| PZN | 00057879 |
| Производитель | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K |
| Форма | Капсулы с пролонгированным высвобождением |
| Ёмкость | 10 St |
| Потенция | 75MG |
| Рецепт | не требуется |
Лекарственное средство для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательных путей с вязкой мокротой (муколитическое средство). Применяется для муколитической терапии при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся образованием вязкой мокроты.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Взрослые и подростки от 12 лет обычно принимают по 1 капсуле в день (что соответствует 75 мг амброксола гидрохлорида в день).
Указание:
Если у вас нарушена функция почек или имеется тяжелое заболевание печени, вам необходимо увеличить интервалы между приемами препарата или уменьшить дозу.
Не принимайте лекарственное средство без консультации врача более 4-5 дней. Если по истечении этого времени улучшения не наступает или ваше состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка
Симптомов интоксикации при передозировке амброксола не наблюдалось. Сообщалось о кратковременном беспокойстве и диарее. При случайной или преднамеренной тяжелой передозировке могут возникнуть повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и падение артериального давления.
Если вы приняли препарат в слишком больших количествах, обратитесь к врачу. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны повсеместно и рассматриваются только при экстремальной передозировке. Рекомендуется симптоматическая терапия в соответствии с проявлениями передозировки.
Пропуск приема
Не принимайте двойную дозу. Если вы забыли принять лекарственное средство или приняли слишком мало, продолжите прием в следующий раз в соответствии с указаниями по дозировке.
Если вы принимаете амброксол в комбинации с противокашлевыми средствами (антитуссивами), разжиженная мокрота может перестать откашливаться в достаточной степени. Поэтому перед комбинированным применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
| очень часто | более чем у 1 из 10 пролеченных |
| часто | менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных |
| нечасто | менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных |
| редко | менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных |
| очень редко | менее чем у 1 из 10.000 пролеченных, включая отдельные случаи |
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), например кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд, лихорадка
Очень редко: тяжелые аллергические (анафилактические) реакции вплоть до шока
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота
При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием препарата запрещен. Сообщите врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и при необходимости принять дальнейшие меры.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если какие-либо из перечисленных побочных эффектов оказывают на вас серьезное воздействие или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.
Вам запрещено принимать препарат:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к амброксолу или любому другому компоненту препарата.
До настоящего времени достаточного опыта применения у человека нет. Во время беременности, особенно в первом триместре, и в период грудного вскармливания принимать препарат следует только по назначению врача и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Принимайте капсулу предпочтительно после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
Указание:
Муколитическое действие амброксола улучшается при потреблении жидкости.
Требуется особая осторожность при приеме лекарственного средства:
- если у вас нарушена функция почек или имеется тяжелое заболевание печени. В этом случае препарат разрешается принимать только с большими интервалами или в уменьшенной дозе.
- если вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающимся чрезмерным скоплением секрета (например, злокачественным цилиарным синдромом). Из-за возможного застоя секрета принимать препарат следует только после консультации с врачом.
- Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, по времени связанных с применением амброксола. Поэтому при первичном появлении изменений кожи и слизистых оболочек необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола.
Дети
Из-за высокого содержания действующего вещества препарат не подходит для детей младше 12 лет. Для этой возрастной группы доступны лекарственные препараты в форме таблеток с меньшим содержанием действующего вещества.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Mukolytikum). Es wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen im Allgemeinen täglich 1 Kapsel (entsprechend 75 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
Hinweis:
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen Sie die Einnahmeabstände des Arzneimittels vergrößern oder die Dosis vermindern.
Nehmen Sie Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage ein. Wenn nach dieser Zeit keine Besserung eintritt oder sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung stark oder zu schwach ist.
Überdosierung
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es wurde über kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Falls Sie das Arzneimittel in zu großen Mengen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.
vergessene Einnahme
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie einmal vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, dann setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie Ambroxol in Kombination mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) einnehmen, kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| sehr häufig | mehr als 1 von 10 Behandelten |
| häufig | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
| gelegentlich | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
| selten | weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
| sehr selten | weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Störungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), z. B. Hautausschlag, Gesichtsschwellungen, Atemnot, Juckreiz, Fieber
Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock
Störungen des Magen-Darm-Trakts
Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vor. Sie sollten das Arzneimittel während der Schwangerschaft, insbesondere während des ersten Drittels, und während der Stillzeit nur nach Anordnung Ihres Arztes und nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat, einnehmen.
Nehmen Sie die Kapsel vorzugsweise nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
- wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen das Arzneimittel dann nur in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis einnehmen.
- wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergeht (z. B. malignes Zilien-Syndrom), leiden. Wegen eines möglichen Sekretstaus sollten Sie das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
- Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollten Sie daher unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Anwendung von Ambroxol beenden.
Kinder
Das Arzneimittel ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in Form von Tabletten mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.