MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten

MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten
PZN 04411579
Производитель Aaa - Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 30 St
Потенция 0,3MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит:
Действующие вещества
  • 0.30 мг моксонидина
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Гипромеллоза
  • Кросповидон
  • Повидон K25
  • Железа(III) оксид
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 400
  • Титана диоксид

Показания к применению препарата MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Данный препарат представляет собой лекарственное средство центрального действия для снижения повышенного артериального давления.
Он применяется для лечения легких и умеренных форм артериальной гипертензии неорганического генеза (эссенциальной гипертензии).

Дозировка препарата MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте этот препарат точно по указанию врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Инструкция по дозированию для взрослых
Дозу данного лекарственного препарата следует подбирать индивидуально; при этом терапию следует начинать с 0,2 мг моксонидина в сутки, а терапевтическая суточная доза обычно составляет от 0,2 мг моксонидина до 0,4 мг моксонидина.
Не следует превышать разовую дозу 0,4 мг моксонидина и суточную дозу 0,6 мг моксонидина.

Если не назначено иначе, лечение в данном случае должно проводиться в дозе 0,3 мг моксонидина в сутки, что соответствует 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, утром.
При недостаточной эффективности повышение дозы следует проводить не ранее чем через 3 недели максимум до 0,6 мг моксонидина в сутки, что соответствует 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 2 раза в сутки (утром 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, вечером 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).
Если показаны более низкие или более высокие суточные дозы, для удобства приема доступны таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в других дозировках.


Инструкция по дозированию для пациентов пожилого возраста
Если функция почек не нарушена, применяются те же рекомендации по дозированию, что и для взрослых.

Инструкция по дозированию для пациентов с нарушением функции почек
Пациенты с умеренным нарушением функции почек (СКФ > 30 мл/минуту, но < 60 мл/минуту):
Максимальная разовая доза: 0,2 мг моксонидина.
Максимальная общая суточная доза: 0,4 мг моксонидина

Для удобства приема доступны таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в других дозировках.


Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (СКФ < 30 мл/минуту) запрещено принимать этот препарат.


Инструкция по дозированию для пациентов с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести:
Применяются те же рекомендации по дозированию, что и для взрослых.


Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени запрещено принимать этот препарат.

Длительность приема определяется лечащим врачом.

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка
Признаками передозировки моксонидина могут быть следующие жалобы: головная боль, угнетение сознания (седация), сонливость, падение артериального давления, головокружение, общее чувство слабости, замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия) в состоянии покоя, головокружение, сухость во рту, рвота, утомляемость, боль в желудке, сужение зрачков (миоз), одышка, кома.
При значительной передозировке могут дополнительно возникнуть кратковременное повышение артериального давления, учащение частоты сердечных сокращений (тахикардия) в покое и повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия).

Пропуск приема
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте прием в обычном режиме.

Прекращение терапии
Лечение не следует прекращать резко.
Пожалуйста, не приостанавливайте и не прекращайте прием самостоятельно без прямого указания вашего врача.
В этом случае отмену препарата следует проводить постепенно в течение двух недель.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с другими средствами

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.

Другие антигипертензивные средства (лекарственные препараты, снижающие артериальное давление)
Усиление гипотензивного действия моксонидина.

Препараты для снятия тревоги и напряжения (транквилизаторы), снотворные и седативные средства
Усиление действия этих лекарственных средств.

Трициклические антидепрессанты (определенные лекарственные средства для лечения депрессии)
Усиление действия этих лекарственных средств.

Бензодиазепины (определенные лекарственные средства для успокоения и/или облегчения засыпания)
Усиление действия этих лекарственных средств.

Лоразепам (бензодиазепин с успокаивающим действием)
Незначительное снижение когнитивных функций головного мозга при одновременном применении моксонидина.

Моксонидин выводится почками посредством механизма активной экскреции (тубулярной секреции). Нельзя исключить взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые выводятся тем же путем. В качестве примеров можно назвать:

Препараты для лечения сердечной недостаточности и определенных нарушений сердечного ритма (сердечные гликозиды дигиталиса), препараты для лечения сахарного диабета (инсулин, производные сульфонилмочевины), препараты для лечения ишемической болезни сердца (нитраты), препараты для лечения ревматизма, препараты для снижения уровня липидов в крови, препараты для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, колхицин), препараты против язвы желудочно-кишечного тракта, экстракты щитовидной железы.

Прием/применение совместно с пищевыми продуктами и напитками
Этот препарат может усиливать действие алкоголя.

Побочные действия препарата MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные по частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных, включая отдельные случаи


Важные побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении:
Если у вас возникли какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, прекратите прием этого лекарственного препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
Особенно в начале лечения очень часто сообщалось о сухости во рту, головной боли, чувстве слабости и головокружении. Частота и интенсивность обычно уменьшаются при повторном применении.

Психика
Часто: нарушения памяти, расстройства мышления/состояния спутанности сознания
Нечасто: депрессия, чувство тревоги

Нервная система
Очень часто: оглушенность, головная боль, головокружение, сонливость
Часто: угнетение сознания (седация)
Очень редко: судорожные припадки

Пищеварительная система
Очень часто: сухость во рту
Часто: тошнота, запор (обстипация) и другие жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта

Почки и мочевыводящие пути
Нечасто: задержка мочи или непроизвольное мочеиспускание (недержание мочи)
Очень редко: почечная недостаточность

Кожа, подкожная клетчатка и слизистые оболочки
Нечасто: аллергические кожные реакции, отеки тканей в области кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань
Нечасто: чувство слабости в ногах

Печень и желчевыводящие пути
Очень редко: воспаление печени (гепатит), застой желчи (холестаз), желтуха (иктерус)

Органы зрения
Нечасто: сухой зуд или жжение в глазах

Орган слуха и лабиринт
Нечасто: боль в околоушной слюнной железе (паротидная боль)

Кровь и лимфатическая система
Очень редко: уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Сердечно-сосудистая система
Часто: расширение сосудов (вазодилатация)
Нечасто: пониженное артериальное давление, падение артериального давления в вертикальном положении тела (ортостатическая гипотензия), нарушения чувствительности (парестезии) в руках или ногах, сосудистые спазмы в области пальцев ног и рук (синдром Рейно), нарушения кровообращения в руках и ногах (периферические нарушения кровообращения)

Дыхательные пути
Очень редко: одышка, отек легких

Половые органы и молочные железы
Нечасто: увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия), импотенция и утрата полового влечения (снижение либидо)

Общее состояние
Часто: слабость, нарушения сна
Нечасто: задержка жидкости (отеки) в различных частях тела, кратковременная потеря сознания (обморок/синкопе), снижение выведения жидкости, потеря аппетита

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Данный лекарственный препарат запрещено принимать,
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу моксонидину или любому из вспомогательных веществ
- если у вас имеется определенное нарушение сердечного ритма, так называемый синдром слабости синусового узла (Sick-Sinus-Syndrom), или нарушено проведение возбуждения в сердце между синусовым узлом и предсердием (синоатриальная блокада)
- если у вас в состоянии покоя сильно замедлена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту)
- если вы страдаете тяжелым нарушением функции почек (СКФ < 30 мл/минуту)
- если у вас в анамнезе возникали определенные отеки тканей в области кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
- если у вас имеются нарушения проведения возбуждения от предсердий к желудочкам сердца высокой степени (AV-блокада 2-й или 3-й степени)
- если вы страдаете неконтролируемыми нарушениями частоты сердечных сокращений (злокачественными аритмиями)
- если вы страдаете сердечной недостаточностью средней или тяжелой степени (сердечная недостаточность класса NYHA II-IV)
- если вы страдаете тяжелым нарушением кровообращения сердечной мышцы (ишемической болезнью сердца)
- если вы испытываете такие жалобы, как чувство сдавления в груди, которые впервые возникли, изменились, усилились или возникают при незначительной нагрузке либо уже в покое (нестабильная стенокардия)
- если у вас имеется тяжелое заболевание печени.

Беременность и период лактации при применении препарата MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Беременность
Достаточные данные о применении данного лекарственного препарата у беременных женщин отсутствуют. В экспериментах на животных выявлено влияние на потомство. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому вам не следует принимать этот лекарственный препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ваш лечащий врач считает это абсолютно необходимым. Поэтому незамедлительно обратитесь к врачу, если вы планируете беременность или уже беременны.

Период грудного вскармливания
Действующее вещество этого лекарственного средства выделяется в грудное молоко. Поэтому в период грудного вскармливания после консультации с лечащим врачом вам следует либо прекратить прием, либо прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, до, во время или после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Особые указания для пациентов по препарату MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Особая осторожность при приеме/применении требуется,
- если вы страдаете выраженным нарушением функции почек (СКФ > 30 мл/минуту, но < 60 мл/минуту). В этом случае необходим тщательный контроль гипотензивного действия, особенно в начале лечения. Кроме того, требуется тщательный подбор дозы.
- если вы одновременно принимаете бета-адреноблокатор. В этом случае при отмене сначала необходимо отменить бета-адреноблокатор и лишь через несколько дней — этот лекарственный препарат, чтобы избежать чрезмерного рикошетного повышения артериального давления.
- если вы страдаете нарушениями мозгового кровообращения
- при недавно перенесенном инфаркте миокарда
- если вы страдаете нарушениями кровообращения в ногах и руках
- если вы страдаете легкой сердечной недостаточностью (сердечная недостаточность NYHA I)
- если вы принимаете определенные лекарственные средства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты)

Из-за отсутствия терапевтического опыта этот лекарственный препарат не следует принимать в следующих случаях:
- если вы страдаете нарушениями кровообращения в ногах, которые проявляются болями при движении (перемежающаяся хромота)
- если вы страдаете сосудистыми спазмами в области пальцев ног и рук (синдром Рейно)
- если вы страдаете дрожательным параличом (болезнь Паркинсона)
- если вы страдаете эпилепсией
- если вы страдаете патологическим повышением внутриглазного давления (глаукома)
- если вы страдаете депрессией
- при беременности или в период грудного вскармливания

Вам не следует резко прекращать прием этого препарата. По указанию врача следует проводить медленную постепенную отмену в течение двух недель.
Поскольку моксонидин может усиливать действие алкоголя, средств для снятия тревоги и напряжения (транквилизаторов), а также снотворных и седативных средств, следует избегать одновременного применения этого препарата с указанными средствами.

Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Этот лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет, поскольку достаточный опыт применения в данной возрастной группе пока отсутствует.

Способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Лечение артериальной гипертензии данным лекарственным препаратом требует регулярного врачебного контроля. Вследствие индивидуальных различий в реакциях способность к быстрому реагированию может измениться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию машин или выполнению работ без надежной опоры будет нарушена. Это относится в повышенной степени к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.

Указания по хранению

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Запрещается использовать лекарственное средство по истечении указанного срока годности.
Лекарственное средство нельзя утилизировать со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать лекарственное средство, если оно вам больше не требуется. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Zusammensetzung von MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 0.30 mg Moxonidin
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Crospovidon
  • Povidon K25
  • Eisen(III)-oxid
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 400
  • Titandioxid

Anwendungsgebiete von MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten

Dieses Präparat ist ein zentral wirksames Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Blutdrucks.
Es wird angewendet zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Formen des nicht-organbedingten Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie).

Dosierung von MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierungsanleitung für Erwachsene
Dieses Arzneimittel soll individuell dosiert werden, wobei die Therapie mit 0,2 mg Moxonidin pro Tag begonnen werden sollte und die therapeutische Tagesdosis meist zwischen 0,2 mg Moxonidin und 0,4 mg Moxonidin liegt.
Eine Einzeldosis von 0,4 mg Moxonidin und eine Tagesdosis von 0,6 mg Moxonidin sollten nicht überschritten werden.

Soweit nicht anders verordnet, sollte hier die Behandlung mit 0,3 mg Moxonidin pro Tag, entsprechend 1 Filmtablette morgens erfolgen.
Bei unzureichender Wirkung sollte eine Dosissteigerung frühestens nach 3 Wochen auf maximal 0,6 mg Moxonidin pro Tag, entsprechend 2-mal 1 Filmtablette täglich (morgens 1 Filmtablette, abends 1 Filmtablette) durchgeführt werden.
Sind niedrigere oder höhere Tagesdosen angezeigt, stehen zur Vereinfachung der Einnahme anders dosierte Filmtabletten zur Verfügung.


Dosierungsanleitung für ältere Patienten
Sofern die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist, gilt für die Dosierung dieselbe Empfehlung wie bei Erwachsenen.

Dosierungsanleitung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (GFR > 30 ml/Minute, jedoch < 60 ml/Minute):
Maximale Einzeldosis: 0,2 mg Moxonidin.
Maximale Tagesgesamtdosis: 0,4 mg Moxonidin

Zur Vereinfachung der Einnahme stehen anders dosierte Filmtabletten zur Verfügung.


Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/Minute) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.


Dosierungsanleitung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Einschränkung der Leberfunktion:
Es gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.


Patienten mit schweren Lebererkrankungen dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Die Dauer der Einnahme wird vom behandelnden Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung
Folgende Beschwerden können Anzeichen einer Überdosierung von Moxonidin sein: Kopfschmerzen, Dämpfung (Sedierung), Schläfrigkeit, Blutdruckabfall, Schwindel, generelles Schwächegefühl, verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie) in Ruhe, Schwindel, Mundtrockenheit, Erbrechen, Müdigkeit, Magenschmerzen, Pupillenverengung (Miosis), Atemnot, Koma.
Bei einer erheblichen Überdosierung können zusätzlich eine vorübergehende Blutdrucksteigerung, eine beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie) in Ruhe und ein erhöhter Zuckergehalt im Blut (Hyperglykämie) auftreten.

Vergessene Einnahme
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Abbruch der Therapie
Die Behandlung sollte nicht abrupt abgesetzt werden.
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme nicht selbständig ohne die ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes.
Das Arzneimittel sollte dann schrittweise ausschleichend über einen Zeitraum von zwei Wochen abgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Andere Antihypertensiva (blutdrucksenkende Arzneimittel)
Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Moxonidin.

Arzneimittel zur Dämpfung von Angst- und Spannungszuständen (Tranquilizer), Schlaf- und Beruhigungsmittel (Sedativa und Hypnotika)
Verstärkte Wirkung dieser Arzneimittel.

Trizyklische Antidepressiva (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
Verstärkte Wirkung dieser Arzneimittel.

Benzodiazepine (bestimmte Arzneimittel zur Beruhigung und/oder Schlafförderung)
Verstärkte Wirkung dieser Arzneimittel.

Lorazepam (ein Benzodiazepin zur Beruhigung)
Leichte Verminderung der Leistungsfähigkeit des Gehirns durch die gleichzeitige Anwendung von Moxonidin.

Moxonidin wird über die Niere durch einen aktiven Ausscheidungsmechanismus (tubuläre Sekretion) ausgeschieden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die genauso ausgeschieden werden, können nicht ausgeschlossen werden. Als Beispiele sind zu nennen:

Arzneimittel zur Behandlung einer Herzinsuffizienz und bestimmten Herzrhythmusstörungen (Herzwirksame Digitalisglykoside), Arzneimittel zur Behandlung bei Diabetes mellitus (Insulin, Sulfonylharnstoffe), Arzneimittel zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Nitrate), Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte, Arzneimittel zur Behandlung einer Gicht (Allopurinol, Probenecid, Colchicin), Arzneimittel gegen Magen-Darm-Geschwüre, Schilddrüsenextrakte.

Einnahme/Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel die Wirkung von Alkohol verstärken.

Nebenwirkungen von MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten

Wie alle Arzneimittel kann diesen Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Besonders zu Beginn der Behandlung wurde sehr häufig über Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schwächegefühl und Schwindel berichtet. Häufigkeit und Intensität nehmen nach wiederholter Anwendung in der Regel ab.

Psyche
Häufig: Gedächtnisleistungsstörungen, gestörte Denkprozesse/Verwirrtheitszustände
Gelegentlich: Depressionen, Angstgefühle

Nervensystem
Sehr häufig: Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit
Häufig: Dämpfung (Sedierung)
Sehr selten: Krampfanfälle

Verdauungssystem
Sehr häufig: Mundtrockenheit
Häufig: Übelkeit, Verstopfung (Obstipation) und andere Magen-Darm-Beschwerden

Niere und ableitende Harnwege
Gelegentlich: Harnverhalt oder unfreiwilliger Harnverlust (Harninkontinenz)
Sehr selten: Nierenversagen

Haut, Unterhautgewebe und Schleimhaut
Gelegentlich: Allergische Hautreaktionen, Gewebsschwellungen im Bereich der Haut und Schleimhäute (Angioödem)

Bewegungsapparat und Bindegewebe
Gelegentlich: Schwächegefühl in den Beinen

Leber-Galle
Sehr selten: Leberentzündung (Hepatitis), Gallestauung (Cholestase), Gelbsucht (Ikterus)

Augen
Gelegentlich: trockener Juckreiz oder Brennen der Augen

Ohr und Labyrinthsystem
Gelegentlich: Schmerzen in der Ohrspeicheldrüse (Parotisschmerz)

Blut- und Lymphsystem
Sehr selten: verminderte Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie)

Herz-Kreislaufsystem
Häufig: Gefäßerweiterung (Vasodilatation)
Gelegentlich: erniedrigter Blutdruck, Blutdruckabfall in aufrechter Körperhaltung (orthostatische Hypotonie), Empfindungsstörungen (Parästhesien) in den Armen oder Beinen, Gefäßkrämpfe im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom), Durchblutungsstörungen in Armen und Beinen (periphere Durchblutungsstörungen)

Atemwege
Sehr selten: Atemnot, Lungenödem

Fortpflanzungsorgane und Brust
Gelegentlich: Vergrößerung der männlichen Brustdrüse (Gynäkomastie), Impotenz und Verlust des Geschlechtstriebes (Libidoverlust)

Allgemeinbefinden
Häufig: Schwäche, Schlafstörungen
Gelegentlich: Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme) an verschiedenen Körperstellen, kurzdauernder Bewusstseinsverlust (Synkope), verminderte Flüssigkeitsausscheidung, Appetitlosigkeit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten

Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Moxonidin oder einem der sonstigen Bestandteile sind
- wenn bei Ihnen eine bestimmte Herzrhythmusstörung, das sogenannte Syndrom des kranken Sinusknotens (Sick-Sinus-Syndrom) vorliegt oder die Erregungsleitung im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof gestört ist (sinuatrialer Block)
- wenn bei Ihnen die Herzschlagfolge in Ruhe stark verlangsamt ist (unter 50 Schläge pro Minute)
- wenn Sie unter einer schweren Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/Minute) leiden
- wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bestimmte Gewebsschwellungen im Bereich der Haut und Schleimhäute (angioneurotisches Ödem) aufgetreten sind
- wenn bei Ihnen höhergradige Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern (AV-Block 2. oder 3. Grades) vorliegen
- wenn Sie unter nicht kontrollierbaren Störungen der Herzschlagfolge (maligne Arrhythmien) leiden
- wenn Sie an einer mittelschweren oder schweren Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz Grad NYHA II-IV) leiden
- wenn Sie an einer schweren Durchblutungsstörung des Herzmuskels (koronare Herzkrankheit) leiden
- wenn Sie Beschwerden wie Brustenge verspüren, die neu auftreten, sich ändern, zunehmen bzw. bei leichten Belastungen oder auch schon in Ruhe (instabile Angina pectoris) auftreten
- wenn bei Ihnen eine schwere Lebererkrankung vorliegt.

Schwangerschaft und Stillzeit zu MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten

Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für eine Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor. In Tierversuchen zeigten sich Effekte auf die Nachkommen. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Daher sollten Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt erforderlich. Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind.

Stillzeit
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels wird in die Muttermilch ausgeschieden. Während der Stillzeit sollten Sie daher nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt entweder die Einnahme unterbrechen oder aber abstillen.

Anwendung zu MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten

Nehmen Sie die Filmtabletten vor, während oder nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.

Patientenhinweise zu MOXONIDIN AAA Pharma 0,3 mg Filmtabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung ist erforderlich,
- wenn Sie unter einer fortgeschrittenen Nierenfunktionsstörung (GFR > 30 ml/Minute, jedoch < 60 ml/Minute) leiden. Hier ist eine engmaschige Kontrolle der blutdrucksenkenden Wirkung insbesondere zu Beginn der Behandlung notwendig. Des Weiteren ist eine sorgfältige Dosiseinstellung notwendig.
- wenn Sie gleichzeitig einen Beta-Rezeptorenblocker einnehmen. In diesem Fall muss beim Absetzen zunächst der Beta-Rezeptorenblocker abgesetzt werden und erst nach einigen Tagen dieses Arzneimittel, um einen überschießenden Blutdruckanstieg zu vermeiden.
- wenn Sie unter Durchblutungsstörungen des Gehirns leiden
- bei einem erst kurze Zeit zurückliegenden Herzinfarkt
- wenn Sie unter Durchblutungsstörungen in Beinen und Armen leiden
- wenn Sie unter einer leichten Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz NYHA I) leiden
- wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (trizyklische Antidepressiva) einnehmen

Aufgrund fehlender Therapieerfahrung sollte dieses Arzneimittel in folgenden Fällen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie an Durchblutungsstörungen der Beine leiden, die sich in Schmerzen bei Bewegung äußern (Claudicatio intermittens)
- wenn Sie an Gefäßkrämpfen im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom) leiden
- wenn Sie an Schüttellähmung (Morbus Parkinson) leiden
- wenn Sie an Epilepsie leiden
- wenn Sie an einer krankhaften Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) leiden
- wenn Sie unter Depressionen leiden
- in der Schwangerschaft oder Stillzeit

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht abrupt absetzen. Auf Anweisung des Arztes sollte ein langsames Ausschleichen über einen Zeitraum von zwei Wochen erfolgen.
Da Moxonidin die Wirkung von Alkohol, Arzneimitteln zur Dämpfung von Angst- und Spannungszuständen (Tranquilizer) und Schlaf- und Beruhigungsmitteln (Sedativa und Hypnotika) verstärken kann, sollte eine gleichzeitige Anwendung von diesem Präparat mit diesen Mitteln vermieden werden.

Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung des Bluthochdruckes mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Lagerungshinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.