MORONAL Suspension
| PZN | 06180084 |
| Производитель | Dermapharm AG |
| Форма | Суспензии |
| Ёмкость | 30 ml |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
- 100000 МЕ нистатина
- Вишневый ароматизатор
- Коричный альдегид
- Вода очищенная
- Динатрия гидрофосфат
- Кармеллоза натрия
- Мяты перечной масло
- Сахароза
- Метил-4-гидроксибензоат
- Пропил-4-гидроксибензоат
- Этанол 96% (об./об.)
- Глицерол
Области применения MORONAL суспензия
Препарат содержит действующее вещество нистатин, показанное для лечения грибковых инфекций (противогрибковое средство) кожи и слизистых оболочек.
Применяется для местного лечения молочницы полости рта и санации кишечника при дрожжевом поражении.
Особенно подходит для грудных детей, детей раннего возраста и пациентов с затрудненным глотанием.
Дозировка MORONAL суспензия
Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза составляет:
Детям и взрослым, в зависимости от степени тяжести заболевания, капать в рот по 0,5-1,5 мл суспензии 4 раза в сутки после еды.
Грудные дети и дети раннего возраста получают по 0,5-1 мл суспензии 4 раза в сутки.
Профилактика:
У тяжелобольных пациентов при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикоидами или цитостатиками существует риск развития дрожжевой инфекции желудочно-кишечного тракта. У таких пациентов показано профилактическое лечение в аналогичной дозировке для предотвращения роста дрожжевых грибов в кишечнике.
Длительность лечения
При молочнице полости рта лечение следует продолжать еще 2-3 дня после исчезновения видимых признаков заболевания.
При дрожжевых инфекциях желудочно-кишечного тракта лечение обычно следует проводить в течение 2 недель.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка
О передозировке при пероральном применении нистатина имеется очень мало информации. Поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта в организм после приема внутрь даже в высоких дозах пренебрежимо мало, побочных эффектов нистатина на организм не ожидается даже при передозировке. При необходимости следует принять стандартные меры по удалению лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта.
Пропущенный прием
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
Прекращение лечения
Вы можете поставить под угрозу успех лечения. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем прекратить лечение.
Побочные действия MORONAL суспензия
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента.
При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1000
Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10.000
Неизвестно: исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена.
Возможные побочные действия:
Часто: при приеме больших количеств: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота и диарея
Нечасто: кожная сыпь, крапивница (уртикария), реакции гиперчувствительности
Редко: синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка и болезненное образование пузырей на коже и слизистых оболочках)
Особые указания:
При возникновении реакции гиперчувствительности следует отменить лекарственное средство и при необходимости провести соответствующее лечение у врача.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению MORONAL суспензия
Препарат нельзя принимать
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к нистатину или родовому действующему веществу (амфотерицин B, натамицин), либо к любому из вспомогательных веществ данного лекарственного средства.
- для лечения системных (поражающих внутренние органы) грибковых инфекций.
Беременность и период грудного вскармливания: MORONAL суспензия
Нистатин, действующее вещество этого препарата, в терапевтической дозе после приема внутрь через интактную кожу или через слизистые оболочки практически не всасывается. Нистатин не проникает через плацентарный барьер, проникновения в грудное молоко также не ожидается.
Препарат может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Применение MORONAL суспензия
Молочница полости рта:
Препарат капать в рот после еды и распределять во рту не менее 1 минуты, чтобы достичь хорошего смачивания всей полости рта.
Санация кишечника:
После применения в полости рта препарат проглатывают, и затем он служит для санации кишечника.
При отсутствии молочницы полости рта препарат можно сразу проглотить или у тяжелобольных пациентов с нарушениями глотания вводить через желудочный зонд. В этих случаях суспензию можно давать также перед едой.
Указания для пациентов: MORONAL суспензия
В связи с высокой осмолярностью нистатина не рекомендуется применение у глубоко недоношенных детей с очень низкой массой тела.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Опыт влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
Хранить упаковку плотно закрытой.
- 100000 I.E. Nystatin
- Kirsch-Aroma
- Zimtaldehyd
- Wasser, gereinigtes
- Dinatriumhydrogenphosphat
- Carmellose natrium
- Pfefferminzöl
- Saccharose
- Methyl-4-hydroxybenzoat
- Propyl-4-hydroxybenzoat
- Ethanol 96% (V/V)
- Glycerol
Anwendungsgebiete von MORONAL Suspension
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Nystatin, der zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotikum) der Haut und Schleimhäute angezeigt ist.
Es wird angewendet zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur Sanierung des Darms bei Hefebefall.
Besonders geeignet für Säuglinge, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten.
Dosierung von MORONAL Suspension
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist:
Bei Kindern und Erwachsenen, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4mal täglich 0,5-1,5 ml Suspension nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen.
Säuglinge und Kleinkinder erhalten 4mal täglich jeweils 0,5-1 ml Suspension.
Vorbeugung:
Bei Schwerkranken besteht durch die Behandlung mit Breitspektrum-Antibiotika, Kortikoiden oder Zytostatika die Gefahr einer Hefepilz-Infektion des Magen-DarmTraktes. Bei diesen Patienten ist eine vorbeugende Behandlung in der gleichen Dosierung angezeigt, um das Wachstum von Hefepilzen im Darm zu verhindern.
Behandlungsdauer
Bei Mundsoor soll die Behandlung 2-3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden.
Bei Hefepilz-Infektionen des Magen-Darm-Traktes sollte die Behandlung im allgemeinen 2 Wochen lang durchgeführt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung
Zur Überdosierung bei oraler Anwendung von Nystatin sind nur sehr wenige Informationen verfügbar. Da die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper nach oraler Verabreichung, auch bei hohen Dosen, vernachlässigbar ist, sind Nebenwirkungen von Nystatin auf den Organismus auch bei Überdosierung nicht zu erwarten. Gegebenenfalls sind die üblichen Maßnahmen zur Entfernung von Medikamenten aus dem Magen-Darm-Trakt zu ergreifen.
Vergessene Einnahme
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Abbruch der Behandlung
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie die Behandlung abbrechen.
Nebenwirkungen von MORONAL Suspension
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig: Bei Einnahme von großen Mengen: Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
Gelegentlich: Hautausschläge, Nesselsucht (Urtikaria), Überempfindlichkeitsreaktionen
Selten: Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten)
Besondere Hinweise:
Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion soll das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls vom Arzt eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu MORONAL Suspension
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin) oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- zur Behandlung von systemischen (die inneren Organe betreffenden) Pilzinfektionen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu MORONAL Suspension
Nystatin, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung zu MORONAL Suspension
Mundsoor:
Das Arzneimittel nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird.
Darmsanierung:
Nach der Anwendung im Mund wird das Arzneimittel geschluckt und dient dann der Darmsanierung.
Liegt kein Mundsoor vor, kann das Arzneimittel gleich heruntergeschluckt oder bei Schwerkranken mit Schluckbeschwerden über eine Magensonde verabreicht werden. In diesen Fällen kann die Suspension auch vor den Mahlzeiten gegeben werden.
Patientenhinweise zu MORONAL Suspension
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Verpackung gut verschlossen halten.