Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Модафинил	1 таблетка	200 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Лактозы моногидрат	1 таблетка	+
Кросповидон	1 таблетка	+
Лактоза	1 таблетка	всего 203 мг
Повидон K30	1 таблетка	+
Натрия стеарилфумарат	1 таблетка	+
Кремния диоксид высокодисперсный	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент препарата?

Действующее вещество взаимодействует со специальными участками связывания (так называемыми рецепторами) и тем самым влияет на бодрствование и потребность в активности. Если нарушение баланса различных нейромедиаторов в головном мозге приводит к патологической потребности во сне, данное равновесие может быть восстановлено действующим веществом, а ритм сна и бодрствования скорректирован.

Показания к применению

- Нарколепсия (приступы непреодолимой сонливости), в том числе с катаплексией (внезапной утратой мышечного тонуса)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Злоупотребление алкоголем, в том числе в анамнезе
- Злоупотребление лекарственными средствами, в том числе в анамнезе
- Наркотическая зависимость, в том числе в анамнезе

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Сердечно-сосудистые заболевания, такие как:
- Артериальная гипертензия
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
- Тревожные состояния
- Психозы
- Депрессия
- Мания в анамнезе

Какую возрастную категорию необходимо учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Диарея
- Запор
- Боли в животе
- Метеоризм
- Изжога
- Потеря аппетита
- Повышение аппетита
- Изменения массы тела
- Сухость во рту
- Чувство жажды
- Нарушения глотания
- Нарушения вкуса
- Глоссит (воспаление языка)
- Воспаления слизистой оболочки рта
- Головная боль
- Мигрень
- Головокружение
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Сонливость
- Провалы в памяти
- Парестезии (необычные ощущения)
- Возбуждение
- Нервозность
- Повышенный мышечный тонус (состояние напряжения мышц)
- Избыточная двигательная активность
- Тремор (дрожание)
- Нарушение координации
- Двигательные расстройства
- Нарушения речи
- Изменения личности
- Делирий (спутанность сознания)
- Депрессия
- Тревожные состояния
- Агрессивное поведение
- Странные (парадоксальные) реакции, такие как:
- Суицидальные мысли
- Нарушения зрения, такие как:
- Нечеткость зрения (расширение зрачка)
- Конъюнктивит
- Артериальная гипертензия
- Артериальная гипотензия
- Расширение сосудов
- Учащение пульса
- Замедление пульса
- Ощущение сердцебиения
- Нарушения сердечного ритма
- Экстрасистолы
- Изменения на ЭКГ
- Кашлевое раздражение
- Бронхиальная астма
- Носовое кровотечение
- Насморк
- Фарингит (воспаление глотки)
- Синусит (воспаление околоносовых пазух)
- Реакции повышенной чувствительности на коже, такие как:
- Кожная сыпь
- Зуд
- Потливость
- Изменения мочи
- Нарушения мочеиспускания
- Изменение показателей функции печени
- Сахарный диабет
- Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
- Повышение уровня липидов в крови (холестерина)
- Изменения в картине крови, такие как:
- Эозинофилия (повышенное количество определенных белых кровяных телец)
- Лейкопения (снижение количества белых кровяных телец); первыми признаками могут быть боль в горле или повышение температуры тела: при появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- Задержка жидкости (отеки)
- Нарушение менструального цикла
- Снижение либидо (снижение полового влечения)
- Боль в груди
- Боль в спине и мышцах
- Боль в суставах
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги, прежде всего икроножных мышц
- Аллергические реакции, например:
- Поллиноз (сенная лихорадка)
- Общая слабость

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе представлена информация прежде всего о тех побочных действиях, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Текст	Категория пациентов	Разовая доза	Суточная доза	Время приема
В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения врач обычно назначает препарат в следующих дозах:	Взрослые	1 таблетка	1 раз в сутки	утром, независимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, среди прочего, беспокойство, возбуждение и бессонница. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (не принимая двойную дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание добросовестному соблюдению дозировки, особенно у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или управлении механизмами (в том числе в быту), работа с которыми сопряжена с риском травматизма.
- Осторожно: регулярный прием препарата может приводить к развитию психической зависимости.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Действие противозачаточных таблеток может снижаться под влиянием данного препарата. Поэтому на период приема следует использовать дополнительные методы контрацепции.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Данный лекарственный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинговые средства. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Во время лечения следует применять надлежащие меры по контрацепции.
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные средства, вступающие во взаимодействие с данным препаратом. Поэтому в целом перед началом лечения новым лекарственным средством следует сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых вами препаратах. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или прием которых происходил некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.