MORONAL Filmtabletten

MORONAL Filmtabletten
PZN 09717308
Производитель Dermapharm AG
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 30 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о препарате Moronal таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению:

  • Препарат представляет собой средство для лечения грибковых инфекций (противогрибковое средство).
  • Для местной терапии чувствительных к нистатину кишечных дрожжевых микозов, особенно возникших вследствие лечения лекарственными средствами, стимулирующими рост дрожжевых грибов в желудочно-кишечном тракте, например, антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами и цитостатиками.
  • Уменьшение или устранение резервуара дрожжевых грибов в желудочно-кишечном тракте в качестве сопутствующей терапии при местном лечении имеющегося аногенитального кандидоза кожи и слизистых оболочек (например, кандидозных белей).

Противопоказания:

  • Лекарственное средство нельзя принимать
    • при известной повышенной чувствительности к нистатину или родственному действующему веществу (амфотерицин B, натамицин), либо к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
  • Лекарственное средство не предназначено для лечения системных (поражающих внутренние органы) грибковых инфекций.

Дозировка:

  • Всегда принимайте лекарственное средство строго в соответствии с этими указаниями. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Обычная доза составляет:
    • Для лечения грибковых заболеваний желудочно-кишечного тракта — особенно во время лечения препаратами, способствующими росту дрожжевых грибов в желудочно-кишечном тракте (например, антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками), — принимать 3 раза в день по 2 драже.
    • При необходимости дозировка лекарственного средства может быть увеличена.

  • Длительность применения
    • Длительность применения составляет 2 недели или столько времени, сколько продолжается лечение препаратами, способствующими росту дрожжевых грибов.
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.
  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • О передозировке при пероральном применении нистатина имеется очень мало информации. Поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта в организм после перорального приема даже в высоких дозах пренебрежимо мало, побочных эффектов нистатина на организм не ожидается даже при передозировке. При необходимости следует принять стандартные меры по удалению лекарств из желудочно-кишечного тракта.
  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Вы можете поставить под угрозу успех лечения. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как прекратить лечение данным лекарственным средством.
  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочные действия:

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у каждого пациента.
  • При оценке побочных действий за основу берутся следующие данные по частоте:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: у 1–10 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: у 1–10 из 1 000 пролеченных пациентов
    • Редко: у 1–10 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.
  • Возможные побочные действия
    • Часто могут возникать желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея.
    • Нечасто сообщалось о кожных высыпаниях, а также крапивнице (Urtikaria).
    • Редко наблюдался синдром Стивенса — Джонсона (лихорадка и болезненное образование пузырей на коже и слизистых оболочках).
    • Некоторые из вспомогательных веществ могут вызывать аллергические реакции.
  • Особые указания
    • При возникновении реакции гиперчувствительности следует отменить лекарственное средство и при необходимости провести соответствующее лечение под контролем врача.
    • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Указания для пациентов:

  • Особая осторожность при приеме требуется
    • Дети
      • Из-за высокой осмолярности нистатина не рекомендуется применение у недоношенных детей с выраженным дефицитом массы тела и незрелостью.
  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Опыт в отношении влияния на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин отсутствует.

Беременность:

  • Нистатин, действующее вещество данного препарата, в терапевтической дозе после перорального приема практически не всасывается через неповрежденную кожу или слизистые оболочки.
  • Нистатин не проходит через плацентарный барьер, проникновение в грудное молоко также маловероятно.
  • Лекарственное средство можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
  • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения:

  • Принимайте лекарственное средство после еды не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
  • Для приема внутрь.

Лекарственное взаимодействие:

  • При приеме с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.

Состав Moronal таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Действующие вещества
  • 500000 МЕ нистатина
Вспомогательные вещества
  • Стеариновая кислота
  • Магния стеарат
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлозный порошок
  • Бутилметакрилата сополимер основной
  • Повидон K25
  • Карбоксиметилкрахмал натрия
  • Понсо 4R, алюминиевый лак
  • Азорубин, алюминиевый лак
  • Натрия додецилсульфат
  • Кармеллоза натрия
  • Лактозы моногидрат
  • Титана диоксид
  • Тальк
Allgemeine Informationen zu Moronal® Filmtabletten

Indikation:

  • Das Präparat ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotikum).
  • Zur topischen Therapie nystatinempfindlicher, intestinaler Hefemykosen, besonders infolge der Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum im Magen-Darm-Trakt fördern, z.B. Breitspektrum-Antibiotika, Corticoide und Zytostatika.
  • Verminderung bzw. Beseitigung des intestinalen Hefereservoirs im Magen-Darm-Trakt als Begleittherapie bei der lokalen Behandlung von bestehender anogenitaler Candidiasis der Haut- und Schleimhaut (z.B. Candida Fluor).

Kontraindikation:

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
  • Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von systemischen (die inneren Organe betreffenden) Pilzinfektionen geeignet.

Dosierung:

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach dieser Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die übliche Dosis ist:
    • Zur Behandlung von Pilzerkrankungen im Magen-Darm-Trakt - besonders während der Behandlung mit Arzneimitteln, die das Hefepilz-Wachstum im Magen-Darm-Trakt fördern (z.B. Breitband-Antibiotika, Corticoide, Zytostatika) - 3mal täglich 2 Dragees einnehmen.
    • Falls notwendig, kann die Dosierung des Arzneimittels erhöht werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen, bzw. so lange wie die Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Zur Überdosierung bei oraler Anwendung von Nystatin sind nur sehr wenige Informationen verfügbar. Da die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper nach oraler Verabreichung, auch bei hohen Dosen, vernachlässigbar ist, sind Nebenwirkungen von Nystatin auf den Organismus auch bei Überdosierung nicht zu erwarten. Gegebenenfalls sind die üblichen Maßnahmen zur Entfernung von Medikamenten aus dem Magen-Darm-Trakt zu ergreifen.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen:

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht ab schätzbar.
  • Mögliche Nebenwirkungen
    • Häufig kann es zu Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen.
    • Gelegentlich wurden Hautausschläge, auch Nesselsucht (Urtikaria), berichtet.
    • Selten wurde ein Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten) beobachtet.
    • Einige der sonstigen Bestandteile können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Besondere Hinweise
    • Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion soll das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls vom Arzt eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise:

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • Kinder
      • Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Schwangerschaft:

  • Nystatin, der Wirkstoff des Arzneimittels, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert.
  • Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
  • Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art und Weise:

  • Nehmen Sie das Arzneimittel nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.
  • Zum Einnehmen.

Wechselwirkung:

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Zusammensetzung von Moronal® Filmtabletten


Wirkstoffe
  • 500000 I.E. Nystatin
Hilfsstoffe
  • Stearinsäure
  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulosepulver
  • Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
  • Povidon K25
  • Carboxymethylstärke, Natrium
  • Ponceau 4R-Aluminiumsalz
  • Azorubin, Aluminiumsalz
  • Natriumdodecylsulfat
  • Carmellose natrium
  • Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
  • Talkum