| PZN | 04377138 |
| Производитель | Pharma Schwörer GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 10 St |
| Рецепт | не требуется |
Обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное лекарственное средство
Применение:
Naproxen Schwärer применяется при слабой и умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, периодические боли при менструации, а также при лихорадке.
Состав:
1 таблетка содержит следующее действующее вещество: 220 мг напроксена натрия, что соответствует 200 мг напроксена
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза, тальк, повидон (25), гипромеллоза, магния стеарат (Евр. фарм.), макрогол (4000), титана диоксид
Обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный препарат / анальгетик).
Применяется при:
- слабой и умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, периодические боли при менструации
- лихорадке
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Взрослые и подростки от 12 лет:
- начальная доза: 1-2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 220 - 440 мг напроксена натрия)
- последующая разовая доза: принимать с интервалом в 8-12 часов: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соответствует 220 мг напроксена натрия)
- максимальная суточная доза: до 3 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (соответствует до 660 мг напроксена натрия)
Пациенты с нарушением функции печени или почек:
- максимальная суточная доза: до 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (соответствует до 440 мг напроксена натрия)
Не принимайте лекарственное средство более 4 дней без консультации врача или стоматолога.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Действие перечисленных ниже лекарственных веществ или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении напроксеном.
Усиление действия вплоть до повышенного риска побочных эффектов:
- литий (средство для лечения психических заболеваний): в целях безопасности контролируйте уровень лития в крови.
- средства, снижающие свертываемость крови: контролируйте показатели свертываемости крови.
- метотрексат: побочные эффекты усиливаются.
- глюкокортикоиды (лекарственные средства, содержащие кортизон или кортизоноподобные вещества), ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты / анальгетики (противовоспалительные и обезболивающие средства): повышен риск желудочно-кишечных язв и кровотечений, за исключением случаев, когда действующие вещества наносятся только на кожу.
Ослабление действия:
- мочегонные (диуретики) и гипотензивные (антигипертензивные) лекарственные средства.
Прочие возможные взаимодействия:
- зидовудин: повышенный риск кровоизлияний в суставы и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты. Перечень следующих нежелательных реакций включает все известные побочные эффекты при лечении напроксеном, в том числе при длительной терапии высокими дозами у пациентов с ревматизмом.
Пищеварительный тракт:
Часто
- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, изжога, боль в животе, метеоризм, диарея, запор.
Редко
- желудочно-кишечные язвы, при определенных обстоятельствах с кровотечением и перфорацией. При возникновении сильной боли в эпигастрии, рвоты кровью, крови в кале или черного стула необходимо прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
- рвота
Нервная система:
Часто
- головная боль, головокружение
Нечасто
- бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость
Почки:
Нечасто
- уменьшение выделения мочи и задержка жидкости в организме. Эти признаки могут указывать на заболевание почек вплоть до почечной недостаточности. Если указанные симптомы появились или усилились, необходимо прекратить прием лекарственного средства и немедленно связаться с врачом.
Очень редко
- поражение ткани почек (папиллярный некроз), особенно при длительной терапии
- повышенная концентрация мочевой кислоты в крови
Печень:
Очень редко
- поражения печени, особенно при длительной терапии
Сердечно-сосудистая система:
Очень редко
- повышенная задержка жидкости в тканях с развитием отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушением функции почек
Кровь:
Очень редко
- нарушения кроветворения. Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвочки в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная разбитость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Следует воздержаться от любого самолечения обезболивающими или жаропонижающими средствами.
Кожа:
Очень редко
- тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием волдырей (например, многоформная экссудативная эритема)
- выпадение волос
Иммунная система:
Очень редко
- признаки воспаления мозговых оболочек (асептический менингит), такие как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или помрачение сознания. Повышенный риск, по-видимому, существует для пациентов, уже страдающих определенными заболеваниями иммунной системы (системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани).
Реакции гиперчувствительности:
Нечасто
- реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом
Очень редко
- тяжелые реакции гиперчувствительности. Их признаками могут быть: приступы астмы, отеки лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, падение артериального давления вплоть до опасного для жизни шока. При возникновении одного из этих явлений, которые могут развиться уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.
Прочие побочные эффекты:
Нечасто
- нарушения зрения. В этом случае необходимо незамедлительно проинформировать врача, а прием лекарственного средства следует прекратить.
Очень редко
- шум в ушах (тиннитус), нарушения слуха
- обострение воспалений, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита). Если во время приема препарата вновь появляются или усиливаются признаки инфекции (например, покраснение, припухлость, местное повышение температуры, боль, лихорадка), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили побочные эффекты, которые не указаны в инструкции.
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к напроксену или любому из вспомогательных веществ таблеток
- если в прошлом у вас отмечались приступы астмы, отек слизистой оболочки носа или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств
- при невыясненных нарушениях кроветворения
- при наличии в настоящее время или в анамнезе язв желудка или кишечника или при
желудочных или кишечных кровотечениях
- если вы страдаете тяжелыми нарушениями функции печени или почек либо тяжелыми неконтролируемыми заболеваниями сердца
- в последние три месяца беременности
- детям до 12 лет, поскольку данная дозировка из-за содержания действующего вещества, как правило, не подходит
Беременность:
Если беременность наступила во время длительного применения, следует уведомить врача. В первом и втором триместрах беременности препарат следует принимать только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности лекарственное средство нельзя применять из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
Период лактации:
Действующее вещество напроксен и продукты его распада в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применения в период грудного вскармливания следует избегать из соображений предосторожности.
Препарат не следует применять в послеродовой период из-за возможного замедления инволюции матки и усиления послеродового кровотечения.
Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости (например, стаканом воды), по возможности до еды. Это способствует наступлению действия.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать таблетки во время еды.
Особая осторожность при приеме требуется, если у вас есть или ранее имелись следующие заболевания:
- врожденное нарушение кроветворения (острая перемежающаяся порфирия)
- определенные заболевания иммунной системы (системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани)
- желудочно-кишечные жалобы или хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
- нарушение функции почек или печени,
- артериальная гипертензия
- сердечная недостаточность
- если вы страдаете аллергией (например, кожные реакции на другие средства, астма, сенная лихорадка), хроническим отеком слизистых оболочек или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей — риск реакций гиперчувствительности в этом случае повышен
- непосредственно после крупных хирургических вмешательств
- при одновременном приеме более 15 мг метотрексата в неделю
Во всех этих случаях проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами:
При кратковременном приеме рекомендуемых доз отрицательного влияния не ожидается.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel
Anwendung:
Naproxen Schwörer wird angewendet bei leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und bei Fieber.
Zusammensetzung:
1 Tablette enthält folgenden Wirkstoff: 220 mg Naproxen-Natrium entsprechend 200 mg Naproxen
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Talkum, Povidon (25), Hympromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol (4000), Titandioxid
Schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Es wird angewendet bei:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen
- Fieber
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:
- Erstdosis: 1-2 Filmtabletten (entsprechend 220 - 440 mg Naproxen-Natrium)
- weitere Einzeldosis: im Abstand von 8-12 Stunden einzunehmen: 1 Filmtablette (entsprechend 220 mg Naproxen-Natrium)
- maximale Tagesdosis: bis 3 Filmtabletten (entsprechend bis 660 mg Naproxen-Natrium)
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion:
- maximale Tagesdosis: bis 2 Filmtabletten (entsprechend bis 440 mg Naproxen-Natrium)
Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Naproxen beeinflusst werden.
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
- Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen): Lassen Sie den Lithiumspiegel zur Sicherheit kontrollieren.
- blutgerinnungshemmende Mittel: Lassen Sie die Blutgerinnung kontrollieren.
- Methotrexat: Nebenwirkungen verstärkt.
- Glucocorticoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Stoffe enthalten), Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika/Analgetika (entzündungs- und schmerzhemmende Mittel): Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen erhöht, außer wenn die Wirkstoffe nur auf der Haut aufgetragen werden.
Abschwächung der Wirkung:
- entwässernde (Diuretika) und blutdrucksenkende (Antihypertonika) Arzneimittel.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
- Zidovudin: Erhöhtes Risiko für Gelenk- und Blutergüsse bei HIV positiven Blutern.
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Naproxen, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten.
Verdauungstrakt:
Häufig
- Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung.
Selten
- Magen-Darm-Geschwüre, unter Umständen mit Blutung und Durchbruch. Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.
- Erbrechen
Nervensystem:
Häufig
- Kopfschmerzen, Schwindel
Gelegentlich
- Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit
Niere:
Gelegentlich
- Verminderung der Harnausscheidung und Ansammlung von Wasser im Körper. Diese Zeichen können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein. Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Sehr selten
- Nierengewebsschädigung (Papillennekrosen), insbesondere bei Langzeittherapie
- erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut
Leber:
Sehr selten
- Leberschäden, insbesondere bei Langzeittherapie
Herz/Kreislauf:
Sehr selten
- vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe mit Ausbildung von Ödemen, insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion
Blut:
Sehr selten
- Störungen der Blutbildung. Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
Haut:
Sehr selten
- schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Erythema exsudativum multiforme)
- Haarausfall
Immunsystem:
Sehr selten
- Anzeichen einer Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Erkrankung des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen) leiden.
Überempfindlichkeitsreaktionen:
Gelegentlich
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken
Sehr selten
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Anzeichen hierfür können sein: Asthmaanfälle, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf mit Einengung der Luftwege, Atemnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis zum lebensbedrohlichen Schock. Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
Sonstige Nebenwirkungen:
Gelegentlich
- Sehstörungen. In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und das Arzneimittel darf nicht mehr eingenommen werden.
Sehr selten
- Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen
- Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis). Wenn während der Einnahme Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Naproxen oder einem der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben
- bei ungeklärten Blutbildungsstörungen
- bei bestehenden oder in der Vergangenheit aufgetretenen Magen- oder Darmgeschwüren oder bei
Magen- oder Darmblutungen
- wenn Sie unter schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder unter schweren, unkontrollierten Herzbeschwerden leiden
- in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft
- von Kindern unter 12 Jahren, da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist
Schwangerschaft:
Wird während einer längeren Anwendung eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft darf das Arzneimittel wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.
Stillzeit:
Der Wirkstoff Naproxen und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Stillzeit sollte vorsichtshalber vermieden werden.
Das Arzneimittel sollte wegen möglicher Rückbildungsverzögerung der Gebärmutter und Verstärkung der Blutung nach der Geburt nicht im Wochenbett angewandt werden.
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) möglichst vor dem Essen ein. Dies fördert den Wirkungseintritt.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, die Filmtabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich wenn Sie eine der aufgezählten Krankheiten haben oder früher hatten:
- eine angeborene Blutbildungsstörung (akute intermittierende Porphyrie)
- bestimmte Erkrankungen des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen)
- Magen-Darm-Beschwerden oder chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
- eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion,
- Bluthochdruck
- Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
- wenn Sie an Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Mittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Schleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen leiden - Ihr Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen ist dann erhöht
- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen
- bei gleichzeitiger Einnahme von mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche
Sprechen Sie in allen diesen Fällen mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei kurzfristiger Einnahme der empfohlenen Dosen ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.