MODIP 5 mg Retardtabletten
| PZN | 07519633 |
| Производитель | AstraZeneca GmbH |
| Форма | Таблетки с пролонгированным высвобождением |
| Ёмкость | 20 St |
| Потенция | 5MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав MODIP 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
1 табл. содержит
Действующие вещества
- 5 мг фелодипина
Вспомогательные вещества
- Гипролоза
- Пропилгаллат
- Карнаубский воск
- Макрогола глицеролгидроксистеарат
- Оксида железа(III) гидрат, черный
- Натрия стеарилфумарат
- Натрия-алюминия силикат
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Железа(III) оксид
- Гипромеллоза (50 мПа·с)
- Гипромеллоза (6 мПа·с)
- Гипромеллоза (10000 мПа·с)
- Лактоза
- Макрогол 6000
- Титана диоксид
Показания к применению препарата MODIP 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
- Повышенное артериальное давление без установленной причины (эссенциальная гипертензия)
Дозировка препарата MODIP 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Взрослые:
- Начальная доза: 1 раз в сутки 1 таблетка (соответствует 5 мг фелодипина)
- При необходимости доза может быть увеличена до 1 раза в сутки 2 таблеток (соответствует 10 мг фелодипина) или может быть добавлено другое антигипертензивное лекарственное средство.
- Поддерживающая терапия: 1 раз в сутки 1-2 таблетки (соответствует 5-10 мг фелодипина)
- Максимальная суточная доза: 4 таблетки (соответствует 10 мг фелодипина)
Нарушение функции печени:
- Начальную дозу следует снизить до минимума эффективного количества
- Повышать дозу только после тщательной оценки соотношения пользы и риска
- Начальная доза: 1 раз в сутки 1 таблетка (соответствует 5 мг фелодипина)
- При необходимости доза может быть увеличена до 1 раза в сутки 2 таблеток (соответствует 10 мг фелодипина) или может быть добавлено другое антигипертензивное лекарственное средство.
- Поддерживающая терапия: 1 раз в сутки 1-2 таблетки (соответствует 5-10 мг фелодипина)
- Максимальная суточная доза: 4 таблетки (соответствует 10 мг фелодипина)
Нарушение функции печени:
- Начальную дозу следует снизить до минимума эффективного количества
- Повышать дозу только после тщательной оценки соотношения пользы и риска
Взаимодействие с другими лекарственными средствами препарата MODIP 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
- Не принимать таблетки одновременно с лекарственными средствами против грибковых инфекций (циметидин, азольные противогрибковые средства, например итраконазол, кетоконазол) и определенными антибиотиками (например эритромицин).
Прочие указания к препарату MODIP 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
- Повышение дозы следует проводить с интервалом не менее 2 недель.
- Лекарственное средство может вызывать выраженное снижение артериального давления с последующим увеличением частоты сердечных сокращений. У чувствительных пациентов это может приводить к снижению кровоснабжения сердца (ишемии миокарда) с инфарктом миокарда в качестве возможного последствия.
Нарушение функции почек:
- При тяжелом нарушении функции почек лекарственное средство следует принимать с осторожностью, поскольку при почечной недостаточности может произойти накопление препарата в крови.
- Лекарственное средство может влиять на скорость реакций, в связи с чем способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надлежащих мер защиты может быть нарушена. Это особенно актуально в начале приема, при увеличении дозы или при одновременном употреблении алкоголя.
- Прием препарата требует регулярного медицинского контроля.
- Лекарственное средство может вызывать выраженное снижение артериального давления с последующим увеличением частоты сердечных сокращений. У чувствительных пациентов это может приводить к снижению кровоснабжения сердца (ишемии миокарда) с инфарктом миокарда в качестве возможного последствия.
Нарушение функции почек:
- При тяжелом нарушении функции почек лекарственное средство следует принимать с осторожностью, поскольку при почечной недостаточности может произойти накопление препарата в крови.
- Лекарственное средство может влиять на скорость реакций, в связи с чем способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надлежащих мер защиты может быть нарушена. Это особенно актуально в начале приема, при увеличении дозы или при одновременном употреблении алкоголя.
- Прием препарата требует регулярного медицинского контроля.
Противопоказания к препарату MODIP 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием медикамента. Если уже известна аллергия на действующее вещество или на любой из вспомогательных компонентов препарата, применять его нельзя.
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- сердечно-сосудистом шоке
- пороках клапанов сердца (аортальном или митральном стенозе)
- сужающем утолщении сердечной мышцы (гипертрофической обструктивной кардиомиопатии)
- приступообразных болях в области сердца с чувством стеснения (стенокардии)
- остром инфаркте миокарда
- недостаточной компенсации сниженной функции сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности)
- тяжелом нарушении функции печени
Принимать лекарственное средство с осторожностью при:
- нарушении проводимости сердца
- достаточной компенсации сниженной функции сердца (компенсированной сердечной недостаточности)
- повышенной частоте сердечных сокращений (тахикардии)
- легких и умеренных нарушениях функции печени, так как антигипертензивное действие может усиливаться
- тяжелых нарушениях функции почек (креатинин 1,8 мг/дл)
- Детям не следует принимать лекарственное средство.
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- сердечно-сосудистом шоке
- пороках клапанов сердца (аортальном или митральном стенозе)
- сужающем утолщении сердечной мышцы (гипертрофической обструктивной кардиомиопатии)
- приступообразных болях в области сердца с чувством стеснения (стенокардии)
- остром инфаркте миокарда
- недостаточной компенсации сниженной функции сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности)
- тяжелом нарушении функции печени
Принимать лекарственное средство с осторожностью при:
- нарушении проводимости сердца
- достаточной компенсации сниженной функции сердца (компенсированной сердечной недостаточности)
- повышенной частоте сердечных сокращений (тахикардии)
- легких и умеренных нарушениях функции печени, так как антигипертензивное действие может усиливаться
- тяжелых нарушениях функции почек (креатинин 1,8 мг/дл)
- Детям не следует принимать лекарственное средство.
Беременность и грудное вскармливание: MODIP 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Во время беременности и в период грудного вскармливания лекарственные средства следует принимать по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Лекарственное средство нельзя принимать во время беременности.
- Действующее вещество проникает в грудное молоко. Данные о рисках для грудного ребенка отсутствуют. Поэтому в качестве меры предосторожности грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.
- Лекарственное средство нельзя принимать во время беременности.
- Действующее вещество проникает в грудное молоко. Данные о рисках для грудного ребенка отсутствуют. Поэтому в качестве меры предосторожности грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.
Применение препарата MODIP 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
- Принимать таблетки утром с достаточным количеством жидкости (например 1 стакан воды)
- Грейпфрутовый сок приводит к повышению концентрации препарата в крови. Поэтому грейпфрутовый сок не следует употреблять вместе с таблетками.
- Проглатывать таблетки целиком, не разжевывая и не разделяя
- Таблетки можно принимать натощак или с легким приемом пищи. Следует избегать приема жирной пищи.
- Грейпфрутовый сок приводит к повышению концентрации препарата в крови. Поэтому грейпфрутовый сок не следует употреблять вместе с таблетками.
- Проглатывать таблетки целиком, не разжевывая и не разделяя
- Таблетки можно принимать натощак или с легким приемом пищи. Следует избегать приема жирной пищи.
Zusammensetzung von MODIP 5 mg Retardtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
- 5 mg Felodipin
Hilfsstoffe
- Hyprolose
- Propylgallat
- Carnaubawachs
- Macrogol glycerolhydroxystearat
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Natriumstearylfumarat
- Natrium-Aluminium-silicat
- Cellulose, mikrokristalline
- Eisen(III)-oxid
- Hypromellose (50 mPa·s)
- Hypromellose (6 mPa·s)
- Hypromellose (10000 mPa·s)
- Lactose
- Macrogol 6000
- Titandioxid
Anwendungsgebiete von MODIP 5 mg Retardtabletten
- Bluthochdruck ohne nachweisbare Ursache (essentielle Hypertonie)
Dosierung von MODIP 5 mg Retardtabletten
Erwachsene:
- Anfangsmenge: 1mal täglich 1 Tablette (entsprechend 5mg Felodipin)
- Falls nötig kann die Menge auf 1mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 10mg Felodipin) erhöht werden oder es kann ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel hinzugefügt werden.
- Dauereinnahme: 1mal täglich 1-2 Tabletten (entsprechend 5-10mg Felodipin)
- Maximale Tagesmenge: 4 Tabletten (entsprechend 10 mg Felodipin)
Eingeschränkte Leberfunktion:
- Anfangsmenge auf ein Minimum der wirksamen Menge senken
- Die Menge nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung erhöhen
- Anfangsmenge: 1mal täglich 1 Tablette (entsprechend 5mg Felodipin)
- Falls nötig kann die Menge auf 1mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 10mg Felodipin) erhöht werden oder es kann ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel hinzugefügt werden.
- Dauereinnahme: 1mal täglich 1-2 Tabletten (entsprechend 5-10mg Felodipin)
- Maximale Tagesmenge: 4 Tabletten (entsprechend 10 mg Felodipin)
Eingeschränkte Leberfunktion:
- Anfangsmenge auf ein Minimum der wirksamen Menge senken
- Die Menge nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung erhöhen
Wechselwirkungen von MODIP 5 mg Retardtabletten
- Die Tabletten nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (Cimetidin, Azol-Antimykotika, z.B. Itraconazol, Ketoconazol) und bestimmten Antibiotika (z.B. Erythromycin) einnehmen.
Sonstige Hinweise zu MODIP 5 mg Retardtabletten
- Mengenerhöhungen sollten im Abstand von mindestens 2 Wochen erfolgen.
- Das Arzneimittel kann eine deutliche Blutdrucksenkung mit nachfolgend erhöhter Herzfrequenz auslösen. Dies kann bei empfindlichen Menschen zu einer Minderdurchblutung des Herzens (Myokardischämie) führen, mit Herzinfarkt als mögliche Folge.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
- Bei schwerer Nierenfunktionsstörung ist das Arzneimittel mit Vorsicht einzunehmen, da es bei Nierenversagen zu einer Anhäufung des Arzneimittels im Blut kommen kann.
- Das Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinflussen, so dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne geeignete Schutzmaßnahmen beeinträchtigt sein kann. Dies gilt vor allem bei Einnahmebeginn, bei Mengenerhöhung oder bei gleichzeitigem Alkoholgenuss.
- Die Einnahme erfordert eine regelmäßige ärztliche Kontrolle.
- Das Arzneimittel kann eine deutliche Blutdrucksenkung mit nachfolgend erhöhter Herzfrequenz auslösen. Dies kann bei empfindlichen Menschen zu einer Minderdurchblutung des Herzens (Myokardischämie) führen, mit Herzinfarkt als mögliche Folge.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
- Bei schwerer Nierenfunktionsstörung ist das Arzneimittel mit Vorsicht einzunehmen, da es bei Nierenversagen zu einer Anhäufung des Arzneimittels im Blut kommen kann.
- Das Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinflussen, so dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne geeignete Schutzmaßnahmen beeinträchtigt sein kann. Dies gilt vor allem bei Einnahmebeginn, bei Mengenerhöhung oder bei gleichzeitigem Alkoholgenuss.
- Die Einnahme erfordert eine regelmäßige ärztliche Kontrolle.
Gegenanzeigen zu MODIP 5 mg Retardtabletten
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Herzkreislaufschock
- Herzklappenfehler (Aorten- oder Mitralstenose)
- Einengender Herzmuskelverdickung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- Anfallsweise auftretenden Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl (Angina pectoris)
- Akutem Herzinfarkt
- Ungenügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (dekompensierte Herzinsuffizienz)
- Schwerer Leberfunktionsstörung
Das Arzneimittel mit Vorsicht einnehmen bei:
- Gestörter Erregungsleitung im Herz
- Genügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (Kompensierte Herzinsuffizienz)
- Erhöhter Herzfrequenz (Tachykardie)
- Leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen, da die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt sein kann
- Schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin 1,8mg/dl)
- Kinder sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Herzkreislaufschock
- Herzklappenfehler (Aorten- oder Mitralstenose)
- Einengender Herzmuskelverdickung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- Anfallsweise auftretenden Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl (Angina pectoris)
- Akutem Herzinfarkt
- Ungenügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (dekompensierte Herzinsuffizienz)
- Schwerer Leberfunktionsstörung
Das Arzneimittel mit Vorsicht einnehmen bei:
- Gestörter Erregungsleitung im Herz
- Genügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (Kompensierte Herzinsuffizienz)
- Erhöhter Herzfrequenz (Tachykardie)
- Leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen, da die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt sein kann
- Schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin 1,8mg/dl)
- Kinder sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu MODIP 5 mg Retardtabletten
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
- Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Erfahrungen über Risiken für den Säugling liegen nicht vor. Deshalb sollte als Vorsichtsmaßnahme das Stillen während der Einnahme unterbrochen werden.
- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
- Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Erfahrungen über Risiken für den Säugling liegen nicht vor. Deshalb sollte als Vorsichtsmaßnahme das Stillen während der Einnahme unterbrochen werden.
Anwendung zu MODIP 5 mg Retardtabletten
- Die Tabletten morgens mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) einnehmen
- Grapefruit-Saft führt zu erhöhten Arzneimittelwerten im Blut. Deshalb sollte Grapefruit-Saft nicht zusammen mit den Tabletten eingenommen werden.
- Tabletten ganz schlucken und nicht zerkauen oder teilen
- Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden. Eine fettreiche Mahlzeit sollte vermieden werden.
- Grapefruit-Saft führt zu erhöhten Arzneimittelwerten im Blut. Deshalb sollte Grapefruit-Saft nicht zusammen mit den Tabletten eingenommen werden.
- Tabletten ganz schlucken und nicht zerkauen oder teilen
- Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden. Eine fettreiche Mahlzeit sollte vermieden werden.