Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Прокарбазина гидрохлорид	1 капсула	58,24 мг
соответствует прокарбазину	1 капсула	50 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Маннитол	1 капсула	+
Кукурузный крахмал	1 капсула	+
Тальк	1 капсула	+
Магния стеарат	1 капсула	+
Желатин	1 капсула	+
Титана диоксид	1 капсула	+
Железа(III) оксида гидрат, желтый	1 капсула	+

Листок-вкладыш

Действие

Как действует активный компонент лекарственного препарата?

Действующее вещество прокарбазин представляет собой цитостатик, относящийся к группе так называемых алкилирующих средств. В организме прокарбазин превращается в свою истинно активную форму, алкилирует клеточную ДНК и модифицирует ее. В результате раковые клетки теряют способность к размножению, и рост опухоли замедляется.

Показания к применению

- Рак лимфатической системы (лимфома Ходжкина)
- Опухоль головного мозга (анапластическая, олигодендроглиальная), в дополнение к лучевой терапии

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Нарушение функции костного мозга с угнетением кроветворения (депрессия костного мозга), с:
- Сниженным количеством белых кровяных телец (гранулоцитопения)
- Сниженным количеством кровяных пластинок (тромбоцитопения)
- Тяжелые поражения почек
- Тяжелые поражения печени

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Младенцы и дети младшего возраста до 2 лет: препарат применять нельзя.
- Дети и подростки до 18 лет: в этой возрастной группе препарат следует применять только при определенных показаниях. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникнуть?

- Нарушение функции костного мозга с угнетением кроветворения (депрессия костного мозга)
- Малокровие (анемия)
- Сниженное количество определенных белых кровяных телец (нейтропения)
- Сниженное количество белых кровяных телец (лейкопения)
- Тошнота
- Рвота
- Отсутствие сперматозоидов в семенной жидкости (азооспермия)
- Снижение функции яичников (яичниковая недостаточность)
- Инфекция
- Ухудшение течения существующего заболевания
- Опоясывающий лишай (инфекция Herpes zoster)
- Повышение температуры тела
- Сниженное количество кровяных пластинок (тромбоцитопения)
- Нарушение свертываемости крови с повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез)
- Снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
- Повышенная чувствительность
- Пятнисто-узелковая кожная сыпь (макулопапулезная сыпь)
- Нарушение кроветворения с повышением количества белых кровяных телец (эозинофилия)
- Покраснение кожи вследствие усиленного притока крови (эритема)
- Крапивница (уртикария)
- Локальные поражения нервов (периферическая нейропатия)
- Нарушения чувствительности в конечностях
- Сонливость
- Спутанность сознания
- Заболевание легочных альвеол и интерстициальной ткани (интерстициальное заболевание легких)
- Потеря аппетита
- Запор
- Диарея
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
- Нарушение функции печени
- Выпадение волос с образованием залысин (алопеция)

Если вы заметите ухудшение самочувствия или изменения в ходе лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации в первую очередь учитываются побочные действия, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат в закрытом виде, не разжевывая, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Для облегчения приема вы можете открыть капсулу и принять содержимое, смешав его с сахарным сиропом или овсяным отваром.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке среди прочего могут возникать головокружение, тошнота, рвота, диарея, падение артериального давления, тахикардия, тремор, галлюцинации, депрессия, судороги, угнетение функции костного мозга и кома. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Лекарственный препарат должен храниться
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости).

Защита от влаги относится только к стеклянному флакону.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или управлении механизмами (в том числе в быту), работа с которыми может привести к травмам.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Мужчинам репродуктивного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Картину крови необходимо контролировать на протяжении всего лечения и при необходимости после окончания терапии.
- Осторожно при аллергии на маннитол!
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на альфа-гал (аллергия на красное мясо)!
- Могут существовать препараты, вступающие в лекарственное взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вы в целом должны сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или курс приема которых закончился некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.