| PZN | 08423817 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки шипучие |
| Ёмкость | 20 St |
| Рецепт | требуется |
Препарат представляет собой лекарственное средство для разжижения вязкой мокроты в дыхательных путях.
Он применяется для растворения мокроты и облегчения откашливания при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты.
Всегда принимайте данный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
| Возраст | Общая суточная доза |
| Дети в возрасте от 2 до 5 лет | 2 - 3 раза в день по 1/2 шипучей таблетки |
| Дети в возрасте от 6 до 14 лет | 2 раза в день по 1 шипучей таблетке |
| Подростки старше 14 лет и взрослые | 2 - 3 раза в день по 1 шипучей таблетке |
При муковисцидозе:
| Возраст | Общая суточная доза |
| Дети в возрасте от 2 до 6 лет | 4 раза в день по 1/2 шипучей таблетки |
| Дети старше 6 лет | 3 раза в день по 1 шипучей таблетке |
Длительность лечения:
Продолжительность применения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. При хроническом бронхите и муковисцидозе лечение должно проводиться в течение более длительного периода для достижения профилактики инфекций.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникло ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка:
При передозировке могут возникать симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта. Они могут проявляться изжогой, болями в желудке, тошнотой, рвотой и диареей.
Однако тяжелых побочных эффектов или признаков интоксикации до настоящего времени не наблюдалось даже при крайней передозировке. При подозрении на передозировку препаратом тем не менее проинформируйте своего врача.
Если вы забыли принять препарат:
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте прием в следующий раз в обычном режиме, как описано.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно
принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных
препаратах.
Противокашлевые лекарственные средства
При совместном применении препарата с противокашлевыми средствами разжиженная мокрота может перестать откашливаться в достаточной степени. Поэтому перед комбинированным применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Антибиотики
Результаты экспериментальных исследований указывают на ослабление действия антибиотиков (тетрациклин, аминогликозиды, пенициллины) под влиянием ацетилцистеина — действующего вещества данного лекарственного средства. В целях безопасности антибиотики следует принимать отдельно и с соблюдением интервала не менее 2 часов. Это не относится к лекарственным препаратам с действующими веществами цефиксим и лоракарбеф.
Их можно принимать одновременно с ацетилцистеином.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные по частоте возникновения:
Иммунная система
- Нечасто: аллергические реакции: зуд, образование волдырей, кожная сыпь, одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, бронхоспазм (спазмы органов дыхания), отек лица.
Орган слуха
- Нечасто: шум в ушах
Дыхательные пути и органы грудной клетки
- Редко: одышка, бронхоспазм — преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме.
Желудочно-кишечный тракт
- Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта, боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: головная боль, повышение температуры тела
Очень редко сообщалось о возникновении кровотечений в связи с приемом ацетилцистеина, частично в рамках реакций гиперчувствительности.
Меры помощи
При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием лекарственного средства запрещен. Сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых дальнейших мерах.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов причиняет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные эффекты, не описанные в инструкции.
Лекарственное средство нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ.
Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Достаточного опыта применения препарата в период беременности и лактации не накоплено. Вы можете применять лекарственное средство во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если лечащий врач определил, что применение абсолютно необходимо.
Принимайте лекарственное средство после еды.
Растворите шипучую таблетку в стакане питьевой воды и полностью выпейте содержимое стакана.
Указание:
Муколитическое действие препарата усиливается при дополнительном потреблении жидкости.
Требуется особая осторожность при приеме:
- При печеночной или почечной недостаточности препарат не следует применять во избежание дополнительного поступления азотсодержащих веществ.
- Соблюдайте осторожность, если вы страдаете бронхиальной астмой, а также если у вас была в прошлом или имеется в настоящее время язва желудка или кишечника.
- Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, во временной связи с применением ацетилцистеина. При появлении новых изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием ацетилцистеина.
Дети
Из-за высокого содержания действующего вещества лекарственное средство не следует назначать детям в возрасте до 2 лет. Для этой возрастной категории доступны лекарственные средства с меньшим содержанием действующего вещества.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Особых мер предосторожности соблюдать не требуется.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung von zähem Schleim in den Atemwegen.
Es wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.
Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
| Alter | Tagesgesamtdosis |
| Kinder von 2 - 5 Jahren | 2 - 3-mal täglich je 1/2 Brausetablette |
| Kinder von 6 - 14 Jahren | 2-mal täglich je 1 Brausetablette |
| Jugendliche über 14 Jahre und Erwachsene | 2 - 3-mal täglich je 1 Brausetablette |
Bei Mukoviszidose:
| Alter | Tagesgesamtdosis |
| Kinder von 2 - 6 Jahren | 4-mal täglich je 1/2 Brausetablette |
| Kinder über 6 Jahre | 3-mal täglich je 1 Brausetablette |
Behandlungsdauer:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden. Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung über einen längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung:
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich auftreten. Diese können sich als Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall äußern.
Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Präparat benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme wie beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor
kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Hustenstillende Arzneimittel
Bei kombinierter Anwendung des Präparates mit hustenstillenden Arzneimitteln kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Antibiotika
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein, den Wirkstoff in dem Arzneimittel. Aus Sicherheitsgründen sollten Sie deshalb Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand einnehmen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef.
Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Immunsystem
- Gelegentlich: Allergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung, Blutdrucksenkung, Bronchospasmen (Krämpfe im Bereich der Atemwegsorgane), Gesichtsschwellungen.
Ohr
- Gelegentlich: Ohrgeräusche
Atemwege und Brustraum
- Selten: Atemnot, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.
Magen-Darm-Bereich
- Gelegentlich: Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Allgemeines und Beschwerden am Verabreichungsort
- Gelegentlich: Kopfschmerzen, Fieber
Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Über eine Anwendung des Präparates in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Sie dürfen das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass die Anwendung absolut notwendig ist.
Nehmen Sie das Arzneimittel nach den Mahlzeiten ein.
Lösen Sie bitte die Brausetablette in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung des Präparates wird durch zusätzliche Flüssigkeitszufuhr verbessert.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- Bei Leber- oder Nierenversagen sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.
- Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder gegenwärtig haben.
- Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.
Kinder
Das Arzneimittel sollte wegen des hohen Wirkstoffgehaltes Kindern unter 2 Jahren nicht gegeben werden. Für diese Altersgruppe stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.