Mutaflor Suspension 5x1 ML
| PZN | 08522979 |
| Производитель | Ardeypharm GmbH |
| Форма | Суспензии |
| Ёмкость | 5X1 ml |
| Потенция | M50 |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Этот товар требует хранения в холодильнике.
Что такое MUTAFLOR суспензия и для чего она применяется?
Фармакотерапевтическая группа и способ действия:
MUTAFLOR суспензия — это средство для лечения диареи у младенцев, детей раннего возраста и детей. Кроме того, MUTAFLOR суспензия способствует развитию собственных
защитных сил организма. Содержащаяся в качестве действующего вещества бактерия E.coli штамм Nissle 1917 действует в кишечнике против болезнетворных микроорганизмов и предотвращает их заселение (профилактика колонизации).
Кроме того, E.coli штамм Nissle 1917 выделяет в кишечник вещества, которые укрепляют слизистую оболочку кишечника и поддерживают ее естественную функцию.
MUTAFLOR суспензия применяется при:
- диарее у младенцев, детей раннего возраста и детей
- диарее у младенцев, детей раннего возраста и детей при зондовом питании
- для профилактики заселения кишечника вредными микроорганизмами у недоношенных и доношенных новорожденных (профилактика колонизации)
- для повышения собственных защитных сил организма у недоношенных и доношенных новорожденных
Что необходимо соблюдать перед приемом препарата MUTAFLOR суспензия?
MUTAFLOR суспензию нельзя принимать, если у вашего ребенка аллергия на E.coli штамм Nissle 1917 или любой другой компонент данного лекарственного препарата.
Предупреждения и меры предосторожности
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата MUTAFLOR суспензия.
- Если у вашего ребенка возникнут реакции непереносимости, пожалуйста, обратитесь
к вашему врачу или фармацевту. - При диарее существует риск обезвоживания. Поэтому при лечении препаратом MUTAFLOR суспензия также следует следить за достаточным потреблением жидкости и поступлением электролитов.
Прием препарата MUTAFLOR суспензия совместно с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает/применяет другие лекарственные средства, недавно принимал/применял другие лекарственные средства или планируется применение у вашего ребенка других лекарственных средств. Некоторые антибиотики и сульфаниламиды могут снижать эффективность препарата MUTAFLOR суспензия. Поэтому сообщите вашему врачу или фармацевту, какие антибиотики или сульфаниламиды принимает ваш ребенок.
Беременность и период грудного вскармливания
Содержащаяся в препарате MUTAFLOR суспензия бактерия E. coli штамм Nissle 1917 является естественным обитателем кишечника. При применении действующего вещества E.coli по назначению
риски во время беременности и в период грудного вскармливания неизвестны.
Однако MUTAFLOR суспензия предназначена только для лечения младенцев, детей раннего возраста и детей.
Как принимать препарат MUTAFLOR суспензия?
Всегда применяйте данный лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Дозировка:
Рекомендуемая доза составляет:
При диарее:
младенцы, дети раннего возраста и дети: 1-3 x 1 мл в сутки
Диарея при зондовом питании:
младенцы, дети раннего возраста и дети: 1x 1-5 мл в сутки
Для профилактики заселения кишечника вредными микроорганизмами (профилактика колонизации):
недоношенные и доношенные новорожденные: 1x 1 мл в сутки;
Для повышения собственных защитных сил организма:
недоношенные и доношенные новорожденные: 1-я неделя жизни — 1x 1 мл в сутки;
2-я–3-я недели — по 3x в неделю 1 мл в сутки
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие препарата MUTAFLOR суспензия слишком сильное или слишком слабое.
Способ применения:
Чтобы открыть разовый контейнер, оторвите его от блока, энергично встряхните и затем удалите колпачок путем вращения. Суспензию можно капать прямо из контейнера в рот: младенцам — перед питьем, детям раннего возраста — после еды.
Дозировочную ложку, прилагаемую к упаковкам с ампулами по 5 мл, при отмеривании дозы следует держать горизонтально. Заполнение до верхнего края соответствует 1 мл. После использования ее следует промыть теплой водой и высушить чистой тканью.
Длительность применения:
Диарея; острая: до 5 дней
Диарея; длящаяся уже дольше: до 15 дней
Диарея при зондовом питании: до 5 дней на каждый эпизод диареи
Лечение следует продолжать еще в течение нескольких дней после наступления терапевтического эффекта.
Профилактика колонизации:
не менее 5 дней Укрепление собственных защитных сил организма:
1-я–3-я недели жизни
Что делать, если вы дали своему ребенку большую дозу препарата MUTAFLOR суспензия, чем следовало?
Даже при приеме слишком больших количеств особых мер не требуется.
Что необходимо соблюдать, если вы дали слишком мало препарата MUTAFLOR суспензия или забыли о приеме?
Не применяйте двойную дозу, если вы забыли о предыдущем приеме. Прием следует продолжать без учета пропущенной дозы с сохранением прежнего режима дозирования.
Если вы прекращаете прием препарата MUTAFLOR суспензия?
В этом случае мер предосторожности не требуется.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какие побочные действия возможны?
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у всех.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
- Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
- Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
- Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
- Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
- Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
В начале приема очень редко возникает вздутие живота. Также очень редко сообщалось о нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как боли в животе, диарея или рвота.
Кроме того, также в очень редких случаях могут возникать крапивница или аллергические реакции.
У глубоко недоношенных детей в единичных случаях наблюдалось развитие сепсиса. Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно ухудшает состояние вашего ребенка или вы заметили побочные действия, не указанные в данной инструкции по применению.
Какие контрмеры следует принять при возникновении побочных действий?
При возможном возникновении вздутия живота в начале терапии суточную дозу следует давать не за один раз, а равномерно распределив в течение дня, во время приема пищи.
Как хранить препарат MUTAFLOR суспензия?
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Вы не должны использовать данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контейнере после «Годен до:». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C)!
Указание о сроке годности после вскрытия
Содержимое ампул по 5 мл после их вскрытия следует использовать в течение 5 дней. После вскрытия ампулы по 5 мл также следует хранить при температуре от 2°C до 8°C в их картонной пачке
Состав препарата Mutaflor суспензия
- 100000000 бактерий Escherichia coli; штамм Nissle 1917
- раствор натрия гидроксида для коррекции pH
- магния хлорид гексагидрат
- магния сульфат гептагидрат
- вода очищенная
- натрия хлорид
- калия хлорид
- кальция хлорид дигидрат
Показания к применению препарата Mutaflor суспензия
Данный препарат представляет собой средство для лечения диареи у младенцев, детей раннего возраста и детей. Кроме того, он способствует развитию собственных защитных сил организма. Содержащаяся в качестве действующего вещества бактерия E. coli штамм Nissle 1917 действует в кишечнике против болезнетворных микроорганизмов и предотвращает их заселение (профилактика колонизации). Кроме того, E. coli штамм Nissle 1917 выделяет в кишечник вещества, которые укрепляют слизистую оболочку кишечника и поддерживают ее естественную функцию.
Лекарственный препарат применяется при:
- диарее у младенцев, детей раннего возраста и детей
- диарее у младенцев, детей раннего возраста и детей при зондовом питании
- для профилактики заселения кишечника вредными микроорганизмами у недоношенных и доношенных новорожденных (профилактика колонизации)
- для повышения собственных защитных сил организма у недоношенных и доношенных новорожденных
Дозировка препарата Mutaflor суспензия
Всегда давайте этот лекарственный препарат точно в соответствии с указаниями в данной инструкции по применению, если ваш врач не назначил иначе.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
При диарее:
младенцы, дети раннего возраста и дети: 1-- 3 x 1 мл в сутки
Диарея при зондовом питании:
младенцы, дети раннего возраста и дети: 1 x 1-- 5 мл в сутки
Для профилактики заселения кишечника вредными микроорганизмами (профилактика колонизации):
недоношенные и доношенные новорожденные: 1 x 1 мл в сутки;
Для повышения собственных защитных сил организма:
недоношенные и доношенные новорожденные:
1-я неделя жизни — 1 x 1 мл в сутки; 2-я -- 3-я недели — по 3 x в неделю 1 мл в сутки
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Длительность применения:
Диарея; острая: до 5 дней
Диарея; длящаяся уже дольше: до 15 дней
Диарея при зондовом питании: до 5 дней на каждый эпизод диареи
Лечение следует продолжать еще в течение нескольких дней после наступления терапевтического эффекта.
Профилактика колонизации: не менее 5 дней
Укрепление собственных защитных сил организма: 1-я -- 3-я недели жизни
Передозировка
Даже при приеме слишком больших количеств особых мер не требуется.
Пропуск приема
Прием следует продолжать - без учета пропущенной дозы - с сохранением прежнего режима дозирования.
Прекращение терапии
В этом случае мер предосторожности не требуется.
Взаимодействия препарата Mutaflor суспензия
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает/применяет или недавно принимал/применял другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные препараты.
Некоторые антибиотики и сульфаниламиды могут снижать эффективность данного лекарственного препарата. Поэтому сообщите вашему врачу или фармацевту, какие антибиотики или сульфаниламиды принимает ваш ребенок.
Побочные действия препарата Mutaflor суспензия
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у всех.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов
редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов, или неизвестно
В начале приема очень редко возникает вздутие живота. Также очень редко сообщалось о нежелательных действиях со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как боли в животе, диарея или рвота.
Кроме того, также в очень редких случаях могут возникать крапивница или аллергические реакции.
У глубоко недоношенных детей в единичных случаях наблюдалось развитие сепсиса.
Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно ухудшает состояние вашего ребенка или вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Контрмеры
При возможном возникновении вздутия живота в начале терапии суточную дозу следует давать не за один раз, а равномерно распределив в течение дня, во время приема пищи.
Противопоказания к применению препарата Mutaflor суспензия
Данный лекарственный препарат нельзя принимать,
- если ваш ребенок гиперчувствителен (аллергичен) к E. coli штамм Nissle 1917 или любому из вспомогательных веществ.
Беременность и период грудного вскармливания при применении Mutaflor суспензия
Содержащаяся в этом лекарственном препарате бактерия E. coli штамм Nissle 1917 является естественным обитателем кишечника. При применении действующего вещества E. coli по назначению риски во время беременности и периода грудного вскармливания неизвестны. Лекарственный препарат, однако, предназначен только для лечения младенцев, детей раннего возраста и детей.
Применение препарата Mutaflor суспензия
Перед применением энергично встряхнуть
Раствор можно капать прямо из контейнера в рот.
Младенцам принимать перед питьем, детям и взрослым — после приема пищи.
Указания для пациентов относительно препарата Mutaflor суспензия
Особая осторожность при приеме требуется,
- если у вашего ребенка возникнут реакции непереносимости, тогда обратитесь, пожалуйста, к вашему врачу или фармацевту.
- при диарее. Здесь существует опасность обезвоживания. Поэтому при лечении данным лекарственным препаратом также следует следить за достаточным потреблением жидкости и поступлением электролитов.
Указания по хранению
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Вы не должны использовать лекарственный препарат по истечении указанного срока годности.
Dieser Artikel ist kühlpflichtig.
Was ist MUTAFLOR® Suspension und wofür wird es angewendet?
Stoffgruppe und Wirkungsweise:
MUTAFLOR® Suspension ist ein Mittel zur Behandlung von Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern. Darüber hinaus fördert MUTAFLOR® Suspension die Entwicklung körpereigener
Abwehrkräfte. Das als Wirkstoff enthaltene Bakterium E.coli Stamm Nissle 1917 wirkt im Darm gegen krankheitserregende Mikroorganismen und beugt deren Ansiedlung vor (Kolonisationsprophylaxe).
Darüber hinaus gibt E.coli Stamm Nissle 1917 Substanzen in den Darm ab, die die Schleimhaut des Darmes stärken und sie in ihrer natürlichen Funktion unterstützen.
MUTAFLOR® Suspension wird angewendet bei:
- Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern
- Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter Sondenernährung
- Zur Vorbeugung einer Ansiedlung schädlicher Keime im Darm bei Früh- und Reifgeborenen (Kolonisationsprophylaxe)
- Zur Steigerung von körpereigenen Abwehrkräften bei Früh- und Reifgeborenen
Was sollten Sie vor der Einnahme von MUTAFLOR® Suspension beachten?
MUTAFLOR® Suspension darf nicht eingenommen werden, wenn Ihr Kind allergisch gegen E.coli Stamm Nissle 1917 oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MUTAFLOR® Suspension anwenden.
- Wenn bei Ihrem Kind Unverträglichkeitsreaktionen auftreten sollten, dann wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker. - Bei Durchfällen besteht die Gefahr einer Austrocknung. Deshalb sollte auch bei einer Behandlung mit MUTAFLOR® Suspension auf eine genügende Flüssigkeitsaufnahme und Elektrolytzufuhr geachtet werden.
Bei Einnahme von MUTAFLOR® Suspension zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder es beabsichtigt ist, bei Ihrem Kind andere Arzneimittel anzuwenden. Bestimmte Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit von MUTAFLOR® Suspension einschränken. Teilen Sie daher Ihrem Arzt oder Apotheker bitte mit, welche Antibiotika oder Sulfonamide Ihr Kind einnimmt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das in MUTAFLOR® Suspension enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbewohner. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des wirksamen Inhaltsstoffes E.coli sind
Risiken während Schwangerschaft und Stillzeit nicht bekannt.
MUTAFLOR® Suspension ist jedoch nur für die Behandlung von Säuglingen, Kleinkindern und Kindern vorgesehen.
Wie ist MUTAFLOR® Suspension einzunehmen?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung:
Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Durchfall:
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder: 1–3 x 1ml pro Tag
Durchfall unter Sondenernährung:
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder: 1x 1–5ml pro Tag
Zur Vorbeugung einer Ansiedlung schädlicher Keime im Darm (Kolonisationsprophylaxe):
Früh- und Reifgeborene: 1x 1ml pro Tag;
Zur Steigerung der körpereigenen Abwehrkräfte:
Früh- und Reifgeborene: 1. Lebenswoche 1x 1ml pro Tag;
2.–3. Woche jeweils 3x wöchentlich 1ml pro Tag
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MUTAFLOR® Suspension zu stark oder zu schwach ist.
Art der Anwendung:
Zum Öffnen des Einzelbehältnisses reißen Sie es vom Block ab, schütteln es kräftig und entfernen danach den Verschluss durch Drehen. Die Suspension kann direkt aus dem Behältnis in den Mund geträufelt erden, bei Säuglingen vor dem Trinken, bei Kleinkindern nach einer Mahlzeit.
Der den Packungen mit 5 ml Ampullen beiliegende Dosierlöffel ist bei der Bemessung der Dosis waagerecht zu halten. Eine Befüllung bis zum oberen Rand ergibt 1 ml. Nach Gebrauch ist er mit warmem asser zu reinigen und mit einem sauberen Tuch abzutrocknen.
Dauer der Anwendung:
Durchfall; akut: bis 5 Tage
Durchfall; bereits länger bestehend: bis 15 Tage
Durchfall unter Sondenernährung: bis 5 Tage je Durchfallperiode
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach Einsetzen des Behandlungserfolges fortgesetzt werden.
Kolonisationsprophylaxe:
mindestens 5 Tage Stärkung der körpereigenen Abwehrkräfte:
1.–3. Lebenswoche
Was ist zu tun, wenn Sie Ihrem Kind eine größere Menge MUTAFLOR® Suspension verabreicht haben als Sie sollten?
Auch bei Einnahme zu großer Mengen sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig MUTAFLOR® Suspension verabreicht oder die Einnahme vergessen haben?
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Die Einnahme soll – ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Einnahme – unter Beibehaltung der bisherigen Dosierung fortgesetzt werden.
Wenn Sie die Einnahme von MUTAFLOR® Suspension abbrechen?
Hier sind keine Vorsichtsmaßnahmen notwendig.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Zu Beginn der Einnahme treten sehr selten Blähungen auf. Weiter wurde sehr selten über unerwünschte Wirkungen im Magen-Darm-Trakt wie Bauchschmerzen, Durchfall oder Erbrechen berichtet.
Des Weiteren können ebenfalls in sehr seltenen Fällen Nesselsucht oder allergische Reaktionen auftreten.
Bei sehr unreifen Frühgeborenen wurde vereinzelt das Auftreten einer Sepsis beobachtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei zu Beginn der Therapie evtl. auftretenden Blähungen sollte die Tagesdosis nicht auf einmal, sondern gleichmäßig über den Tag verteilt, zu den Mahlzeiten gegeben werden.
Wie ist MUTAFLOR® Suspension aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Im Kühlschrank (2°C bis 8°C) lagern!
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Der Inhalt von 5 ml Ampullen ist nach deren Anbruch innerhalb von 5 Tagen zu verbrauchen. Nach Anbruch sind die 5 ml Ampullen ebenfalls bei 2°C bis 8°C in ihrer Faltschachtel aufzubewahren
Zusammensetzung von Mutaflor® Suspension
- 100000000 Keime Escherichia coli; Stamm Nissle 1917
- Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
- Magnesiumchlorid-6-Wasser
- Magnesiumsulfat-7-Wasser
- Wasser, gereinigtes
- Natriumchlorid
- Kaliumchlorid
- Calciumchlorid-2-Wasser
Anwendungsgebiete von Mutaflor® Suspension
Dieses Präparat ist ein Mittel zur Behandlung von Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern. Darüber hinaus fördert es die Entwicklung körpereigener Abwehrkräfte. Das als Wirkstoff enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 wirkt im Darm gegen krankheitserregende Mikroorganismen und beugt deren Ansiedlung vor (Kolonisationsprophylaxe). Darüber hinaus gibt E. coli Stamm Nissle 1917 Substanzen in den Darm ab, die die Schleimhaut des Darmes stärken und sie in ihrer natürlichen Funktion unterstützen.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern
- Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter Sondenernährung
- Zur Vorbeugung einer Ansiedlung schädlicher Keime im Darm bei Früh- und Reifgeborenen (Kolonisationsprophylaxe)
- Zur Steigerung von körpereigenen Abwehrkräften bei Früh- und Reifgeborenen
Dosierung von Mutaflor® Suspension
Geben Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation, soweit es Ihnen Ihr Arzt nicht anders verordnet hat.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Bei Durchfall:
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder: 1-- 3 x 1 ml pro Tag
Durchfall unter Sondenernährung:
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder: 1 x 1-- 5 ml pro Tag
Zur Vorbeugung einer Ansiedlung schädlicher Keime im Darm (Kolonisationsprophylaxe):
Früh- und Reifgeborene: 1 x 1 ml pro Tag;
Zur Steigerung der körpereigenen Abwehrkräfte:
Früh- und Reifgeborene:
1. Lebenswoche 1 x 1 ml pro Tag; 2. -- 3. Woche jeweils 3 x wöchentlich 1 ml pro Tag
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Anwendung:
Durchfall; akut: bis 5 Tage
Durchfall; bereits länger bestehend: bis 15 Tage
Durchfall unter Sondenernährung: bis 5 Tage je Durchfallperiode
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach Einsetzen des Behandlungserfolges fortgesetzt werden.
Kolonisationsprophylaxe: mindestens 5 Tage
Stärkung der körpereigenen Abwehrkräfte: 1. -- 3. Lebenswoche
Überdosierung
Auch bei Einnahme zu großer Mengen sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Vergessene Eingabe
Die Einnahme soll - ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Einnahme - unter Beibehaltung der bisherigen Dosierung fortgesetzt werden.
Abbruch der Therapie
Hier sind keine Vorsichtsmaßnahmen notwendig.
Wechselwirkungen von Mutaflor® Suspension
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bestimmte Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit dieses Arzneimittels einschränken. Teilen Sie daher Ihrem Arzt oder Apotheker bitte mit, welche Antibiotika oder Sulfonamide Ihr Kind einnimmt.
Nebenwirkungen von Mutaflor® Suspension
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
Zu Beginn der Einnahme treten sehr selten Blähungen auf. Weiter wurde über unerwünschte Wirkungen im Magen-Darm-Trakt wie Bauchschmerzen, Durchfall oder Erbrechen sehr selten berichtet.
Des Weiteren können ebenfalls in sehr seltenen Fällen Nesselsucht oder allergische Reaktionen auftreten.
Bei sehr unreifen Frühgeborenen wurde vereinzelt das Auftreten einer Sepsis beobachtet.
Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenmaßnahmen
Bei zu Beginn der Therapie evtl. auftretenden Blähungen sollte die Tagesdosis nicht auf einmal, sondern gleichmäßig über den Tag verteilt, zu den Mahlzeiten gegeben werden.
Gegenanzeigen zu Mutaflor® Suspension
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegenüber E. coli Stamm Nissle 1917 oder einem der sonstigen Bestandteile ist.
Schwangerschaft und Stillzeit zu Mutaflor® Suspension
Das in diesem Arzneimittel enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbewohner. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des wirksamen Inhaltsstoffes E. coli sind Risiken während Schwangerschaft und Stillzeit nicht bekannt. Das Arzneimittel ist jedoch nur für die Behandlung von Säuglingen, Kleinkindern und Kindern vorgesehen.
Anwendung zu Mutaflor® Suspension
Vor Anwendung kräftig schütteln
Die Lösung kann direkt aus dem Behältnis in den Mund geträufelt werden.
Bei Säuglingen vor dem Trinken, bei Kindern und Erwachsenen nach einer Mahlzeit einnehmen.
Patientenhinweise zu Mutaflor® Suspension
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
- wenn bei Ihrem Kind Unverträglichkeitsreaktionen auftreten sollten, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- bei Durchfällen. Hier besteht die Gefahr einer Austrocknung. Deshalb sollte auch bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel auf eine genügende Flüssigkeitsaufnahme und Elektrolytzufuhr geachtet werden.
Lagerungshinweise
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.