Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Модафинил	1 таблетка	100 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Лактозы моногидрат	1 таблетка	+
Лактоза	1 таблетка	101,5 мг
Кросповидон	1 таблетка	+
Повидон K30	1 таблетка	+
Натрия стеарилфумарат	1 таблетка	+
Кремния диоксид высокодисперсный	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+

Листок-вкладыш: информация для пациента

Фармакологическое действие

Как действует вещество препарата?

Действующее вещество взаимодействует со специальными участками связывания (так называемыми рецепторами) и тем самым влияет на бодрствование и потребность в активности. Если нарушение соотношения между различными нейромедиаторами в головном мозге приводит к патологической потребности во сне, это равновесие может быть снова сбалансировано действующим веществом, а ритм сна и бодрствования — скорректирован.

Показания к применению

- Нарколепсия (приступы непреодолимой сонливости), в том числе с катаплексией (потерей мышечного тонуса)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Сердечно-сосудистые заболевания, такие как:
- Артериальная гипертензия
- Нарушение сердечного ритма

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Злоупотребление алкоголем, в том числе в анамнезе
- Злоупотребление лекарственными препаратами, в том числе в анамнезе
- Наркотическая зависимость, в том числе в анамнезе
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
- Тревожные состояния
- Психозы
- Депрессии
- Мания в анамнезе

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: Препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: Согласно текущим данным, препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: Согласно текущим данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Диарея
- Запор
- Боль в животе
- Метеоризм
- Изжога
- Потеря аппетита
- Повышение аппетита
- Изменения массы тела
- Сухость во рту
- Чувство жажды
- Нарушения глотания
- Нарушения вкуса
- Глоссит (воспаление языка)
- Воспаления слизистой оболочки полости рта
- Головная боль
- Мигрень
- Головокружение
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Сонливость
- Провалы в памяти
- Парестезии (патологические ощущения)
- Возбуждение
- Нервозность
- Повышенный мышечный тонус (состояние напряжения мышц)
- Чрезмерная двигательная активность
- Тремор (дрожание)
- Нарушение координации
- Двигательные расстройства
- Нарушения речи
- Изменения личности
- Делирий (спутанность сознания)
- Депрессии
- Тревожные состояния
- Агрессивное поведение
- Необычные (парадоксальные) реакции, такие как:
- Суицидальные мысли
- Нарушения зрения, такие как:
- Нечеткость зрения (расширение зрачка)
- Конъюнктивит
- Артериальная гипертензия
- Низкое артериальное давление
- Вазодилатация (расширение сосудов)
- Учащение пульса
- Урежение пульса
- Ощущение сердцебиения
- Нарушения сердечного ритма
- Экстрасистолы
- Изменения на ЭКГ
- Кашлевой рефлекс
- Бронхиальная астма
- Носовое кровотечение
- Насморк
- Фарингит (воспаление глотки)
- Синусит (воспаление придаточных пазух носа)
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Кожная сыпь
- Зуд
- Потливость
- Изменения мочи
- Нарушения при мочеиспускании
- Изменение печеночных показателей
- Сахарный диабет
- Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
- Повышение уровня липидов в крови (холестерина)
- Изменение картины крови, такие как:
- Эозинофилия (повышенное количество определенных белых кровяных телец)
- Лейкопения (снижение количества белых кровяных телец), первыми признаками могут быть боль в горле или повышение температуры: при появлении таких признаков немедленно обратитесь к врачу.
- Задержка жидкости (отеки)
- Нарушение менструального цикла
- Снижение либидо (снижение полового влечения)
- Боль в груди
- Боль в спине и мышцах
- Боль в суставах
- Мышечная слабость
- Мышечные спазмы, прежде всего икроножных мышц
- Аллергические реакции, такие как, например:
- Поллиноз (сенная лихорадка)
- Общая слабость

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в состоянии здоровья, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Текст	Категория пациентов	Разовая доза	Общая доза	Время приема
В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения препарат, как правило, дозируется вашим врачом следующим образом:	Взрослые	2 таблетки	1 раз в день	утром, независимо от приема пищи
Альтернативный вариант:	Взрослые	1 таблетка	2 раза в день	утром и в обед, независимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, среди прочего, беспокойство, возбуждение и бессонница. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при надлежащем применении. Обращайте на это особое внимание, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
- Осторожно: при регулярном приеме может возникнуть психическая зависимость.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Действие противозачаточных таблеток может ослабляться под влиянием препарата. Поэтому на период приема вам следует применять дополнительные методы контрацепции.
- Женщинам детородного возраста во время терапии, а при определенных обстоятельствах и в течение некоторого времени после нее, необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Этот препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинговые вещества. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Во время лечения следует применять надлежащие методы контрацепции.
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь эпизодически или применение которых было некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.