Monoprost 50 Mikrogramm / ml Augentropfenin Einzeldosen, 90X0.2 ml
| PZN | 14852675 |
| Производитель | fd pharma gmbh |
| Форма | Пипетки однодозовые |
| Ёмкость | 90X0.2 ml |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества&Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Наименование вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Латанопрост | 0,2 мл раствора = 1 контейнер | 0,01 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Наименование вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло | 0,2 мл раствора = 1 контейнер | 10 мг |
| Сорбитол | 0,2 мл раствора = 1 контейнер | + |
| Карбомер 974 P | 0,2 мл раствора = 1 контейнер | + |
| Макрогол 4000 | 0,2 мл раствора = 1 контейнер | + |
| Динатрия эдетата дигидрат | 0,2 мл раствора = 1 контейнер | + |
| Натрия гидроксид для регулирования pH | 0,2 мл раствора = 1 контейнер | + |
| Вода для инъекций | 0,2 мл раствора = 1 контейнер | + |
Инструкция по применению
Действие препарата
Как действует активное вещество лекарственного препарата?Действующее вещество снижает внутриглазное давление, усиливая отток водянистой влаги двумя путями. С одной стороны, облегчается отток водянистой влаги между сосудистой оболочкой и склерой глаза. Кроме того, в так называемом угле передней камеры глаза расширяется трабекулярная сеть (своеобразный фильтр оттока перед каналом оттока водянистой влаги). Если отток водянистой влаги затруднен, давление внутри глаза повышается из-за избытка жидкости, что со временем может привести к повреждению глаза.
Показания к применению
- открытоугольная глаукома- глаукома, такая как:
- повышенное внутриглазное давление (без повреждения глаза)
Противопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- бронхи с гиперреактивностью, например при:
- бронхиальной астме, в том числе в анамнезе
- сухости глаз (сухом кератоконъюнктивите)
- повреждениях роговицы (глаза)
- склонности к воспалительным заболеваниям глаз
На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети и подростки младше 18 лет: как правило, лекарственный препарат не следует применять в этой возрастной группе.
Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применять препарат не следует.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- потемнение радужной оболочки глаза
- усиление роста ресниц
- симптомы раздражения глаз, такие как:
- ощущение инородного тела в глазу
- боль в глазах
- ощущение тепла в глазу
- повреждения роговицы
- блефарит (воспаление краев век)
- отек века
- аллергические реакции со стороны кожи, такие как:
- кожная сыпь
- тошнота
- рвота
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данном разделе приведена информация прежде всего о побочных эффектах, возникающих как минимум у одного из 1000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Приводятся следующие рекомендации по дозированию — режим дозирования для вашего конкретного заболевания лучше всего согласовать с врачом: | Взрослые | 1 капля | 1 раз в сутки | вечером |
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Закапайте лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Для применения запрокиньте голову назад. После закапывания медленно закройте глаз и слегка прижмите пальцем слезный канал между носом и внутренним углом глаза.
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно применять длительно.
Передозировка?
При передозировке среди прочего могут возникать симптомы раздражения глаз. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Пропущен прием?
Продолжайте применение в следующий предписанный момент времени в обычном режиме (то есть не удваивая количество препарата).
Общее правило: уделяйте особое внимание добросовестному соблюдению дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту по поводу возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.
Хранение
ХранениеХранение до вскрытия упаковки
Лекарственный препарат необходимо хранить в защищенном от тепла месте.
Хранение после вскрытия упаковки или приготовления
После вскрытия/приготовления лекарственный препарат необходимо использовать в течение 1 часа!
После вскрытия/приготовления лекарственный препарат предназначен только для однократного применения. Остатки необходимо утилизировать!
Это указание относится только к вскрытым однодозовым контейнерам. После вскрытия пакета невскрытые однодозовые контейнеры можно использовать не более 10 дней.
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при применении по назначению. Обратите на это особое внимание, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать причиной травм.
- При применении нескольких видов глазных капель/глазных мазей необходимо соблюдать интервал между процедурами.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Солюбилизаторы (например, полиоксиэтилированные касторовые масла) могут вызывать раздражение кожи и слизистых оболочек.
- Некоторые лекарственные препараты могут вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или применяли некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Latanoprost | 0,2 ml Lösung = 1 Behältnis | 0,01 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| PEG-40 hydriertes Rizinusöl | 0,2 ml Lösung = 1 Behältnis | 10 mg |
| Sorbitol | 0,2 ml Lösung = 1 Behältnis | + |
| Carbomer 974 P | 0,2 ml Lösung = 1 Behältnis | + |
| Macrogol 4000 | 0,2 ml Lösung = 1 Behältnis | + |
| Dinatrium edetat-2-Wasser | 0,2 ml Lösung = 1 Behältnis | + |
| Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung | 0,2 ml Lösung = 1 Behältnis | + |
| Wasser für Injektionszwecke | 0,2 ml Lösung = 1 Behältnis | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff senkt den Augeninnendruck, indem er den Abfluss von Kammerwasser auf zwei Wegen verstärkt. Zum einen wird der Abfluss des Kammerwassers zwischen Gefäßhaut und Lederhaut im Auge erleichtert. Außerdem wird im sog. Kammerwinkel des Auges das Trabekelwerk (eine Art Abflusssieb vor dem Abflusskanal des Kammerwassers) erweitert. Ist der Abfluss des Kammerwassers behindert, so steigt im Auge durch die überschüssige Flüssigkeit der Druck an und es können auf Dauer Schäden am Auge entstehen.
Anwendungsgebiete
- Weitwinkelglaukom- Glaukom, wie:
- Erhöhter Augeninnendruck (ohne Augenschäden)
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. bei:
- Asthma bronchiale, auch in der Vorgeschichte
- Trockenes Auge (Keratokonjunktivitis sicca)
- Hornhautschäden (Auge)
- Neigung zu Augenentzündungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Dunkelfärbung der Regenbogenhaut im Auge
- Verstärktes Wachstum der Augenwimpern
- Reizerscheinungen am Auge, wie:
- Fremdkörpergefühl im Auge
- Augenschmerzen
- Wärmegefühl am Auge
- Hornhautschäden
- Lidrandentzündung
- Lidödem (Lidschwellung)
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Übelkeit
- Erbrechen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: | Erwachsene | 1 Tropfen | 1-mal täglich | abends |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel in den Bindehautsack des betroffenen Auges ein. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Schließen Sie nach dem Eintropfen langsam das Auge und drücken Sie leicht mit dem Finger auf den Tränenkanal zwischen Nase und innerem Augenlid.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Reizerscheinungen am Auge kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Diese Angabe gilt nur für die angebrochenen Eindosisbehältnisse. Nach dem Öffnen des Beutels dürfen die ungeöffneten Eindosisbehältnisse höchstens 10 Tage verwendet werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Falls mehrere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist ein Abstand zwischen den Anwendungen erforderlich.
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.