Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Модафинил	1 таблетка	200 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Лактозы моногидрат	1 таблетка	+
Лактоза	1 таблетка	203 мг
Кросповидон	1 таблетка	+
Повидон K30	1 таблетка	+
Натрия стеарилфумарат	1 таблетка	+
Кремния диоксид высокодисперсный	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Действие

Как действует активный компонент лекарственного средства?

Действующее вещество взаимодействует со специальными участками связывания (так называемыми рецепторами) и тем самым влияет на бодрствование и потребность в активности. Если нарушение баланса различных нейромедиаторов в головном мозге приводит к патологической сонливости, это равновесие может быть восстановлено действующим веществом, нормализуя цикл сна и бодрствования.

Показания к применению

- Нарколепсия (приступы непреодолимой сонливости), в том числе с катаплексией (внезапной утратой мышечного тонуса)

Противопоказания

Что препятствует применению?

Всегда:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- сердечно-сосудистые заболевания, такие как:
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
- нарушения сердечного ритма (аритмии)

При определенных обстоятельствах (проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом):
- злоупотребление алкоголем, даже если оно имело место давно
- злоупотребление лекарственными препаратами, даже если оно имело место давно
- наркотическая зависимость, даже если она имела место давно
- нарушение функции почек
- нарушение функции печени
- тревожные состояния
- психозы
- депрессии
- мания в анамнезе

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: согласно имеющимся на данный момент сведениям, препарат применять не следует.
- Период лактации: согласно имеющимся на данный момент сведениям, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные эффекты могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- боли в животе
- метеоризм
- изжога
- потеря аппетита
- повышение аппетита
- изменения массы тела
- сухость во рту
- чувство жажды
- нарушения глотания
- нарушения вкуса
- воспаление языка (глоссит)
- воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
- головная боль
- мигрень
- головокружение
- расстройства сна, такие как:
- бессонница
- сонливость
- провалы в памяти
- нарушения чувствительности (парестезии)
- возбуждение
- нервозность
- повышенный мышечный тонус
- чрезмерная двигательная активность (гиперактивность)
- тремор
- нарушение координации
- двигательные расстройства
- нарушения речи
- изменения личности
- делирий (спутанность сознания)
- депрессии
- тревожные состояния
- агрессивное поведение
- необычные (парадоксальные) реакции, такие как:
- суицидальные мысли
- нарушения зрения, такие как:
- нечеткость зрения (расширение зрачков)
- конъюнктивит
- повышенное артериальное давление
- пониженное артериальное давление
- расширение сосудов (вазодилатация)
- учащение пульса (тахикардия)
- урежение пульса (брадикардия)
- сердцебиение
- нарушения сердечного ритма
- экстрасистолы
- изменения на ЭКГ
- кашлевой рефлекс / позывы к кашлю
- бронхиальная астма
- носовое кровотечение
- насморк (ринит)
- воспаление глотки (фарингит)
- воспаление придаточных пазух носа (синусит)
- реакции гиперчувствительности на коже, такие как:
- кожная сыпь
- кожный зуд
- потливость
- изменения показателей мочи
- нарушения мочеиспускания
- изменение показателей функции печени
- сахарный диабет
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
- повышение уровня липидов в крови (холестерин)
- изменения картины крови, такие как:
- эозинофилия (повышенное количество определенных белых кровяных телец)
- лейкопения (снижение количества белых кровяных телец); первыми признаками могут быть боль в горле или повышение температуры тела: при появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу
- задержка жидкости (отеки)
- нарушения менструального цикла
- снижение либидо (снижение полового влечения)
- боли в груди
- боли в спине и мышцах
- боли в суставах
- мышечная слабость
- мышечные судороги, особенно судороги икроножных мышц
- аллергические реакции, например:
- сенная лихорадка
- общая слабость

Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Текст	Пациенты	Разовая доза	Общая суточная доза	Время приема
В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения препарат обычно дозируется врачом следующим образом:	Взрослые	1 таблетка	1 раз в день	утром, независимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут среди прочего возникать беспокойство, возбуждение и бессонница. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропущен прием?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном порядке (то есть не принимайте двойную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от указаний в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при применении по назначению. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (включая бытовые приборы), которыми можно травмироваться.
- Осторожно: при регулярном приеме может развиваться психическая зависимость.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Эффективность противозачаточных таблеток может снижаться под действием лекарственного средства. Поэтому на период приема препарата следует использовать дополнительные методы контрацепции.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и, при определенных обстоятельствах, в течение некоторого времени после нее необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Данное лекарственное средство содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинговые средства. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Во время лечения необходимо применять надлежащие меры по контрацепции.
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится также к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь периодически или прием которых завершился некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.