует учитывать перед приемом NEURAPAS balance?
Препарат NEURAPAS balance нельзя принимать:
если вы одновременно проходите лечение другим лекарственным средством, содержащим одно из следующих действующих веществ или действующее вещество из одной из следующих групп веществ:

• Лекарственные средства для подавления реакций отторжения трансплантата
  • циклоспорин
  • такролимус для системного применения
  • сиролимус
• Лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекций или СПИДа
  • ингибиторы протеиназы, такие как индинавир
  • ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как невирапин
• Цитостатики, такие как
  • иматиниб
  • иринотекан
• за исключением моноклональных антител
• Лекарственные средства для угнетения свертывания крови
  • фенпрокумон
  • варфарин

Кроме того, NEURAPAS balance нельзя применять

• при известной аллергии на один из его компонентов
• при известной светочувствительности кожи.

Что необходимо учитывать во время беременности и кормления грудью?
Лекарственное средство нельзя применять во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия достаточных исследований. При этом следует учитывать, что применение у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию, также не рекомендуется из-за риска возможной беременности на ранних сроках, за исключением случаев, когда она исключена.

Что необходимо учитывать у детей и подростков?
Данные о применении NEURAPAS balance у детей и подростков недостаточны. Поэтому лекарственное средство нельзя применять лицам младше 18 лет.

Особая осторожность при приеме NEURAPAS balance требуется:
Лекарственные средства, которые, как и NEURAPAS balance, содержат компоненты зверобоя (Hypericum), могут взаимодействовать с другими действующими веществами: действующие вещества из Hypericum могут ускорять выведение других действующих веществ и тем самым снижать эффективность
этих других веществ. Однако действующие вещества из Hypericum могут также повышать концентрацию так называемого медиатора (серотонина) в головном мозге, так что это вещество при определенных условиях может оказывать опасное воздействие, особенно при сочетании с другими препаратами, действующими против
депрессии.

Если вы уже применяете NEURAPAS balance, вам следует сообщить об этом своему врачу, если он назначает вам другой препарат или если вы хотите дополнительно принимать другое безрецептурное лекарственное средство, приобретенное в аптеке. В этих
случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения с помощью NEURAPAS balance.

Если одновременное применение NEURAPAS balance с другими лекарственными средствами считается необходимым, ваш врач должен учитывать возможные взаимодействия:

Снижение эффективности

• теофиллина
• дигоксина
• верапамила
• ивабрадина
• симвастатина
• мидазолама

Усиление действия антидепрессантов иного типа, таких как

• пароксетин
• сертралин
• тразодон

Одновременное применение NEURAPAS balance должно осуществляться только после тщательного взвешивания пользы и риска из-за возможного возникновения серотонинового синдрома с тошнотой, рвотой, тревогой, беспокойством или спутанностью сознания.

Во время применения NEURAPAS balance следует избегать интенсивного УФ-излучения (длительные солнечные ванны, кварцевые лампы, солярии). Если у вас нарушена функция печени или повышены показатели функции печени, принимайте NEURAPAS balance только после консультации с врачом!

При приеме NEURAPAS balance вместе с другими лекарственными средствами:
NEURAPAS balance может взаимодействовать со многими другими действующими веществами таким образом, что концентрация этих веществ в крови снижается и тем самым ослабляется их эффективность. К этим веществам относятся следующие лекарственные средства:

• Лекарственные средства для подавления реакций отторжения трансплантата
  • циклоспорин
  • такролимус для системного применения
  • сиролимус
• Лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекций или СПИДа
  • ингибиторы протеиназы, такие как индинавир
  • ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как невирапин
• Цитостатики, такие как
  • иматиниб
  • иринотекан
    за исключением моноклональных антител
• Лекарственные средства для угнетения свертывания крови
  • фенпрокумон
  • варфарин
• Теофиллин
• Дигоксин
• Верапамил
• Ивабрадин
• Симвастатин
• Мидазолам
• Гормональные контрацептивные средства
• антидепрессанты иного типа, такие как
  • амитриптилин и
  • нортриптилин

Не исключено, что лекарственные средства, содержащие зверобой, также влияют на метаболизм других лекарственных средств. Это может приводить к ослаблению и/или укорочению действия соответствующих лекарственных средств. Поэтому проинформируйте своего врача, если
вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства!

Имеются указания на то, что при одновременном приеме высоких доз зверобоя (от 900 мг/сутки) и гормональной контрацепции («противозачаточных таблеток») эффективность таблеток может снижаться и могут возникать межменструальные кровотечения.

Поэтому в качестве меры предосторожности рекомендуется принимать дополнительные меры контрацепции, даже если NEURAPAS balance содержит значительно меньшие количества зверобоя.

NEURAPAS balance при совместном приеме с другими лекарственными средствами для лечения депрессии может повышать концентрацию серотонина в головном мозге до такой степени, что при определенных обстоятельствах это может привести к опасному для жизни так называемому серотониновому синдрому. В частности, речь идет о следующих
действующих веществах:

• пароксетин
• сертралин и
• тразодон.

При одновременном лечении другими лекарственными средствами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, возможно усиление фототоксических эффектов (см. раздел «Побочные действия»). Одновременное лечение синтетическими седативными средствами требует врачебной диагностики и контроля терапии.

При приеме NEURAPAS balance вместе с пищей и напитками:
Прием следует осуществлять независимо от приема пищи.

Беременность и период лактации:
Лекарственное средство нельзя применять во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия достаточных исследований. При этом следует учитывать, что применение у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию, также не рекомендуется из-за риска возможной беременности на ранних сроках, за исключением случаев, когда она исключена. Гиперицин, один из содержащихся в NEURAPAS balance компонентов, переходит у крыс в молоко и может достигать там более высоких концентраций, чем в материнской крови. Не
известно, проникает ли NEURAPAS balance или его метаболиты в грудное молоко. Риск для младенцев на грудном вскармливании не может быть исключен.

Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:
Лекарственные средства с успокаивающим действием в принципе, даже при надлежащем применении, могут изменять скорость реакции настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию механизмов. Это проявляется в еще большей степени при взаимодействии с алкоголем.

Пациенты, ощущающие ухудшение состояния, не должны активно участвовать в дорожном движении или обслуживать механизмы.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах NEURAPAS balance:
Это лекарственное средство содержит, среди прочего, глюкозу и лактозу. Поэтому принимайте NEURAPAS balance только после консультации со своим врачом, если вам известно, что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров.

Как принимать NEURAPAS balance?
Всегда принимайте NEURAPAS balance точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Если не назначено иное, взрослые с 18 лет принимают по 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 раза в день
не разжевывая, запивая жидкостью. Прием следует осуществлять независимо от приема пищи.

Продолжительность применения в принципе не ограничена. Однако если через 4–6 недель улучшения не наступает, врач должен проверить, следует ли продолжать эту форму терапии.

Если вы приняли большее количество NEURAPAS balance, чем следовало:
При приеме значительных передозировок кожу следует защищать от солнечного света и УФ-излучения в течение 1–2 недель из-за возможной повышенной светочувствительности. Описанные побочные эффекты могут проявляться сильнее. Следует обратиться к врачу.

Какие побочные действия возможны?
Как и все лекарственные средства, NEURAPAS balance может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех. При указании частоты побочных действий за основу берутся следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1 000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Возможные побочные действия: при применении NEURAPAS balance, прежде всего у лиц со светлой кожей, вследствие повышенной чувствительности кожи к солнечному свету (фотосенсибилизации) могут возникать напоминающие солнечный ожог реакции участков кожи, подвергшихся интенсивному облучению (солнце, солярий). Кроме того, во время медикаментозного лечения препаратом NEURAPAS balance могут чаще возникать аллергические кожные высыпания, желудочно-кишечные расстройства, усталость, беспокойство, а также субъективные нарушения чувствительности, такие как покалывание.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили побочные действия, которые не указаны в листке-вкладыше.

Какие меры противодействия следует предпринять при возникновении побочных действий?
Если вы наблюдаете одно из указанных побочных действий, сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог принять решение о степени тяжести и при необходимости о требуемых мерах. В случае кожных реакций, похожих на солнечный ожог, избегайте солнечного и УФ-облучения. Сообщение о побочных действиях: если вы заметили какие-либо побочные действия, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу.

Это также относится к побочным действиям, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных действиях напрямую в Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), Отдел фармаконадзора, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая о побочных действиях, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Как хранить NEURAPAS balance?
Хранить это лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Вы не должны использовать лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистерной упаковке после «Годен до» или «исп. до».

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°C.

Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит NEURAPAS balance:

Действующими веществами являются:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
60 мг сухого экстракта зверобоя (4,6-6,5:1), экстрагент: этанол 38% (м/м); 28 мг сухого экстракта корней валерианы (3,8-5,6:1), экстрагент: этанол 40% (м/м); 32 мг сухого экстракта травы пассифлоры (6,25-7,1:1), экстрагент: этанол 60% (м/м).

Вспомогательными веществами являются: повидон K 30, лактозы моногидрат, глицерол 85%, высушенный распылением сироп глюкозы, кремния диоксид высокодисперсный, мальтодекстрин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, сополимер бутилметакрилата основной (Eudragit E), макрогол 6000, титана диоксид (E 171), индигокармин (E 132).