MULTAQ 400 mg Filmtabletten 50 St *
| PZN | 16833707 |
| Производитель | Eurimpharm Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Информация о товаре
| PZN | 16833707 |
| Производитель | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Размер упаковки | 50 шт. |
| Стандарт упаковки | N2 |
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Название препарата | MULTAQ 400 мг |
| Монопрепарат | да |
| Действующее вещество | Дронедарона гидрохлорид |
| По рецепту | да |
| Отпуск из аптек | по рецепту |
Способ применения?
Принимайте препарат целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.
Передозировка?
При передозировке возможно возникновение нарушений сердечного ритма. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Пропущен прием препарата?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от информации в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям. Дозировка Общие рекомендации по дозировке:
| Взрослые | 1 таблетка | 2 раза в сутки | утром и вечером, во время еды |
Действующее вещество блокирует различные ионные каналы (прежде всего калиевые, а также натриевые и кальциевые каналы) в сердце, за счет чего, среди прочего, снижается частота сокращений желудочков сердца и предотвращаются (повторные) нарушения сердечного ритма. в пересчете на 1 таблетку 426,2 мг дронедарона гидрохлорида 400 мг дронедарона + гипромеллоза + кукурузный крахмал + кросповидон + полоксамер 407 + лактозы моногидрат 41,65 мг лактозы + кремния диоксид высокодисперсный + магния стеарат + макрогол 6000 + титана диоксид + воск карнаубский Что свидетельствует против применения?
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Нарушение проведения сердечных импульсов от предсердий к желудочкам (AV-блокада 2-й и 3-й степени)
- Нарушение сердечной проводимости
- Синдром слабости синусового узла (нарушение генерации сердечных сокращений в источнике)
- Редкий пульс (брадикардия с частотой менее 50 ударов в минуту)
- Стойкое нарушение сердечного ритма с учащенным сердцебиением в предсердиях (фибрилляция предсердий)
- Нарушение кровотока (гемодинамическая нестабильность)
- Сердечная недостаточность, острая или в анамнезе
- Нарушение функции левого желудочка (дисфункция левого желудочка), острая или в анамнезе
- Признаки токсического поражения печени и легких после предшествующего применения амиодарона
- Нарушение сердечного ритма (синдром удлиненного интервала QT)
- Тяжелое нарушение функции печени
- Выраженное нарушение функции почек
Препарат противопоказан женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.
Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки до 18 лет: Препарат применять нельзя.
- Пациенты пожилого возраста от 75 лет: Лечение должно быть тщательно согласовано с лечащим врачом и строго контролироваться, например с помощью регулярных обследований. Терапевтическое действие и нежелательные побочные эффекты препарата в этой группе могут проявляться сильнее или слабее.
Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: Согласно текущим данным, препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Он оценит вашу конкретную ситуацию и даст соответствующие рекомендации о том, можно ли и каким образом продолжать грудное вскармливание.
Если препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, поговорите с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания. Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?
- Ослабление сердечной мышцы вследствие приема лекарств (лекарственно-индуцированная сердечная недостаточность)
- Изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT)
- Повышение показателей функции почек (креатинина) в крови
- Редкий пульс (брадикардия)
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Боль в животе
- Нарушения пищеварения
- Отклонение показателей функции печени
- Кожная сыпь
- Пятнистая кожная сыпь (макулярная сыпь)
- Пятнисто-папулезная кожная сыпь (макулопапулезная сыпь)
- Зуд
- Утомляемость
- Упадок сил или слабость
- Нарушение вкуса
- Заболевание легочных альвеол и ткани легких (интерстициальное заболевание легких), включая:
- Рубцевание ткани легких (фиброз легких)
- Воспаление легких неинфекционного генеза
- Покраснение кожи вследствие усиленного притока крови (эритема), включая:
- Красноватую (эритематозную) кожную сыпь
- Воспаление кожи с зудом и покраснением (экзема)
- Заболевание кожи, вызванное воздействием УФ-лучей или солнечного света
- Аллергическая гиперчувствительность кожи (аллергический дерматит)
- Воспаление кожи
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в ходе лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В приведенной здесь информации учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1000 пролеченных пациентов. На что следует обратить внимание?
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Препарат разрешается применять только под строгим медицинским наблюдением.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на бензбромарон, дронедарон или химически сходные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и сходные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны лекарственные взаимодействия с другими препаратами. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным средством вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых препаратах. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или курс которых завершился некоторое время назад.
- Во время лечения препаратом следует полностью отказаться от грейпфрута, а также продуктов из грейпфрута.
EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim
Германия
Веб-сайт: https://www.eurimpharm.com/de/
Тел.: +49 8654 7707-210
Эл. почта: [email protected]
Выходные данные: https://www.eurimpharm.com/de/impressum
Artikelinformationen
| PZN | 16833707 |
| Anbieter | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Packungsgröße | 50 St |
| Packungsnorm | N2 |
| Darreichungsform | Filmtabletten |
| Produktname | MULTAQ 400 mg |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Dronedaron hydrochlorid |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Herzrhythmusstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Allgemeine Dosierungsempfehlung:
| Erwachsene | 1 Tablette | 2-mal täglich | morgens und abends, zu der Mahlzeit |
Der Wirkstoff hemmt verschiedene Ionenkanäle (vor allem Kaliumkanäle, aber auch Natrium- und Calciumkanäle) im Herzen, dadurch wird unter anderem die Schlagfrequenz der Herzkammern gesenkt und (erneut) auftretende Herzrhythmusstörungen verhindert. bezogen auf 1 Tablette 426,2 mg Dronedaron hydrochlorid 400 mg Dronedaron + Hypromellose + Maisstärke + Crospovidon + Poloxamer 407 + Lactose-1-Wasser 41,65 mg Lactose + Siliciumdioxid, hochdisperses + Magnesium stearat + Macrogol 6000 + Titandioxid + Carnaubawachs Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block 2. und 3. Grades)
- Erregungsleitungsstörung am Herzen
- Sinusknotensyndrom (Störung bei der Entstehung des Herzschlags im Ursprung)
- Langsamer Puls (Bradykardie mit weniger als 50 Schlägen pro Minute)
- Andauernde Rhythmusstörung des Herzens mit beschleunigtem Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern)
- Anomale Blutströmung (hämodynamische Instabilität)
- Herzschwäche, akut oder in der Vorgeschichte
- Funktionsstörung der linken Herzkammer (linksventrikuläre Dysfunktion), akut oder in der Vorgeschichte
- Vergiftungserscheinungen der Leber und Lunge nach früherer Anwendung von Amiodaron
- Herzrhythmusstörung (langes QT-Syndrom)
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 75 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt. Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Herzmuskelschwäche durch Medikamente (arzneimittelinduzierte Herzinsuffizienz)
- EKG-Veränderung (verlängertes QT-Intervall)
- Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
- Langsamer Puls (Bradykardie)
- Durchfall
- Erbrechen
- Übelkeit
- Bauchschmerzen
- Verdauungsbeschwerden
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Hautausschlag
- Fleckiger Hautausschlag (makulärer Hautausschlag)
- Fleckig-knotiger Hautausschlag (makulopapulöser Hautausschlag)
- Juckreiz
- Müdigkeit
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Störung des Geschmacks
- Erkrankung der Lungenbläschen und Gewebe (interstitielle Lungenerkrankung),einschließlich:
- Lungenvernarbung (Lungenfibrose)
- Lungenentzündung ohne Infektion
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem), einschließlich:
- Rötlicher (erythematöser) Hautausschlag
- Hautentzündung mit Juckreiz und Rötung (Ekzem)
- Hauterkrankung durch UV-Licht bzw. Sonnenlicht
- Allergische Überempfindlichkeit der Haut (allergische Dermatitis)
- Hautentzündung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten. Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Arzneimittel darf nur unter strikter medizinischer Überwachung angewendet werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Benzbromaron, Dronedaron oder chemisch-ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.
EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim
Deutschland
Webseite: https://www.eurimpharm.com/de/
Tel: +49 8654 7707-210
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.eurimpharm.com/de/impressum