MUCOSOLVAN Tropfen 30mg/2ml 50 ML

MUCOSOLVAN Tropfen 30mg/2ml 50 ML
PZN 00743474
Производитель Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K
Форма Капли оральные
Ёмкость 50 ml
Потенция 30MG
Рецепт не требуется

Аннотация

Общая информация о каплях MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

MUCOSOLVAN

Кашель? MUCOSOLVAN освободит вас от кашля.

  1. Разжижает мокроту при кашле
  2. Освобождает бронхи
  3. Защищает от нового скопления мокроты MUCOSOLVAN. Силен против мокроты!

Состав капель MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

1 мл капель содержит
Действующие вещества
  • 13.68 мг амброксол (Ambroxol)
  • 15 мг амброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochlorid)
Вспомогательные вещества
  • ароматизаторы натуральные, идентичные натуральным
  • бензойная кислота
  • бензойная кислота
  • вода очищенная
  • сорбитол 70
  • глицерол 85%

Области применения капель MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

Препарат представляет собой лекарственное средство для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательных путей с вязкой мокротой (отхаркивающее средство).

Область применения:

  • для муколитической терапии при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких с вязкой мокротой.

Дозировка капель MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Следующие указания действуют, если ваш врач не назначил лекарственное средство иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, иначе препарат не сможет подействовать должным образом!

Дети до 2 лет:

  • Принимают 2 раза в день по 1/2 мл раствора, что соответствует 2 раза по 10 капель (соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/день).

Дети от 2 до 5 лет:

  • Принимают 3 раза в день по 1/2 мл раствора, что соответствует 3 раза по 10 капель (соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/день)

Дети от 6 до 12 лет:

  • Принимают 2–3 раза в день по 1 мл раствора, что соответствует 2–3 раза по 20 капель (соответствует 30–45 мг амброксола гидрохлорида/день).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

  • Как правило, в течение первых 2–3 дней принимают 3 раза в день по 2 мл раствора, что соответствует 3 раза по 40 капель (соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/день), затем принимают 2 раза в день по 2 мл раствора, что соответствует 2 раза по 40 капель (соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/день).
  • В дозировке для взрослых при необходимости возможно повышение эффективности путем приема 2 раза в день 60 мг амброксола гидрохлорида (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/день).

Длительность лечения:

  • Если клиническая картина ухудшается или через 4–5 дней не наступает улучшение, вам следует обратиться к врачу.

Пожалуйста, поговорите с врачом или фармацевтом, если у вас складывается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка:

  • Тяжелых симптомов интоксикации при передозировке амброксола, действующего вещества препарата, не наблюдалось. Сообщалось о кратковременном беспокойстве и диарее. При случайной или преднамеренной крайней передозировке могут возникать повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и падение артериального давления.
  • Свяжитесь с врачом. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, обычно не показаны и должны рассматриваться только при крайней передозировке. Рекомендуется лечение в соответствии с возникшими признаками передозировки.

Пропущенный прием:

  • Если вы однажды забыли принять лекарственное средство или приняли слишком мало, пожалуйста, продолжите прием препарата в следующее запланированное время.

Прекращение терапии:

  • Пожалуйста, не прекращайте лечение лекарственным средством без консультации с врачом. Ваше заболевание из-за этого может ухудшиться.

Взаимодействия капель MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

Амброксол / противокашлевые средства:

  • При комбинированном применении препарата и противокашлевых средств (антитуссивов) вследствие угнетения кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой секрета, поэтому показания к такой комбинированной терапии следует определять с особой осторожностью.

Побочные действия капель MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте:

При указании частоты побочных действий в основу положены следующие категории:

  • Очень часто (> 1/10)
  • Часто (> от 1/100 до < 1/10)
  • Нечасто (> от 1/1.000 до < 1/100)
  • Редко (> от 1/10.000 до < 1/1.000)
  • Очень редко (< 1/10.000)
  • Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Возможные побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд)
  • Очень редко (< 1/10.000): анафилактические реакции вплоть до шока

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

  • Нечасто: лихорадка

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • Нечасто: тошнота, боли в животе, рвота

Меры помощи:

  • При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием препарата запрещен.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению капель MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

Препарат нельзя принимать,

  • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к амброксола гидрохлориду или любому другому вспомогательному веществу.

Беременность и лактация при приеме капель MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

Поскольку достаточного опыта применения у человека на данный момент нет, во время беременности вам следует принимать лекарственное средство только по назначению врача и только после тщательной оценки им соотношения пользы и риска.

Действующее вещество препарата переходит в грудное молоко у животных. Поскольку достаточного опыта применения у человека на данный момент нет, в период лактации вам следует принимать лекарственное средство только по назначению врача.

Применение капель MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

Лекарственное средство принимают после еды, разведенным в жидкости (например, воде, чае или соке).

Указания для пациентов к каплям MUCOSOLVAN 30 мг/2 мл

Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, во временной связи с применением амброксола.

Поэтому при появлении новых изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение амброксола.

У пациентов с нарушением функции почек и печени:

  • Если вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени, лекарственное средство разрешается применять только с особой осторожностью (т. е. с большими интервалами между приемами или в уменьшенной дозе). При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления образующихся в печени продуктов распада амброксола.
  • При некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным накоплением секрета (например, при синдроме неподвижных ресничек), лекарственное средство из-за возможного застоя секрета следует применять только под наблюдением врача.

Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

  • Особых мер предосторожности не требуется.

Дети:

  • Детям младше 2 лет лекарственное средство разрешается применять только по назначению врача.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Allgemeine Informationen zu MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

MUCOSOLVAN®

Husten? MUCOSOLVAN® befreit Sie von Husten.

  1. Löst den Hustenschleim
  2. Befreit die Bronchien
  3. Schützt vor neuem Hustenschleim MUCOSOLVAN®. Stark gegen Schleim!

Zusammensetzung von MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

1ml Tropfen enthält
Wirkstoffe
  • 13.68 mg Ambroxol
  • 15 mg Ambroxol hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Aromastoffe, natürlich, naturidentisch
  • Benzoesäure
  • Benzoesäure
  • Wasser, gereinigtes
  • Sorbitol 70
  • Glycerol 85%

Anwendungsgebiete von MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähen Schleim (Expektorans).

Anwendungsgebiet:

  • zur schleimlösenden Behandlung bei akuten chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Dosierung von MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht richtig wirken kann!

Kinder bis 2 Jahre:

  • Es werden 2mal täglich je 1/2 ml Lösung, entsprechend 2mal 10 Tropfen eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Kinder von 2 bis 5 Jahren:

  • Es werden 3mal täglich je 1/2 ml Lösung, entsprechend 3mal 10 Tropfen eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag)

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

  • Es werden 2 -3mal täglich je 1 ml Lösung, entsprechend 2 - 3mal 20 Tropfen eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

  • In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 2ml Lösung, entsprechend 3mal 40 Tropfen (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2mal täglich je 2ml Lösung, entsprechend 2mal 40 Tropfen (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
  • Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.

Behandlungsdauer:

  • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung:

  • Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff des Präparates, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
  • Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.

Vergessene Einnahme:

  • Wenn Sie einmal vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme des Präparates fort.

Therapieabbruch:

  • Bitte brechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wechselwirkungen von MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ambroxol/Antitussiva:

  • Bei kombiniert Anwendung des Präparates und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.

Nebenwirkungen von MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

  • Sehr häufig (> 1/10)
  • Häufig (> 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (> 1/1.000 bis < 1/100)
  • Selten (> 1/10.000 bis < 1/1.000)
  • Sehr selten (< 1/10.000)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Immunsystems:

  • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautauschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Prutitus)
  • sehr selten (< 1/10.000): anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

  • Gelegentlich: Fieber

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

  • Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen

Gegenmaßnahmen:

  • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

 

Gegenanzeigen zu MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.

Der Wirkstoff aus dem Präparat geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie das Arzneimittel in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Anwendung zu MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

Das Arzneimittel wird nach den Mahlzeiten in Flüssigkeit (z.B. Wasser, Tee oder Saft) verdünnt eingenommen.

Patientenhinweise zu MUCOSOLVAN® Tropfen 30 mg/2 ml

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden.

Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.

 

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion:

  • Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf das Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden. Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.
  • Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte das Arzneimittel wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle, angewandt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Kinder:

  • Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.