Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения головокружения.

Действующие вещества

Бетагистина дигидрохлорид (Betaistina dicloridrato).

Вспомогательные вещества

Таблетки 8 мг: кремния диоксид осажденный, лимонная кислота безводная, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, тальк. Таблетки 16 мг: кремния диоксид осажденный, лимонная кислота безводная, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, тальк. Таблетки 24 мг: кремния диоксид осажденный, лимонная кислота безводная, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, тальк. Капли для приема внутрь, раствор: глицерол, этиловый спирт, аминоуксусная кислота, натрия сахаринат, бензойная кислота, натрия эдетат, пропилгаллат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Показания к применению

Синдром Ме'нье'ра.

Противопоказания / побочные действия

Гиперчувствительность' к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; язвенная болезнь в активной фазе; феохромоцитома.

Способ применения и дозы

Таблетки 8 мг: 2–4 таблетки в сутки, предпочтительно во время еды. Таблетки 16 мг: 2–3 таблетки в сутки, предпочтительно во время еды. Таблетки 24 мг: 1 таблетка 2 раза в сутки, предпочтительно во время еды. Капли для приема внутрь, раствор (с дозатором): 1 доза (нажатие), эквивалентная 8 мг бетагистина (0,64 мл раствора), разведенная в воде, 2–4 раза в сутки, предпочтительно во время еды. Применение у детей: препарат не' рекомендуется для' применения у детей и подростков в возрасте' младше 18 лет. Безопасность и' эффективность лекарственного препарата не были установлены для данной группы пациентов.

Условия хранения

Капли для приема внутрь, раствор: хранить при температуре ниже 25 °C. Таблетки: данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Особые указания и меры предосторожности

Требуется осторожность при лечении пациентов: с язвенной болезнью в анамнезе во избежание обострения патологического процесса. У пациентов с бронхиальной астмой препарат следует применять под наблюдением врача. Доклинические данные свидетельствуют о том, что препарат следует применять с осторожностью в следующих клинических ситуациях: пациенты с крапивницей, сыпью, аллергическим ринитом, поскольку препарат может' вызывать ухудшение этих симптомов; пациенты с выраженной артериальной гипотензией; пациенты, одновременно принимающие антигистаминные препараты. Не применять в детском' возрасте и у подростков младше 18 лет' в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности. У пожилых пациентов не' требуется специального режима дозирования. Лекарственный препарат в форме капель для приема внутрь содержит 6,2 об. % этанола (алкоголя), например до 128 мг на максимальную суточную дозу, что эквивалентно 3,2 мл пива и 1,3 мл вина на дозу. Препарат может' представлять опасность для лиц, страдающих алкоголизмом. Это следует учитывать при назначении беременным и кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как лица с заболеваниями печени или эпилепсией. У лиц, занимающихся' спортом,' применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может' приводить к положительному' результату допинг-тестов в соответствии с пределами концентрации алкоголя в крови, установленными некоторыми спортивными федерациями.

Лекарственные взаимодействия

Не применять одновременно с антигистаминными препаратами. Поскольку бетагистин является' аналогом' гистамина, одновременное применение с антигистаминными препаратами может' приводить к взаимному' ослаблению эффектов действующих веществ.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций' классифицируется следующим образом: очень часто (>≥1/10); часто (>≥1/100, <<1/10); нечасто (>≥1/1 000, <<1/100); редко (>≥1/10 000, <<1/1 000); очень редко (<<1/10 000); частота неизвестна. Нарушения со стороны нервной системы. Частота неизвестна: головокружение, головная боль, дизестезия, тремор. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Частота неизвестна: одышка; редко: обострение имеющейся' бронхиальной астмы. Нарушения со стороны сердца. Редко: ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, тошнота, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна: повышение активности печеночных ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Частота неизвестна: отек. Нарушения со стороны иммунной системы: изредка тошнота, идиосинкразические реакции. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после' регистрации лекарственного препарата имеет' важное значение, так как позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения «польза/риск» лекарственного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

У беременных женщин препарат следует применять только в случае крайней необходимости'. В период грудного вскармливания рекомендуется принимать лекарственный препарат после консультации врача.